- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05972265
Детская травма, упражнения и познание (CTEC)
16 июля 2026 г. обновлено: Erin Logue, University of Texas at Austin
Упражнения и познание у взрослых среднего возраста с историей детской травмы и когнитивными жалобами
Это исследование направлено на выявление и сравнение влияния острых и хронических физических упражнений на когнитивные функции у взрослых среднего возраста с когнитивными жалобами и историей жестокого обращения или пренебрежения в детстве.
Каждый участник будет включен в исследование на срок до 78 дней, разделенный на пять частей, после проверки того, что участник соответствует критериям включения в исследование: 1) первоначальная оценка; 2) первая острая физическая нагрузка в лаборатории, оценка симптомов и нейропсихологическое тестирование; 3) вторая острая физическая нагрузка в лаборатории, оценка симптомов и нейропсихологическое тестирование; и 4) 9-недельное вмешательство или активность, как обычно, за пределами лаборатории, с опросом, измерением симптомов и нейропсихологическим тестированием с трехнедельными интервалами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Упражнения средней интенсивности (один день)
- Поведенческий: Плацебо — упражнения легкой интенсивности (один день)
- Другой: Оценка 1-го дня
- Другой: Симптоматические меры и нейропсихологические тесты
- Поведенческий: Упражнения средней интенсивности (9 недель)
- Другой: День 36 Оценки
- Другой: День 57 Оценки
- Другой: День 78 Оценки
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- Рекрутинг
- University of Texas at Austin
-
Контакт:
- Erin Logue
- Номер телефона: 512-954-5510
- Электронная почта: erin.logue@austin.utexas.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 40 до 60 лет
- история жестокого обращения с детьми или пренебрежения
- есть жалобы на память, внимание или исполнительную функцию
- носитель или свободный носитель английского языка
- нормальное или скорректированное до нормального зрение и слух
- здоров с медицинской точки зрения
Критерий исключения:
- Оценка, указывающая на активность умеренной, высокой или очень высокой интенсивности в анамнезе по Стэнфордскому краткому обзору активности.
- текущее чрезмерное употребление алкоголя или других веществ
- расстройство пищевого поведения, биполярное расстройство, расстройства шизофренического спектра или те, которые оцениваются как непосредственный риск самоубийства на основании наличия активного плана с намерением
- расстройство аутистического спектра, синдром дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ) или другое нарушение развития нервной системы
- нейрокогнитивное расстройство или заболевания или неврологические события в анамнезе, которые, как известно, вызывают нейрокогнитивные расстройства (например, черепно-мозговая травма, эпилептический статус, инсульт)
- сообщили о боли в груди или головокружении во время физических упражнений; любое одобренное и неконтролируемое заболевание, которое может сделать упражнения противопоказаны, включая гипертонию; сердечное заболевание; сердечная недостаточность; нарушения ритма слуха; заболевание клапанов сердца; метаболические состояния; хроническая обструктивная болезнь легких; легочная гипертензия; муковисцидоз; астма; и проблемы с костями, суставами или мягкими тканями
- беременность, серьезные медицинские расстройства, такие как рак, или любое другое состояние, которое, как считается, подвергает участника риску
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Острые упражнения Умеренные сначала
Оценка 1-го дня, Упражнения средней интенсивности 8-го дня (с последующим измерением симптомов и нейропсихологическими тестами), Упражнения легкой интенсивности 15-го дня (оценка симптомов и нейропсихологические тесты)
|
Участники будут участвовать в 40-минутной езде на велосипеде при 70-75% максимальной частоты сердечных сокращений (МЧСС).
Участники контрольной группы будут участвовать в 40-минутной езде на велосипеде с максимальной частотой сердечных сокращений (МЧСС) 40-50%.
Интервью с когнитивными жалобами, пересмотренная шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD-R), контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5), контрольный список жизненных событий (LEC-5) и нейропсихологическое тестирование: примерно 1,50 часа.
Пересмотренная шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD-R), контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5) и нейропсихологическое тестирование: примерно 1,25 часа.
|
|
Активный компаратор: Острый тренировочный свет сначала
Контроль 1-й день оценки (оценка симптомов, нейропсихологические тесты и интервью с когнитивными жалобами), 8-й день, легкие интенсивные упражнения (с последующими симптоматическими измерениями и нейропсихологическими тестами), 15-й день, упражнения средней интенсивности (симптоматические измерения и нейропсихологические тесты).
|
Участники будут участвовать в 40-минутной езде на велосипеде при 70-75% максимальной частоты сердечных сокращений (МЧСС).
Участники контрольной группы будут участвовать в 40-минутной езде на велосипеде с максимальной частотой сердечных сокращений (МЧСС) 40-50%.
Интервью с когнитивными жалобами, пересмотренная шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD-R), контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5), контрольный список жизненных событий (LEC-5) и нейропсихологическое тестирование: примерно 1,50 часа.
Пересмотренная шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD-R), контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5) и нейропсихологическое тестирование: примерно 1,25 часа.
|
|
Экспериментальный: Хронические упражнения Умеренные
9 недель Упражнения средней интенсивности День 36 (через 3 недели) Оценка 57-й день (через 6 недель) Оценка 78-й день (через 9 недель) Оценка
|
Участникам будет предложено заниматься умеренной активностью четыре дня в неделю по 40 минут каждый раз, и они будут носить устройство для мониторинга активности, чтобы оценить их приверженность вмешательству.
Заряженное устройство для мониторинга активности и загруженные данные, вопросы, касающиеся приверженности обычной деятельности или упражнениям умеренной интенсивности и любым трудностям, интервью с когнитивными жалобами, пересмотренная шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD-R), контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 ( PCL-5), нейропсихологическое тестирование и устройство для мониторинга активности, возвращенное участнику: примерно 2 часа.
Заряженное устройство для мониторинга активности и загруженные данные, вопросы, касающиеся приверженности обычной деятельности или упражнениям умеренной интенсивности и любым трудностям, интервью с когнитивными жалобами, пересмотренная шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD-R), контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 ( PCL-5), нейропсихологическое тестирование и устройство для мониторинга активности, возвращенное участнику: примерно 2 часа.
Заряженное устройство для мониторинга активности и загруженные данные, вопросы, касающиеся приверженности обычной деятельности или упражнениям умеренной интенсивности и любым трудностям, интервью с когнитивными жалобами, пересмотренная шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD-R), контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 ( PCL-5), нейропсихологическое тестирование и устройство для мониторинга активности, возвращенное участнику: примерно 2 часа.
|
|
Без вмешательства: Активность как обычно
9-недельная активность как обычно День 36 (через 3 недели) Оценка 57-й день (через 6 недель) Оценка 78-й день (через 9 недель) Оценка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивных жалоб (т. е. общего количества жалоб) через 3 недели после хронических физических упражнений.
Временное ограничение: за одну неделю до первой острой физической нагрузки (исходный уровень) и через 3 недели хронической физической нагрузки или активности в обычном режиме
|
Оценивается между участниками, назначенными на 9-недельное вмешательство, и теми, кто назначен на обычную активность.
Для оценки когнитивных жалоб проводится интервью с главным исследователем, в ходе которого он задает вопросы о симптомах затруднений с вниманием, скоростью мышления, речью, памятью и исполнительными функциями.
|
за одну неделю до первой острой физической нагрузки (исходный уровень) и через 3 недели хронической физической нагрузки или активности в обычном режиме
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивных жалоб (т. е. общего количества жалоб) через 6 недель после хронического вмешательства с физическими упражнениями.
Временное ограничение: за одну неделю до первой острой физической нагрузки (исходный уровень) и после 6 недель хронической физической нагрузки или активности в обычном режиме
|
Оценивается между участниками, назначенными на 9-недельное вмешательство, и теми, кто назначен на обычную активность.
Для оценки когнитивных жалоб проводится интервью с главным исследователем, в ходе которого он задает вопросы о симптомах затруднений с вниманием, скоростью мышления, речью, памятью и исполнительными функциями.
|
за одну неделю до первой острой физической нагрузки (исходный уровень) и после 6 недель хронической физической нагрузки или активности в обычном режиме
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивных жалоб (т. е. общего количества жалоб) через 9 недель после хронических физических упражнений.
Временное ограничение: за одну неделю до первой острой физической нагрузки (исходный уровень) и после 9 недель хронической физической нагрузки или активности в обычном режиме
|
Оценивается между участниками, назначенными на 9-недельное вмешательство, и теми, кто назначен на обычную активность.
Для оценки когнитивных жалоб проводится интервью с главным исследователем, в ходе которого он задает вопросы о симптомах затруднений с вниманием, скоростью мышления, речью, памятью и исполнительными функциями.
|
за одну неделю до первой острой физической нагрузки (исходный уровень) и после 9 недель хронической физической нагрузки или активности в обычном режиме
|
|
Изменение производительности (т. е. необработанная оценка количества припоминаемых слов в целых числах) по шкале Левенштейна-Асеведо для семантической интерференции и обучения (LASSI-L) по сравнению с исходным уровнем будет сравниваться внутри испытуемых.
Временное ограничение: за неделю до первой острой физической нагрузки (исходный уровень), после острой физической нагрузки на 8-й день и после острой физической нагрузки на 15-й день.
|
Шкала семантической интерференции и обучения Левенштейна-Асеведо (LASSI-L) является надежной, хорошо проверенной мерой вербального обучения и памяти.
Минимальный балл по этому показателю равен 0, а максимальный — 15.
Более высокие баллы указывают на лучшую память.
|
за неделю до первой острой физической нагрузки (исходный уровень), после острой физической нагрузки на 8-й день и после острой физической нагрузки на 15-й день.
|
|
Изменение производительности (т. е. необработанной оценки общего количества правильных ответов в целых числах) по шкале интеллекта взрослых Векслера - четвертое издание (WAIS-IV) теста Digit Span по сравнению с исходным уровнем будет сравниваться у субъектов.
Временное ограничение: за неделю до первой острой физической нагрузки (базовый уровень), после острой физической нагрузки на 8-й день и после острой физической нагрузки на 15-й день
|
Шкала интеллекта взрослых Векслера - четвертое издание (WAIS-IV) Тест на размах цифр - это надежный, хорошо проверенный метод измерения слухового внимания и рабочей памяти.
Минимальный балл по этому показателю равен 0, а максимальный — 48.
Более высокие баллы указывают на лучшее внимание.
|
за неделю до первой острой физической нагрузки (базовый уровень), после острой физической нагрузки на 8-й день и после острой физической нагрузки на 15-й день
|
|
Изменение производительности (т. е. необработанные оценки времени выполнения задачи в секундах) в тесте создания следов (TMT) по сравнению с исходным уровнем будет сравниваться между субъектами.
Временное ограничение: состояние физической нагрузки на 8-й день и после острой физической нагрузки на 15-й день
|
Тест следования (TMT) — это надежный, хорошо проверенный метод измерения зрительного внимания, скорости обработки информации и исполнительных функций.
Минимальный балл по этому показателю равен 1, а максимальный — 300.
Более низкие баллы указывают на лучшую исполнительную функцию.
|
состояние физической нагрузки на 8-й день и после острой физической нагрузки на 15-й день
|
|
Изменения в производительности (т. е. необработанные оценки времени для выполнения задачи в секундах) в тесте модальностей символьных цифр (SDMT) по сравнению с исходным уровнем будут сравниваться между субъектами.
Временное ограничение: за неделю до первой острой физической нагрузки (базовый уровень), после острой физической нагрузки на 8-й день и после острой физической нагрузки на 15-й день
|
Тест модальностей символьных цифр (SDMT) является надежным, хорошо проверенным методом измерения зрительной рабочей памяти, скорости обработки и исполнительной функции.
Минимальный балл по этому показателю равен 0, а максимальный — 110.
Более высокие баллы указывают на более высокую скорость обработки.
|
за неделю до первой острой физической нагрузки (базовый уровень), после острой физической нагрузки на 8-й день и после острой физической нагрузки на 15-й день
|
|
Изменение производительности (т. е. необработанная оценка общего количества правильных ответов, в целых числах) в тесте постепенного слухового последовательного сложения (PASAT) по сравнению с исходным уровнем будет сравниваться у субъектов.
Временное ограничение: за неделю до первой острой физической нагрузки (базовый уровень), после острой физической нагрузки на 8-й день и после острой физической нагрузки на 15-й день
|
Стимулированный слуховой тест последовательного сложения (PASAT) — это надежный, хорошо проверенный метод измерения слуховой рабочей памяти, скорости обработки и исполнительной функции.
Минимальный балл по этому показателю равен 0, а максимальный — 60.
Более высокие баллы указывают на лучшую рабочую память.
|
за неделю до первой острой физической нагрузки (базовый уровень), после острой физической нагрузки на 8-й день и после острой физической нагрузки на 15-й день
|
|
Изменение производительности (т. е. необработанных оценок общего количества сгенерированных слов в целых числах) в тесте контролируемой устной ассоциации слов (COWAT) по сравнению с исходным уровнем будет сравниваться внутри субъектов.
Временное ограничение: за неделю до первой острой физической нагрузки (базовый уровень), после острой физической нагрузки на 8-й день и после острой физической нагрузки на 15-й день
|
Тест контролируемых устных ассоциаций (COWAT) — это надежный, хорошо проверенный метод измерения языковых и исполнительных функций.
Минимальный балл по этому показателю равен 0, а максимальный — 180.
Более высокие баллы указывают на лучшую способность генерировать слова с учетом фонематического сигнала.
|
за неделю до первой острой физической нагрузки (базовый уровень), после острой физической нагрузки на 8-й день и после острой физической нагрузки на 15-й день
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем производительности (т. е. необработанная оценка количества припоминаемых слов в целых числах) по шкале семантической интерференции и обучения Лёвенштейна-Асеведо (LASSI-L) через 3 недели после вмешательства в виде хронических упражнений.
Временное ограничение: за одну неделю до первой острой физической нагрузки (исходный уровень) и через 3 недели хронической физической нагрузки или активности в обычном режиме
|
Оценивается между участниками, назначенными на 9-недельное вмешательство, и теми, кто назначен на обычную активность.
Шкала семантической интерференции и обучения Левенштейна-Асеведо (LASSI-L) является надежной, хорошо проверенной мерой вербального обучения и памяти.
Минимальный балл по этому показателю равен 0, а максимальный — 15.
Более высокие баллы указывают на лучшую память.
|
за одну неделю до первой острой физической нагрузки (исходный уровень) и через 3 недели хронической физической нагрузки или активности в обычном режиме
|
|
Изменение по сравнению с исходными показателями (т. е. необработанная оценка общего количества правильных результатов в целых числах) по шкале интеллекта взрослых Векслера - четвертое издание (WAIS-IV) в тесте Digit Span через 3 недели после вмешательства в виде хронических упражнений.
Временное ограничение: за одну неделю до первой острой физической нагрузки (исходный уровень) и через 3 недели хронической физической нагрузки или активности в обычном режиме
|
Оценивается между участниками, назначенными на 9-недельное вмешательство, и теми, кто назначен на обычную активность.
Шкала интеллекта взрослых Векслера - четвертое издание (WAIS-IV) Тест на размах цифр - это надежный, хорошо проверенный метод измерения слухового внимания и рабочей памяти.
Минимальный балл по этому показателю равен 0, а максимальный — 48.
Более высокие баллы указывают на лучшее внимание.
|
за одну неделю до первой острой физической нагрузки (исходный уровень) и через 3 недели хронической физической нагрузки или активности в обычном режиме
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем производительности (т. е. необработанные оценки времени выполнения задачи в секундах) в тесте следования (TMT) через 3 недели после вмешательства в виде хронических упражнений.
Временное ограничение: за одну неделю до первой острой физической нагрузки (исходный уровень) и через 3 недели хронической физической нагрузки или активности в обычном режиме
|
Оценивается между участниками, назначенными на 9-недельное вмешательство, и теми, кто назначен на обычную активность.
Тест следования (TMT) — это надежный, хорошо проверенный метод измерения зрительного внимания, скорости обработки информации и исполнительных функций.
Минимальный балл по этому показателю равен 1, а максимальный — 300.
Более низкие баллы указывают на лучшую исполнительную функцию.
|
за одну неделю до первой острой физической нагрузки (исходный уровень) и через 3 недели хронической физической нагрузки или активности в обычном режиме
|
|
Изменение по сравнению с базовой производительностью (т. е. необработанные оценки времени выполнения задачи в секундах) в тесте модальностей символьных цифр (SDMT) через 3 недели после хронических упражнений.
Временное ограничение: за одну неделю до первой острой физической нагрузки (исходный уровень) и через 3 недели хронической физической нагрузки или активности в обычном режиме
|
Оценивается между участниками, назначенными на 9-недельное вмешательство, и теми, кто назначен на обычную активность.
Тест модальностей символьных цифр (SDMT) является надежным, хорошо проверенным методом измерения зрительной рабочей памяти, скорости обработки и исполнительной функции.
Минимальный балл по этому показателю равен 0, а максимальный — 110.
Более высокие баллы указывают на более высокую скорость обработки.
|
за одну неделю до первой острой физической нагрузки (исходный уровень) и через 3 недели хронической физической нагрузки или активности в обычном режиме
|
|
Изменение по сравнению с исходными показателями (т. е. необработанная оценка общего количества правильных результатов, в целых числах) в тесте постепенного слухового последовательного добавления (PASAT) через 3 недели после вмешательства в виде хронических упражнений.
Временное ограничение: за одну неделю до первой острой физической нагрузки (исходный уровень) и через 3 недели хронической физической нагрузки или активности в обычном режиме
|
Оценивается между участниками, назначенными на 9-недельное вмешательство, и теми, кто назначен на обычную активность.
Стимулированный слуховой тест последовательного сложения (PASAT) — это надежный, хорошо проверенный метод измерения слуховой рабочей памяти, скорости обработки и исполнительной функции.
Минимальный балл по этому показателю равен 0, а максимальный — 60.
Более высокие баллы указывают на лучшую рабочую память.
|
за одну неделю до первой острой физической нагрузки (исходный уровень) и через 3 недели хронической физической нагрузки или активности в обычном режиме
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем производительности (т. е. необработанных оценок общего количества сгенерированных слов в целых числах) в Tet контролируемой устной ассоциации Tet (COWAT) через 3 недели после вмешательства в виде хронических упражнений.
Временное ограничение: за одну неделю до первой острой физической нагрузки (исходный уровень) и через 3 недели хронической физической нагрузки или активности в обычном режиме
|
Оценивается между участниками, назначенными на 9-недельное вмешательство, и теми, кто назначен на обычную активность.
Тест контролируемых устных ассоциаций (COWAT) — это надежный, хорошо проверенный метод измерения языковых и исполнительных функций.
Минимальный балл по этому показателю равен 0, а максимальный — 180.
Более высокие баллы указывают на лучшую способность генерировать слова с учетом фонематического сигнала.
|
за одну неделю до первой острой физической нагрузки (исходный уровень) и через 3 недели хронической физической нагрузки или активности в обычном режиме
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем производительности (т. е. необработанная оценка количества припоминаемых слов в целых числах) по шкале семантической интерференции и обучения Левенштейна-Асеведо (LASSI-L) через 6 недель после вмешательства в виде хронических упражнений.
Временное ограничение: за одну неделю до первой острой физической нагрузки (исходный уровень) и после 6 недель хронической физической нагрузки или активности в обычном режиме
|
Оценивается между участниками, назначенными на 9-недельное вмешательство, и теми, кто назначен на обычную активность.
Шкала семантической интерференции и обучения Левенштейна-Асеведо (LASSI-L) является надежной, хорошо проверенной мерой вербального обучения и памяти.
Минимальный балл по этому показателю равен 0, а максимальный — 15.
Более высокие баллы указывают на лучшую память.
|
за одну неделю до первой острой физической нагрузки (исходный уровень) и после 6 недель хронической физической нагрузки или активности в обычном режиме
|
|
Изменение по сравнению с исходными показателями (т. е. необработанная оценка общего количества правильных результатов в целых числах) по шкале интеллекта взрослых Векслера - четвертое издание (WAIS-IV) в тесте Digit Span через 6 недель после вмешательства в виде хронических упражнений.
Временное ограничение: за одну неделю до первой острой физической нагрузки (исходный уровень) и после 6 недель хронической физической нагрузки или активности в обычном режиме
|
Оценивается между участниками, назначенными на 9-недельное вмешательство, и теми, кто назначен на обычную активность.
Шкала интеллекта взрослых Векслера - четвертое издание (WAIS-IV) Тест на размах цифр - это надежный, хорошо проверенный метод измерения слухового внимания и рабочей памяти.
Минимальный балл по этому показателю равен 0, а максимальный — 48.
Более высокие баллы указывают на лучшее внимание.
|
за одну неделю до первой острой физической нагрузки (исходный уровень) и после 6 недель хронической физической нагрузки или активности в обычном режиме
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем производительности (т. е. необработанные оценки времени выполнения задания в секундах) в тесте следования (TMT) через 6 недель после вмешательства в виде хронических упражнений.
Временное ограничение: за одну неделю до первой острой физической нагрузки (исходный уровень) и после 6 недель хронической физической нагрузки или активности в обычном режиме
|
Оценивается между участниками, назначенными на 9-недельное вмешательство, и теми, кто назначен на обычную активность.
Тест следования (TMT) — это надежный, хорошо проверенный метод измерения зрительного внимания, скорости обработки информации и исполнительных функций.
Минимальный балл по этому показателю равен 1, а максимальный — 300.
Более низкие баллы указывают на лучшую исполнительную функцию.
|
за одну неделю до первой острой физической нагрузки (исходный уровень) и после 6 недель хронической физической нагрузки или активности в обычном режиме
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем производительности (т. е. необработанные оценки времени выполнения задачи в секундах) в тесте модальностей символьных цифр (SDMT) через 6 недель после вмешательства в виде хронических упражнений.
Временное ограничение: за одну неделю до первой острой физической нагрузки (исходный уровень) и после 6 недель хронической физической нагрузки или активности в обычном режиме
|
Оценивается между участниками, назначенными на 9-недельное вмешательство, и теми, кто назначен на обычную активность.
Тест модальностей символьных цифр (SDMT) является надежным, хорошо проверенным методом измерения зрительной рабочей памяти, скорости обработки и исполнительной функции.
Минимальный балл по этому показателю равен 0, а максимальный — 110.
Более высокие баллы указывают на более высокую скорость обработки.
|
за одну неделю до первой острой физической нагрузки (исходный уровень) и после 6 недель хронической физической нагрузки или активности в обычном режиме
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем производительности (т. е. необработанная оценка общего количества правильных результатов в целых числах) в тесте постепенного слухового последовательного добавления (PASAT) через 6 недель после вмешательства в виде хронических упражнений.
Временное ограничение: за одну неделю до первой острой физической нагрузки (исходный уровень) и после 6 недель хронической физической нагрузки или активности в обычном режиме
|
Оценивается между участниками, назначенными на 9-недельное вмешательство, и теми, кто назначен на обычную активность.
Стимулированный слуховой тест последовательного сложения (PASAT) — это надежный, хорошо проверенный метод измерения слуховой рабочей памяти, скорости обработки и исполнительной функции.
Минимальный балл по этому показателю равен 0, а максимальный — 60.
Более высокие баллы указывают на лучшую рабочую память.
|
за одну неделю до первой острой физической нагрузки (исходный уровень) и после 6 недель хронической физической нагрузки или активности в обычном режиме
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем производительности (т. е. необработанные баллы общего количества сгенерированных слов в целых числах) в Tet контролируемой устной ассоциации Tet (COWAT) через 6 недель после вмешательства в виде хронических упражнений.
Временное ограничение: за одну неделю до первой острой физической нагрузки (исходный уровень) и после 6 недель хронической физической нагрузки или активности в обычном режиме
|
Оценивается между участниками, назначенными на 9-недельное вмешательство, и теми, кто назначен на обычную активность.
Тест контролируемых устных ассоциаций (COWAT) — это надежный, хорошо проверенный метод измерения языковых и исполнительных функций.
Минимальный балл по этому показателю равен 0, а максимальный — 180.
Более высокие баллы указывают на лучшую способность генерировать слова с учетом фонематического сигнала.
|
за одну неделю до первой острой физической нагрузки (исходный уровень) и после 6 недель хронической физической нагрузки или активности в обычном режиме
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем производительности (т. е. необработанная оценка количества припоминаемых слов в целых числах) по шкале семантической интерференции и обучения Лёвенштейна-Асеведо (LASSI-L) через 9 недель после вмешательства в виде хронических упражнений.
Временное ограничение: за одну неделю до первой острой физической нагрузки (исходный уровень) и после 9 недель хронической физической нагрузки или активности в обычном режиме
|
Оценивается между участниками, назначенными на 9-недельное вмешательство, и теми, кто назначен на обычную активность.
Шкала семантической интерференции и обучения Левенштейна-Асеведо (LASSI-L) является надежной, хорошо проверенной мерой вербального обучения и памяти.
Минимальный балл по этому показателю равен 0, а максимальный — 15.
Более высокие баллы указывают на лучшую память.
|
за одну неделю до первой острой физической нагрузки (исходный уровень) и после 9 недель хронической физической нагрузки или активности в обычном режиме
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем производительности (т. е. необработанная оценка общего количества правильных результатов в целых числах) по шкале интеллекта взрослых Векслера - четвертое издание (WAIS-IV) в тесте Digit Span через 9 недель после вмешательства в виде хронических упражнений.
Временное ограничение: за одну неделю до первой острой физической нагрузки (исходный уровень) и после 9 недель хронической физической нагрузки или активности в обычном режиме
|
Оценивается между участниками, назначенными на 9-недельное вмешательство, и теми, кто назначен на обычную активность.
Шкала интеллекта взрослых Векслера - четвертое издание (WAIS-IV) Тест на размах цифр - это надежный, хорошо проверенный метод измерения слухового внимания и рабочей памяти.
Минимальный балл по этому показателю равен 0, а максимальный — 48.
Более высокие баллы указывают на лучшее внимание.
|
за одну неделю до первой острой физической нагрузки (исходный уровень) и после 9 недель хронической физической нагрузки или активности в обычном режиме
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем производительности (т. е. необработанные оценки времени выполнения задания в секундах) в тесте следования (TMT) через 9 недель после вмешательства в виде хронических упражнений.
Временное ограничение: за одну неделю до первой острой физической нагрузки (исходный уровень) и после 9 недель хронической физической нагрузки или активности в обычном режиме
|
Оценивается между участниками, назначенными на 9-недельное вмешательство, и теми, кто назначен на обычную активность.
Тест следования (TMT) — это надежный, хорошо проверенный метод измерения зрительного внимания, скорости обработки информации и исполнительных функций.
Минимальный балл по этому показателю равен 1, а максимальный — 300.
Более низкие баллы указывают на лучшую исполнительную функцию.
|
за одну неделю до первой острой физической нагрузки (исходный уровень) и после 9 недель хронической физической нагрузки или активности в обычном режиме
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем производительности (т. е. необработанные оценки времени выполнения задачи в секундах) в тесте модальностей символьных цифр (SDMT) через 9 недель после вмешательства в виде хронических упражнений.
Временное ограничение: за одну неделю до первой острой физической нагрузки (исходный уровень) и после 9 недель хронической физической нагрузки или активности в обычном режиме
|
Оценивается между участниками, назначенными на 9-недельное вмешательство, и теми, кто назначен на обычную активность.
Тест модальностей символьных цифр (SDMT) является надежным, хорошо проверенным методом измерения зрительной рабочей памяти, скорости обработки и исполнительной функции.
Минимальный балл по этому показателю равен 0, а максимальный — 110.
Более высокие баллы указывают на более высокую скорость обработки.
|
за одну неделю до первой острой физической нагрузки (исходный уровень) и после 9 недель хронической физической нагрузки или активности в обычном режиме
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем производительности (т. е. необработанная оценка общего количества правильных результатов в целых числах) в тесте постепенного слухового последовательного добавления (PASAT) через 9 недель после вмешательства в виде хронических упражнений.
Временное ограничение: за одну неделю до первой острой физической нагрузки (исходный уровень) и после 9 недель хронической физической нагрузки или активности в обычном режиме
|
Оценивается между участниками, назначенными на 9-недельное вмешательство, и теми, кто назначен на обычную активность.
Стимулированный слуховой тест последовательного сложения (PASAT) — это надежный, хорошо проверенный метод измерения слуховой рабочей памяти, скорости обработки и исполнительной функции.
Минимальный балл по этому показателю равен 0, а максимальный — 60.
Более высокие баллы указывают на лучшую рабочую память.
|
за одну неделю до первой острой физической нагрузки (исходный уровень) и после 9 недель хронической физической нагрузки или активности в обычном режиме
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем производительности (т. е. необработанных оценок общего количества сгенерированных слов в целых числах) в Tet контролируемой устной ассоциации Tet (COWAT) через 9 недель после вмешательства в виде хронических упражнений.
Временное ограничение: за одну неделю до первой острой физической нагрузки (исходный уровень) и после 9 недель хронической физической нагрузки или активности в обычном режиме
|
Оценивается между участниками, назначенными на 9-недельное вмешательство, и теми, кто назначен на обычную активность.
Тест контролируемых устных ассоциаций (COWAT) — это надежный, хорошо проверенный метод измерения языковых и исполнительных функций.
Минимальный балл по этому показателю равен 0, а максимальный — 180.
Более высокие баллы указывают на лучшую способность генерировать слова с учетом фонематического сигнала.
|
за одну неделю до первой острой физической нагрузки (исходный уровень) и после 9 недель хронической физической нагрузки или активности в обычном режиме
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего балла в Контрольном списке посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5).
Временное ограничение: за неделю до первой острой физической нагрузки (базовый уровень); после острой физической нагрузки на 8-й день; после острой физической нагрузки на 15-й день; и через 3 недели, 6 недель и 9 недель хронических физических упражнений или активности в обычном режиме
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5) — опросник из 20 пунктов, широко используемый для оценки тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР).
Минимальный балл по этому показателю равен 0, а максимальный — 80.
Более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов посттравматического стрессового расстройства.
|
за неделю до первой острой физической нагрузки (базовый уровень); после острой физической нагрузки на 8-й день; после острой физической нагрузки на 15-й день; и через 3 недели, 6 недель и 9 недель хронических физических упражнений или активности в обычном режиме
|
|
Изменение общего балла по пересмотренной шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD-R).
Временное ограничение: за неделю до первой острой физической нагрузки (базовый уровень); после острой физической нагрузки на 8-й день; после острой физической нагрузки на 15-й день; и через 3 недели, 6 недель и 9 недель хронических физических упражнений или активности в обычном режиме
|
Пересмотренная шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD-R) представляет собой самооценку симптомов депрессии, состоящую из 20 пунктов, которая используется в исследованиях.
Минимальный балл по этому показателю равен 0, а максимальный — 60.
Более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов депрессии.
|
за неделю до первой острой физической нагрузки (базовый уровень); после острой физической нагрузки на 8-й день; после острой физической нагрузки на 15-й день; и через 3 недели, 6 недель и 9 недель хронических физических упражнений или активности в обычном режиме
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erin Logue, PhD, University of Texas at Austin
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
4 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
4 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00004558
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .