Effekten av azitromycin hos kvinnor med risk för för tidigt förlossning

Studera design:

Jämförande kontrollerad studie.

Studieplats:

Studien kommer att genomföras vid avdelningen för obstetrik och gynekologi vid Beni-Suef University Hospital.

Studieperiod:

Studien kommer att genomföras från den 15 september 2022 tills målantalet uppnås.

Studiepopulation Kontrollgruppen kommer att inkludera gravida kvinnor som har intakta hinnor och som löper risk att få eller befinner sig i prematur förlossning, som administrerar standardbehandlingarna för förlängning av graviditeten.

Testgruppen kommer att involvera gravida kvinnor som har intakta hinnor och som löper risk att få eller är i prematur förlossning, administrera standardbehandlingar för förlängning av graviditeten plus profylaktisk azitromycin.:500 mg PO en gång i 5 dagar varje månad.

Provstorlek:

Provstorleken bestämdes med G*Power Version 3.1.9.2 [datorprogram] (Franz Faul, Kiel, Tyskland), Effektanalys för ett chi-kvadrattest utfördes i G-POWER för att bestämma en tillräcklig provstorlek med hjälp av ett alfafel med en sannolikhet på 0,05, en effekt på 0,95, en medeleffektstorlek (w = 0,3) och 1 frihetsgrad. Baserat på ovan nämnda antaganden är den önskade urvalsstorleken 145. Genom att beräkna 25% avhopp, så blir den minsta totala urvalsstorleken i båda grupperna 200 patienter (95 patienter i varje grupp).

Varje patient kommer att utsättas för:

Grundlig anamnestagning och undersökning. Undersökningar: Fullständig blodbild (CBC), blödningsprofil, njurfunktionstester och leverfunktionstester kommer att göras.

Ultraljud: 2D ultraljudsbedömning:

Det kommer att utföras på Gynecology and Obstetrics-avdelningen i Beni-Suef University Hospital, ultraljudskriterier: Ultraljudsbiometri av fostret är nu guldstandarden för att bedöma fostertillväxt. De mest använda måtten är biparietal diameter, huvudomkrets, bukomkrets och lårbenslängd