Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dětské trauma, cvičení a poznání (CTEC)

27. listopadu 2023 aktualizováno: Erin Logue, University of Texas at Austin

Cvičení a poznávání u dospělých středního věku s historií dětských traumat a kognitivních potíží

Tato studie si klade za cíl identifikovat a porovnat účinky akutních a chronických pohybových intervencí na kognici u dospělých středního věku s kognitivními potížemi a anamnézou zneužívání nebo zanedbávání v dětství. Každý účastník bude zařazen do studie po dobu až 78 dnů, v pěti částech po ověření, že účastník splňuje kritéria pro zařazení do studie: 1) počáteční hodnocení; 2) první akutní zátěžový stav v laboratoři, měření symptomů a neuropsychologické testování; 3) druhý akutní stav zátěže v laboratoři, měření symptomů a neuropsychologické testování; a 4) 9týdenní cvičební intervence nebo aktivita jako obvykle mimo laboratoř, s rozhovorem, měřením symptomů a neuropsychologickým testováním ve třítýdenních intervalech.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mezi 40 a 60 lety
  • týrání nebo zanedbávání dětí v anamnéze
  • mít stížnost na paměť, pozornost nebo výkonnou funkci
  • rodilý nebo plynně mluvící anglicky
  • normální nebo korigované na normální zrak a sluch
  • zdravotně zdravý

Kritéria vyloučení:

  • Skóre udávající historii aktivity střední intenzity, aktivity s vysokou intenzitou nebo aktivity s velmi vysokou intenzitou ve Stanford Brief Activity Survey
  • současné nadměrné užívání alkoholu nebo jiných návykových látek
  • poruchy příjmu potravy, bipolární porucha, poruchy schizofrenního spektra nebo ty, které jsou považovány za bezprostřední riziko sebevraždy na základě aktivního plánu s úmyslem
  • porucha autistického spektra, porucha pozornosti/hyperaktivita (ADHD) nebo jiná neurovývojová porucha
  • neurokognitivní porucha nebo onemocnění nebo anamnéza neurologických příhod, o kterých je známo, že způsobují neurokognitivní poruchy (např. traumatické poranění mozku, status epilepticus, mrtvice)
  • hlášená bolest na hrudi nebo závratě během cvičení; jakýkoli schválený a nekontrolovaný zdravotní stav, který by mohl způsobit kontraindikaci cvičení, včetně hypertenze; srdeční choroba; srdeční selhání; poruchy rytmu sluchu; onemocnění srdeční chlopně; metabolické stavy; chronická obstrukční plicní nemoc; Plicní Hypertenze; cystická fibróza; astma; a problémy s kostmi, klouby nebo měkkými tkáněmi
  • těhotenství, závažné zdravotní poruchy, jako je rakovina, nebo jakýkoli jiný stav, o kterém se předpokládá, že vystavuje účastníka riziku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akutní cvičení Nejprve mírné
Den 1 hodnocení, den 8 středně intenzivní cvičení (následované měřením symptomů a neuropsychologickými testy), den 15 cvičení lehké intenzity (měření symptomů a neuropsychologické testy)
Behaviorální: Středně intenzivní cvičení (jeden den)
Účastníci se zapojí do 40 minut jízdy na kole při 70-75% maximální tepové frekvenci (MHR).
Behaviorální: Placebo – lehká intenzita cvičení (jeden den)
Účastníci kontroly se zapojí do 40 minut jízdy na kole při 40-50% maximální tepové frekvenci (MHR).
Jiný: Den 1 Hodnocení
Rozhovor o kognitivních stížnostech, Revidovaná stupnice deprese Centra pro epidemiologické studie (CESD-R), Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5 (PCL-5), Kontrolní seznam životních událostí (LEC-5) a neuropsychologické testování: přibližně 1,50 hodiny
Jiný: Symptomatická opatření a neuropsychologické testy
Centrum pro epidemiologické studie Revidovaná stupnice deprese (CESD-R), kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5 (PCL-5) a neuropsychologické testování: přibližně 1,25 hodiny
Aktivní komparátor: Akutní cvičení Light nejprve
Kontrolní den 1 hodnocení (měření příznaků, neuropsychologické testy a rozhovory o kognitivních potížích), 8. den cvičení lehké intenzity (následované měřením symptomů a neuropsychologické testy), 15. den cvičení se střední intenzitou (měření příznaků a neuropsychologické testy)
Behaviorální: Středně intenzivní cvičení (jeden den)
Účastníci se zapojí do 40 minut jízdy na kole při 70-75% maximální tepové frekvenci (MHR).
Behaviorální: Placebo – lehká intenzita cvičení (jeden den)
Účastníci kontroly se zapojí do 40 minut jízdy na kole při 40-50% maximální tepové frekvenci (MHR).
Jiný: Den 1 Hodnocení
Rozhovor o kognitivních stížnostech, Revidovaná stupnice deprese Centra pro epidemiologické studie (CESD-R), Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5 (PCL-5), Kontrolní seznam životních událostí (LEC-5) a neuropsychologické testování: přibližně 1,50 hodiny
Jiný: Symptomatická opatření a neuropsychologické testy
Centrum pro epidemiologické studie Revidovaná stupnice deprese (CESD-R), kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5 (PCL-5) a neuropsychologické testování: přibližně 1,25 hodiny
Experimentální: Chronické cvičení Střední
9týdenní cvičení se střední intenzitou Den 36 (ve 3 týdnech) Den hodnocení 57 (v 6 týdnech) Den hodnocení 78 (v 9 týdnech) Hodnocení
Behaviorální: Středně intenzivní cvičení (9 týdnů)
Účastníci budou požádáni, aby se zapojili do středně intenzivní aktivity čtyři dny v týdnu, pokaždé 40 minut, a budou mít na sobě zařízení pro monitorování aktivity, aby bylo možné posoudit jejich věrnost zásahu.
Jiný: Den 36 Hodnocení
Zařízení pro monitorování aktivity nabité a stažená data, otázky týkající se věrnosti aktivitě jako obvykle nebo cvičení střední intenzity a případných potíží, rozhovor o kognitivních stížnostech, Centrum pro epidemiologické studie Revidovaná škála deprese (CESD-R), Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5 ( PCL-5), neuropsychologické testování a zařízení pro monitorování aktivity vráceno účastníkovi: přibližně 2:00 hodin
Jiný: Den 57 Hodnocení
Zařízení pro monitorování aktivity nabité a stažená data, otázky týkající se věrnosti aktivitě jako obvykle nebo cvičení střední intenzity a případných potíží, rozhovor o kognitivních stížnostech, Centrum pro epidemiologické studie Revidovaná škála deprese (CESD-R), Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5 ( PCL-5), neuropsychologické testování a zařízení pro monitorování aktivity vráceno účastníkovi: přibližně 2:00 hodin
Jiný: Den 78 Hodnocení
Zařízení pro monitorování aktivity nabité a stažená data, otázky týkající se věrnosti aktivitě jako obvykle nebo cvičení střední intenzity a případných potíží, rozhovor o kognitivních stížnostech, Centrum pro epidemiologické studie Revidovaná škála deprese (CESD-R), Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5 ( PCL-5), neuropsychologické testování a zařízení pro monitorování aktivity vráceno účastníkovi: přibližně 2:00 hodin
Žádný zásah: Aktivita jako obvykle
9týdenní aktivita jako obvykle Den 36 (ve 3 týdnech) Den hodnocení 57 (v 6 týdnech) Den hodnocení 78 (v 9 týdnech) Hodnocení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozích kognitivních potíží (tj. celkového počtu stížností) po 3 týdnech po intervenci chronického cvičení.
Časové okno: týden před prvním akutním zátěžovým stavem (výchozí stav) a po 3 týdnech chronické zátěže nebo aktivity jako obvykle
Posouzeno mezi účastníky zařazenými do 9týdenní intervence a účastníky přiřazenými k činnosti jako obvykle. Pro posouzení kognitivních potíží rozhovor s primárním vyšetřovatelem, který se ptá na příznaky potíží s pozorností, rychlostí myšlení, jazykem, pamětí a výkonnými funkcemi.
týden před prvním akutním zátěžovým stavem (výchozí stav) a po 3 týdnech chronické zátěže nebo aktivity jako obvykle
Změna od výchozích kognitivních potíží (tj. celkového počtu stížností) po 6 týdnech po intervenci chronického cvičení.
Časové okno: týden před prvním akutním zátěžovým stavem (výchozí stav) a po 6 týdnech chronické zátěže nebo aktivity jako obvykle
Posouzeno mezi účastníky zařazenými do 9týdenní intervence a účastníky přiřazenými k činnosti jako obvykle. Pro posouzení kognitivních potíží rozhovor s primárním vyšetřovatelem, který se ptá na příznaky potíží s pozorností, rychlostí myšlení, jazykem, pamětí a výkonnými funkcemi.
týden před prvním akutním zátěžovým stavem (výchozí stav) a po 6 týdnech chronické zátěže nebo aktivity jako obvykle
Změna od výchozích kognitivních potíží (tj. celkového počtu stížností) po 9 týdnech po intervenci chronického cvičení.
Časové okno: týden před prvním akutním zátěžovým stavem (výchozí stav) a po 9 týdnech chronické zátěže nebo aktivity jako obvykle
Posouzeno mezi účastníky zařazenými do 9týdenní intervence a účastníky přiřazenými k činnosti jako obvykle. Pro posouzení kognitivních potíží rozhovor s primárním vyšetřovatelem, který se ptá na příznaky potíží s pozorností, rychlostí myšlení, jazykem, pamětí a výkonnými funkcemi.
týden před prvním akutním zátěžovým stavem (výchozí stav) a po 9 týdnech chronické zátěže nebo aktivity jako obvykle
Změna výkonu (tj. hrubé skóre počtu vybavených slov v celých číslech) na Loewenstein-Acevedových škálách pro sémantické rušení a učení (LASSI-L) od výchozí hodnoty bude porovnána v rámci subjektů.
Časové okno: týden před prvním akutním zátěžovým stavem (výchozí stav), po akutním zátěžovém stavu 8. den a po akutním zátěžovém stavu 15. den.
Loewensteinova-Acevedova škála pro sémantické rušení a učení (LASSI-L) je spolehlivým, dobře ověřeným měřítkem verbálního učení a paměti. Minimální skóre v tomto opatření je 0 a nejvyšší skóre je 15. Vyšší skóre znamená lepší paměť.
týden před prvním akutním zátěžovým stavem (výchozí stav), po akutním zátěžovém stavu 8. den a po akutním zátěžovém stavu 15. den.
Změna výkonu (tj. hrubé skóre celkových správných, v celých číslech) na Wechslerově škále inteligence dospělých - čtvrté vydání (WAIS-IV) Digit Span test od výchozí hodnoty bude porovnána v rámci subjektů.
Časové okno: týden před prvním akutním zátěžovým stavem (základní stav), po akutním zátěžovém stavu 8. den a po akutním zátěžovém stavu 15. den
Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) Digit Span test je spolehlivým, dobře ověřeným měřítkem sluchové pozornosti a pracovní paměti. Minimální skóre v tomto opatření je 0 a nejvyšší skóre je 48. Vyšší skóre znamená lepší pozornost.
týden před prvním akutním zátěžovým stavem (základní stav), po akutním zátěžovém stavu 8. den a po akutním zátěžovém stavu 15. den
Změna ve výkonu (tj. hrubá skóre času na dokončení úkolu v sekundách) v testu tvorby stezky (TMT) od výchozí hodnoty bude porovnána v rámci subjektů.
Časové okno: zátěžový stav 8. den a po akutním zátěžovém stavu 15. den
Trail Making Test (TMT) je spolehlivé, dobře ověřené měřítko vizuální pozornosti, rychlosti zpracování a výkonných funkcí. Minimální skóre v tomto opatření je 1 a nejvyšší skóre je 300. Nižší skóre ukazuje na lepší výkonnou funkci.
zátěžový stav 8. den a po akutním zátěžovém stavu 15. den
Změna výkonu (tj. hrubá skóre času na dokončení úkolu v sekundách) v testu symbolových číslic (SDMT) od výchozí hodnoty bude porovnána v rámci subjektů.
Časové okno: týden před prvním akutním zátěžovým stavem (základní stav), po akutním zátěžovém stavu 8. den a po akutním zátěžovém stavu 15. den
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) je spolehlivé, dobře ověřené měření vizuální pracovní paměti, rychlosti zpracování a výkonných funkcí. Minimální skóre v tomto opatření je 0 a nejvyšší skóre je 110. Vyšší skóre znamená vyšší rychlost zpracování.
týden před prvním akutním zátěžovým stavem (základní stav), po akutním zátěžovém stavu 8. den a po akutním zátěžovém stavu 15. den
Změna výkonu (tj. hrubé skóre celkové správné, v celých číslech) v testu Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) od výchozí hodnoty bude porovnána v rámci subjektů.
Časové okno: týden před prvním akutním zátěžovým stavem (základní stav), po akutním zátěžovém stavu 8. den a po akutním zátěžovém stavu 15. den
Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) je spolehlivé, dobře ověřené měření sluchové pracovní paměti, rychlosti zpracování a výkonných funkcí. Minimální skóre v tomto opatření je 0 a nejvyšší skóre je 60. Vyšší skóre znamená lepší pracovní paměť.
týden před prvním akutním zátěžovým stavem (základní stav), po akutním zátěžovém stavu 8. den a po akutním zátěžovém stavu 15. den
Změna výkonu (tj. hrubá skóre celkového počtu vygenerovaných slov v celých číslech) v testu Controlled Oral Word Association Test (COWAT) od výchozí hodnoty bude porovnána v rámci subjektů.
Časové okno: týden před prvním akutním zátěžovým stavem (základní stav), po akutním zátěžovém stavu 8. den a po akutním zátěžovém stavu 15. den
Kontrolovaný test orální slovní asociace (COWAT) je spolehlivým, dobře ověřeným měřítkem jazyka a výkonných funkcí. Minimální skóre v tomto opatření je 0 a nejvyšší skóre je 180. Vyšší skóre značí lepší schopnost generovat slova na základě fonematického podnětu.
týden před prvním akutním zátěžovým stavem (základní stav), po akutním zátěžovém stavu 8. den a po akutním zátěžovém stavu 15. den
Změna od výchozího výkonu (tj. hrubé skóre počtu vybavených slov v celých číslech) na Loewensteinově-Acevedově škále pro sémantické rušení a učení (LASSI-L) po 3 týdnech po chronické cvičební intervenci.
Časové okno: týden před prvním akutním zátěžovým stavem (výchozí stav) a po 3 týdnech chronické zátěže nebo aktivity jako obvykle
Posouzeno mezi účastníky zařazenými do 9týdenní intervence a účastníky přiřazenými k činnosti jako obvykle. Loewensteinova-Acevedova škála pro sémantické rušení a učení (LASSI-L) je spolehlivým, dobře ověřeným měřítkem verbálního učení a paměti. Minimální skóre v tomto opatření je 0 a nejvyšší skóre je 15. Vyšší skóre znamená lepší paměť.
týden před prvním akutním zátěžovým stavem (výchozí stav) a po 3 týdnech chronické zátěže nebo aktivity jako obvykle
Změna od základního výkonu (tj. hrubé skóre celkových správných, v celých číslech) na Wechslerově stupnici inteligence dospělých – čtvrté vydání (WAIS-IV) Digit Span testu po 3 týdnech po zásahu chronického cvičení.
Časové okno: týden před prvním akutním zátěžovým stavem (výchozí stav) a po 3 týdnech chronické zátěže nebo aktivity jako obvykle
Posouzeno mezi účastníky zařazenými do 9týdenní intervence a účastníky přiřazenými k činnosti jako obvykle. Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) Digit Span test je spolehlivým, dobře ověřeným měřítkem sluchové pozornosti a pracovní paměti. Minimální skóre v tomto opatření je 0 a nejvyšší skóre je 48. Vyšší skóre znamená lepší pozornost.
týden před prvním akutním zátěžovým stavem (výchozí stav) a po 3 týdnech chronické zátěže nebo aktivity jako obvykle
Změna od výchozího výkonu (tj. hrubá skóre času na dokončení úkolu v sekundách) v testu tvorby stezky (TMT) 3 týdny po chronickém cvičení.
Časové okno: týden před prvním akutním zátěžovým stavem (výchozí stav) a po 3 týdnech chronické zátěže nebo aktivity jako obvykle
Posouzeno mezi účastníky zařazenými do 9týdenní intervence a účastníky přiřazenými k činnosti jako obvykle. Trail Making Test (TMT) je spolehlivé, dobře ověřené měřítko vizuální pozornosti, rychlosti zpracování a výkonných funkcí. Minimální skóre v tomto opatření je 1 a nejvyšší skóre je 300. Nižší skóre ukazuje na lepší výkonnou funkci.
týden před prvním akutním zátěžovým stavem (výchozí stav) a po 3 týdnech chronické zátěže nebo aktivity jako obvykle
Změna od výchozího výkonu (tj. hrubá skóre času na dokončení úkolu v sekundách) v testu symbolových číslic (SDMT) 3 týdny po chronickém cvičení.
Časové okno: týden před prvním akutním zátěžovým stavem (výchozí stav) a po 3 týdnech chronické zátěže nebo aktivity jako obvykle
Posouzeno mezi účastníky zařazenými do 9týdenní intervence a účastníky přiřazenými k činnosti jako obvykle. Symbol Digit Modalities Test (SDMT) je spolehlivé, dobře ověřené měření vizuální pracovní paměti, rychlosti zpracování a výkonných funkcí. Minimální skóre v tomto opatření je 0 a nejvyšší skóre je 110. Vyšší skóre znamená vyšší rychlost zpracování.
týden před prvním akutním zátěžovým stavem (výchozí stav) a po 3 týdnech chronické zátěže nebo aktivity jako obvykle
Změna od výchozího výkonu (tj. hrubé skóre celkového správného, ​​v celých číslech) v testu Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) 3 týdny po intervenci chronického cvičení.
Časové okno: týden před prvním akutním zátěžovým stavem (výchozí stav) a po 3 týdnech chronické zátěže nebo aktivity jako obvykle
Posouzeno mezi účastníky zařazenými do 9týdenní intervence a účastníky přiřazenými k činnosti jako obvykle. Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) je spolehlivé, dobře ověřené měření sluchové pracovní paměti, rychlosti zpracování a výkonných funkcí. Minimální skóre v tomto opatření je 0 a nejvyšší skóre je 60. Vyšší skóre znamená lepší pracovní paměť.
týden před prvním akutním zátěžovým stavem (výchozí stav) a po 3 týdnech chronické zátěže nebo aktivity jako obvykle
Změna od základního výkonu (tj. hrubá skóre celkového počtu vygenerovaných slov v celých číslech) na Controlled Oral Word Association Tet (COWAT) po 3 týdnech po chronickém cvičení.
Časové okno: týden před prvním akutním zátěžovým stavem (výchozí stav) a po 3 týdnech chronické zátěže nebo aktivity jako obvykle
Posouzeno mezi účastníky zařazenými do 9týdenní intervence a účastníky přiřazenými k činnosti jako obvykle. Kontrolovaný test orální slovní asociace (COWAT) je spolehlivým, dobře ověřeným měřítkem jazyka a výkonných funkcí. Minimální skóre v tomto opatření je 0 a nejvyšší skóre je 180. Vyšší skóre značí lepší schopnost generovat slova na základě fonematického podnětu.
týden před prvním akutním zátěžovým stavem (výchozí stav) a po 3 týdnech chronické zátěže nebo aktivity jako obvykle
Změna od výchozího výkonu (tj. hrubé skóre počtu vybavených slov v celých číslech) na Loewenstein-Acevedových škálách pro sémantické interference a učení (LASSI-L) po 6 týdnech po chronické cvičební intervenci.
Časové okno: týden před prvním akutním zátěžovým stavem (výchozí stav) a po 6 týdnech chronické zátěže nebo aktivity jako obvykle
Posouzeno mezi účastníky zařazenými do 9týdenní intervence a účastníky přiřazenými k činnosti jako obvykle. Loewensteinova-Acevedova škála pro sémantické rušení a učení (LASSI-L) je spolehlivým, dobře ověřeným měřítkem verbálního učení a paměti. Minimální skóre v tomto opatření je 0 a nejvyšší skóre je 15. Vyšší skóre znamená lepší paměť.
týden před prvním akutním zátěžovým stavem (výchozí stav) a po 6 týdnech chronické zátěže nebo aktivity jako obvykle
Změna od základního výkonu (tj. hrubé skóre celkových správných, v celých číslech) na Wechslerově stupnici inteligence dospělých – čtvrté vydání (WAIS-IV) Digit Span testu po 6 týdnech po chronickém cvičení.
Časové okno: týden před prvním akutním zátěžovým stavem (výchozí stav) a po 6 týdnech chronické zátěže nebo aktivity jako obvykle
Posouzeno mezi účastníky zařazenými do 9týdenní intervence a účastníky přiřazenými k činnosti jako obvykle. Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) Digit Span test je spolehlivým, dobře ověřeným měřítkem sluchové pozornosti a pracovní paměti. Minimální skóre v tomto opatření je 0 a nejvyšší skóre je 48. Vyšší skóre znamená lepší pozornost.
týden před prvním akutním zátěžovým stavem (výchozí stav) a po 6 týdnech chronické zátěže nebo aktivity jako obvykle
Změna od výchozího výkonu (tj. hrubá skóre času na dokončení úkolu v sekundách) v testu vytváření stezky (TMT) po 6 týdnech po chronickém cvičení.
Časové okno: týden před prvním akutním zátěžovým stavem (výchozí stav) a po 6 týdnech chronické zátěže nebo aktivity jako obvykle
Posouzeno mezi účastníky zařazenými do 9týdenní intervence a účastníky přiřazenými k činnosti jako obvykle. Trail Making Test (TMT) je spolehlivé, dobře ověřené měřítko vizuální pozornosti, rychlosti zpracování a výkonných funkcí. Minimální skóre v tomto opatření je 1 a nejvyšší skóre je 300. Nižší skóre ukazuje na lepší výkonnou funkci.
týden před prvním akutním zátěžovým stavem (výchozí stav) a po 6 týdnech chronické zátěže nebo aktivity jako obvykle
Změna od základního výkonu (tj. hrubá skóre času na dokončení úkolu v sekundách) v testu symbolových číslic (SDMT) po 6 týdnech po chronickém cvičení.
Časové okno: týden před prvním akutním zátěžovým stavem (výchozí stav) a po 6 týdnech chronické zátěže nebo aktivity jako obvykle
Posouzeno mezi účastníky zařazenými do 9týdenní intervence a účastníky přiřazenými k činnosti jako obvykle. Symbol Digit Modalities Test (SDMT) je spolehlivé, dobře ověřené měření vizuální pracovní paměti, rychlosti zpracování a výkonných funkcí. Minimální skóre v tomto opatření je 0 a nejvyšší skóre je 110. Vyšší skóre znamená vyšší rychlost zpracování.
týden před prvním akutním zátěžovým stavem (výchozí stav) a po 6 týdnech chronické zátěže nebo aktivity jako obvykle
Změna od základního výkonu (tj. hrubé skóre celkové správné hodnoty v celých číslech) v testu Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) po 6 týdnech po intervenci chronického cvičení.
Časové okno: týden před prvním akutním zátěžovým stavem (výchozí stav) a po 6 týdnech chronické zátěže nebo aktivity jako obvykle
Posouzeno mezi účastníky zařazenými do 9týdenní intervence a účastníky přiřazenými k činnosti jako obvykle. Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) je spolehlivé, dobře ověřené měření sluchové pracovní paměti, rychlosti zpracování a výkonných funkcí. Minimální skóre v tomto opatření je 0 a nejvyšší skóre je 60. Vyšší skóre znamená lepší pracovní paměť.
týden před prvním akutním zátěžovým stavem (výchozí stav) a po 6 týdnech chronické zátěže nebo aktivity jako obvykle
Změna od základního výkonu (tj. hrubá skóre celkového počtu vygenerovaných slov v celých číslech) na Controlled Oral Word Association Tet (COWAT) po 6 týdnech po chronickém cvičení.
Časové okno: týden před prvním akutním zátěžovým stavem (výchozí stav) a po 6 týdnech chronické zátěže nebo aktivity jako obvykle
Posouzeno mezi účastníky zařazenými do 9týdenní intervence a účastníky přiřazenými k činnosti jako obvykle. Kontrolovaný test orální slovní asociace (COWAT) je spolehlivým, dobře ověřeným měřítkem jazyka a výkonných funkcí. Minimální skóre v tomto opatření je 0 a nejvyšší skóre je 180. Vyšší skóre značí lepší schopnost generovat slova na základě fonematického podnětu.
týden před prvním akutním zátěžovým stavem (výchozí stav) a po 6 týdnech chronické zátěže nebo aktivity jako obvykle
Změna od výchozího výkonu (tj. hrubé skóre počtu vybavených slov v celých číslech) na Loewenstein-Acevedových škálách pro sémantické rušení a učení (LASSI-L) po 9 týdnech po chronické cvičební intervenci.
Časové okno: týden před prvním akutním zátěžovým stavem (výchozí stav) a po 9 týdnech chronické zátěže nebo aktivity jako obvykle
Posouzeno mezi účastníky zařazenými do 9týdenní intervence a účastníky přiřazenými k činnosti jako obvykle. Loewensteinova-Acevedova škála pro sémantické rušení a učení (LASSI-L) je spolehlivým, dobře ověřeným měřítkem verbálního učení a paměti. Minimální skóre v tomto opatření je 0 a nejvyšší skóre je 15. Vyšší skóre znamená lepší paměť.
týden před prvním akutním zátěžovým stavem (výchozí stav) a po 9 týdnech chronické zátěže nebo aktivity jako obvykle
Změna od základního výkonu (tj. hrubé skóre celkových správných, v celých číslech) na Wechslerově stupnici inteligence dospělých – čtvrté vydání (WAIS-IV) Digit Span testu po 9 týdnech po zásahu chronického cvičení.
Časové okno: týden před prvním akutním zátěžovým stavem (výchozí stav) a po 9 týdnech chronické zátěže nebo aktivity jako obvykle
Posouzeno mezi účastníky zařazenými do 9týdenní intervence a účastníky přiřazenými k činnosti jako obvykle. Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) Digit Span test je spolehlivým, dobře ověřeným měřítkem sluchové pozornosti a pracovní paměti. Minimální skóre v tomto opatření je 0 a nejvyšší skóre je 48. Vyšší skóre znamená lepší pozornost.
týden před prvním akutním zátěžovým stavem (výchozí stav) a po 9 týdnech chronické zátěže nebo aktivity jako obvykle
Změna od výchozího výkonu (tj. hrubá skóre času na dokončení úkolu v sekundách) v testu vytváření stezky (TMT) 9 týdnů po chronickém cvičení.
Časové okno: týden před prvním akutním zátěžovým stavem (výchozí stav) a po 9 týdnech chronické zátěže nebo aktivity jako obvykle
Posouzeno mezi účastníky zařazenými do 9týdenní intervence a účastníky přiřazenými k činnosti jako obvykle. Trail Making Test (TMT) je spolehlivé, dobře ověřené měřítko vizuální pozornosti, rychlosti zpracování a výkonných funkcí. Minimální skóre v tomto opatření je 1 a nejvyšší skóre je 300. Nižší skóre ukazuje na lepší výkonnou funkci.
týden před prvním akutním zátěžovým stavem (výchozí stav) a po 9 týdnech chronické zátěže nebo aktivity jako obvykle
Změna od výchozího výkonu (tj. hrubá skóre času na dokončení úkolu v sekundách) v testu symbolových číslic (SDMT) 9 týdnů po chronickém cvičení.
Časové okno: týden před prvním akutním zátěžovým stavem (výchozí stav) a po 9 týdnech chronické zátěže nebo aktivity jako obvykle
Posouzeno mezi účastníky zařazenými do 9týdenní intervence a účastníky přiřazenými k činnosti jako obvykle. Symbol Digit Modalities Test (SDMT) je spolehlivé, dobře ověřené měření vizuální pracovní paměti, rychlosti zpracování a výkonných funkcí. Minimální skóre v tomto opatření je 0 a nejvyšší skóre je 110. Vyšší skóre znamená vyšší rychlost zpracování.
týden před prvním akutním zátěžovým stavem (výchozí stav) a po 9 týdnech chronické zátěže nebo aktivity jako obvykle
Změna od výchozího výkonu (tj. hrubé skóre celkové správné, v celých číslech) v testu Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) 9 týdnů po intervence chronického cvičení.
Časové okno: týden před prvním akutním zátěžovým stavem (výchozí stav) a po 9 týdnech chronické zátěže nebo aktivity jako obvykle
Posouzeno mezi účastníky zařazenými do 9týdenní intervence a účastníky přiřazenými k činnosti jako obvykle. Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) je spolehlivé, dobře ověřené měření sluchové pracovní paměti, rychlosti zpracování a výkonných funkcí. Minimální skóre v tomto opatření je 0 a nejvyšší skóre je 60. Vyšší skóre znamená lepší pracovní paměť.
týden před prvním akutním zátěžovým stavem (výchozí stav) a po 9 týdnech chronické zátěže nebo aktivity jako obvykle
Změna od základního výkonu (tj. hrubá skóre celkového počtu vygenerovaných slov v celých číslech) na Controlled Oral Word Association Tet (COWAT) po 9 týdnech po chronickém cvičení.
Časové okno: týden před prvním akutním zátěžovým stavem (výchozí stav) a po 9 týdnech chronické zátěže nebo aktivity jako obvykle
Posouzeno mezi účastníky zařazenými do 9týdenní intervence a účastníky přiřazenými k činnosti jako obvykle. Kontrolovaný test orální slovní asociace (COWAT) je spolehlivým, dobře ověřeným měřítkem jazyka a výkonných funkcí. Minimální skóre v tomto opatření je 0 a nejvyšší skóre je 180. Vyšší skóre značí lepší schopnost generovat slova na základě fonematického podnětu.
týden před prvním akutním zátěžovým stavem (výchozí stav) a po 9 týdnech chronické zátěže nebo aktivity jako obvykle

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového skóre na kontrolním seznamu posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5 (PCL-5).
Časové okno: týden před prvním akutním zátěžovým stavem (výchozí stav); po akutním zátěžovém stavu 8. den; po akutním zátěžovém stavu 15. den; a po 3 týdnech, 6 týdnech a 9 týdnech chronické fyzické zátěže nebo aktivity jako obvykle
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5 (PCL-5), 20-položkový široce používaný dotazník k posouzení závažnosti příznaků posttraumatické stresové poruchy (PTSD). Minimální skóre v tomto opatření je 0 a nejvyšší skóre je 80. Vyšší skóre ukazuje na horší příznaky PTSD.
týden před prvním akutním zátěžovým stavem (výchozí stav); po akutním zátěžovém stavu 8. den; po akutním zátěžovém stavu 15. den; a po 3 týdnech, 6 týdnech a 9 týdnech chronické fyzické zátěže nebo aktivity jako obvykle
Změna celkového skóre na přepracované škále deprese Centra pro epidemiologické studie (CESD-R).
Časové okno: týden před prvním akutním zátěžovým stavem (výchozí stav); po akutním zátěžovém stavu 8. den; po akutním zátěžovém stavu 15. den; a po 3 týdnech, 6 týdnech a 9 týdnech chronické fyzické zátěže nebo aktivity jako obvykle
Centrum pro epidemiologické studie Revidovaná škála deprese (CESD-R) je 20-položková sebehodnota příznaků deprese používaná ve výzkumu. Minimální skóre v tomto opatření je 0 a nejvyšší skóre je 60. Vyšší skóre ukazuje na horší příznaky deprese.
týden před prvním akutním zátěžovým stavem (výchozí stav); po akutním zátěžovém stavu 8. den; po akutním zátěžovém stavu 15. den; a po 3 týdnech, 6 týdnech a 9 týdnech chronické fyzické zátěže nebo aktivity jako obvykle

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas at Austin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erin Logue, PhD, University of Texas at Austin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

4. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00004558

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nepříznivé zážitky z dětství

Klinické studie na Středně intenzivní cvičení (jeden den)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit