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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05972265
어린 시절의 외상, 운동 및 인지 (CTEC)
2023년 11월 27일 업데이트: Erin Logue, University of Texas at Austin
아동기 외상 및 인지장애 병력이 있는 중년 성인의 운동 및 인지
본 연구의 목적은 아동기에 학대나 방임의 병력이 있고 인지 장애가 있는 중년 성인의 인지에 대한 급성 및 만성 운동 중재의 효과를 확인하고 비교하는 것입니다.
각 참가자는 최대 78일 동안 연구에 등록되며 참가자가 연구에 포함될 기준을 충족하는지 확인한 후 5개 부분으로 구성됩니다. 1) 초기 평가; 2) 실험실에서의 첫 번째 급성 운동 상태, 증상 측정 및 신경심리학적 검사; 3) 실험실에서의 두 번째 급성 운동 상태, 증상 측정 및 신경심리학적 검사; 4) 3주 간격으로 면담, 증상 측정 및 신경심리학적 검사와 함께 실험실 밖에서 평소와 같이 9주간의 운동 개입 또는 활동.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78712
- 모병
- University of Texas at Austin
-
연락하다:
- Erin Logue
- 전화번호: 512-954-5510
- 이메일: erin.logue@austin.utexas.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 40세에서 60세 사이
- 아동 학대 또는 방치의 역사
- 기억력, 주의력 또는 실행 기능에 대한 불만이 있습니다.
- 원어민 또는 유창한 영어 구사자
- 정상 또는 정상 시력과 청력으로 교정
- 의학적으로 건강한
제외 기준:
- Stanford Brief Activity Survey에서 중간 강도 활동, 고강도 활동 또는 매우 강도 높은 활동의 이력을 나타내는 점수
- 현재 과도한 알코올 또는 기타 물질 사용
- 섭식 장애, 양극성 장애, 정신 분열증 스펙트럼 장애 또는 의도가 있는 적극적인 계획을 기반으로 즉각적인 자살 위험이 있다고 판단되는 장애
- 자폐 스펙트럼 장애, 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD) 또는 기타 신경 발달 장애
- 신경인지 장애, 또는 신경인지 장애(예: 외상성 뇌 손상, 간질 상태, 뇌졸중)를 유발하는 것으로 알려진 신경학적 사건의 질병 또는 이력
- 운동 중 보고된 흉통 또는 현기증; 고혈압을 포함하여 운동을 금기로 만들 수 있는 인증 및 통제되지 않는 의학적 상태; 심장 질환; 심부전; 리듬 장애 듣기; 심장 판막 질환; 대사상태; 만성 폐쇄성 폐질환; 폐 고혈압; 낭포성 섬유증; 천식; 뼈, 관절 또는 연조직 문제
- 임신, 암과 같은 주요 의학적 장애 또는 참가자를 위험에 빠뜨릴 것으로 생각되는 기타 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 급성 운동 중등도 먼저
1일차 평가, 8일차 중간 강도 운동(후 증상 측정 및 신경심리학적 검사), 15일차 가벼운 강도 운동(증상 측정 및 신경심리학적 검사)
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참가자는 최대 심박수(MHR)의 70~75%로 40분간 자전거를 타게 됩니다.
컨트롤 참가자는 최대 심박수(MHR)의 40~50%에서 40분 동안 자전거를 타게 됩니다.
인지 불만 인터뷰, Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised(CESD-R), DSM-5(PCL-5)에 대한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트, 생활 사건 체크리스트(LEC-5) 및 신경 심리학 테스트: 약 1.50시간
Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised(CESD-R), DSM-5(PCL-5)에 대한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트 및 신경심리학적 검사: 약 1.25시간
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활성 비교기: 급성 운동 라이트 퍼스트
제어 1일차 평가(증상 측정, 신경심리학적 검사 및 인지 불만 인터뷰), 8일차 가벼운 강도 운동(후 증상 측정 및 신경심리학적 검사), 15일차 중간 강도 운동(증상 측정 및 신경심리학적 검사)
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참가자는 최대 심박수(MHR)의 70~75%로 40분간 자전거를 타게 됩니다.
컨트롤 참가자는 최대 심박수(MHR)의 40~50%에서 40분 동안 자전거를 타게 됩니다.
인지 불만 인터뷰, Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised(CESD-R), DSM-5(PCL-5)에 대한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트, 생활 사건 체크리스트(LEC-5) 및 신경 심리학 테스트: 약 1.50시간
Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised(CESD-R), DSM-5(PCL-5)에 대한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트 및 신경심리학적 검사: 약 1.25시간
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실험적: 만성 운동 보통
9주 중간 강도 운동 36일차(3주차) 평가 57일차(6주차) 평가 78일차(9주차) 평가
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참가자는 매주 4일, 매회 40분씩 중간 강도의 활동에 참여하도록 요청받으며 개입에 대한 충실도를 평가하기 위해 활동 모니터링 장치를 착용하게 됩니다.
충전된 활동 모니터링 장치 및 다운로드된 데이터, 평소 또는 중간 강도 운동과 같은 활동에 대한 충실도 및 어려움에 관한 질문, 인지 불만 인터뷰, 역학 연구 센터 우울증 척도 개정(CESD-R), DSM-5에 대한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트( PCL-5), 신경 심리학 검사 및 활동 모니터링 장치가 참가자에게 반환됨: 약 2.00시간
충전된 활동 모니터링 장치 및 다운로드된 데이터, 평소 또는 중간 강도 운동과 같은 활동에 대한 충실도 및 어려움에 관한 질문, 인지 불만 인터뷰, 역학 연구 센터 우울증 척도 개정(CESD-R), DSM-5에 대한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트( PCL-5), 신경 심리학 검사 및 활동 모니터링 장치가 참가자에게 반환됨: 약 2.00시간
충전된 활동 모니터링 장치 및 다운로드된 데이터, 평소 또는 중간 강도 운동과 같은 활동에 대한 충실도 및 어려움에 관한 질문, 인지 불만 인터뷰, 역학 연구 센터 우울증 척도 개정(CESD-R), DSM-5에 대한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트( PCL-5), 신경 심리학 검사 및 활동 모니터링 장치가 참가자에게 반환됨: 약 2.00시간
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간섭 없음: 평소와 같은 활동
평소와 같은 9주 활동 36일차(3주차) 평가 57일차(6주차) 평가 78일차(9주차) 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 운동 개입 후 3주째 기준 인지 불만(즉, 총 불만 수)으로부터의 변화.
기간: 첫 번째 급성 운동 상태(기준선) 1주 전 및 평상시와 같은 만성 운동 상태 또는 활동 3주 후
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9주 개입에 배정된 참가자와 평상시처럼 활동에 배정된 참가자 간에 평가됨.
인지 불만 사항을 평가하기 위해 주의력, 사고 속도, 언어, 기억 및 실행 기능의 어려움 증상에 대해 묻는 일차 조사관의 인터뷰.
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첫 번째 급성 운동 상태(기준선) 1주 전 및 평상시와 같은 만성 운동 상태 또는 활동 3주 후
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만성 운동 개입 후 6주째 기준선 인지 불만(즉, 총 불만 수)에서 변경.
기간: 첫 번째 급성 운동 상태(기준선) 1주 전 및 평소와 같은 만성 운동 상태 또는 활동 6주 후
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9주 개입에 배정된 참가자와 평상시처럼 활동에 배정된 참가자 간에 평가됨.
인지 불만 사항을 평가하기 위해 주의력, 사고 속도, 언어, 기억 및 실행 기능의 어려움 증상에 대해 묻는 일차 조사관의 인터뷰.
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첫 번째 급성 운동 상태(기준선) 1주 전 및 평소와 같은 만성 운동 상태 또는 활동 6주 후
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만성 운동 개입 후 9주에 기준 인지 불만(즉, 총 불만 수)에서 변경.
기간: 첫 번째 급성 운동 상태(기준선) 1주 전 및 평소와 같은 만성 운동 상태 또는 활동 9주 후
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9주 개입에 배정된 참가자와 평상시처럼 활동에 배정된 참가자 간에 평가됨.
인지 불만 사항을 평가하기 위해 주의력, 사고 속도, 언어, 기억 및 실행 기능의 어려움 증상에 대해 묻는 일차 조사관의 인터뷰.
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첫 번째 급성 운동 상태(기준선) 1주 전 및 평소와 같은 만성 운동 상태 또는 활동 9주 후
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기준선에서 LASSI-L(Loewenstein-Acevedo Scales for Semantic Interference and Learning)의 성능 변화(즉, 회수된 단어 수의 원시 점수, 정수)를 대상 내에서 비교합니다.
기간: 첫 번째 급성 운동 상태(기준선) 1주일 전, 8일째 급성 운동 상태 후, 15일째 급성 운동 상태 후.
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LASSI-L(Loewenstein-Acevedo Scales for Semantic Interference and Learning)은 언어 학습 및 기억에 대한 신뢰할 수 있고 잘 검증된 척도입니다.
이 측정의 최소 점수는 0이고 최고 점수는 15입니다.
점수가 높을수록 기억력이 우수함을 나타냅니다.
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첫 번째 급성 운동 상태(기준선) 1주일 전, 8일째 급성 운동 상태 후, 15일째 급성 운동 상태 후.
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기준선에서 Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition(WAIS-IV) Digit Span 테스트의 성능 변화(즉, 전체 정답의 원시 점수, 정수)를 대상 내에서 비교합니다.
기간: 첫 급성 운동 조건 1주일 전(기준선), 8일차 급성 운동 조건 후, 15일차 급성 운동 조건 후
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Wechsler 성인 지능 척도 - 제4판(WAIS-IV) Digit Span 테스트는 청각 주의 및 작업 기억에 대한 신뢰할 수 있고 잘 검증된 측정입니다.
이 측정의 최소 점수는 0이고 최고 점수는 48입니다.
점수가 높을수록 더 나은 주의력을 나타냅니다.
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첫 급성 운동 조건 1주일 전(기준선), 8일차 급성 운동 조건 후, 15일차 급성 운동 조건 후
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기준선에서 트레일 메이킹 테스트(TMT)의 성능 변화(즉, 작업을 완료하는 데 걸리는 원시 점수, 초 단위)는 피험자 내에서 비교됩니다.
기간: 8일차 운동 조건, 15일차 급성 운동 후 조건
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트레일 메이킹 테스트(TMT)는 시각적 주의력, 처리 속도 및 실행 기능에 대한 신뢰할 수 있고 잘 검증된 측정입니다.
이 측정의 최소 점수는 1이고 최고 점수는 300입니다.
낮은 점수는 더 나은 실행 기능을 나타냅니다.
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8일차 운동 조건, 15일차 급성 운동 후 조건
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기준선에서 SDMT(Symbol Digit Modalities Test)의 성능 변화(즉, 작업을 완료하는 데 걸리는 원시 점수, 초 단위)를 대상 내에서 비교합니다.
기간: 첫 급성 운동 조건 1주일 전(기준선), 8일차 급성 운동 조건 후, 15일차 급성 운동 조건 후
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SDMT(Symbol Digit Modalities Test)는 시각적 작업 기억, 처리 속도 및 실행 기능에 대한 신뢰할 수 있고 잘 검증된 척도입니다.
이 측정의 최소 점수는 0이고 최고 점수는 110입니다.
점수가 높을수록 처리 속도가 빠릅니다.
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첫 급성 운동 조건 1주일 전(기준선), 8일차 급성 운동 조건 후, 15일차 급성 운동 조건 후
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기준선으로부터 PASAT(Paced Auditory Serial Addition Test)에 대한 성과의 변화(즉, 전체 정답의 원시 점수, 정수)를 대상 내에서 비교합니다.
기간: 첫 급성 운동 조건 1주일 전(기준선), 8일차 급성 운동 조건 후, 15일차 급성 운동 조건 후
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Paced Auditory Serial Addition Test(PASAT)는 청각 작업 기억, 처리 속도 및 집행 기능에 대한 신뢰할 수 있고 잘 검증된 측정법입니다.
이 측정의 최소 점수는 0이고 최고 점수는 60입니다.
점수가 높을수록 작업 기억력이 우수함을 나타냅니다.
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첫 급성 운동 조건 1주일 전(기준선), 8일차 급성 운동 조건 후, 15일차 급성 운동 조건 후
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COWAT(Controlled Oral Word Association Test)에서 기준선으로부터 성과의 변화(즉, 생성된 총 단어의 원시 점수, 정수)를 대상 내에서 비교합니다.
기간: 첫 급성 운동 조건 1주일 전(기준선), 8일차 급성 운동 조건 후, 15일차 급성 운동 조건 후
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COWAT(Controlled Oral Word Association Test)는 신뢰할 수 있고 잘 검증된 언어 및 실행 기능 측정법입니다.
이 측정의 최소 점수는 0이고 최고 점수는 180입니다.
점수가 높을수록 음소 단서가 주어진 단어를 생성하는 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
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첫 급성 운동 조건 1주일 전(기준선), 8일차 급성 운동 조건 후, 15일차 급성 운동 조건 후
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만성 운동 개입 후 3주째에 LASSI-L(Loewenstein-Acevedo Scales for Semantic Interference and Learning)의 기준 성능(즉, 회수된 단어 수의 원시 점수, 정수)에서 변경됩니다.
기간: 첫 번째 급성 운동 상태(기준선) 1주 전 및 평상시와 같은 만성 운동 상태 또는 활동 3주 후
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9주 개입에 배정된 참가자와 평상시처럼 활동에 배정된 참가자 간에 평가됨.
LASSI-L(Loewenstein-Acevedo Scales for Semantic Interference and Learning)은 언어 학습 및 기억에 대한 신뢰할 수 있고 잘 검증된 척도입니다.
이 측정의 최소 점수는 0이고 최고 점수는 15입니다.
점수가 높을수록 기억력이 우수함을 나타냅니다.
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첫 번째 급성 운동 상태(기준선) 1주 전 및 평상시와 같은 만성 운동 상태 또는 활동 3주 후
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만성 운동 개입 3주 후 Wechsler 성인 지능 척도 - 제4판(WAIS-IV) Digit Span 테스트에서 기준 성능(즉, 총 정답의 원시 점수, 정수)에서 변경.
기간: 첫 번째 급성 운동 상태(기준선) 1주 전 및 평상시와 같은 만성 운동 상태 또는 활동 3주 후
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9주 개입에 배정된 참가자와 평상시처럼 활동에 배정된 참가자 간에 평가됨.
Wechsler 성인 지능 척도 - 제4판(WAIS-IV) Digit Span 테스트는 청각 주의 및 작업 기억에 대한 신뢰할 수 있고 잘 검증된 측정입니다.
이 측정의 최소 점수는 0이고 최고 점수는 48입니다.
점수가 높을수록 더 나은 주의력을 나타냅니다.
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첫 번째 급성 운동 상태(기준선) 1주 전 및 평상시와 같은 만성 운동 상태 또는 활동 3주 후
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만성 운동 개입 3주 후 트레일 메이킹 테스트(TMT)의 기준 성능(즉, 작업 완료까지의 원시 점수, 초 단위)에서 변경됩니다.
기간: 첫 번째 급성 운동 상태(기준선) 1주 전 및 평상시와 같은 만성 운동 상태 또는 활동 3주 후
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9주 개입에 배정된 참가자와 평상시처럼 활동에 배정된 참가자 간에 평가됨.
트레일 메이킹 테스트(TMT)는 시각적 주의력, 처리 속도 및 실행 기능에 대한 신뢰할 수 있고 잘 검증된 측정입니다.
이 측정의 최소 점수는 1이고 최고 점수는 300입니다.
낮은 점수는 더 나은 실행 기능을 나타냅니다.
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첫 번째 급성 운동 상태(기준선) 1주 전 및 평상시와 같은 만성 운동 상태 또는 활동 3주 후
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만성 운동 중재 후 3주째에 SDMT(Symbol Digit Modalities Test)의 기준 성능(즉, 작업 완료까지의 원시 점수, 초 단위)에서 변경됩니다.
기간: 첫 번째 급성 운동 상태(기준선) 1주 전 및 평상시와 같은 만성 운동 상태 또는 활동 3주 후
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9주 개입에 배정된 참가자와 평상시처럼 활동에 배정된 참가자 간에 평가됨.
SDMT(Symbol Digit Modalities Test)는 시각적 작업 기억, 처리 속도 및 실행 기능에 대한 신뢰할 수 있고 잘 검증된 척도입니다.
이 측정의 최소 점수는 0이고 최고 점수는 110입니다.
점수가 높을수록 처리 속도가 빠릅니다.
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첫 번째 급성 운동 상태(기준선) 1주 전 및 평상시와 같은 만성 운동 상태 또는 활동 3주 후
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만성 운동 개입 후 3주째 PASAT(Paced Auditory Serial Addition Test)에서 기준선 성능(즉, 전체 정답의 원시 점수, 정수)에서 변경됩니다.
기간: 첫 번째 급성 운동 상태(기준선) 1주 전 및 평상시와 같은 만성 운동 상태 또는 활동 3주 후
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9주 개입에 배정된 참가자와 평상시처럼 활동에 배정된 참가자 간에 평가됨.
Paced Auditory Serial Addition Test(PASAT)는 청각 작업 기억, 처리 속도 및 집행 기능에 대한 신뢰할 수 있고 잘 검증된 측정법입니다.
이 측정의 최소 점수는 0이고 최고 점수는 60입니다.
점수가 높을수록 작업 기억력이 우수함을 나타냅니다.
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첫 번째 급성 운동 상태(기준선) 1주 전 및 평상시와 같은 만성 운동 상태 또는 활동 3주 후
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만성 운동 개입 후 3주째 COWAT(Controlled Oral Word Association Tet)에서 기준 성능(즉, 생성된 총 단어의 원시 점수, 정수)에서 변경됩니다.
기간: 첫 번째 급성 운동 상태(기준선) 1주 전 및 평상시와 같은 만성 운동 상태 또는 활동 3주 후
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9주 개입에 배정된 참가자와 평상시처럼 활동에 배정된 참가자 간에 평가됨.
COWAT(Controlled Oral Word Association Test)는 신뢰할 수 있고 잘 검증된 언어 및 실행 기능 측정법입니다.
이 측정의 최소 점수는 0이고 최고 점수는 180입니다.
점수가 높을수록 음소 단서가 주어진 단어를 생성하는 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
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첫 번째 급성 운동 상태(기준선) 1주 전 및 평상시와 같은 만성 운동 상태 또는 활동 3주 후
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만성 운동 중재 후 6주째 의미론적 간섭 및 학습을 위한 Loewenstein-Acevedo 척도(LASSI-L)의 기준 성능(즉, 회수된 단어 수의 원시 점수, 정수)에서 변경됩니다.
기간: 첫 번째 급성 운동 상태(기준선) 1주 전 및 평소와 같은 만성 운동 상태 또는 활동 6주 후
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9주 개입에 배정된 참가자와 평상시처럼 활동에 배정된 참가자 간에 평가됨.
LASSI-L(Loewenstein-Acevedo Scales for Semantic Interference and Learning)은 언어 학습 및 기억에 대한 신뢰할 수 있고 잘 검증된 척도입니다.
이 측정의 최소 점수는 0이고 최고 점수는 15입니다.
점수가 높을수록 기억력이 우수함을 나타냅니다.
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첫 번째 급성 운동 상태(기준선) 1주 전 및 평소와 같은 만성 운동 상태 또는 활동 6주 후
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만성 운동 개입 6주 후 Wechsler 성인 지능 척도 - 제4판(WAIS-IV) Digit Span 테스트에서 기준 성능(즉, 전체 정답의 원시 점수, 정수)에서 변경.
기간: 첫 번째 급성 운동 상태(기준선) 1주 전 및 평소와 같은 만성 운동 상태 또는 활동 6주 후
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9주 개입에 배정된 참가자와 평상시처럼 활동에 배정된 참가자 간에 평가됨.
Wechsler 성인 지능 척도 - 제4판(WAIS-IV) Digit Span 테스트는 청각 주의 및 작업 기억에 대한 신뢰할 수 있고 잘 검증된 측정입니다.
이 측정의 최소 점수는 0이고 최고 점수는 48입니다.
점수가 높을수록 더 나은 주의력을 나타냅니다.
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첫 번째 급성 운동 상태(기준선) 1주 전 및 평소와 같은 만성 운동 상태 또는 활동 6주 후
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만성 운동 중재 후 6주에 TMT(Trail Making Test)의 기준 성능(즉, 작업 완료까지의 원시 점수, 초 단위)에서 변경됩니다.
기간: 첫 번째 급성 운동 상태(기준선) 1주 전 및 평소와 같은 만성 운동 상태 또는 활동 6주 후
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9주 개입에 배정된 참가자와 평상시처럼 활동에 배정된 참가자 간에 평가됨.
트레일 메이킹 테스트(TMT)는 시각적 주의력, 처리 속도 및 실행 기능에 대한 신뢰할 수 있고 잘 검증된 측정입니다.
이 측정의 최소 점수는 1이고 최고 점수는 300입니다.
낮은 점수는 더 나은 실행 기능을 나타냅니다.
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첫 번째 급성 운동 상태(기준선) 1주 전 및 평소와 같은 만성 운동 상태 또는 활동 6주 후
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만성 운동 중재 후 6주째에 SDMT(Symbol Digit Modalities Test)의 기준 성능(즉, 작업 완료까지의 원시 점수, 초 단위)에서 변경됩니다.
기간: 첫 번째 급성 운동 상태(기준선) 1주 전 및 평소와 같은 만성 운동 상태 또는 활동 6주 후
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9주 개입에 배정된 참가자와 평상시처럼 활동에 배정된 참가자 간에 평가됨.
SDMT(Symbol Digit Modalities Test)는 시각적 작업 기억, 처리 속도 및 실행 기능에 대한 신뢰할 수 있고 잘 검증된 척도입니다.
이 측정의 최소 점수는 0이고 최고 점수는 110입니다.
점수가 높을수록 처리 속도가 빠릅니다.
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첫 번째 급성 운동 상태(기준선) 1주 전 및 평소와 같은 만성 운동 상태 또는 활동 6주 후
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만성 운동 개입 후 6주째 PASAT(Paced Auditory Serial Addition Test)에서 기준선 성능(즉, 전체 정답의 원시 점수, 정수)에서 변경됩니다.
기간: 첫 번째 급성 운동 상태(기준선) 1주 전 및 평소와 같은 만성 운동 상태 또는 활동 6주 후
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9주 개입에 배정된 참가자와 평상시처럼 활동에 배정된 참가자 간에 평가됨.
Paced Auditory Serial Addition Test(PASAT)는 청각 작업 기억, 처리 속도 및 집행 기능에 대한 신뢰할 수 있고 잘 검증된 측정법입니다.
이 측정의 최소 점수는 0이고 최고 점수는 60입니다.
점수가 높을수록 작업 기억력이 우수함을 나타냅니다.
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첫 번째 급성 운동 상태(기준선) 1주 전 및 평소와 같은 만성 운동 상태 또는 활동 6주 후
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만성 운동 개입 후 6주째 COWAT(Controlled Oral Word Association Tet)에서 기준 성능(즉, 생성된 총 단어의 원시 점수, 정수)에서 변경됩니다.
기간: 첫 번째 급성 운동 상태(기준선) 1주 전 및 평소와 같은 만성 운동 상태 또는 활동 6주 후
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9주 개입에 배정된 참가자와 평상시처럼 활동에 배정된 참가자 간에 평가됨.
COWAT(Controlled Oral Word Association Test)는 신뢰할 수 있고 잘 검증된 언어 및 실행 기능 측정법입니다.
이 측정의 최소 점수는 0이고 최고 점수는 180입니다.
점수가 높을수록 음소 단서가 주어진 단어를 생성하는 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
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첫 번째 급성 운동 상태(기준선) 1주 전 및 평소와 같은 만성 운동 상태 또는 활동 6주 후
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만성 운동 개입 후 9주째에 LASSI-L(Loewenstein-Acevedo Scales for Semantic Interference and Learning)의 기준 성능(즉, 회수된 단어 수의 원시 점수, 정수)에서 변경됩니다.
기간: 첫 번째 급성 운동 상태(기준선) 1주 전 및 평소와 같은 만성 운동 상태 또는 활동 9주 후
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9주 개입에 배정된 참가자와 평상시처럼 활동에 배정된 참가자 간에 평가됨.
LASSI-L(Loewenstein-Acevedo Scales for Semantic Interference and Learning)은 언어 학습 및 기억에 대한 신뢰할 수 있고 잘 검증된 척도입니다.
이 측정의 최소 점수는 0이고 최고 점수는 15입니다.
점수가 높을수록 기억력이 우수함을 나타냅니다.
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첫 번째 급성 운동 상태(기준선) 1주 전 및 평소와 같은 만성 운동 상태 또는 활동 9주 후
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만성 운동 개입 9주 후 Wechsler 성인 지능 척도 - 제4판(WAIS-IV) Digit Span 테스트에서 기준 성능(즉, 총 정답의 원시 점수, 정수)에서 변경.
기간: 첫 번째 급성 운동 상태(기준선) 1주 전 및 평소와 같은 만성 운동 상태 또는 활동 9주 후
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9주 개입에 배정된 참가자와 평상시처럼 활동에 배정된 참가자 간에 평가됨.
Wechsler 성인 지능 척도 - 제4판(WAIS-IV) Digit Span 테스트는 청각 주의 및 작업 기억에 대한 신뢰할 수 있고 잘 검증된 측정입니다.
이 측정의 최소 점수는 0이고 최고 점수는 48입니다.
점수가 높을수록 더 나은 주의력을 나타냅니다.
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첫 번째 급성 운동 상태(기준선) 1주 전 및 평소와 같은 만성 운동 상태 또는 활동 9주 후
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만성 운동 개입 후 9주차에 TMT(Trail Making Test)의 기준 성능(즉, 작업 완료까지의 원시 점수, 초 단위)에서 변경됩니다.
기간: 첫 번째 급성 운동 상태(기준선) 1주 전 및 평소와 같은 만성 운동 상태 또는 활동 9주 후
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9주 개입에 배정된 참가자와 평상시처럼 활동에 배정된 참가자 간에 평가됨.
트레일 메이킹 테스트(TMT)는 시각적 주의력, 처리 속도 및 실행 기능에 대한 신뢰할 수 있고 잘 검증된 측정입니다.
이 측정의 최소 점수는 1이고 최고 점수는 300입니다.
낮은 점수는 더 나은 실행 기능을 나타냅니다.
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첫 번째 급성 운동 상태(기준선) 1주 전 및 평소와 같은 만성 운동 상태 또는 활동 9주 후
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만성 운동 개입 후 9주째에 SDMT(Symbol Digit Modalities Test)의 기준 성능(즉, 작업 완료까지의 원시 점수, 초 단위)에서 변경됩니다.
기간: 첫 번째 급성 운동 상태(기준선) 1주 전 및 평소와 같은 만성 운동 상태 또는 활동 9주 후
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9주 개입에 배정된 참가자와 평상시처럼 활동에 배정된 참가자 간에 평가됨.
SDMT(Symbol Digit Modalities Test)는 시각적 작업 기억, 처리 속도 및 실행 기능에 대한 신뢰할 수 있고 잘 검증된 척도입니다.
이 측정의 최소 점수는 0이고 최고 점수는 110입니다.
점수가 높을수록 처리 속도가 빠릅니다.
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첫 번째 급성 운동 상태(기준선) 1주 전 및 평소와 같은 만성 운동 상태 또는 활동 9주 후
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만성 운동 개입 후 9주째 PASAT(Paced Auditory Serial Addition Test)의 기본 성능(즉, 전체 정답의 원시 점수, 정수)에서 변경됩니다.
기간: 첫 번째 급성 운동 상태(기준선) 1주 전 및 평소와 같은 만성 운동 상태 또는 활동 9주 후
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9주 개입에 배정된 참가자와 평상시처럼 활동에 배정된 참가자 간에 평가됨.
Paced Auditory Serial Addition Test(PASAT)는 청각 작업 기억, 처리 속도 및 집행 기능에 대한 신뢰할 수 있고 잘 검증된 측정법입니다.
이 측정의 최소 점수는 0이고 최고 점수는 60입니다.
점수가 높을수록 작업 기억력이 우수함을 나타냅니다.
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첫 번째 급성 운동 상태(기준선) 1주 전 및 평소와 같은 만성 운동 상태 또는 활동 9주 후
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만성 운동 중재 후 9주째 COWAT(Controlled Oral Word Association Tet)에서 기준 성능(즉, 생성된 총 단어의 원시 점수, 정수)에서 변경됩니다.
기간: 첫 번째 급성 운동 상태(기준선) 1주 전 및 평소와 같은 만성 운동 상태 또는 활동 9주 후
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9주 개입에 배정된 참가자와 평상시처럼 활동에 배정된 참가자 간에 평가됨.
COWAT(Controlled Oral Word Association Test)는 신뢰할 수 있고 잘 검증된 언어 및 실행 기능 측정법입니다.
이 측정의 최소 점수는 0이고 최고 점수는 180입니다.
점수가 높을수록 음소 단서가 주어진 단어를 생성하는 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
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첫 번째 급성 운동 상태(기준선) 1주 전 및 평소와 같은 만성 운동 상태 또는 활동 9주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-5(PCL-5)에 대한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트의 총점 변화.
기간: 첫 급성 운동 조건 1주 전(기준선); 8일째 급성 운동 조건 후; 15일째 급성 운동 조건 후; 그리고 3주, 6주 및 9주 후 평소와 같이 만성 운동 상태 또는 활동을 한 후
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DSM-5(PCL-5)에 대한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트는 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상의 중증도를 평가하기 위해 널리 사용되는 20개 항목의 설문지입니다.
이 측정의 최소 점수는 0이고 최고 점수는 80입니다.
높은 점수는 PTSD의 더 나쁜 증상을 나타냅니다.
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첫 급성 운동 조건 1주 전(기준선); 8일째 급성 운동 조건 후; 15일째 급성 운동 조건 후; 그리고 3주, 6주 및 9주 후 평소와 같이 만성 운동 상태 또는 활동을 한 후
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Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised(CESD-R)의 총점 변화.
기간: 첫 급성 운동 조건 1주 전(기준선); 8일째 급성 운동 조건 후; 15일째 급성 운동 조건 후; 그리고 3주, 6주 및 9주 후 평소와 같이 만성 운동 상태 또는 활동을 한 후
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CESD-R(Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised)은 연구에 사용되는 우울증 증상에 대한 20개 항목의 자가 보고 척도입니다.
이 측정의 최소 점수는 0이고 최고 점수는 60입니다.
점수가 높을수록 우울증 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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첫 급성 운동 조건 1주 전(기준선); 8일째 급성 운동 조건 후; 15일째 급성 운동 조건 후; 그리고 3주, 6주 및 9주 후 평소와 같이 만성 운동 상태 또는 활동을 한 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erin Logue, PhD, University of Texas at Austin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 27일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 4일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00004558
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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