- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05972265
Trauma infantil, ejercicio y cognición (CTEC)
16 de julio de 2026 actualizado por: Erin Logue, University of Texas at Austin
Ejercicio y cognición en adultos de mediana edad con antecedentes de trauma infantil y quejas cognitivas
Este estudio tiene como objetivo identificar y comparar los efectos de las intervenciones de ejercicio agudo y crónico sobre la cognición en adultos de mediana edad con quejas cognitivas y antecedentes de abuso o negligencia en la infancia.
Cada participante se inscribirá en el estudio hasta por 78 días, en cinco partes luego de la verificación de que el participante cumple con los criterios para ser incluido en el estudio: 1) evaluación inicial; 2) primera condición de ejercicio agudo en laboratorio, medidas de síntomas y pruebas neuropsicológicas; 3) segunda condición de ejercicio agudo en laboratorio, medidas de síntomas y pruebas neuropsicológicas; y 4) intervención de ejercicio de 9 semanas o actividad habitual fuera del laboratorio, con entrevista, medidas de síntomas y pruebas neuropsicológicas en intervalos de tres semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Ejercicio de intensidad moderada (un día)
- Conductual: Placebo - Ejercicio de intensidad ligera (un día)
- Otro: Evaluaciones del día 1
- Otro: Medidas de síntomas y pruebas neuropsicológicas
- Conductual: Ejercicio de intensidad moderada (9 semanas)
- Otro: Día 36 Evaluaciones
- Otro: Evaluaciones del día 57
- Otro: Día 78 Evaluaciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Reclutamiento
- University of Texas at Austin
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Contacto:
- Erin Logue
- Número de teléfono: 512-954-5510
- Correo electrónico: erin.logue@austin.utexas.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 40 y 60 años de edad
- historial de abuso o negligencia infantil
- tiene una queja sobre la memoria, la atención o la función ejecutiva
- hablante nativo o fluido de inglés
- visión y audición normales o corregidas a normales
- médicamente saludable
Criterio de exclusión:
- Puntuación que indica un historial de actividad de intensidad moderada, actividad de intensidad intensa o actividad de intensidad muy intensa en la Encuesta breve de actividad de Stanford
- uso excesivo actual de alcohol u otras sustancias
- trastorno alimentario, trastorno bipolar, trastornos del espectro de la esquizofrenia o aquellos que se consideran un riesgo de suicidio inmediato en función de tener un plan activo con la intención
- trastorno del espectro autista, trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) u otro trastorno del neurodesarrollo
- trastorno neurocognitivo, o enfermedades o antecedentes de eventos neurológicos que se sabe que causan trastornos neurocognitivos (p. ej., lesión cerebral traumática, estado epiléptico, accidente cerebrovascular)
- informó dolor en el pecho o mareos durante el ejercicio; cualquier condición médica avalada y no controlada que pueda contraindicar el ejercicio, incluida la hipertensión; cardiopatía; insuficiencia cardiaca; escuchar trastornos del ritmo; enfermedad de las válvulas cardíacas; condiciones metabólicas; enfermedad pulmonar obstructiva crónica; hipertensión pulmonar; fibrosis quística; asma; y problemas de huesos, articulaciones o tejidos blandos
- embarazo, trastornos médicos importantes como el cáncer o cualquier otra afección que se crea que pone en riesgo a un participante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio agudo Moderado primero
Evaluaciones del día 1, ejercicio de intensidad moderada el día 8 (seguido de medidas de síntomas y pruebas neuropsicológicas), ejercicio de intensidad ligera día 15 (medidas de síntomas y pruebas neuropsicológicas)
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Los participantes participarán en 40 minutos de ciclismo al 70-75% de la frecuencia cardíaca máxima (MHR).
Los participantes de control participarán en 40 minutos de ciclismo al 40-50% de la frecuencia cardíaca máxima (FCM).
Entrevista de quejas cognitivas, Centro de Estudios Epidemiológicos Escala de Depresión Revisada (CESD-R), Lista de Verificación de Trastorno de Estrés Postraumático para DSM-5 (PCL-5), Lista de Verificación de Eventos de Vida (LEC-5) y pruebas neuropsicológicas: aproximadamente 1.50 horas
Escala revisada de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESD-R), Lista de verificación de trastorno de estrés postraumático para DSM-5 (PCL-5) y pruebas neuropsicológicas: aproximadamente 1,25 horas
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Comparador activo: Ejercicio agudo Ligero primero
Control Día 1 Evaluaciones (medidas de síntomas, pruebas neuropsicológicas y entrevista de quejas cognitivas), Día 8 Ejercicio de intensidad ligera (seguido de medidas de síntomas y pruebas neuropsicológicas), Día 15 Ejercicio de intensidad moderada (medidas de síntomas y pruebas neuropsicológicas)
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Los participantes participarán en 40 minutos de ciclismo al 70-75% de la frecuencia cardíaca máxima (MHR).
Los participantes de control participarán en 40 minutos de ciclismo al 40-50% de la frecuencia cardíaca máxima (FCM).
Entrevista de quejas cognitivas, Centro de Estudios Epidemiológicos Escala de Depresión Revisada (CESD-R), Lista de Verificación de Trastorno de Estrés Postraumático para DSM-5 (PCL-5), Lista de Verificación de Eventos de Vida (LEC-5) y pruebas neuropsicológicas: aproximadamente 1.50 horas
Escala revisada de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESD-R), Lista de verificación de trastorno de estrés postraumático para DSM-5 (PCL-5) y pruebas neuropsicológicas: aproximadamente 1,25 horas
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Experimental: Ejercicio crónico moderado
Ejercicio de intensidad moderada de 9 semanas Día 36 (a las 3 semanas) Evaluaciones Día 57 (a las 6 semanas) Evaluaciones Día 78 (a las 9 semanas) Evaluaciones
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Se les pedirá a los participantes que participen en actividades de intensidad moderada cuatro días a la semana, 40 minutos cada vez, y usarán un dispositivo de monitoreo de actividad para evaluar su fidelidad a la intervención.
Dispositivo de monitoreo de actividad cargado y datos descargados, preguntas sobre la fidelidad a la actividad habitual o ejercicio de intensidad moderada y cualquier dificultad, entrevista de quejas cognitivas, escala revisada de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESD-R), lista de verificación de trastorno de estrés postraumático para DSM-5 ( PCL-5), prueba neuropsicológica y dispositivo de monitoreo de actividad devuelto al participante: aproximadamente 2.00 horas
Dispositivo de monitoreo de actividad cargado y datos descargados, preguntas sobre la fidelidad a la actividad habitual o ejercicio de intensidad moderada y cualquier dificultad, entrevista de quejas cognitivas, escala revisada de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESD-R), lista de verificación de trastorno de estrés postraumático para DSM-5 ( PCL-5), prueba neuropsicológica y dispositivo de monitoreo de actividad devuelto al participante: aproximadamente 2.00 horas
Dispositivo de monitoreo de actividad cargado y datos descargados, preguntas sobre la fidelidad a la actividad habitual o ejercicio de intensidad moderada y cualquier dificultad, entrevista de quejas cognitivas, escala revisada de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESD-R), lista de verificación de trastorno de estrés postraumático para DSM-5 ( PCL-5), prueba neuropsicológica y dispositivo de monitoreo de actividad devuelto al participante: aproximadamente 2.00 horas
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Sin intervención: Actividad como de costumbre
Actividad habitual de 9 semanas Día 36 (a las 3 semanas) Evaluaciones Día 57 (a las 6 semanas) Evaluaciones Día 78 (a las 9 semanas) Evaluaciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde las quejas cognitivas iniciales (es decir, el número total de quejas) a las 3 semanas después de la intervención de ejercicio crónico.
Periodo de tiempo: una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea de base) y después de 3 semanas de la condición de ejercicio crónico o actividad habitual
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Evaluado entre los participantes asignados a la intervención de 9 semanas y los asignados a la actividad habitual.
Para evaluar las quejas cognitivas, una entrevista por parte del investigador principal, preguntando sobre síntomas de dificultades con la atención, la velocidad del pensamiento, el lenguaje, la memoria y la función ejecutiva.
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una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea de base) y después de 3 semanas de la condición de ejercicio crónico o actividad habitual
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Cambio desde las quejas cognitivas iniciales (es decir, el número total de quejas) a las 6 semanas después de la intervención de ejercicio crónico.
Periodo de tiempo: una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea de base) y después de 6 semanas de la condición de ejercicio crónico o actividad habitual
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Evaluado entre los participantes asignados a la intervención de 9 semanas y los asignados a la actividad habitual.
Para evaluar las quejas cognitivas, una entrevista por parte del investigador principal, preguntando sobre síntomas de dificultades con la atención, la velocidad del pensamiento, el lenguaje, la memoria y la función ejecutiva.
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una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea de base) y después de 6 semanas de la condición de ejercicio crónico o actividad habitual
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Cambio desde las quejas cognitivas iniciales (es decir, el número total de quejas) a las 9 semanas después de la intervención de ejercicio crónico.
Periodo de tiempo: una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea de base) y después de 9 semanas de la condición de ejercicio crónico o actividad habitual
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Evaluado entre los participantes asignados a la intervención de 9 semanas y los asignados a la actividad habitual.
Para evaluar las quejas cognitivas, una entrevista por parte del investigador principal, preguntando sobre síntomas de dificultades con la atención, la velocidad del pensamiento, el lenguaje, la memoria y la función ejecutiva.
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una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea de base) y después de 9 semanas de la condición de ejercicio crónico o actividad habitual
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El cambio en el rendimiento (es decir, la puntuación bruta de la cantidad de palabras recordadas, en números enteros) en las escalas Loewenstein-Acevedo para la interferencia y el aprendizaje semánticos (LASSI-L) desde el inicio se comparará dentro de los sujetos.
Periodo de tiempo: una semana antes de la primera condición aguda de ejercicio (línea base), después de la condición aguda de ejercicio el día 8 y después de la condición aguda de ejercicio el día 15.
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Las Escalas de Loewenstein-Acevedo para Interferencia Semántica y Aprendizaje (LASSI-L) es una medida confiable y bien validada del aprendizaje verbal y la memoria.
El puntaje mínimo en esta medida es 0 y el puntaje más alto es 15.
Las puntuaciones más altas indican una mejor memoria.
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una semana antes de la primera condición aguda de ejercicio (línea base), después de la condición aguda de ejercicio el día 8 y después de la condición aguda de ejercicio el día 15.
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El cambio en el rendimiento (es decir, la puntuación bruta del total correcto, en números enteros) en la escala de inteligencia para adultos de Wechsler - Cuarta edición (WAIS-IV) Prueba de intervalo de dígitos desde el inicio se comparará dentro de los sujetos.
Periodo de tiempo: una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea base), después de la condición de ejercicio agudo el día 8 y después de la condición de ejercicio agudo el día 15
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La escala de inteligencia para adultos de Wechsler - Cuarta edición (WAIS-IV) Digit Span Test es una medida confiable y bien validada de la atención auditiva y la memoria de trabajo.
El puntaje mínimo en esta medida es 0 y el puntaje más alto es 48.
Las puntuaciones más altas indican una mejor atención.
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una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea base), después de la condición de ejercicio agudo el día 8 y después de la condición de ejercicio agudo el día 15
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El cambio en el rendimiento (es decir, las puntuaciones brutas de tiempo para completar la tarea, en segundos) en la prueba Trail Making Test (TMT) desde el inicio se comparará dentro de los sujetos.
Periodo de tiempo: condición de ejercicio el día 8, y después de la condición de ejercicio agudo el día 15
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El Trail Making Test (TMT) es una medida fiable y bien validada de la atención visual, la velocidad de procesamiento y la función ejecutiva.
El puntaje mínimo en esta medida es 1, y el puntaje más alto es 300.
Las puntuaciones más bajas indican una mejor función ejecutiva.
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condición de ejercicio el día 8, y después de la condición de ejercicio agudo el día 15
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El cambio en el rendimiento (es decir, las puntuaciones brutas de tiempo para completar la tarea, en segundos) en la prueba de modalidades de dígitos simbólicos (SDMT) desde el inicio se comparará entre los sujetos.
Periodo de tiempo: una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea base), después de la condición de ejercicio agudo el día 8 y después de la condición de ejercicio agudo el día 15
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La prueba de modalidades de dígitos de símbolos (SDMT) es una medida confiable y bien validada de la memoria de trabajo visual, la velocidad de procesamiento y la función ejecutiva.
El puntaje mínimo en esta medida es 0 y el puntaje más alto es 110.
Las puntuaciones más altas indican una velocidad de procesamiento más rápida.
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una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea base), después de la condición de ejercicio agudo el día 8 y después de la condición de ejercicio agudo el día 15
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El cambio en el rendimiento (es decir, la puntuación bruta del total correcto, en números enteros) en la Prueba de adición en serie auditiva de ritmo (PASAT) desde el inicio se comparará dentro de los sujetos.
Periodo de tiempo: una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea base), después de la condición de ejercicio agudo el día 8 y después de la condición de ejercicio agudo el día 15
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La prueba de adición en serie auditiva de ritmo (PASAT) es una medida confiable y bien validada de la memoria de trabajo auditiva, la velocidad de procesamiento y la función ejecutiva.
El puntaje mínimo en esta medida es 0 y el puntaje más alto es 60.
Las puntuaciones más altas indican una mejor memoria de trabajo.
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una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea base), después de la condición de ejercicio agudo el día 8 y después de la condición de ejercicio agudo el día 15
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El cambio en el rendimiento (es decir, las puntuaciones brutas del total de palabras generadas, en números enteros) en la prueba de asociación de palabras orales controladas (COWAT) desde el inicio se comparará dentro de los sujetos.
Periodo de tiempo: una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea base), después de la condición de ejercicio agudo el día 8 y después de la condición de ejercicio agudo el día 15
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La prueba de asociación de palabras orales controladas (COWAT) es una medida confiable y bien validada del lenguaje y la función ejecutiva.
El puntaje mínimo en esta medida es 0 y el puntaje más alto es 180.
Las puntuaciones más altas indican una mejor capacidad para generar palabras dada una pista fonémica.
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una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea base), después de la condición de ejercicio agudo el día 8 y después de la condición de ejercicio agudo el día 15
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Cambio desde el rendimiento inicial (es decir, puntuación bruta de la cantidad de palabras recordadas, en números enteros) en las Escalas de aprendizaje e interferencia semántica de Loewenstein-Acevedo (LASSI-L) a las 3 semanas después de la intervención de ejercicio crónico.
Periodo de tiempo: una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea de base) y después de 3 semanas de la condición de ejercicio crónico o actividad habitual
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Evaluado entre los participantes asignados a la intervención de 9 semanas y los asignados a la actividad habitual.
Las Escalas de Loewenstein-Acevedo para Interferencia Semántica y Aprendizaje (LASSI-L) es una medida confiable y bien validada del aprendizaje verbal y la memoria.
El puntaje mínimo en esta medida es 0 y el puntaje más alto es 15.
Las puntuaciones más altas indican una mejor memoria.
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una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea de base) y después de 3 semanas de la condición de ejercicio crónico o actividad habitual
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Cambio desde el rendimiento inicial (es decir, puntuación bruta del total correcto, en números enteros) en la escala de inteligencia para adultos de Wechsler - Cuarta edición (WAIS-IV) Digit Span test a las 3 semanas después de la intervención de ejercicio crónico.
Periodo de tiempo: una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea de base) y después de 3 semanas de la condición de ejercicio crónico o actividad habitual
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Evaluado entre los participantes asignados a la intervención de 9 semanas y los asignados a la actividad habitual.
La escala de inteligencia para adultos de Wechsler - Cuarta edición (WAIS-IV) Digit Span Test es una medida confiable y bien validada de la atención auditiva y la memoria de trabajo.
El puntaje mínimo en esta medida es 0 y el puntaje más alto es 48.
Las puntuaciones más altas indican una mejor atención.
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una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea de base) y después de 3 semanas de la condición de ejercicio crónico o actividad habitual
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Cambio con respecto al rendimiento inicial (es decir, puntajes brutos de tiempo para completar la tarea, en segundos) en la prueba Trail Making Test (TMT) a las 3 semanas posteriores a la intervención de ejercicio crónico.
Periodo de tiempo: una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea de base) y después de 3 semanas de la condición de ejercicio crónico o actividad habitual
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Evaluado entre los participantes asignados a la intervención de 9 semanas y los asignados a la actividad habitual.
El Trail Making Test (TMT) es una medida fiable y bien validada de la atención visual, la velocidad de procesamiento y la función ejecutiva.
El puntaje mínimo en esta medida es 1, y el puntaje más alto es 300.
Las puntuaciones más bajas indican una mejor función ejecutiva.
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una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea de base) y después de 3 semanas de la condición de ejercicio crónico o actividad habitual
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Cambio desde el rendimiento inicial (es decir, puntajes brutos de tiempo para completar la tarea, en segundos) en la prueba de modalidades de dígitos simbólicos (SDMT) a las 3 semanas posteriores a la intervención de ejercicio crónico.
Periodo de tiempo: una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea de base) y después de 3 semanas de la condición de ejercicio crónico o actividad habitual
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Evaluado entre los participantes asignados a la intervención de 9 semanas y los asignados a la actividad habitual.
La prueba de modalidades de dígitos de símbolos (SDMT) es una medida confiable y bien validada de la memoria de trabajo visual, la velocidad de procesamiento y la función ejecutiva.
El puntaje mínimo en esta medida es 0 y el puntaje más alto es 110.
Las puntuaciones más altas indican una velocidad de procesamiento más rápida.
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una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea de base) y después de 3 semanas de la condición de ejercicio crónico o actividad habitual
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Cambio con respecto al rendimiento inicial (es decir, puntuación bruta del total correcto, en números enteros) en la Prueba de adición en serie auditiva de ritmo (PASAT) a las 3 semanas después de la intervención de ejercicio crónico.
Periodo de tiempo: una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea de base) y después de 3 semanas de la condición de ejercicio crónico o actividad habitual
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Evaluado entre los participantes asignados a la intervención de 9 semanas y los asignados a la actividad habitual.
La prueba de adición en serie auditiva de ritmo (PASAT) es una medida confiable y bien validada de la memoria de trabajo auditiva, la velocidad de procesamiento y la función ejecutiva.
El puntaje mínimo en esta medida es 0 y el puntaje más alto es 60.
Las puntuaciones más altas indican una mejor memoria de trabajo.
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una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea de base) y después de 3 semanas de la condición de ejercicio crónico o actividad habitual
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Cambio con respecto al rendimiento inicial (es decir, puntajes brutos de palabras totales generadas, en números enteros) en la prueba de asociación de palabras orales controladas (COWAT) a las 3 semanas posteriores a la intervención de ejercicio crónico.
Periodo de tiempo: una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea de base) y después de 3 semanas de la condición de ejercicio crónico o actividad habitual
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Evaluado entre los participantes asignados a la intervención de 9 semanas y los asignados a la actividad habitual.
La prueba de asociación de palabras orales controladas (COWAT) es una medida confiable y bien validada del lenguaje y la función ejecutiva.
El puntaje mínimo en esta medida es 0 y el puntaje más alto es 180.
Las puntuaciones más altas indican una mejor capacidad para generar palabras dada una pista fonémica.
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una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea de base) y después de 3 semanas de la condición de ejercicio crónico o actividad habitual
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Cambio desde el rendimiento inicial (es decir, puntuación bruta de la cantidad de palabras recordadas, en números enteros) en las Escalas de aprendizaje e interferencia semántica de Loewenstein-Acevedo (LASSI-L) a las 6 semanas después de la intervención de ejercicio crónico.
Periodo de tiempo: una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea de base) y después de 6 semanas de la condición de ejercicio crónico o actividad habitual
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Evaluado entre los participantes asignados a la intervención de 9 semanas y los asignados a la actividad habitual.
Las Escalas de Loewenstein-Acevedo para Interferencia Semántica y Aprendizaje (LASSI-L) es una medida confiable y bien validada del aprendizaje verbal y la memoria.
El puntaje mínimo en esta medida es 0 y el puntaje más alto es 15.
Las puntuaciones más altas indican una mejor memoria.
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una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea de base) y después de 6 semanas de la condición de ejercicio crónico o actividad habitual
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Cambio desde el rendimiento inicial (es decir, puntuación bruta del total correcto, en números enteros) en la escala de inteligencia para adultos de Wechsler - Cuarta edición (WAIS-IV) Prueba de rango de dígitos a las 6 semanas después de la intervención de ejercicio crónico.
Periodo de tiempo: una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea de base) y después de 6 semanas de la condición de ejercicio crónico o actividad habitual
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Evaluado entre los participantes asignados a la intervención de 9 semanas y los asignados a la actividad habitual.
La escala de inteligencia para adultos de Wechsler - Cuarta edición (WAIS-IV) Digit Span Test es una medida confiable y bien validada de la atención auditiva y la memoria de trabajo.
El puntaje mínimo en esta medida es 0 y el puntaje más alto es 48.
Las puntuaciones más altas indican una mejor atención.
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una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea de base) y después de 6 semanas de la condición de ejercicio crónico o actividad habitual
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Cambio desde el rendimiento inicial (es decir, puntajes brutos de tiempo para completar la tarea, en segundos) en la prueba Trail Making Test (TMT) a las 6 semanas después de la intervención de ejercicio crónico.
Periodo de tiempo: una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea de base) y después de 6 semanas de la condición de ejercicio crónico o actividad habitual
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Evaluado entre los participantes asignados a la intervención de 9 semanas y los asignados a la actividad habitual.
El Trail Making Test (TMT) es una medida fiable y bien validada de la atención visual, la velocidad de procesamiento y la función ejecutiva.
El puntaje mínimo en esta medida es 1, y el puntaje más alto es 300.
Las puntuaciones más bajas indican una mejor función ejecutiva.
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una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea de base) y después de 6 semanas de la condición de ejercicio crónico o actividad habitual
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Cambio desde el rendimiento inicial (es decir, puntajes brutos de tiempo para completar la tarea, en segundos) en la prueba de modalidades de dígitos simbólicos (SDMT) a las 6 semanas después de la intervención de ejercicio crónico.
Periodo de tiempo: una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea de base) y después de 6 semanas de la condición de ejercicio crónico o actividad habitual
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Evaluado entre los participantes asignados a la intervención de 9 semanas y los asignados a la actividad habitual.
La prueba de modalidades de dígitos de símbolos (SDMT) es una medida confiable y bien validada de la memoria de trabajo visual, la velocidad de procesamiento y la función ejecutiva.
El puntaje mínimo en esta medida es 0 y el puntaje más alto es 110.
Las puntuaciones más altas indican una velocidad de procesamiento más rápida.
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una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea de base) y después de 6 semanas de la condición de ejercicio crónico o actividad habitual
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Cambio con respecto al rendimiento inicial (es decir, puntuación bruta del total correcto, en números enteros) en la prueba de adición en serie auditiva de ritmo (PASAT) a las 6 semanas después de la intervención de ejercicio crónico.
Periodo de tiempo: una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea de base) y después de 6 semanas de la condición de ejercicio crónico o actividad habitual
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Evaluado entre los participantes asignados a la intervención de 9 semanas y los asignados a la actividad habitual.
La prueba de adición en serie auditiva de ritmo (PASAT) es una medida confiable y bien validada de la memoria de trabajo auditiva, la velocidad de procesamiento y la función ejecutiva.
El puntaje mínimo en esta medida es 0 y el puntaje más alto es 60.
Las puntuaciones más altas indican una mejor memoria de trabajo.
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una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea de base) y después de 6 semanas de la condición de ejercicio crónico o actividad habitual
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Cambio desde el rendimiento inicial (es decir, puntajes brutos del total de palabras generadas, en números enteros) en la prueba de asociación de palabras orales controladas (COWAT) a las 6 semanas después de la intervención de ejercicio crónico.
Periodo de tiempo: una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea de base) y después de 6 semanas de la condición de ejercicio crónico o actividad habitual
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Evaluado entre los participantes asignados a la intervención de 9 semanas y los asignados a la actividad habitual.
La prueba de asociación de palabras orales controladas (COWAT) es una medida confiable y bien validada del lenguaje y la función ejecutiva.
El puntaje mínimo en esta medida es 0 y el puntaje más alto es 180.
Las puntuaciones más altas indican una mejor capacidad para generar palabras dada una pista fonémica.
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una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea de base) y después de 6 semanas de la condición de ejercicio crónico o actividad habitual
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Cambio desde el rendimiento inicial (es decir, puntuación bruta de la cantidad de palabras recordadas, en números enteros) en las Escalas de aprendizaje e interferencia semántica de Loewenstein-Acevedo (LASSI-L) a las 9 semanas después de la intervención de ejercicio crónico.
Periodo de tiempo: una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea de base) y después de 9 semanas de la condición de ejercicio crónico o actividad habitual
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Evaluado entre los participantes asignados a la intervención de 9 semanas y los asignados a la actividad habitual.
Las Escalas de Loewenstein-Acevedo para Interferencia Semántica y Aprendizaje (LASSI-L) es una medida confiable y bien validada del aprendizaje verbal y la memoria.
El puntaje mínimo en esta medida es 0 y el puntaje más alto es 15.
Las puntuaciones más altas indican una mejor memoria.
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una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea de base) y después de 9 semanas de la condición de ejercicio crónico o actividad habitual
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Cambio desde el rendimiento inicial (es decir, puntuación bruta del total correcto, en números enteros) en la prueba de rango de dígitos de la Escala de inteligencia para adultos de Wechsler - Cuarta edición (WAIS-IV) a las 9 semanas después de la intervención de ejercicio crónico.
Periodo de tiempo: una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea de base) y después de 9 semanas de la condición de ejercicio crónico o actividad habitual
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Evaluado entre los participantes asignados a la intervención de 9 semanas y los asignados a la actividad habitual.
La escala de inteligencia para adultos de Wechsler - Cuarta edición (WAIS-IV) Digit Span Test es una medida confiable y bien validada de la atención auditiva y la memoria de trabajo.
El puntaje mínimo en esta medida es 0 y el puntaje más alto es 48.
Las puntuaciones más altas indican una mejor atención.
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una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea de base) y después de 9 semanas de la condición de ejercicio crónico o actividad habitual
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Cambio con respecto al rendimiento inicial (es decir, puntajes brutos de tiempo para completar la tarea, en segundos) en la prueba Trail Making Test (TMT) a las 9 semanas posteriores a la intervención de ejercicio crónico.
Periodo de tiempo: una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea de base) y después de 9 semanas de la condición de ejercicio crónico o actividad habitual
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Evaluado entre los participantes asignados a la intervención de 9 semanas y los asignados a la actividad habitual.
El Trail Making Test (TMT) es una medida fiable y bien validada de la atención visual, la velocidad de procesamiento y la función ejecutiva.
El puntaje mínimo en esta medida es 1, y el puntaje más alto es 300.
Las puntuaciones más bajas indican una mejor función ejecutiva.
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una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea de base) y después de 9 semanas de la condición de ejercicio crónico o actividad habitual
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Cambio desde el rendimiento inicial (es decir, puntajes brutos de tiempo para completar la tarea, en segundos) en la prueba de modalidades de dígitos simbólicos (SDMT) a las 9 semanas después de la intervención de ejercicio crónico.
Periodo de tiempo: una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea de base) y después de 9 semanas de la condición de ejercicio crónico o actividad habitual
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Evaluado entre los participantes asignados a la intervención de 9 semanas y los asignados a la actividad habitual.
La prueba de modalidades de dígitos de símbolos (SDMT) es una medida confiable y bien validada de la memoria de trabajo visual, la velocidad de procesamiento y la función ejecutiva.
El puntaje mínimo en esta medida es 0 y el puntaje más alto es 110.
Las puntuaciones más altas indican una velocidad de procesamiento más rápida.
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una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea de base) y después de 9 semanas de la condición de ejercicio crónico o actividad habitual
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Cambio con respecto al rendimiento inicial (es decir, puntuación bruta del total correcto, en números enteros) en la Prueba de adición en serie auditiva de ritmo (PASAT) a las 9 semanas después de la intervención de ejercicio crónico.
Periodo de tiempo: una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea de base) y después de 9 semanas de la condición de ejercicio crónico o actividad habitual
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Evaluado entre los participantes asignados a la intervención de 9 semanas y los asignados a la actividad habitual.
La prueba de adición en serie auditiva de ritmo (PASAT) es una medida confiable y bien validada de la memoria de trabajo auditiva, la velocidad de procesamiento y la función ejecutiva.
El puntaje mínimo en esta medida es 0 y el puntaje más alto es 60.
Las puntuaciones más altas indican una mejor memoria de trabajo.
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una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea de base) y después de 9 semanas de la condición de ejercicio crónico o actividad habitual
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Cambio con respecto al rendimiento inicial (es decir, puntajes brutos de palabras totales generadas, en números enteros) en la prueba de asociación de palabras orales controladas (COWAT) a las 9 semanas después de la intervención de ejercicio crónico.
Periodo de tiempo: una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea de base) y después de 9 semanas de la condición de ejercicio crónico o actividad habitual
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Evaluado entre los participantes asignados a la intervención de 9 semanas y los asignados a la actividad habitual.
La prueba de asociación de palabras orales controladas (COWAT) es una medida confiable y bien validada del lenguaje y la función ejecutiva.
El puntaje mínimo en esta medida es 0 y el puntaje más alto es 180.
Las puntuaciones más altas indican una mejor capacidad para generar palabras dada una pista fonémica.
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una semana antes de la primera condición de ejercicio agudo (línea de base) y después de 9 semanas de la condición de ejercicio crónico o actividad habitual
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación total en la Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para DSM-5 (PCL-5).
Periodo de tiempo: una semana antes de la primera condición aguda de ejercicio (línea de base); después de una condición de ejercicio agudo el día 8; después de una condición de ejercicio agudo el día 15; y después de 3 semanas, 6 semanas y 9 semanas de ejercicio crónico o actividad habitual
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La lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para el DSM-5 (PCL-5), un cuestionario de 20 ítems ampliamente utilizado para evaluar la gravedad de los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT).
El puntaje mínimo en esta medida es 0 y el puntaje más alto es 80.
Las puntuaciones más altas indican peores síntomas de PTSD.
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una semana antes de la primera condición aguda de ejercicio (línea de base); después de una condición de ejercicio agudo el día 8; después de una condición de ejercicio agudo el día 15; y después de 3 semanas, 6 semanas y 9 semanas de ejercicio crónico o actividad habitual
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Cambio en la puntuación total en la Escala Revisada de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESD-R).
Periodo de tiempo: una semana antes de la primera condición aguda de ejercicio (línea de base); después de una condición de ejercicio agudo el día 8; después de una condición de ejercicio agudo el día 15; y después de 3 semanas, 6 semanas y 9 semanas de ejercicio crónico o actividad habitual
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La Escala de Depresión Revisada del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESD-R, por sus siglas en inglés) es una medida de autoinforme de 20 ítems de los síntomas de depresión que se utiliza en la investigación.
El puntaje mínimo en esta medida es 0 y el puntaje más alto es 60.
Las puntuaciones más altas indican peores síntomas de depresión.
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una semana antes de la primera condición aguda de ejercicio (línea de base); después de una condición de ejercicio agudo el día 8; después de una condición de ejercicio agudo el día 15; y después de 3 semanas, 6 semanas y 9 semanas de ejercicio crónico o actividad habitual
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Erin Logue, PhD, University of Texas at Austin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
4 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
4 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00004558
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .