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幼少期のトラウマ、運動、認知 (CTEC)

2026年7月16日 更新者:Erin Logue、University of Texas at Austin

幼少期のトラウマと認知的訴えの病歴を持つ中年成人における運動と認知

この研究は、認知障害を持ち、幼少期に虐待やネグレクトの履歴がある中年成人の認知に対する急性および慢性の運動介入の効果を特定し、比較することを目的としています。 各参加者は、参加者が研究に含まれる基準を満たしていることを確認した後、5 つのパートに分けて研究に最長 78 日間登録されます。1) 初期評価。 2) 研究室での最初の急性運動状態、症状の測定、および神経心理学的検査。 3) 研究室での 2 番目の急性運動状態、症状の測定、および神経心理学的検査。 4) 3 週間間隔で面接、症状の測定、神経心理学的検査を伴う、研究室外での通常どおりの 9 週間の運動介入または活動。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 40歳から60歳まで
  • 児童虐待または育児放棄の歴史
  • 記憶力、注意力、実行機能に関して不満がある
  • ネイティブまたは流暢な英語を話す人
  • 正常、または正常に矯正された視力と聴力
  • 医学的に健康な

除外基準:

  • スタンフォード大学簡易活動調査における中強度のアクティビティ、ハード強度のアクティビティ、または非常にハードな強度のアクティビティの履歴を示すスコア
  • 現在の過剰なアルコールまたはその他の物質の使用
  • 摂食障害、双極性障害、統合失調症スペクトラム障害、または意図を持った積極的な計画に基づいて即時自殺のリスクがあると判断された障害
  • 自閉症スペクトラム障害、注意欠陥/多動性障害(ADHD)、またはその他の神経発達障害
  • 神経認知障害、または神経認知障害を引き起こすことが知られている疾患または神経学的事象の病歴(例:外傷性脳損傷、てんかん重積状態、脳卒中)
  • 運動中に胸の痛みまたはめまいが報告された。高血圧を含む、運動を禁忌にする可能性がある、承認されているが管理されていない病状。心臓病;心不全;リズム障害を聞く。心臓弁膜症。代謝状態。慢性閉塞性肺疾患;肺高血圧症;嚢胞性線維症;喘息;骨、関節、または軟組織の問題
  • 妊娠、癌などの主要な医学的疾患、または参加者を危険にさらすと考えられるその他の状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:急性の運動を最初は中程度に
1日目の評価、8日目の中強度の運動(症状の測定と神経心理学的検査が続く)、15日目の軽度の強度の運動(症状の測定と神経心理学的検査)
参加者は、最大心拍数 (MHR) 70 ~ 75% で 40 分間のサイクリングに取り組みます。
対照参加者は、最大心拍数 (MHR) 40 ~ 50% で 40 分間のサイクリングに参加します。
認知的訴えの面接、疫学研究センター改訂版うつ病スケール (CESD-R)、DSM-5 の心的外傷後ストレス障害チェックリスト (PCL-5)、ライフイベント チェックリスト (LEC-5)、および神経心理学的検査: 約 1.50 時間
疫学研究センター改訂版うつ病スケール (CESD-R)、DSM-5 の心的外傷後ストレス障害チェックリスト (PCL-5)、および神経心理学的検査: 約 1.25 時間
アクティブコンパレータ:まずは急性エクササイズライト
コントロール 1日目の評価(症状の測定、神経心理学的検査、認知的訴えの面接)、8日目の軽強度の運動(症状の測定と神経心理学的検査が続く)、15日目の中強度の運動(症状の測定と神経心理学的検査)
参加者は、最大心拍数 (MHR) 70 ~ 75% で 40 分間のサイクリングに取り組みます。
対照参加者は、最大心拍数 (MHR) 40 ~ 50% で 40 分間のサイクリングに参加します。
認知的訴えの面接、疫学研究センター改訂版うつ病スケール (CESD-R)、DSM-5 の心的外傷後ストレス障害チェックリスト (PCL-5)、ライフイベント チェックリスト (LEC-5)、および神経心理学的検査: 約 1.50 時間
疫学研究センター改訂版うつ病スケール (CESD-R)、DSM-5 の心的外傷後ストレス障害チェックリスト (PCL-5)、および神経心理学的検査: 約 1.25 時間
実験的:慢性的な運動 中程度
9 週間の中強度の運動 36 日目 (3 週間目) の評価 57 日目 (6 週間目) の評価 78 日目 (9 週間目) の評価
参加者は、週に 4 日、毎回 40 分間、中強度の活動に従事するよう求められ、介入に対する忠実度を評価するために活動監視装置を装着します。
活動監視装置の充電とデータのダウンロード、通常の活動の忠実度または中程度の強度の運動と困難に関する質問、認知的訴えの面接、疫学研究センター改訂版うつ病スケール (CESD-R)、DSM-5 の心的外傷後ストレス障害チェックリスト ( PCL-5)、神経心理学的検査、および活動監視装置を参加者に返却: 約 2.00 時間
活動監視装置の充電とデータのダウンロード、通常の活動の忠実度または中程度の強度の運動と困難に関する質問、認知的訴えの面接、疫学研究センター改訂版うつ病スケール (CESD-R)、DSM-5 の心的外傷後ストレス障害チェックリスト ( PCL-5)、神経心理学的検査、および活動監視装置を参加者に返却: 約 2.00 時間
活動監視装置の充電とデータのダウンロード、通常の活動の忠実度または中程度の強度の運動と困難に関する質問、認知的訴えの面接、疫学研究センター改訂版うつ病スケール (CESD-R)、DSM-5 の心的外傷後ストレス障害チェックリスト ( PCL-5)、神経心理学的検査、および活動監視装置を参加者に返却: 約 2.00 時間
介入なし:通常通りの活動
通常通りの 9 週間の活動 36 日目 (3 週間目) の評価 57 日目 (6 週間目) の評価 78 日目 (9 週間目) の評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性運動介入後 3 週間のベースラインの認知的苦情 (すなわち、苦情の総数) からの変化。
時間枠:最初の急性の運動状態(ベースライン)の 1 週間前、および通常の慢性的な運動状態または活動の 3 週間後
9週間の介入に割り当てられた参加者と通常通りの活動に割り当てられた参加者の間で評価。 認知的訴えを評価するには、主治医による面接で、注意、思考速度、言語、記憶、実行機能の困難の症状について尋ねます。
最初の急性の運動状態(ベースライン)の 1 週間前、および通常の慢性的な運動状態または活動の 3 週間後
慢性運動介入後 6 週間のベースラインの認知的苦情 (すなわち、苦情の総数) からの変化。
時間枠:最初の急性の運動状態(ベースライン)の 1 週間前、および通常の慢性的な運動状態または活動の 6 週間後
9週間の介入に割り当てられた参加者と通常通りの活動に割り当てられた参加者の間で評価。 認知的訴えを評価するには、主治医による面接で、注意、思考速度、言語、記憶、実行機能の困難の症状について尋ねます。
最初の急性の運動状態(ベースライン)の 1 週間前、および通常の慢性的な運動状態または活動の 6 週間後
慢性運動介入後 9 週間におけるベースラインの認知的苦情 (すなわち、苦情の総数) からの変化。
時間枠:最初の急性の運動状態(ベースライン)の 1 週間前、および通常の慢性的な運動状態または活動の 9 週間後
9週間の介入に割り当てられた参加者と通常通りの活動に割り当てられた参加者の間で評価。 認知的訴えを評価するには、主治医による面接で、注意、思考速度、言語、記憶、実行機能の困難の症状について尋ねます。
最初の急性の運動状態(ベースライン)の 1 週間前、および通常の慢性的な運動状態または活動の 9 週間後
意味干渉と学習のためのローウェンシュタイン・アセベド尺度(LASSI-L)のベースラインからのパフォーマンスの変化(すなわち、想起された単語数の生のスコア、整数)が被験者内で比較されます。
時間枠:最初の急性運動状態(ベースライン)の 1 週間前、8 日目の急性運動状態後、および 15 日目の急性運動状態後。
Loewenstein-Acevedo Scales for Semantic Interference and Learning (LASSI-L) は、言語学習と記憶の信頼できる十分に検証された尺度です。 このメジャーの最小スコアは 0、最高スコアは 15 です。 スコアが高いほど、記憶力が優れていることを示します。
最初の急性運動状態(ベースライン)の 1 週間前、8 日目の急性運動状態後、および 15 日目の急性運動状態後。
ベースラインからのウェクスラー成人知能スケール - 第 4 版 (WAIS-IV) ディジット スパン テストの成績の変化 (つまり、正答率の生スコア、整数) が被験者内で比較されます。
時間枠:最初の急性運動状態(ベースライン)の 1 週間前、8 日目の急性運動状態後、および 15 日目の急性運動状態後
ウェクスラー成人知能指数 - 第 4 版 (WAIS-IV) ディジット スパン テストは、聴覚的注意力と作業記憶の信頼性が高く、十分に検証された尺度です。 このメジャーの最小スコアは 0 で、最高スコアは 48 です。 スコアが高いほど、注意力が高いことを示します。
最初の急性運動状態(ベースライン)の 1 週間前、8 日目の急性運動状態後、および 15 日目の急性運動状態後
ベースラインからのトレイルメイキングテスト(TMT)のパフォーマンスの変化(つまり、タスクを完了するまでの時間の生のスコア(秒単位))が被験者内で比較されます。
時間枠:8日目の運動状態と15日目の急性運動状態後の
トレイルメイキングテスト (TMT) は、視覚的注意力、処理速度、実行機能を評価する、信頼性が高く十分に検証された尺度です。 このメジャーの最小スコアは 1 で、最高スコアは 300 です。 スコアが低いほど、実行機能が優れていることを示します。
8日目の運動状態と15日目の急性運動状態後の
シンボルデジットモダリティテスト(SDMT)のベースラインからのパフォーマンスの変化(つまり、タスクを完了するまでの時間の生のスコア(秒単位))が被験者内で比較されます。
時間枠:最初の急性運動状態(ベースライン)の 1 週間前、8 日目の急性運動状態後、および 15 日目の急性運動状態後
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) は、視覚的な作業記憶、処理速度、実行機能を評価する、信頼性が高く十分に検証された測定法です。 このメジャーの最小スコアは 0、最高スコアは 110 です。 スコアが高いほど処理速度が速いことを示します。
最初の急性運動状態(ベースライン)の 1 週間前、8 日目の急性運動状態後、および 15 日目の急性運動状態後
ベースラインからのペース聴覚逐次加算テスト(PASAT)のパフォーマンスの変化(すなわち、整数での合計正答率の生のスコア)が被験者内で比較されます。
時間枠:最初の急性運動状態(ベースライン)の 1 週間前、8 日目の急性運動状態後、および 15 日目の急性運動状態後
Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) は、聴覚の作業記憶、処理速度、および実行機能の信頼性が高く、十分に検証された尺度です。 このメジャーの最小スコアは 0、最高スコアは 60 です。 スコアが高いほど、作業記憶が優れていることを示します。
最初の急性運動状態(ベースライン)の 1 週間前、8 日目の急性運動状態後、および 15 日目の急性運動状態後
Controlled Oral Word Association Test (COWAT) のベースラインからのパフォーマンスの変化 (すなわち、生成された総単語の生のスコア (整数)) が被験者内で比較されます。
時間枠:最初の急性運動状態(ベースライン)の 1 週間前、8 日目の急性運動状態後、および 15 日目の急性運動状態後
Controlled Oral Word Association Test (COWAT) は、言語と実行機能の信頼できる十分に検証された尺度です。 このメジャーの最小スコアは 0、最高スコアは 180 です。 スコアが高いほど、音素の手がかりが与えられた場合に単語を生成する能力が優れていることを示します。
最初の急性運動状態(ベースライン)の 1 週間前、8 日目の急性運動状態後、および 15 日目の急性運動状態後
慢性的な運動介入後 3 週間における、意味干渉と学習のためのローウェンシュタイン・アセベド尺度 (LASSI-L) におけるベースライン パフォーマンス (つまり、想起された単語数の生のスコア (整数)) からの変化。
時間枠:最初の急性の運動状態(ベースライン)の 1 週間前、および通常の慢性的な運動状態または活動の 3 週間後
9週間の介入に割り当てられた参加者と通常通りの活動に割り当てられた参加者の間で評価。 Loewenstein-Acevedo Scales for Semantic Interference and Learning (LASSI-L) は、言語学習と記憶の信頼できる十分に検証された尺度です。 このメジャーの最小スコアは 0、最高スコアは 15 です。 スコアが高いほど、記憶力が優れていることを示します。
最初の急性の運動状態(ベースライン)の 1 週間前、および通常の慢性的な運動状態または活動の 3 週間後
慢性的な運動介入後 3 週間のウェクスラー成人知能スケール - 第 4 版 (WAIS-IV) ディジット スパン テストのベースライン パフォーマンス (つまり、正答率の未加工スコア (整数) からの変化)。
時間枠:最初の急性の運動状態(ベースライン)の 1 週間前、および通常の慢性的な運動状態または活動の 3 週間後
9週間の介入に割り当てられた参加者と通常通りの活動に割り当てられた参加者の間で評価。 ウェクスラー成人知能指数 - 第 4 版 (WAIS-IV) ディジット スパン テストは、聴覚的注意力と作業記憶の信頼性が高く、十分に検証された尺度です。 このメジャーの最小スコアは 0 で、最高スコアは 48 です。 スコアが高いほど、注意力が高いことを示します。
最初の急性の運動状態(ベースライン)の 1 週間前、および通常の慢性的な運動状態または活動の 3 週間後
慢性的な運動介入から 3 週間後のトレイルメイキング テスト (TMT) のベースライン パフォーマンス (つまり、タスクを完了するまでの時間の生のスコア (秒単位)) からの変化。
時間枠:最初の急性の運動状態(ベースライン)の 1 週間前、および通常の慢性的な運動状態または活動の 3 週間後
9週間の介入に割り当てられた参加者と通常通りの活動に割り当てられた参加者の間で評価。 トレイルメイキングテスト (TMT) は、視覚的注意力、処理速度、実行機能を評価する、信頼性が高く十分に検証された尺度です。 このメジャーの最小スコアは 1 で、最高スコアは 300 です。 スコアが低いほど、実行機能が優れていることを示します。
最初の急性の運動状態(ベースライン)の 1 週間前、および通常の慢性的な運動状態または活動の 3 週間後
慢性的な運動介入から 3 週間後のシンボル ディジット モダリティ テスト (SDMT) のベースライン パフォーマンス (つまり、タスクを完了するまでの時間の生のスコア (秒単位)) からの変化。
時間枠:最初の急性の運動状態(ベースライン)の 1 週間前、および通常の慢性的な運動状態または活動の 3 週間後
9週間の介入に割り当てられた参加者と通常通りの活動に割り当てられた参加者の間で評価。 Symbol Digit Modalities Test (SDMT) は、視覚的な作業記憶、処理速度、実行機能を評価する、信頼性が高く十分に検証された測定法です。 このメジャーの最小スコアは 0、最高スコアは 110 です。 スコアが高いほど処理速度が速いことを示します。
最初の急性の運動状態(ベースライン)の 1 週間前、および通常の慢性的な運動状態または活動の 3 週間後
慢性的な運動介入後 3 週間のペース聴覚連続追加テスト (PASAT) のベースライン パフォーマンス (つまり、合計正答率の生のスコア (整数) からの変化)。
時間枠:最初の急性の運動状態(ベースライン)の 1 週間前、および通常の慢性的な運動状態または活動の 3 週間後
9週間の介入に割り当てられた参加者と通常通りの活動に割り当てられた参加者の間で評価。 Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) は、聴覚の作業記憶、処理速度、および実行機能の信頼性が高く、十分に検証された尺度です。 このメジャーの最小スコアは 0、最高スコアは 60 です。 スコアが高いほど、作業記憶が優れていることを示します。
最初の急性の運動状態(ベースライン)の 1 週間前、および通常の慢性的な運動状態または活動の 3 週間後
慢性的な運動介入後 3 週間における Controlled Oral Word Association Tet (COWAT) のベースライン パフォーマンス (つまり、生成された総単語の生のスコア (整数) からの変化)。
時間枠:最初の急性の運動状態(ベースライン)の 1 週間前、および通常の慢性的な運動状態または活動の 3 週間後
9週間の介入に割り当てられた参加者と通常通りの活動に割り当てられた参加者の間で評価。 Controlled Oral Word Association Test (COWAT) は、言語と実行機能の信頼できる十分に検証された尺度です。 このメジャーの最小スコアは 0、最高スコアは 180 です。 スコアが高いほど、音素の手がかりが与えられた場合に単語を生成する能力が優れていることを示します。
最初の急性の運動状態(ベースライン)の 1 週間前、および通常の慢性的な運動状態または活動の 3 週間後
慢性的な運動介入後 6 週間における、意味干渉と学習のためのローウェンシュタイン・アセベド尺度 (LASSI-L) のベースライン パフォーマンス (つまり、想起された単語数の生のスコア (整数)) からの変化。
時間枠:最初の急性の運動状態(ベースライン)の 1 週間前、および通常の慢性的な運動状態または活動の 6 週間後
9週間の介入に割り当てられた参加者と通常通りの活動に割り当てられた参加者の間で評価。 Loewenstein-Acevedo Scales for Semantic Interference and Learning (LASSI-L) は、言語学習と記憶の信頼できる十分に検証された尺度です。 このメジャーの最小スコアは 0、最高スコアは 15 です。 スコアが高いほど、記憶力が優れていることを示します。
最初の急性の運動状態(ベースライン)の 1 週間前、および通常の慢性的な運動状態または活動の 6 週間後
慢性的な運動介入後 6 週間のウェクスラー成人知能スケール - 第 4 版 (WAIS-IV) ディジット スパン テストのベースライン パフォーマンス (つまり、正答率の未加工スコア (整数) からの変化)。
時間枠:最初の急性の運動状態(ベースライン)の 1 週間前、および通常の慢性的な運動状態または活動の 6 週間後
9週間の介入に割り当てられた参加者と通常通りの活動に割り当てられた参加者の間で評価。 ウェクスラー成人知能指数 - 第 4 版 (WAIS-IV) ディジット スパン テストは、聴覚的注意力と作業記憶の信頼性が高く、十分に検証された尺度です。 このメジャーの最小スコアは 0 で、最高スコアは 48 です。 スコアが高いほど、注意力が高いことを示します。
最初の急性の運動状態(ベースライン)の 1 週間前、および通常の慢性的な運動状態または活動の 6 週間後
慢性的な運動介入から 6 週間後のトレイルメイキング テスト (TMT) のベースライン パフォーマンス (つまり、タスクを完了するまでの時間の生のスコア (秒単位)) からの変化。
時間枠:最初の急性の運動状態(ベースライン)の 1 週間前、および通常の慢性的な運動状態または活動の 6 週間後
9週間の介入に割り当てられた参加者と通常通りの活動に割り当てられた参加者の間で評価。 トレイルメイキングテスト (TMT) は、視覚的注意力、処理速度、実行機能を評価する、信頼性が高く十分に検証された尺度です。 このメジャーの最小スコアは 1 で、最高スコアは 300 です。 スコアが低いほど、実行機能が優れていることを示します。
最初の急性の運動状態(ベースライン)の 1 週間前、および通常の慢性的な運動状態または活動の 6 週間後
慢性的な運動介入から 6 週間後のシンボル ディジット モダリティ テスト (SDMT) のベースライン パフォーマンス (つまり、タスクを完了するまでの時間の生のスコア (秒単位)) からの変化。
時間枠:最初の急性の運動状態(ベースライン)の 1 週間前、および通常の慢性的な運動状態または活動の 6 週間後
9週間の介入に割り当てられた参加者と通常通りの活動に割り当てられた参加者の間で評価。 Symbol Digit Modalities Test (SDMT) は、視覚的な作業記憶、処理速度、実行機能を評価する、信頼性が高く十分に検証された測定法です。 このメジャーの最小スコアは 0、最高スコアは 110 です。 スコアが高いほど処理速度が速いことを示します。
最初の急性の運動状態(ベースライン)の 1 週間前、および通常の慢性的な運動状態または活動の 6 週間後
慢性的な運動介入から 6 週間後のペース聴覚連続追加テスト (PASAT) のベースライン パフォーマンス (つまり、合計正答率の生のスコア (整数) からの変化)。
時間枠:最初の急性の運動状態(ベースライン)の 1 週間前、および通常の慢性的な運動状態または活動の 6 週間後
9週間の介入に割り当てられた参加者と通常通りの活動に割り当てられた参加者の間で評価。 Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) は、聴覚の作業記憶、処理速度、および実行機能の信頼性が高く、十分に検証された尺度です。 このメジャーの最小スコアは 0、最高スコアは 60 です。 スコアが高いほど、作業記憶が優れていることを示します。
最初の急性の運動状態(ベースライン)の 1 週間前、および通常の慢性的な運動状態または活動の 6 週間後
慢性的な運動介入後 6 週間における Controlled Oral Word Association Tet (COWAT) のベースライン パフォーマンス (すなわち、生成された総単語の生のスコア (整数) からの変化)。
時間枠:最初の急性の運動状態(ベースライン)の 1 週間前、および通常の慢性的な運動状態または活動の 6 週間後
9週間の介入に割り当てられた参加者と通常通りの活動に割り当てられた参加者の間で評価。 Controlled Oral Word Association Test (COWAT) は、言語と実行機能の信頼できる十分に検証された尺度です。 このメジャーの最小スコアは 0、最高スコアは 180 です。 スコアが高いほど、音素の手がかりが与えられた場合に単語を生成する能力が優れていることを示します。
最初の急性の運動状態(ベースライン)の 1 週間前、および通常の慢性的な運動状態または活動の 6 週間後
慢性的な運動介入後 9 週間における、意味干渉と学習のためのローウェンシュタイン・アセベド尺度 (LASSI-L) のベースライン パフォーマンス (つまり、想起された単語数の生のスコア、整数) からの変化。
時間枠:最初の急性の運動状態(ベースライン)の 1 週間前、および通常の慢性的な運動状態または活動の 9 週間後
9週間の介入に割り当てられた参加者と通常通りの活動に割り当てられた参加者の間で評価。 Loewenstein-Acevedo Scales for Semantic Interference and Learning (LASSI-L) は、言語学習と記憶の信頼できる十分に検証された尺度です。 このメジャーの最小スコアは 0、最高スコアは 15 です。 スコアが高いほど、記憶力が優れていることを示します。
最初の急性の運動状態(ベースライン)の 1 週間前、および通常の慢性的な運動状態または活動の 9 週間後
慢性的な運動介入後 9 週間のウェクスラー成人知能スケール - 第 4 版 (WAIS-IV) ディジット スパン テストのベースライン パフォーマンス (つまり、正答率の未加工スコア (整数) からの変化)。
時間枠:最初の急性の運動状態(ベースライン)の 1 週間前、および通常の慢性的な運動状態または活動の 9 週間後
9週間の介入に割り当てられた参加者と通常通りの活動に割り当てられた参加者の間で評価。 ウェクスラー成人知能指数 - 第 4 版 (WAIS-IV) ディジット スパン テストは、聴覚的注意力と作業記憶の信頼性が高く、十分に検証された尺度です。 このメジャーの最小スコアは 0 で、最高スコアは 48 です。 スコアが高いほど、注意力が高いことを示します。
最初の急性の運動状態(ベースライン)の 1 週間前、および通常の慢性的な運動状態または活動の 9 週間後
慢性的な運動介入から 9 週間後のトレイルメイキング テスト (TMT) のベースライン パフォーマンス (つまり、タスクを完了するまでの時間の生のスコア (秒単位)) からの変化。
時間枠:最初の急性の運動状態(ベースライン)の 1 週間前、および通常の慢性的な運動状態または活動の 9 週間後
9週間の介入に割り当てられた参加者と通常通りの活動に割り当てられた参加者の間で評価。 トレイルメイキングテスト (TMT) は、視覚的注意力、処理速度、実行機能を評価する、信頼性が高く十分に検証された尺度です。 このメジャーの最小スコアは 1 で、最高スコアは 300 です。 スコアが低いほど、実行機能が優れていることを示します。
最初の急性の運動状態(ベースライン)の 1 週間前、および通常の慢性的な運動状態または活動の 9 週間後
慢性的な運動介入から 9 週間後のシンボル ディジット モダリティ テスト (SDMT) のベースライン パフォーマンス (つまり、タスクを完了するまでの時間の生のスコア (秒単位)) からの変化。
時間枠:最初の急性の運動状態(ベースライン)の 1 週間前、および通常の慢性的な運動状態または活動の 9 週間後
9週間の介入に割り当てられた参加者と通常通りの活動に割り当てられた参加者の間で評価。 Symbol Digit Modalities Test (SDMT) は、視覚的な作業記憶、処理速度、実行機能を評価する、信頼性が高く十分に検証された測定法です。 このメジャーの最小スコアは 0、最高スコアは 110 です。 スコアが高いほど処理速度が速いことを示します。
最初の急性の運動状態(ベースライン)の 1 週間前、および通常の慢性的な運動状態または活動の 9 週間後
慢性的な運動介入後 9 週間のペース聴覚連続追加テスト (PASAT) のベースライン パフォーマンス (つまり、合計正答率の生スコア (整数) からの変化)。
時間枠:最初の急性の運動状態(ベースライン)の 1 週間前、および通常の慢性的な運動状態または活動の 9 週間後
9週間の介入に割り当てられた参加者と通常通りの活動に割り当てられた参加者の間で評価。 Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) は、聴覚の作業記憶、処理速度、および実行機能の信頼性が高く、十分に検証された尺度です。 このメジャーの最小スコアは 0、最高スコアは 60 です。 スコアが高いほど、作業記憶が優れていることを示します。
最初の急性の運動状態(ベースライン)の 1 週間前、および通常の慢性的な運動状態または活動の 9 週間後
慢性的な運動介入後 9 週間における Controlled Oral Word Association Tet (COWAT) のベースライン パフォーマンス (つまり、生成された総単語の生のスコア (整数) からの変化)。
時間枠:最初の急性の運動状態(ベースライン)の 1 週間前、および通常の慢性的な運動状態または活動の 9 週間後
9週間の介入に割り当てられた参加者と通常通りの活動に割り当てられた参加者の間で評価。 Controlled Oral Word Association Test (COWAT) は、言語と実行機能の信頼できる十分に検証された尺度です。 このメジャーの最小スコアは 0、最高スコアは 180 です。 スコアが高いほど、音素の手がかりが与えられた場合に単語を生成する能力が優れていることを示します。
最初の急性の運動状態(ベースライン)の 1 週間前、および通常の慢性的な運動状態または活動の 9 週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DSM-5 (PCL-5) の心的外傷後ストレス障害チェックリストの合計スコアの変化。
時間枠:最初の急性運動状態(ベースライン)の 1 週間前。 8日目の急性運動状態の後。 15日目の急性運動状態の後。通常どおりの慢性的な運動状態または活動の 3 週間、6 週間、および 9 週間後
DSM-5 用心的外傷後ストレス障害チェックリスト (PCL-5) は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の症状の重症度を評価するために広く使用されている 20 項目のアンケートです。 このメジャーの最小スコアは 0 で、最高スコアは 80 です。 スコアが高いほど、PTSD の症状が悪化していることを示します。
最初の急性運動状態(ベースライン)の 1 週間前。 8日目の急性運動状態の後。 15日目の急性運動状態の後。通常どおりの慢性的な運動状態または活動の 3 週間、6 週間、および 9 週間後
疫学研究センター改訂版うつ病スケール (CESD-R) の合計スコアの変化。
時間枠:最初の急性運動状態(ベースライン)の 1 週間前。 8日目の急性運動状態の後。 15日目の急性運動状態の後。通常どおりの慢性的な運動状態または活動の 3 週間、6 週間、および 9 週間後
疫学研究センター改訂版うつ病尺度 (CESD-R) は、研究で使用されるうつ病の症状に関する 20 項目の自己申告尺度です。 このメジャーの最小スコアは 0、最高スコアは 60 です。 スコアが高いほど、うつ病の症状が悪化していることを示します。
最初の急性運動状態(ベースライン)の 1 週間前。 8日目の急性運動状態の後。 15日目の急性運動状態の後。通常どおりの慢性的な運動状態または活動の 3 週間、6 週間、および 9 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Erin Logue, PhD、University of Texas at Austin

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月27日

一次修了 (推定)

2027年6月4日

研究の完了 (推定)

2027年6月4日

試験登録日

最初に提出

2023年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月23日

最初の投稿 (実際)

2023年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月16日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00004558

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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