Efeito da azitromicina em mulheres com risco de parto prematuro

Design de estudo:

Estudo comparativo controlado.

Site de estudo :

O estudo será realizado no departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Hospital Universitário Beni-Suef.

Período de estudos:

O estudo será realizado a partir de 15 de setembro de 2022 até atingir o número alvo.

População do estudo O grupo de controle incluirá mulheres grávidas, com membranas intactas e em risco ou em trabalho de parto prematuro, administrando os tratamentos padrão para prolongamento da gravidez.

O grupo de teste envolverá mulheres grávidas, com membranas intactas e em risco ou em trabalho de parto prematuro, administrando os tratamentos padrão para prolongamento da gravidez mais azitromicina profilática.:500 mg PO uma vez por 5 dias a cada mês.

Tamanho da amostra:

O tamanho da amostra foi determinado usando G*Power Versão 3.1.9.2 [software de computador] (Franz Faul, Kiel, Alemanha),A análise de poder para um teste de qui-quadrado foi realizada em G-POWER para determinar um tamanho de amostra suficiente usando um erro alfa de probabilidade de 0,05, poder de 0,95, tamanho de efeito médio (w = 0,3) e 1 grau de liberdade. Com base nas suposições acima, o tamanho da amostra desejado é 145. Ao calcular 25% de abandono, o menor tamanho total da amostra em ambos os grupos será de 200 pacientes (95 pacientes em cada grupo).

Cada paciente será submetido a:

Exame e anamnese minuciosos. Investigações: Serão feitos hemograma completo (hemograma), perfil de sangramento, testes de função renal e testes de função hepática.

Ultrassom: Avaliação por ultrassom 2D:

Será realizado no departamento de Ginecologia e Obstetrícia do Hospital Universitário Beni-Suef, critérios de ultrassonografia: A biometria ultrassonográfica do feto é agora o padrão ouro para avaliar o crescimento fetal. As medidas mais utilizadas são o diâmetro biparietal, perímetro cefálico, perímetro abdominal e comprimento do fêmur