- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05972265
Gyermekkori trauma, gyakorlat és megismerés (CTEC)
2026. július 16. frissítette: Erin Logue, University of Texas at Austin
Gyakorlat és megismerés középkorú felnőtteknél, gyermekkori traumákkal és kognitív panaszokkal
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa és összehasonlítsa az akut és krónikus gyakorlati beavatkozások hatását a kognitív panaszokkal küzdő középkorú felnőttek kognitív képességére, valamint gyermekkori bántalmazásra vagy elhanyagolásra.
Minden résztvevőt legfeljebb 78 napig vesznek részt a vizsgálatban, öt részben, miután ellenőrizték, hogy a résztvevő megfelel-e a vizsgálatban való részvétel feltételeinek: 1) kezdeti értékelés; 2) az első akut edzési állapot laboratóriumban, tüneti intézkedések és neuropszichológiai vizsgálat; 3) második akut gyakorlati állapot laborban, tüneti intézkedések és neuropszichológiai vizsgálat; és 4) 9 hetes gyakorlati beavatkozás vagy tevékenység a szokásos laboron kívül, interjúval, tüneti mérésekkel és neuropszichológiai vizsgálatokkal háromhetes időközönként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: Mérsékelt intenzitású gyakorlat (egy nap)
- Viselkedési: Placebo – Könnyű intenzitású gyakorlat (egy nap)
- Egyéb: 1. nap értékelések
- Egyéb: Tüneti intézkedések és neuropszichológiai tesztek
- Viselkedési: Mérsékelt intenzitású gyakorlat (9 hét)
- Egyéb: 36. nap Értékelések
- Egyéb: 57. nap Értékelések
- Egyéb: 78. nap Értékelések
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
- Toborzás
- University of Texas at Austin
-
Kapcsolatba lépni:
- Erin Logue
- Telefonszám: 512-954-5510
- E-mail: erin.logue@austin.utexas.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 és 60 év között
- gyermekbántalmazás vagy elhanyagolás története
- panasza van a memóriával, a figyelemkel vagy a végrehajtó funkcióval kapcsolatban
- anyanyelvi vagy folyékonyan beszélő angol
- normál vagy normál látásra és hallásra korrigálva
- orvosilag egészséges
Kizárási kritériumok:
- Mérsékelt intenzitású, kemény intenzitású tevékenységet vagy nagyon kemény intenzitású tevékenységet jelző pontszám a Stanford Brief Activity Survey-n
- jelenlegi túlzott alkohol- vagy egyéb szerhasználat
- étkezési zavarok, bipoláris zavarok, skizofrénia spektrum zavarok, vagy olyanok, amelyeket a szándékos aktív terv alapján azonnali öngyilkossági kockázatnak ítéltek
- autizmus spektrum zavar, figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar (ADHD) vagy más idegrendszeri fejlődési rendellenesség
- neurokognitív rendellenesség, vagy olyan betegségek vagy neurológiai események anamnézisében, amelyekről ismert, hogy neurokognitív zavarokat okoznak (pl. traumás agysérülés, status epilepticus, stroke)
- mellkasi fájdalom vagy szédülés edzés közben; bármely jóváhagyott és nem ellenőrzött egészségügyi állapot, amely ellenjavallt lehet a testmozgásban, beleértve a magas vérnyomást; szívbetegség; szív elégtelenség; hallási ritmuszavarok; szívbillentyű betegség; metabolikus állapotok; krónikus obstruktív légúti betegség; pulmonális hipertónia; cisztás fibrózis; asztma; valamint csont-, ízületi vagy lágyszöveti problémák
- terhesség, súlyos egészségügyi rendellenességek, például rák, vagy bármely más olyan állapot, amelyről úgy gondolják, hogy veszélyezteti a résztvevőt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Akut gyakorlat először mérsékelt
1. nap felmérések, 8. nap mérsékelt intenzitású gyakorlat (tünetvizsgálatok és neuropszichológiai tesztek követik), 15. nap könnyű intenzitású gyakorlat (tüneti intézkedések és neuropszichológiai tesztek)
|
A résztvevők 40 percet kerékpároznak 70-75%-os maximális pulzusszámmal (MHR).
A kontroll résztvevők 40 perces kerékpározást végeznek 40-50%-os maximális pulzusszámmal (MHR).
Kognitív panaszok interjúja, Center for Epidemiological Studies Depressziós skála felülvizsgált (CESD-R), poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista a DSM-5-höz (PCL-5), életesemények ellenőrző listája (LEC-5) és neuropszichológiai tesztelés: körülbelül 1,50 óra
Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós skála felülvizsgált (CESD-R), poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista a DSM-5-höz (PCL-5) és neuropszichológiai tesztelés: körülbelül 1,25 óra
|
|
Aktív összehasonlító: Akut gyakorlati fény először
Kontroll 1. nap felmérések (tünetek mérése, neuropszichológiai tesztek és kognitív panaszokkal kapcsolatos interjú), 8. nap könnyű intenzitású gyakorlat (tünetvizsgálatok és neuropszichológiai tesztek követik), 15. nap közepes intenzitású gyakorlat (tüneti intézkedések és neuropszichológiai tesztek)
|
A résztvevők 40 percet kerékpároznak 70-75%-os maximális pulzusszámmal (MHR).
A kontroll résztvevők 40 perces kerékpározást végeznek 40-50%-os maximális pulzusszámmal (MHR).
Kognitív panaszok interjúja, Center for Epidemiological Studies Depressziós skála felülvizsgált (CESD-R), poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista a DSM-5-höz (PCL-5), életesemények ellenőrző listája (LEC-5) és neuropszichológiai tesztelés: körülbelül 1,50 óra
Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós skála felülvizsgált (CESD-R), poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista a DSM-5-höz (PCL-5) és neuropszichológiai tesztelés: körülbelül 1,25 óra
|
|
Kísérleti: Krónikus testmozgás Mérsékelt
9 hetes Mérsékelt intenzitású gyakorlat 36. nap (3 hetes korban) Értékelések 57. nap (6 hetesen) Felmérések 78. nap (9 hetesen) Felmérések
|
A résztvevőket arra kérik, hogy hetente négy napon, minden alkalommal 40 percet végezzenek közepes intenzitású tevékenységet, és tevékenység-figyelő eszközt viseljenek, hogy felmérjék a beavatkozáshoz való hűségüket.
Az aktivitásfigyelő eszköz feltöltve és az adatok letöltve, a szokásos tevékenységhez való hűséggel vagy a közepes intenzitású gyakorlatokkal és az esetleges nehézségekkel kapcsolatos kérdések, kognitív panaszokkal kapcsolatos interjú, Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós skála felülvizsgált (CESD-R), poszttraumás stressz zavar ellenőrzőlista a DSM-5-höz ( PCL-5), neuropszichológiai teszt és aktivitásfigyelő eszköz visszaküldve a résztvevőnek: kb. 2 óra
Az aktivitásfigyelő eszköz feltöltve és az adatok letöltve, a szokásos tevékenységhez való hűséggel vagy a közepes intenzitású gyakorlatokkal és az esetleges nehézségekkel kapcsolatos kérdések, kognitív panaszokkal kapcsolatos interjú, Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós skála felülvizsgált (CESD-R), poszttraumás stressz zavar ellenőrzőlista a DSM-5-höz ( PCL-5), neuropszichológiai teszt és aktivitásfigyelő eszköz visszaküldve a résztvevőnek: kb. 2 óra
Az aktivitásfigyelő eszköz feltöltve és az adatok letöltve, a szokásos tevékenységhez való hűséggel vagy a közepes intenzitású gyakorlatokkal és az esetleges nehézségekkel kapcsolatos kérdések, kognitív panaszokkal kapcsolatos interjú, Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós skála felülvizsgált (CESD-R), poszttraumás stressz zavar ellenőrzőlista a DSM-5-höz ( PCL-5), neuropszichológiai teszt és aktivitásfigyelő eszköz visszaküldve a résztvevőnek: kb. 2 óra
|
|
Nincs beavatkozás: A szokásos tevékenység
9 hetes tevékenység a szokásos módon 36. nap (3 hetesen) Értékelések 57. nap (6 hetesen) Értékelések 78. nap (9 hetesen) Felmérés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási kognitív panaszokhoz képest (azaz a panaszok teljes számához képest) a krónikus gyakorlati beavatkozást követő 3 hétben.
Időkeret: egy héttel az első akut edzési állapot előtt (alapállapot) és 3 héttel a krónikus edzési állapot vagy szokásos tevékenység után
|
Értékelés a 9 hetes beavatkozásra kijelölt és a szokásos tevékenységre kijelölt résztvevők között történik.
A kognitív panaszok felmérése érdekében interjút készít az elsődleges vizsgáló, megkérdezve a figyelem, a gondolkodási sebesség, a nyelv, a memória és a végrehajtó funkciók nehézségeinek tüneteit.
|
egy héttel az első akut edzési állapot előtt (alapállapot) és 3 héttel a krónikus edzési állapot vagy szokásos tevékenység után
|
|
Változás a kiindulási kognitív panaszokhoz képest (azaz a panaszok teljes számához képest) 6 héttel a krónikus gyakorlati beavatkozás után.
Időkeret: egy héttel az első akut edzési állapot (alapállapot) előtt és 6 héttel a krónikus edzési állapot vagy szokásos tevékenység után
|
Értékelés a 9 hetes beavatkozásra kijelölt és a szokásos tevékenységre kijelölt résztvevők között történik.
A kognitív panaszok felmérése érdekében interjút készít az elsődleges vizsgáló, megkérdezve a figyelem, a gondolkodási sebesség, a nyelv, a memória és a végrehajtó funkciók nehézségeinek tüneteit.
|
egy héttel az első akut edzési állapot (alapállapot) előtt és 6 héttel a krónikus edzési állapot vagy szokásos tevékenység után
|
|
Változás a kiindulási kognitív panaszokhoz képest (azaz a panaszok teljes számához képest) a krónikus gyakorlati beavatkozást követő 9. hétben.
Időkeret: egy héttel az első akut edzési állapot (alapállapot) előtt és 9 héttel a krónikus edzési állapot vagy szokásos tevékenység után
|
Értékelés a 9 hetes beavatkozásra kijelölt és a szokásos tevékenységre kijelölt résztvevők között történik.
A kognitív panaszok felmérése érdekében interjút készít az elsődleges vizsgáló, megkérdezve a figyelem, a gondolkodási sebesség, a nyelv, a memória és a végrehajtó funkciók nehézségeinek tüneteit.
|
egy héttel az első akut edzési állapot (alapállapot) előtt és 9 héttel a krónikus edzési állapot vagy szokásos tevékenység után
|
|
A teljesítmény változását (azaz a felidézett szavak számának nyers pontszámát egész számokban) a Loewenstein-Acevedo skálán a szemantikai interferencia és tanuláshoz (LASSI-L) az alapvonalhoz képest a tantárgyakon belül összehasonlítják.
Időkeret: egy héttel az első akut edzési állapot előtt (alapállapot), akut edzési állapot után a 8. napon és akut edzési állapot után a 15. napon.
|
A Loewenstein-Acevedo Scales for Semantic Interference and Learning (LASSI-L) a verbális tanulás és memória megbízható, jól validált mérőszáma.
Ennél a mértéknél a minimális pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 15.
A magasabb pontszámok jobb memóriát jeleznek.
|
egy héttel az első akut edzési állapot előtt (alapállapot), akut edzési állapot után a 8. napon és akut edzési állapot után a 15. napon.
|
|
A Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála – Negyedik Kiadás (WAIS-IV) Digit Span tesztben a teljesítményben bekövetkezett változást (azaz a teljes helyes nyers pontszámot egész számokban) az alanyokon belül hasonlítják össze.
Időkeret: egy héttel az első akut edzési állapot előtt (alapállapot), akut edzési állapot után a 8. napon és akut edzési állapot után a 15. napon
|
A Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála – Negyedik Kiadás (WAIS-IV) Digit Span teszt a hallási figyelem és a munkamemória megbízható, jól validált mérése.
Ennél a mértéknél a minimális pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 48.
A magasabb pontszámok jobb odafigyelést jeleznek.
|
egy héttel az első akut edzési állapot előtt (alapállapot), akut edzési állapot után a 8. napon és akut edzési állapot után a 15. napon
|
|
A teljesítmény változását (azaz a feladat elvégzéséig eltelt idő nyers pontszámait másodpercben) a Trail Making Test (TMT) alapvonalhoz viszonyítva összehasonlítja az alanyokon belül.
Időkeret: terheléses állapot a 8. napon és akut terhelés után a 15. napon
|
A Trail Making Test (TMT) a vizuális figyelem, a feldolgozási sebesség és a végrehajtó funkciók megbízható, jól validált mérőeszköze.
Ennél a mértéknél a minimális pontszám 1, a legmagasabb pontszám pedig 300.
Az alacsonyabb pontszámok jobb végrehajtó funkciót jeleznek.
|
terheléses állapot a 8. napon és akut terhelés után a 15. napon
|
|
A Symbol Digit Modalities Test (SDMT) teljesítményének változását (azaz a feladat elvégzéséig eltelt idő nyers pontszámait másodpercben) a rendszer összehasonlítja az alanyokon belül.
Időkeret: egy héttel az első akut edzési állapot előtt (alapállapot), akut edzési állapot után a 8. napon és akut edzési állapot után a 15. napon
|
A Symbol Digit Modalities Test (SDMT) a vizuális munkamemória, a feldolgozási sebesség és a végrehajtó funkciók megbízható, jól validált mérése.
Ennél a mértéknél a minimális pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 110.
A magasabb pontszámok gyorsabb feldolgozási sebességet jeleznek.
|
egy héttel az első akut edzési állapot előtt (alapállapot), akut edzési állapot után a 8. napon és akut edzési állapot után a 15. napon
|
|
A Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) teljesítményének változását (azaz a teljes helyes nyers pontszámot egész számokban) a vizsgálati alanyokon belül összehasonlítják.
Időkeret: egy héttel az első akut edzési állapot előtt (alapállapot), akut edzési állapot után a 8. napon és akut edzési állapot után a 15. napon
|
A Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) a hallás munkamemóriájának, a feldolgozási sebességnek és a végrehajtó funkciónak megbízható, jól validált mérése.
Ennél a mértéknél a minimális pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 60.
A magasabb pontszámok jobb munkamemóriát jeleznek.
|
egy héttel az első akut edzési állapot előtt (alapállapot), akut edzési állapot után a 8. napon és akut edzési állapot után a 15. napon
|
|
A kontrollált szóbeli szóasszociációs teszt (COWAT) teljesítményének változását (azaz az összes generált szó nyers pontszámait egész számokban) az alanyokon belül összehasonlítják.
Időkeret: egy héttel az első akut edzési állapot előtt (alapállapot), akut edzési állapot után a 8. napon és akut edzési állapot után a 15. napon
|
A Controlled Oral Word Association Test (COWAT) a nyelv és a végrehajtó funkciók megbízható, jól validált mérőeszköze.
Ennél a mértéknél a minimális pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 180.
A magasabb pontszámok jobb szógenerálási képességet jeleznek fonémikus jellel.
|
egy héttel az első akut edzési állapot előtt (alapállapot), akut edzési állapot után a 8. napon és akut edzési állapot után a 15. napon
|
|
Változás az alapteljesítményhez képest (azaz a felidézett szavak számának nyers pontszáma, egész számokban) a Loewenstein-Acevedo skálán a szemantikus interferencia és tanuláshoz (LASSI-L) a krónikus gyakorlati beavatkozást követő 3 hétben.
Időkeret: egy héttel az első akut edzési állapot (alapállapot) előtt és 3 héttel a krónikus edzési állapot vagy szokásos tevékenység után
|
Értékelés a 9 hetes beavatkozásra kijelölt és a szokásos tevékenységre kijelölt résztvevők között történik.
A Loewenstein-Acevedo Scales for Semantic Interference and Learning (LASSI-L) a verbális tanulás és memória megbízható, jól validált mérőszáma.
Ennél a mértéknél a minimális pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 15.
A magasabb pontszámok jobb memóriát jeleznek.
|
egy héttel az első akut edzési állapot (alapállapot) előtt és 3 héttel a krónikus edzési állapot vagy szokásos tevékenység után
|
|
Változás az alapteljesítményhez képest (azaz a teljes helyes nyers pontszám egész számokban) a Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála – Negyedik kiadás (WAIS-IV) Digit Span tesztjén a krónikus gyakorlati beavatkozást követő 3 hétben.
Időkeret: egy héttel az első akut edzési állapot (alapállapot) előtt és 3 héttel a krónikus edzési állapot vagy szokásos tevékenység után
|
Értékelés a 9 hetes beavatkozásra kijelölt és a szokásos tevékenységre kijelölt résztvevők között történik.
A Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála – Negyedik Kiadás (WAIS-IV) Digit Span teszt a hallási figyelem és a munkamemória megbízható, jól validált mérése.
Ennél a mértéknél a minimális pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 48.
A magasabb pontszámok jobb odafigyelést jeleznek.
|
egy héttel az első akut edzési állapot (alapállapot) előtt és 3 héttel a krónikus edzési állapot vagy szokásos tevékenység után
|
|
Változás az alapteljesítményhez képest (azaz a feladat elvégzéséig eltelt idő nyers pontszámai, másodpercekben) a Trail Making Test (TMT) során a krónikus gyakorlati beavatkozást követő 3 hétben.
Időkeret: egy héttel az első akut edzési állapot (alapállapot) előtt és 3 héttel a krónikus edzési állapot vagy szokásos tevékenység után
|
Értékelés a 9 hetes beavatkozásra kijelölt és a szokásos tevékenységre kijelölt résztvevők között történik.
A Trail Making Test (TMT) a vizuális figyelem, a feldolgozási sebesség és a végrehajtó funkciók megbízható, jól validált mérőeszköze.
Ennél a mértéknél a minimális pontszám 1, a legmagasabb pontszám pedig 300.
Az alacsonyabb pontszámok jobb végrehajtó funkciót jeleznek.
|
egy héttel az első akut edzési állapot (alapállapot) előtt és 3 héttel a krónikus edzési állapot vagy szokásos tevékenység után
|
|
Változás az alapteljesítményhez képest (azaz a feladat befejezéséig eltelt idő nyers pontszámai, másodpercekben) a Symbol Digit Modalities Test (SDMT) teszten a krónikus gyakorlati beavatkozást követő 3 hétben.
Időkeret: egy héttel az első akut edzési állapot (alapállapot) előtt és 3 héttel a krónikus edzési állapot vagy szokásos tevékenység után
|
Értékelés a 9 hetes beavatkozásra kijelölt és a szokásos tevékenységre kijelölt résztvevők között történik.
A Symbol Digit Modalities Test (SDMT) a vizuális munkamemória, a feldolgozási sebesség és a végrehajtó funkciók megbízható, jól validált mérése.
Ennél a mértéknél a minimális pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 110.
A magasabb pontszámok gyorsabb feldolgozási sebességet jeleznek.
|
egy héttel az első akut edzési állapot (alapállapot) előtt és 3 héttel a krónikus edzési állapot vagy szokásos tevékenység után
|
|
Változás az alapteljesítményhez képest (azaz a teljes helyes nyers pontszám, egész számokban) a Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) során, 3 héttel a krónikus gyakorlati beavatkozás után.
Időkeret: egy héttel az első akut edzési állapot (alapállapot) előtt és 3 héttel a krónikus edzési állapot vagy szokásos tevékenység után
|
Értékelés a 9 hetes beavatkozásra kijelölt és a szokásos tevékenységre kijelölt résztvevők között történik.
A Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) a hallás munkamemóriájának, a feldolgozási sebességnek és a végrehajtó funkciónak megbízható, jól validált mérése.
Ennél a mértéknél a minimális pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 60.
A magasabb pontszámok jobb munkamemóriát jeleznek.
|
egy héttel az első akut edzési állapot (alapállapot) előtt és 3 héttel a krónikus edzési állapot vagy szokásos tevékenység után
|
|
Változás az alapteljesítményhez képest (azaz az összes generált szó nyers pontszáma, egész számokban) a Controlled Oral Word Association Tet (COWAT) teszten a krónikus gyakorlati beavatkozást követő 3 hétben.
Időkeret: egy héttel az első akut edzési állapot (alapállapot) előtt és 3 héttel a krónikus edzési állapot vagy szokásos tevékenység után
|
Értékelés a 9 hetes beavatkozásra kijelölt és a szokásos tevékenységre kijelölt résztvevők között történik.
A Controlled Oral Word Association Test (COWAT) a nyelv és a végrehajtó funkciók megbízható, jól validált mérőeszköze.
Ennél a mértéknél a minimális pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 180.
A magasabb pontszámok jobb szógenerálási képességet jeleznek fonémikus jellel.
|
egy héttel az első akut edzési állapot (alapállapot) előtt és 3 héttel a krónikus edzési állapot vagy szokásos tevékenység után
|
|
Változás az alapteljesítményhez képest (azaz a felidézett szavak számának nyers pontszáma, egész számokban) a Loewenstein-Acevedo skálán a szemantikai interferencia és tanuláshoz (LASSI-L) a krónikus gyakorlati beavatkozást követő 6. hétben.
Időkeret: egy héttel az első akut edzési állapot előtt (alapállapot) és 6 héttel a krónikus edzési állapot vagy szokásos tevékenység után
|
Értékelés a 9 hetes beavatkozásra kijelölt és a szokásos tevékenységre kijelölt résztvevők között történik.
A Loewenstein-Acevedo Scales for Semantic Interference and Learning (LASSI-L) a verbális tanulás és memória megbízható, jól validált mérőszáma.
Ennél a mértéknél a minimális pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 15.
A magasabb pontszámok jobb memóriát jeleznek.
|
egy héttel az első akut edzési állapot előtt (alapállapot) és 6 héttel a krónikus edzési állapot vagy szokásos tevékenység után
|
|
Változás az alapteljesítményhez képest (azaz a teljes helyes nyers pontszám egész számokban) a Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála – Negyedik kiadás (WAIS-IV) Digit Span tesztjén a krónikus edzés utáni 6 héttel.
Időkeret: egy héttel az első akut edzési állapot előtt (alapállapot) és 6 héttel a krónikus edzési állapot vagy szokásos tevékenység után
|
Értékelés a 9 hetes beavatkozásra kijelölt és a szokásos tevékenységre kijelölt résztvevők között történik.
A Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála – Negyedik Kiadás (WAIS-IV) Digit Span teszt a hallási figyelem és a munkamemória megbízható, jól validált mérése.
Ennél a mértéknél a minimális pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 48.
A magasabb pontszámok jobb odafigyelést jeleznek.
|
egy héttel az első akut edzési állapot előtt (alapállapot) és 6 héttel a krónikus edzési állapot vagy szokásos tevékenység után
|
|
Változás az alapteljesítményhez képest (azaz a feladat elvégzéséig eltelt idő nyers pontszámai, másodpercekben) a Trail Making Test (TMT) során a krónikus gyakorlati beavatkozást követő 6. héttel.
Időkeret: egy héttel az első akut edzési állapot előtt (alapállapot) és 6 héttel a krónikus edzési állapot vagy szokásos tevékenység után
|
Értékelés a 9 hetes beavatkozásra kijelölt és a szokásos tevékenységre kijelölt résztvevők között történik.
A Trail Making Test (TMT) a vizuális figyelem, a feldolgozási sebesség és a végrehajtó funkciók megbízható, jól validált mérőeszköze.
Ennél a mértéknél a minimális pontszám 1, a legmagasabb pontszám pedig 300.
Az alacsonyabb pontszámok jobb végrehajtó funkciót jeleznek.
|
egy héttel az első akut edzési állapot előtt (alapállapot) és 6 héttel a krónikus edzési állapot vagy szokásos tevékenység után
|
|
Változás az alapteljesítményhez képest (azaz a feladat elvégzéséig eltelt idő nyers pontszámai, másodpercekben) a Symbol Digit Modalities Test (SDMT) teszten a krónikus edzés utáni 6 héttel.
Időkeret: egy héttel az első akut edzési állapot előtt (alapállapot) és 6 héttel a krónikus edzési állapot vagy szokásos tevékenység után
|
Értékelés a 9 hetes beavatkozásra kijelölt és a szokásos tevékenységre kijelölt résztvevők között történik.
A Symbol Digit Modalities Test (SDMT) a vizuális munkamemória, a feldolgozási sebesség és a végrehajtó funkciók megbízható, jól validált mérése.
Ennél a mértéknél a minimális pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 110.
A magasabb pontszámok gyorsabb feldolgozási sebességet jeleznek.
|
egy héttel az első akut edzési állapot előtt (alapállapot) és 6 héttel a krónikus edzési állapot vagy szokásos tevékenység után
|
|
Változás az alapteljesítményhez képest (azaz a teljes helyes nyers pontszám, egész számokban) a Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) során 6 héttel a krónikus gyakorlati beavatkozás után.
Időkeret: egy héttel az első akut edzési állapot előtt (alapállapot) és 6 héttel a krónikus edzési állapot vagy szokásos tevékenység után
|
Értékelés a 9 hetes beavatkozásra kijelölt és a szokásos tevékenységre kijelölt résztvevők között történik.
A Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) a hallás munkamemóriájának, a feldolgozási sebességnek és a végrehajtó funkciónak megbízható, jól validált mérése.
Ennél a mértéknél a minimális pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 60.
A magasabb pontszámok jobb munkamemóriát jeleznek.
|
egy héttel az első akut edzési állapot előtt (alapállapot) és 6 héttel a krónikus edzési állapot vagy szokásos tevékenység után
|
|
Változás az alapteljesítményhez képest (azaz az összes generált szó nyers pontszáma, egész számokban) a Controlled Oral Word Association Tet (COWAT) teszten a krónikus gyakorlati beavatkozást követő 6. hétben.
Időkeret: egy héttel az első akut edzési állapot előtt (alapállapot) és 6 héttel a krónikus edzési állapot vagy szokásos tevékenység után
|
Értékelés a 9 hetes beavatkozásra kijelölt és a szokásos tevékenységre kijelölt résztvevők között történik.
A Controlled Oral Word Association Test (COWAT) a nyelv és a végrehajtó funkciók megbízható, jól validált mérőeszköze.
Ennél a mértéknél a minimális pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 180.
A magasabb pontszámok jobb szógenerálási képességet jeleznek fonémikus jellel.
|
egy héttel az első akut edzési állapot előtt (alapállapot) és 6 héttel a krónikus edzési állapot vagy szokásos tevékenység után
|
|
Változás az alapteljesítményhez képest (azaz a felidézett szavak számának nyers pontszáma, egész számokban) a Loewenstein-Acevedo skálán a szemantikai interferencia és tanuláshoz (LASSI-L) a krónikus gyakorlati beavatkozást követő 9. hétben.
Időkeret: egy héttel az első akut edzési állapot (alapállapot) előtt és 9 héttel a krónikus edzési állapot vagy szokásos tevékenység után
|
Értékelés a 9 hetes beavatkozásra kijelölt és a szokásos tevékenységre kijelölt résztvevők között történik.
A Loewenstein-Acevedo Scales for Semantic Interference and Learning (LASSI-L) a verbális tanulás és memória megbízható, jól validált mérőszáma.
Ennél a mértéknél a minimális pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 15.
A magasabb pontszámok jobb memóriát jeleznek.
|
egy héttel az első akut edzési állapot (alapállapot) előtt és 9 héttel a krónikus edzési állapot vagy szokásos tevékenység után
|
|
Változás az alapteljesítményhez képest (azaz a teljes helyes nyers pontszám egész számokban) a Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála – Negyedik kiadás (WAIS-IV) Digit Span tesztjén 9 héttel a krónikus gyakorlati beavatkozás után.
Időkeret: egy héttel az első akut edzési állapot (alapállapot) előtt és 9 héttel a krónikus edzési állapot vagy szokásos tevékenység után
|
Értékelés a 9 hetes beavatkozásra kijelölt és a szokásos tevékenységre kijelölt résztvevők között történik.
A Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála – Negyedik Kiadás (WAIS-IV) Digit Span teszt a hallási figyelem és a munkamemória megbízható, jól validált mérése.
Ennél a mértéknél a minimális pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 48.
A magasabb pontszámok jobb odafigyelést jeleznek.
|
egy héttel az első akut edzési állapot (alapállapot) előtt és 9 héttel a krónikus edzési állapot vagy szokásos tevékenység után
|
|
Változás az alapteljesítményhez képest (azaz a feladat elvégzéséig eltelt idő nyers pontszámai, másodpercekben) a Trail Making Test (TMT) során a krónikus gyakorlati beavatkozást követő 9. héten.
Időkeret: egy héttel az első akut edzési állapot (alapállapot) előtt és 9 héttel a krónikus edzési állapot vagy szokásos tevékenység után
|
Értékelés a 9 hetes beavatkozásra kijelölt és a szokásos tevékenységre kijelölt résztvevők között történik.
A Trail Making Test (TMT) a vizuális figyelem, a feldolgozási sebesség és a végrehajtó funkciók megbízható, jól validált mérőeszköze.
Ennél a mértéknél a minimális pontszám 1, a legmagasabb pontszám pedig 300.
Az alacsonyabb pontszámok jobb végrehajtó funkciót jeleznek.
|
egy héttel az első akut edzési állapot (alapállapot) előtt és 9 héttel a krónikus edzési állapot vagy szokásos tevékenység után
|
|
Változás az alapteljesítményhez képest (azaz a feladat befejezéséig eltelt idő nyers pontszámai, másodpercekben) a Symbol Digit Modalities Test (SDMT) teszten a krónikus gyakorlati beavatkozást követő 9. héten.
Időkeret: egy héttel az első akut edzési állapot (alapállapot) előtt és 9 héttel a krónikus edzési állapot vagy szokásos tevékenység után
|
Értékelés a 9 hetes beavatkozásra kijelölt és a szokásos tevékenységre kijelölt résztvevők között történik.
A Symbol Digit Modalities Test (SDMT) a vizuális munkamemória, a feldolgozási sebesség és a végrehajtó funkciók megbízható, jól validált mérése.
Ennél a mértéknél a minimális pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 110.
A magasabb pontszámok gyorsabb feldolgozási sebességet jeleznek.
|
egy héttel az első akut edzési állapot (alapállapot) előtt és 9 héttel a krónikus edzési állapot vagy szokásos tevékenység után
|
|
Változás az alapteljesítményhez képest (azaz a teljes helyes nyers pontszám, egész számokban) a Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) során a krónikus gyakorlati beavatkozást követő 9. hétben.
Időkeret: egy héttel az első akut edzési állapot (alapállapot) előtt és 9 héttel a krónikus edzési állapot vagy szokásos tevékenység után
|
Értékelés a 9 hetes beavatkozásra kijelölt és a szokásos tevékenységre kijelölt résztvevők között történik.
A Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) a hallás munkamemóriájának, a feldolgozási sebességnek és a végrehajtó funkciónak megbízható, jól validált mérése.
Ennél a mértéknél a minimális pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 60.
A magasabb pontszámok jobb munkamemóriát jeleznek.
|
egy héttel az első akut edzési állapot (alapállapot) előtt és 9 héttel a krónikus edzési állapot vagy szokásos tevékenység után
|
|
Változás az alapteljesítményhez képest (azaz az összes generált szó nyers pontszáma, egész számokban) a Controlled Oral Word Association Tet (COWAT) teszten a krónikus gyakorlati beavatkozást követő 9. hétben.
Időkeret: egy héttel az első akut edzési állapot (alapállapot) előtt és 9 héttel a krónikus edzési állapot vagy szokásos tevékenység után
|
Értékelés a 9 hetes beavatkozásra kijelölt és a szokásos tevékenységre kijelölt résztvevők között történik.
A Controlled Oral Word Association Test (COWAT) a nyelv és a végrehajtó funkciók megbízható, jól validált mérőeszköze.
Ennél a mértéknél a minimális pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 180.
A magasabb pontszámok jobb szógenerálási képességet jeleznek fonémikus jellel.
|
egy héttel az első akut edzési állapot (alapállapot) előtt és 9 héttel a krónikus edzési állapot vagy szokásos tevékenység után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az összpontszámban a DSM-5 (PCL-5) poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlistáján.
Időkeret: egy héttel az első akut edzési állapot előtt (alapállapot); akut edzési állapot után a 8. napon; akut edzési állapot után a 15. napon; és 3 hét, 6 hét és 9 hét után a krónikus testmozgás vagy a szokásos tevékenység után
|
A poszttraumás stressz zavar ellenőrző listája a DSM-5-hez (PCL-5) egy 20 elemből álló, széles körben használt kérdőív a poszttraumás stressz zavar (PTSD) tüneteinek súlyosságának felmérésére.
Ennél a mértéknél a minimális pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 80.
A magasabb pontszámok a PTSD rosszabb tüneteit jelzik.
|
egy héttel az első akut edzési állapot előtt (alapállapot); akut edzési állapot után a 8. napon; akut edzési állapot után a 15. napon; és 3 hét, 6 hét és 9 hét után a krónikus testmozgás vagy a szokásos tevékenység után
|
|
Változás az összpontszámban a Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised (CESD-R) szerint.
Időkeret: egy héttel az első akut edzési állapot előtt (alapállapot); akut edzési állapot után a 8. napon; akut edzési állapot után a 15. napon; és 3 hét, 6 hét és 9 hét után a krónikus testmozgás vagy a szokásos tevékenység után
|
A Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised (CESD-R) egy 20 tételes önbevallásos mérési módszer a depresszió tüneteinek kutatásában.
Ennél a mértéknél a minimális pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 60.
A magasabb pontszámok a depresszió rosszabb tüneteit jelzik.
|
egy héttel az első akut edzési állapot előtt (alapállapot); akut edzési állapot után a 8. napon; akut edzési állapot után a 15. napon; és 3 hét, 6 hét és 9 hét után a krónikus testmozgás vagy a szokásos tevékenység után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erin Logue, PhD, University of Texas at Austin
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 27.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 4.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 23.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00004558
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .