- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05972265
Lapsuuden trauma, harjoitus ja kognitio (CTEC)
torstai 16. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Erin Logue, University of Texas at Austin
Liikunta ja kognitio keski-ikäisillä aikuisilla, joilla on lapsuuden traumoja ja kognitiivisia valituksia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ja vertailla akuuttien ja kroonisten liikuntainterventioiden vaikutuksia kognitioon keski-ikäisillä aikuisilla, joilla on kognitiivisia vaivoja ja joilla on ollut lapsuudessa hyväksikäyttöä tai laiminlyöntiä.
Jokainen osallistuja otetaan mukaan tutkimukseen enintään 78 päiväksi viidessä osassa sen jälkeen, kun on varmistettu, että osallistuja täyttää tutkimukseen osallistumisen kriteerit: 1) alkuarviointi; 2) ensimmäinen akuutti rasitustila laboratoriossa, oiremittaukset ja neuropsykologinen testaus; 3) toinen akuutti rasitustila laboratoriossa, oiremittaukset ja neuropsykologinen testaus; ja 4) 9 viikon harjoitusinterventio tai aktiviteetti tavalliseen tapaan laboratorion ulkopuolella, haastattelulla, oiremittauksilla ja neuropsykologisilla testeillä kolmen viikon välein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Kohtalaisen intensiteetin harjoitus (yksi päivä)
- Käyttäytyminen: Plasebo - Kevyt harjoitus (yksi päivä)
- Muut: Päivän 1 arvioinnit
- Muut: Oiremittaukset ja neuropsykologiset testit
- Käyttäytyminen: Kohtalaisen intensiteetin harjoitus (9 vk)
- Muut: Päivä 36 Arvioinnit
- Muut: Päivä 57 Arvioinnit
- Muut: Päivä 78 Arvioinnit
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- Rekrytointi
- University of Texas at Austin
-
Ottaa yhteyttä:
- Erin Logue
- Puhelinnumero: 512-954-5510
- Sähköposti: erin.logue@austin.utexas.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-60 vuoden iässä
- lasten hyväksikäytön tai laiminlyönnin historia
- sinulla on valituksia muistista, huomiosta tai toimeenpanotoiminnasta
- äidinkielenään tai sujuvasti englantia puhuva
- normaali tai korjattu normaaliin näköön ja kuuloon
- lääketieteellisesti terve
Poissulkemiskriteerit:
- Pistemäärä, joka osoittaa, että olet harrastanut keski-intensiivistä, kovaa tai erittäin kovaa aktiivisuutta Stanfordin lyhytaktiivisuustutkimuksessa
- nykyinen liiallinen alkoholin tai muiden päihteiden käyttö
- syömishäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofreniaspektrihäiriöt tai sellaiset, joiden katsotaan olevan välitön itsemurhariski sen perusteella, että sinulla on tarkoituksellinen aktiivinen suunnitelma
- autismikirjon häiriö, tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) tai muu hermoston kehityshäiriö
- neurokognitiivinen häiriö tai sairaudet tai aiemmat neurologiset tapahtumat, joiden tiedetään aiheuttavan neurokognitiivisia häiriöitä (esim. traumaattinen aivovaurio, status epilepticus, aivohalvaus)
- raportoitu rintakipu tai huimaus harjoituksen aikana; mikä tahansa hyväksytty ja hallitsematon sairaus, joka voi tehdä harjoituksen vasta-aiheiseksi, mukaan lukien verenpainetauti; sydänsairaus; sydämen vajaatoiminta; kuulla rytmihäiriöt; sydänläppäsairaus; aineenvaihduntaolosuhteet; krooninen keuhkoahtaumatauti; keuhkoverenpainetauti; kystinen fibroosi; astma; ja luu-, nivel- tai pehmytkudosongelmat
- raskaus, vakavat sairaudet, kuten syöpä, tai mikä tahansa muu sairaus, jonka uskotaan vaarantavan osallistujan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akuutti Harjoitus Kohtalainen ensin
Päivän 1 arvioinnit, päivä 8 kohtalaisen intensiteetin harjoitus (jotka seuraavat oiremittaukset ja neuropsykologiset testit), päivä 15 kevyen intensiteetin harjoitus (oiremittaukset ja neuropsykologiset testit)
|
Osallistujat pyöräilevät 40 minuuttia 70-75 % maksimisykkeellä (MHR).
Vertailukelpoiset osallistuvat 40 minuutin pyöräilyyn 40-50 % maksimisykkeellä (MHR).
Kognitiivisten valitusten haastattelu, Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised (CESD-R), posttraumaattisten stressihäiriöiden tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5), elämäntapahtumien tarkistuslista (LEC-5) ja neuropsykologinen testaus: noin 1,50 tuntia
Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised (CESD-R), posttraumaattisten stressihäiriöiden tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5) ja neuropsykologinen testaus: noin 1,25 tuntia
|
|
Active Comparator: Akuutti harjoitusvalo ensin
Kontrollipäivän 1 arvioinnit (oiremittaukset, neuropsykologiset testit ja kognitiivisten valitusten haastattelu), 8. päivän valovoimaharjoitus (seuraavat oiremittaukset ja neuropsykologiset testit), 15. päivän keskitason harjoitus (oiremittaukset ja neuropsykologiset testit)
|
Osallistujat pyöräilevät 40 minuuttia 70-75 % maksimisykkeellä (MHR).
Vertailukelpoiset osallistuvat 40 minuutin pyöräilyyn 40-50 % maksimisykkeellä (MHR).
Kognitiivisten valitusten haastattelu, Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised (CESD-R), posttraumaattisten stressihäiriöiden tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5), elämäntapahtumien tarkistuslista (LEC-5) ja neuropsykologinen testaus: noin 1,50 tuntia
Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised (CESD-R), posttraumaattisten stressihäiriöiden tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5) ja neuropsykologinen testaus: noin 1,25 tuntia
|
|
Kokeellinen: Krooninen liikunta kohtalainen
9 viikon kohtalaisen intensiteetin harjoitus Päivä 36 (3 viikon iässä) Arviointipäivä 57 (6 viikon iässä) Arviointipäivä 78 (9 viikon iässä) Arvioinnit
|
Osallistujia pyydetään harjoittamaan kohtalaisen intensiivistä toimintaa neljänä päivänä viikossa, 40 minuuttia joka kerta, ja he käyttävät aktiivisuuden seurantalaitetta arvioidakseen uskollisuuttaan interventioon.
Aktiivisuudenvalvontalaite ladattu ja tiedot ladattu, kysymykset uskollisuudesta normaaliin aktiivisuuteen tai kohtalaisen intensiteetin harjoitukseen ja mahdollisiin vaikeuksiin, kognitiivisten valitusten haastattelu, Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko tarkistettu (CESD-R), posttraumaattisten stressihäiriöiden tarkistuslista DSM-5:lle ( PCL-5), neuropsykologinen testaus ja aktiivisuuden seurantalaite palautettu osallistujalle: noin 2.00 tuntia
Aktiivisuudenvalvontalaite ladattu ja tiedot ladattu, kysymykset uskollisuudesta normaaliin aktiivisuuteen tai kohtalaisen intensiteetin harjoitukseen ja mahdollisiin vaikeuksiin, kognitiivisten valitusten haastattelu, Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko tarkistettu (CESD-R), posttraumaattisten stressihäiriöiden tarkistuslista DSM-5:lle ( PCL-5), neuropsykologinen testaus ja aktiivisuuden seurantalaite palautettu osallistujalle: noin 2.00 tuntia
Aktiivisuudenvalvontalaite ladattu ja tiedot ladattu, kysymykset uskollisuudesta normaaliin aktiivisuuteen tai kohtalaisen intensiteetin harjoitukseen ja mahdollisiin vaikeuksiin, kognitiivisten valitusten haastattelu, Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko tarkistettu (CESD-R), posttraumaattisten stressihäiriöiden tarkistuslista DSM-5:lle ( PCL-5), neuropsykologinen testaus ja aktiivisuuden seurantalaite palautettu osallistujalle: noin 2.00 tuntia
|
|
Ei väliintuloa: Toimintaa normaalisti
9 viikon aktiviteetti tavalliseen tapaan Päivä 36 (3 viikon kohdalla) Arvioinnit Päivä 57 (6 viikon iässä) Arvioinnit Päivä 78 (9 viikon iässä) Arvioinnit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason kognitiivisista vaivoista (eli valitusten kokonaismäärästä) 3 viikon kuluttua kroonisesta harjoittelusta.
Aikaikkuna: viikko ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustila) ja 3 viikon kroonisen harjoitustilan tai normaalin harjoituksen jälkeen
|
Arvioidaan osallistujien välillä, joille on määrätty 9 viikon interventio, ja niiden osallistujien välillä, jotka on määrätty toimintaan tavalliseen tapaan.
Kognitiivisten vaivojen arvioimiseksi ensisijaisen tutkijan haastattelu, jossa kysytään huomion, ajattelun nopeuden, kielen, muistin ja toimeenpanotoiminnan vaikeuksien oireista.
|
viikko ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustila) ja 3 viikon kroonisen harjoitustilan tai normaalin harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos lähtötason kognitiivisista vaivoista (eli valitusten kokonaismäärästä) 6 viikon kuluttua kroonisesta harjoittelusta.
Aikaikkuna: viikkoa ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustilanne) ja 6 viikon kroonisen harjoittelun tai normaalin harjoituksen jälkeen
|
Arvioidaan osallistujien välillä, joille on määrätty 9 viikon interventio, ja niiden osallistujien välillä, jotka on määrätty toimintaan tavalliseen tapaan.
Kognitiivisten vaivojen arvioimiseksi ensisijaisen tutkijan haastattelu, jossa kysytään huomion, ajattelun nopeuden, kielen, muistin ja toimeenpanotoiminnan vaikeuksien oireista.
|
viikkoa ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustilanne) ja 6 viikon kroonisen harjoittelun tai normaalin harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos lähtötason kognitiivisista vaivoista (eli valitusten kokonaismäärästä) 9 viikon kuluttua kroonisesta harjoittelusta.
Aikaikkuna: viikkoa ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustila) ja 9 viikon kroonisen harjoittelutilan tai normaalin harjoituksen jälkeen
|
Arvioidaan osallistujien välillä, joille on määrätty 9 viikon interventio, ja niiden osallistujien välillä, jotka on määrätty toimintaan tavalliseen tapaan.
Kognitiivisten vaivojen arvioimiseksi ensisijaisen tutkijan haastattelu, jossa kysytään huomion, ajattelun nopeuden, kielen, muistin ja toimeenpanotoiminnan vaikeuksien oireista.
|
viikkoa ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustila) ja 9 viikon kroonisen harjoittelutilan tai normaalin harjoituksen jälkeen
|
|
Suorituskyvyn muutosta (eli palautettujen sanojen lukumäärän raakapistemäärää kokonaislukuina) Loewenstein-Acevedo-asteikolla semanttisten häiriöiden ja oppimisen (LASSI-L) perusteella verrataan koehenkilöiden sisällä.
Aikaikkuna: viikko ennen ensimmäistä akuuttia rasitustilaa (perustila), akuutin rasitustilan jälkeen päivänä 8 ja akuutin rasitustilan jälkeen päivänä 15.
|
Loewenstein-Acevedo Scales for Semantic Interference and Learning (LASSI-L) on luotettava, hyvin validoitu verbaalisen oppimisen ja muistin mitta.
Tämän mittauksen vähimmäispistemäärä on 0 ja korkein 15.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa muistia.
|
viikko ennen ensimmäistä akuuttia rasitustilaa (perustila), akuutin rasitustilan jälkeen päivänä 8 ja akuutin rasitustilan jälkeen päivänä 15.
|
|
Suorituskyvyn muutosta (toisin sanoen oikean kokonaispistemäärän raaka-arvot kokonaislukuina) Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) numerovälitestissä lähtötasosta verrataan koehenkilöiden sisällä.
Aikaikkuna: viikko ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustaso), akuutin harjoitustilan jälkeen päivänä 8 ja akuutin harjoitustilan jälkeen päivänä 15
|
Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) numerovälitesti on luotettava, hyvin validoitu auditiivisen huomion ja työmuistin mitta.
Tämän mittauksen vähimmäispistemäärä on 0 ja korkein pistemäärä 48.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa huomiota.
|
viikko ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustaso), akuutin harjoitustilan jälkeen päivänä 8 ja akuutin harjoitustilan jälkeen päivänä 15
|
|
Suorituskyvyn muutosta (eli tehtävän suorittamiseen kuluneen ajan raakapisteet sekunneissa) Trail Making Test (TMT) -testissä lähtötasosta verrataan koehenkilöiden sisällä.
Aikaikkuna: harjoitustila päivänä 8 ja akuutin harjoituksen jälkeen päivänä 15
|
Trail Making Test (TMT) on luotettava, hyvin validoitu visuaalisen huomion, käsittelynopeuden ja suorituskyvyn mitta.
Tämän mittauksen vähimmäispistemäärä on 1 ja korkein pistemäärä 300.
Pienemmät pisteet kertovat paremmasta toimeenpanotoiminnasta.
|
harjoitustila päivänä 8 ja akuutin harjoituksen jälkeen päivänä 15
|
|
Suorituskyvyn muutosta (eli raakapistemäärät tehtävän suorittamiseen kuluneesta ajasta sekunneissa) Symbol Digit Modalities Test (SDMT) -testissä lähtötasosta verrataan koehenkilöiden sisällä.
Aikaikkuna: viikko ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustaso), akuutin harjoitustilan jälkeen päivänä 8 ja akuutin harjoitustilan jälkeen päivänä 15
|
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) on luotettava, hyvin validoitu visuaalisen työmuistin, käsittelynopeuden ja suorituskyvyn mitta.
Tämän mittauksen vähimmäispistemäärä on 0 ja korkein pistemäärä 110.
Korkeammat pisteet osoittavat nopeampaa käsittelynopeutta.
|
viikko ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustaso), akuutin harjoitustilan jälkeen päivänä 8 ja akuutin harjoitustilan jälkeen päivänä 15
|
|
Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) -testin suorituskyvyn muutosta (eli kokonaisoikean kokonaispistemäärän raaka-arvoa kokonaislukuina) verrataan lähtötasosta koehenkilöiden sisällä.
Aikaikkuna: viikko ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustaso), akuutin harjoitustilan jälkeen päivänä 8 ja akuutin harjoitustilan jälkeen päivänä 15
|
Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) on luotettava, hyvin validoitu auditiivisen työmuistin, käsittelynopeuden ja suorituskyvyn mitta.
Tämän mittauksen vähimmäispistemäärä on 0 ja korkein pistemäärä 60.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa työmuistia.
|
viikko ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustaso), akuutin harjoitustilan jälkeen päivänä 8 ja akuutin harjoitustilan jälkeen päivänä 15
|
|
Suorituskyvyn muutosta (eli kokonaissanojen kokonaislukuja kokonaislukuina) kontrolloidussa suullisessa sanaassosiaatiotestissä (COWAT) verrataan koehenkilöiden sisällä.
Aikaikkuna: viikko ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustaso), akuutin harjoitustilan jälkeen päivänä 8 ja akuutin harjoitustilan jälkeen päivänä 15
|
Controlled Oral Word Association Test (COWAT) on luotettava, hyvin validoitu kielen ja toimeenpanotoiminnan mitta.
Tämän mittauksen vähimmäispistemäärä on 0 ja korkein pistemäärä 180.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä luoda sanoja foneemisella vihjeellä.
|
viikko ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustaso), akuutin harjoitustilan jälkeen päivänä 8 ja akuutin harjoitustilan jälkeen päivänä 15
|
|
Muutos perussuorituskyvystä (eli palautettujen sanojen lukumäärän raaka pistemäärä kokonaislukuina) Loewenstein-Acevedon semanttisten häiriöiden ja oppimisen asteikoilla (LASSI-L) 3 viikkoa kroonisen harjoituksen jälkeen.
Aikaikkuna: viikko ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustila) ja 3 viikon kroonisen harjoitustilan tai normaalin harjoituksen jälkeen
|
Arvioidaan osallistujien välillä, joille on määrätty 9 viikon interventio, ja niiden osallistujien välillä, jotka on määrätty toimintaan tavalliseen tapaan.
Loewenstein-Acevedo Scales for Semantic Interference and Learning (LASSI-L) on luotettava, hyvin validoitu verbaalisen oppimisen ja muistin mitta.
Tämän mittauksen vähimmäispistemäärä on 0 ja korkein 15.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa muistia.
|
viikko ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustila) ja 3 viikon kroonisen harjoitustilan tai normaalin harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos perussuorituskyvystä (toisin sanoen oikea kokonaispistemäärä kokonaislukuina) Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) numerovälitestissä 3 viikon kuluttua kroonisesta harjoittelusta.
Aikaikkuna: viikko ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustila) ja 3 viikon kroonisen harjoitustilan tai normaalin harjoituksen jälkeen
|
Arvioidaan osallistujien välillä, joille on määrätty 9 viikon interventio, ja niiden osallistujien välillä, jotka on määrätty toimintaan tavalliseen tapaan.
Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) numerovälitesti on luotettava, hyvin validoitu auditiivisen huomion ja työmuistin mitta.
Tämän mittauksen vähimmäispistemäärä on 0 ja korkein pistemäärä 48.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa huomiota.
|
viikko ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustila) ja 3 viikon kroonisen harjoitustilan tai normaalin harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos perussuorituskyvystä (eli raakapisteet tehtävän suorittamiseen sekunneissa) Trail Making Test (TMT) -testissä 3 viikkoa kroonisen harjoituksen jälkeen.
Aikaikkuna: viikko ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustila) ja 3 viikon kroonisen harjoitustilan tai normaalin harjoituksen jälkeen
|
Arvioidaan osallistujien välillä, joille on määrätty 9 viikon interventio, ja niiden osallistujien välillä, jotka on määrätty toimintaan tavalliseen tapaan.
Trail Making Test (TMT) on luotettava, hyvin validoitu visuaalisen huomion, käsittelynopeuden ja suorituskyvyn mitta.
Tämän mittauksen vähimmäispistemäärä on 1 ja korkein pistemäärä 300.
Pienemmät pisteet kertovat paremmasta toimeenpanotoiminnasta.
|
viikko ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustila) ja 3 viikon kroonisen harjoitustilan tai normaalin harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos perussuorituskyvystä (ts. raakapisteet tehtävän suorittamiseen kuluneesta ajasta sekunneissa) Symbol Digit Modalities Test (SDMT) -testissä 3 viikon kuluttua kroonisesta harjoittelusta.
Aikaikkuna: viikko ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustila) ja 3 viikon kroonisen harjoitustilan tai normaalin harjoituksen jälkeen
|
Arvioidaan osallistujien välillä, joille on määrätty 9 viikon interventio, ja niiden osallistujien välillä, jotka on määrätty toimintaan tavalliseen tapaan.
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) on luotettava, hyvin validoitu visuaalisen työmuistin, käsittelynopeuden ja suorituskyvyn mitta.
Tämän mittauksen vähimmäispistemäärä on 0 ja korkein pistemäärä 110.
Korkeammat pisteet osoittavat nopeampaa käsittelynopeutta.
|
viikko ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustila) ja 3 viikon kroonisen harjoitustilan tai normaalin harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos perussuorituskyvystä (eli kokonaismäärän oikea raakapistemäärä kokonaislukuina) Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) -testissä 3 viikkoa kroonisen harjoituksen jälkeen.
Aikaikkuna: viikko ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustila) ja 3 viikon kroonisen harjoitustilan tai normaalin harjoituksen jälkeen
|
Arvioidaan osallistujien välillä, joille on määrätty 9 viikon interventio, ja niiden osallistujien välillä, jotka on määrätty toimintaan tavalliseen tapaan.
Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) on luotettava, hyvin validoitu auditiivisen työmuistin, käsittelynopeuden ja suorituskyvyn mitta.
Tämän mittauksen vähimmäispistemäärä on 0 ja korkein pistemäärä 60.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa työmuistia.
|
viikko ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustila) ja 3 viikon kroonisen harjoitustilan tai normaalin harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos perussuorituskyvystä (eli kokonaisten sanojen raakapisteet, kokonaislukuina) Controlled Oral Word Association Tet (COWAT) -testissä 3 viikon kuluttua kroonisesta harjoittelusta.
Aikaikkuna: viikko ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustila) ja 3 viikon kroonisen harjoitustilan tai normaalin harjoituksen jälkeen
|
Arvioidaan osallistujien välillä, joille on määrätty 9 viikon interventio, ja niiden osallistujien välillä, jotka on määrätty toimintaan tavalliseen tapaan.
Controlled Oral Word Association Test (COWAT) on luotettava, hyvin validoitu kielen ja toimeenpanotoiminnan mitta.
Tämän mittauksen vähimmäispistemäärä on 0 ja korkein pistemäärä 180.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä luoda sanoja foneemisella vihjeellä.
|
viikko ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustila) ja 3 viikon kroonisen harjoitustilan tai normaalin harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos perussuorituskyvystä (eli palautettujen sanojen lukumäärän raakapistemäärä kokonaislukuina) Loewenstein-Acevedo-asteikolla semanttisten häiriöiden ja oppimisen kannalta (LASSI-L) 6 viikon kuluttua kroonisesta harjoittelusta.
Aikaikkuna: viikkoa ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustilanne) ja 6 viikon kroonisen harjoittelun tai normaalin harjoituksen jälkeen
|
Arvioidaan osallistujien välillä, joille on määrätty 9 viikon interventio, ja niiden osallistujien välillä, jotka on määrätty toimintaan tavalliseen tapaan.
Loewenstein-Acevedo Scales for Semantic Interference and Learning (LASSI-L) on luotettava, hyvin validoitu verbaalisen oppimisen ja muistin mitta.
Tämän mittauksen vähimmäispistemäärä on 0 ja korkein 15.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa muistia.
|
viikkoa ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustilanne) ja 6 viikon kroonisen harjoittelun tai normaalin harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos perussuorituskyvystä (toisin sanoen oikea kokonaispistemäärä kokonaislukuina) Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) numerovälitestissä 6 viikon kuluttua kroonisesta harjoittelusta.
Aikaikkuna: viikkoa ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustilanne) ja 6 viikon kroonisen harjoittelun tai normaalin harjoituksen jälkeen
|
Arvioidaan osallistujien välillä, joille on määrätty 9 viikon interventio, ja niiden osallistujien välillä, jotka on määrätty toimintaan tavalliseen tapaan.
Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) numerovälitesti on luotettava, hyvin validoitu auditiivisen huomion ja työmuistin mitta.
Tämän mittauksen vähimmäispistemäärä on 0 ja korkein pistemäärä 48.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa huomiota.
|
viikkoa ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustilanne) ja 6 viikon kroonisen harjoittelun tai normaalin harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos perussuorituskyvystä (eli raakapisteet tehtävän suorittamiseen sekunneissa) Trail Making Test (TMT) -testissä 6 viikon kuluttua kroonisesta harjoittelusta.
Aikaikkuna: viikkoa ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustilanne) ja 6 viikon kroonisen harjoittelun tai normaalin harjoituksen jälkeen
|
Arvioidaan osallistujien välillä, joille on määrätty 9 viikon interventio, ja niiden osallistujien välillä, jotka on määrätty toimintaan tavalliseen tapaan.
Trail Making Test (TMT) on luotettava, hyvin validoitu visuaalisen huomion, käsittelynopeuden ja suorituskyvyn mitta.
Tämän mittauksen vähimmäispistemäärä on 1 ja korkein pistemäärä 300.
Pienemmät pisteet kertovat paremmasta toimeenpanotoiminnasta.
|
viikkoa ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustilanne) ja 6 viikon kroonisen harjoittelun tai normaalin harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos perussuorituskyvystä (ts. raakapisteet tehtävän suorittamiseen kuluneesta ajasta sekunneissa) Symbol Digit Modalities Test (SDMT) -testissä 6 viikon kuluttua kroonisesta harjoittelusta.
Aikaikkuna: viikkoa ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustilanne) ja 6 viikon kroonisen harjoittelun tai normaalin harjoituksen jälkeen
|
Arvioidaan osallistujien välillä, joille on määrätty 9 viikon interventio, ja niiden osallistujien välillä, jotka on määrätty toimintaan tavalliseen tapaan.
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) on luotettava, hyvin validoitu visuaalisen työmuistin, käsittelynopeuden ja suorituskyvyn mitta.
Tämän mittauksen vähimmäispistemäärä on 0 ja korkein pistemäärä 110.
Korkeammat pisteet osoittavat nopeampaa käsittelynopeutta.
|
viikkoa ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustilanne) ja 6 viikon kroonisen harjoittelun tai normaalin harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos perussuorituskyvystä (ts. kokonaisoikea kokonaispistemäärä kokonaislukuina) Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) -testissä 6 viikkoa kroonisen harjoituksen jälkeen.
Aikaikkuna: viikkoa ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustilanne) ja 6 viikon kroonisen harjoittelun tai normaalin harjoituksen jälkeen
|
Arvioidaan osallistujien välillä, joille on määrätty 9 viikon interventio, ja niiden osallistujien välillä, jotka on määrätty toimintaan tavalliseen tapaan.
Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) on luotettava, hyvin validoitu auditiivisen työmuistin, käsittelynopeuden ja suorituskyvyn mitta.
Tämän mittauksen vähimmäispistemäärä on 0 ja korkein pistemäärä 60.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa työmuistia.
|
viikkoa ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustilanne) ja 6 viikon kroonisen harjoittelun tai normaalin harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos perussuorituskyvystä (eli kokonaisten sanojen raakapisteet, kokonaislukuina) Controlled Oral Word Association Tet (COWAT) -testissä 6 viikon kuluttua kroonisesta harjoittelusta.
Aikaikkuna: viikkoa ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustilanne) ja 6 viikon kroonisen harjoittelun tai normaalin harjoituksen jälkeen
|
Arvioidaan osallistujien välillä, joille on määrätty 9 viikon interventio, ja niiden osallistujien välillä, jotka on määrätty toimintaan tavalliseen tapaan.
Controlled Oral Word Association Test (COWAT) on luotettava, hyvin validoitu kielen ja toimeenpanotoiminnan mitta.
Tämän mittauksen vähimmäispistemäärä on 0 ja korkein pistemäärä 180.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä luoda sanoja foneemisella vihjeellä.
|
viikkoa ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustilanne) ja 6 viikon kroonisen harjoittelun tai normaalin harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos perussuorituskyvystä (eli palautettujen sanojen lukumäärän raaka pistemäärä kokonaislukuina) Loewenstein-Acevedon semanttisten häiriöiden ja oppimisen asteikoilla (LASSI-L) 9 viikon kuluttua kroonisesta harjoittelusta.
Aikaikkuna: viikkoa ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustila) ja 9 viikon kroonisen harjoittelutilan tai normaalin harjoituksen jälkeen
|
Arvioidaan osallistujien välillä, joille on määrätty 9 viikon interventio, ja niiden osallistujien välillä, jotka on määrätty toimintaan tavalliseen tapaan.
Loewenstein-Acevedo Scales for Semantic Interference and Learning (LASSI-L) on luotettava, hyvin validoitu verbaalisen oppimisen ja muistin mitta.
Tämän mittauksen vähimmäispistemäärä on 0 ja korkein 15.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa muistia.
|
viikkoa ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustila) ja 9 viikon kroonisen harjoittelutilan tai normaalin harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos perussuorituskyvystä (toisin sanoen oikea kokonaispistemäärä kokonaislukuina) Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) numerovälitestissä 9 viikon kuluttua kroonisesta harjoittelusta.
Aikaikkuna: viikkoa ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustila) ja 9 viikon kroonisen harjoittelutilan tai normaalin harjoituksen jälkeen
|
Arvioidaan osallistujien välillä, joille on määrätty 9 viikon interventio, ja niiden osallistujien välillä, jotka on määrätty toimintaan tavalliseen tapaan.
Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) numerovälitesti on luotettava, hyvin validoitu auditiivisen huomion ja työmuistin mitta.
Tämän mittauksen vähimmäispistemäärä on 0 ja korkein pistemäärä 48.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa huomiota.
|
viikkoa ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustila) ja 9 viikon kroonisen harjoittelutilan tai normaalin harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos perussuorituskyvystä (ts. raakapisteet tehtävän suorittamiseen sekunneissa) Trail Making Test (TMT) -testissä 9 viikon kuluttua kroonisesta harjoittelusta.
Aikaikkuna: viikkoa ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustila) ja 9 viikon kroonisen harjoittelutilan tai normaalin harjoituksen jälkeen
|
Arvioidaan osallistujien välillä, joille on määrätty 9 viikon interventio, ja niiden osallistujien välillä, jotka on määrätty toimintaan tavalliseen tapaan.
Trail Making Test (TMT) on luotettava, hyvin validoitu visuaalisen huomion, käsittelynopeuden ja suorituskyvyn mitta.
Tämän mittauksen vähimmäispistemäärä on 1 ja korkein pistemäärä 300.
Pienemmät pisteet kertovat paremmasta toimeenpanotoiminnasta.
|
viikkoa ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustila) ja 9 viikon kroonisen harjoittelutilan tai normaalin harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos perussuorituskyvystä (ts. raakapisteet tehtävän suorittamiseen kuluneesta ajasta sekunneissa) Symbol Digit Modalities Test (SDMT) -testissä 9 viikon kuluttua kroonisesta harjoittelusta.
Aikaikkuna: viikkoa ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustila) ja 9 viikon kroonisen harjoittelutilan tai normaalin harjoituksen jälkeen
|
Arvioidaan osallistujien välillä, joille on määrätty 9 viikon interventio, ja niiden osallistujien välillä, jotka on määrätty toimintaan tavalliseen tapaan.
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) on luotettava, hyvin validoitu visuaalisen työmuistin, käsittelynopeuden ja suorituskyvyn mitta.
Tämän mittauksen vähimmäispistemäärä on 0 ja korkein pistemäärä 110.
Korkeammat pisteet osoittavat nopeampaa käsittelynopeutta.
|
viikkoa ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustila) ja 9 viikon kroonisen harjoittelutilan tai normaalin harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos perussuorituskyvystä (ts. kokonaisoikea kokonaispistemäärä kokonaislukuina) Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) -testissä 9 viikon kuluttua kroonisesta harjoittelusta.
Aikaikkuna: viikkoa ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustila) ja 9 viikon kroonisen harjoittelutilan tai normaalin harjoituksen jälkeen
|
Arvioidaan osallistujien välillä, joille on määrätty 9 viikon interventio, ja niiden osallistujien välillä, jotka on määrätty toimintaan tavalliseen tapaan.
Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) on luotettava, hyvin validoitu auditiivisen työmuistin, käsittelynopeuden ja suorituskyvyn mitta.
Tämän mittauksen vähimmäispistemäärä on 0 ja korkein pistemäärä 60.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa työmuistia.
|
viikkoa ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustila) ja 9 viikon kroonisen harjoittelutilan tai normaalin harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos perussuorituskyvystä (eli kokonaisten sanojen raakapisteet, kokonaislukuina) Controlled Oral Word Association Tetissä (COWAT) 9 viikon kuluttua kroonisesta harjoittelusta.
Aikaikkuna: viikkoa ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustila) ja 9 viikon kroonisen harjoittelutilan tai normaalin harjoituksen jälkeen
|
Arvioidaan osallistujien välillä, joille on määrätty 9 viikon interventio, ja niiden osallistujien välillä, jotka on määrätty toimintaan tavalliseen tapaan.
Controlled Oral Word Association Test (COWAT) on luotettava, hyvin validoitu kielen ja toimeenpanotoiminnan mitta.
Tämän mittauksen vähimmäispistemäärä on 0 ja korkein pistemäärä 180.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä luoda sanoja foneemisella vihjeellä.
|
viikkoa ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustila) ja 9 viikon kroonisen harjoittelutilan tai normaalin harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kokonaispisteissä DSM-5:n (PCL-5) posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistassa.
Aikaikkuna: viikko ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustila); akuutin harjoittelun jälkeen päivänä 8; akuutin harjoittelun jälkeen päivänä 15; ja 3 viikon, 6 viikon ja 9 viikon kroonisen liikuntatilan tai tavanomaisen aktiivisuuden jälkeen
|
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) on 20 kohdan laajasti käytetty kyselylomake posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden vakavuuden arvioimiseksi.
Tämän mittauksen vähimmäispistemäärä on 0 ja korkein 80.
Korkeammat pisteet osoittavat pahempia PTSD:n oireita.
|
viikko ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustila); akuutin harjoittelun jälkeen päivänä 8; akuutin harjoittelun jälkeen päivänä 15; ja 3 viikon, 6 viikon ja 9 viikon kroonisen liikuntatilan tai tavanomaisen aktiivisuuden jälkeen
|
|
Muutos kokonaispisteissä Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised (CESD-R).
Aikaikkuna: viikko ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustila); akuutin harjoittelun jälkeen päivänä 8; akuutin harjoittelun jälkeen päivänä 15; ja 3 viikon, 6 viikon ja 9 viikon kroonisen liikuntatilan tai tavanomaisen aktiivisuuden jälkeen
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised (CESD-R) on tutkimuksessa käytetty 20 kohdan itseraportoiva mittaus masennuksen oireista.
Tämän mittauksen vähimmäispistemäärä on 0 ja korkein pistemäärä 60.
Korkeammat pisteet osoittavat pahempia masennuksen oireita.
|
viikko ennen ensimmäistä akuuttia harjoitustilaa (perustila); akuutin harjoittelun jälkeen päivänä 8; akuutin harjoittelun jälkeen päivänä 15; ja 3 viikon, 6 viikon ja 9 viikon kroonisen liikuntatilan tai tavanomaisen aktiivisuuden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erin Logue, PhD, University of Texas at Austin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 4. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 4. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004558
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .