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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05972265
Traumatisme infantile, exercice et cognition (CTEC)
16 juillet 2026 mis à jour par: Erin Logue, University of Texas at Austin
Exercice et cognition chez les adultes d'âge moyen ayant des antécédents de traumatismes infantiles et de troubles cognitifs
Cette étude vise à identifier et à comparer les effets des interventions d'exercice aigu et chronique sur la cognition chez les adultes d'âge moyen ayant des troubles cognitifs et des antécédents d'abus ou de négligence dans l'enfance.
Chaque participant sera inscrit à l'étude jusqu'à 78 jours, en cinq parties après vérification que le participant répond aux critères pour être inclus dans l'étude : 1) évaluation initiale ; 2) premier état d'exercice aigu en laboratoire, mesures des symptômes et tests neuropsychologiques ; 3) deuxième état d'exercice aigu en laboratoire, mesures des symptômes et tests neuropsychologiques ; et 4) intervention ou activité d'exercice de 9 semaines comme d'habitude en dehors du laboratoire, avec entretien, mesures des symptômes et tests neuropsychologiques à des intervalles de trois semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Exercice d'intensité modérée (un jour)
- Comportemental: Placebo - Exercice d'intensité légère (un jour)
- Autre: Évaluations du jour 1
- Autre: Mesures des symptômes et tests neuropsychologiques
- Comportemental: Exercice d'intensité modérée (9 semaines)
- Autre: Évaluations du jour 36
- Autre: Évaluations du jour 57
- Autre: Évaluations du jour 78
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78712
- Recrutement
- University of Texas at Austin
-
Contact:
- Erin Logue
- Numéro de téléphone: 512-954-5510
- E-mail: erin.logue@austin.utexas.edu
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- entre 40 et 60 ans
- antécédents de maltraitance ou de négligence envers les enfants
- se plaindre de la mémoire, de l'attention ou des fonctions exécutives
- locuteur natif ou anglais courant
- vision et audition normales ou corrigées à normales
- médicalement sain
Critère d'exclusion:
- Score indiquant des antécédents d'activité d'intensité modérée, d'activité d'intensité forte ou d'activité d'intensité très forte sur le Stanford Brief Activity Survey
- consommation excessive actuelle d'alcool ou d'autres substances
- trouble de l'alimentation, trouble bipolaire, troubles du spectre de la schizophrénie ou ceux jugés comme présentant un risque suicidaire immédiat sur la base d'un plan actif avec intention
- trouble du spectre autistique, trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) ou autre trouble neurodéveloppemental
- trouble neurocognitif, ou maladies ou antécédents d'événements neurologiques connus pour causer des troubles neurocognitifs (par exemple, lésion cérébrale traumatique, état de mal épileptique, accident vasculaire cérébral)
- douleur thoracique ou étourdissements signalés pendant l'exercice ; toute condition médicale approuvée et non contrôlée qui pourrait rendre l'exercice contre-indiqué, y compris l'hypertension ; cardiopathie; insuffisance cardiaque; entendre des troubles du rythme; maladie des valves cardiaques; conditions métaboliques; bronchopneumopathie chronique obstructive; hypertension pulmonaire; fibrose kystique; asthme; et problèmes osseux, articulaires ou des tissus mous
- grossesse, troubles médicaux majeurs tels que le cancer ou toute autre condition susceptible de mettre un participant en danger
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice aigu Modéré en premier
Évaluations du jour 1, exercice d'intensité modérée du jour 8 (suivi de mesures des symptômes et de tests neuropsychologiques), exercice d'intensité légère du jour 15 (mesures des symptômes et tests neuropsychologiques)
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Les participants s'engageront dans 40 minutes de vélo à 70-75% de fréquence cardiaque maximale (MHR).
Les participants témoins s'engageront dans 40 minutes de vélo à 40-50% de fréquence cardiaque maximale (MHR).
Entretien sur les plaintes cognitives, Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised (CESD-R), Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5), Life Events Checklist (LEC-5) et tests neuropsychologiques : environ 1,50 heure
Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised (CESD-R), Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) et tests neuropsychologiques : environ 1,25 heure
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Comparateur actif: Exercice aigu léger d'abord
Évaluations du jour 1 de contrôle (mesures des symptômes, tests neuropsychologiques et entretien des plaintes cognitives), exercice d'intensité légère du jour 8 (suivi de mesures des symptômes et de tests neuropsychologiques), exercice d'intensité modérée du jour 15 (mesures des symptômes et tests neuropsychologiques)
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Les participants s'engageront dans 40 minutes de vélo à 70-75% de fréquence cardiaque maximale (MHR).
Les participants témoins s'engageront dans 40 minutes de vélo à 40-50% de fréquence cardiaque maximale (MHR).
Entretien sur les plaintes cognitives, Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised (CESD-R), Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5), Life Events Checklist (LEC-5) et tests neuropsychologiques : environ 1,50 heure
Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised (CESD-R), Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) et tests neuropsychologiques : environ 1,25 heure
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Expérimental: Exercice chronique modéré
9 semaines Exercice d'intensité modérée Jour 36 (à 3 semaines) Évaluations Jour 57 (à 6 semaines) Évaluations Jour 78 (à 9 semaines) Évaluations
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Les participants seront invités à pratiquer une activité d'intensité modérée quatre jours par semaine, 40 minutes à chaque fois, et porteront un dispositif de surveillance de l'activité pour évaluer leur fidélité à l'intervention.
Dispositif de surveillance de l'activité chargé et données téléchargées, questions concernant la fidélité à l'activité habituelle ou exercice d'intensité modérée et toute difficulté, entretien sur les plaintes cognitives, échelle de dépression révisée du Centre d'études épidémiologiques (CESD-R), liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5 ( PCL-5), tests neuropsychologiques et dispositif de surveillance des activités remis au participant : environ 2,00 heures
Dispositif de surveillance de l'activité chargé et données téléchargées, questions concernant la fidélité à l'activité habituelle ou exercice d'intensité modérée et toute difficulté, entretien sur les plaintes cognitives, échelle de dépression révisée du Centre d'études épidémiologiques (CESD-R), liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5 ( PCL-5), tests neuropsychologiques et dispositif de surveillance des activités remis au participant : environ 2,00 heures
Dispositif de surveillance de l'activité chargé et données téléchargées, questions concernant la fidélité à l'activité habituelle ou exercice d'intensité modérée et toute difficulté, entretien sur les plaintes cognitives, échelle de dépression révisée du Centre d'études épidémiologiques (CESD-R), liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5 ( PCL-5), tests neuropsychologiques et dispositif de surveillance des activités remis au participant : environ 2,00 heures
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Aucune intervention: Activité comme d'habitude
Activité habituelle de 9 semaines Jour 36 (à 3 semaines) Évaluations Jour 57 (à 6 semaines) Évaluations Jour 78 (à 9 semaines) Évaluations
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport aux plaintes cognitives de base (c'est-à-dire le nombre total de plaintes) à 3 semaines d'intervention d'exercice post-chronique.
Délai: une semaine avant la première condition d'exercice aiguë (ligne de base) et après 3 semaines de condition d'exercice chronique ou d'activité habituelle
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Évalué entre les participants affectés à l'intervention de 9 semaines et ceux affectés à l'activité habituelle.
Pour évaluer les plaintes cognitives, un entretien avec l'investigateur principal, posant des questions sur les symptômes de difficultés d'attention, de vitesse de réflexion, de langage, de mémoire et de fonction exécutive.
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une semaine avant la première condition d'exercice aiguë (ligne de base) et après 3 semaines de condition d'exercice chronique ou d'activité habituelle
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Changement par rapport aux plaintes cognitives de base (c'est-à-dire le nombre total de plaintes) à 6 semaines d'intervention d'exercice post-chronique.
Délai: une semaine avant le premier état d'exercice aigu (ligne de base) et après 6 semaines d'état d'exercice chronique ou d'activité habituelle
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Évalué entre les participants affectés à l'intervention de 9 semaines et ceux affectés à l'activité habituelle.
Pour évaluer les plaintes cognitives, un entretien avec l'investigateur principal, posant des questions sur les symptômes de difficultés d'attention, de vitesse de réflexion, de langage, de mémoire et de fonction exécutive.
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une semaine avant le premier état d'exercice aigu (ligne de base) et après 6 semaines d'état d'exercice chronique ou d'activité habituelle
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Changement par rapport aux plaintes cognitives de base (c'est-à-dire le nombre total de plaintes) à 9 semaines d'intervention d'exercice post-chronique.
Délai: une semaine avant le premier état d'exercice aigu (ligne de base) et après 9 semaines d'état d'exercice chronique ou d'activité habituelle
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Évalué entre les participants affectés à l'intervention de 9 semaines et ceux affectés à l'activité habituelle.
Pour évaluer les plaintes cognitives, un entretien avec l'investigateur principal, posant des questions sur les symptômes de difficultés d'attention, de vitesse de réflexion, de langage, de mémoire et de fonction exécutive.
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une semaine avant le premier état d'exercice aigu (ligne de base) et après 9 semaines d'état d'exercice chronique ou d'activité habituelle
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Le changement de performance (c'est-à-dire le score brut du nombre de mots rappelés, en nombres entiers) sur les échelles Loewenstein-Acevedo pour l'interférence sémantique et l'apprentissage (LASSI-L) par rapport au départ sera comparé au sein des sujets.
Délai: une semaine avant la première condition d'exercice aiguë (ligne de base), après une condition d'exercice aiguë au jour 8 et après une condition d'exercice aiguë au jour 15.
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Les échelles Loewenstein-Acevedo pour l'interférence sémantique et l'apprentissage (LASSI-L) sont une mesure fiable et bien validée de l'apprentissage verbal et de la mémoire.
Le score minimum sur cette mesure est de 0 et le score le plus élevé est de 15.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure mémoire.
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une semaine avant la première condition d'exercice aiguë (ligne de base), après une condition d'exercice aiguë au jour 8 et après une condition d'exercice aiguë au jour 15.
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Le changement de performance (c'est-à-dire le score brut du total correct, en nombres entiers) sur l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes - Quatrième édition (WAIS-IV) du test Digit Span par rapport au départ sera comparé chez les sujets.
Délai: une semaine avant la première condition d'exercice aiguë (ligne de base), après une condition d'exercice aiguë au jour 8 et après une condition d'exercice aiguë au jour 15
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Le test Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) Digit Span est une mesure fiable et bien validée de l'attention auditive et de la mémoire de travail.
Le score minimum sur cette mesure est de 0 et le score le plus élevé est de 48.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure attention.
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une semaine avant la première condition d'exercice aiguë (ligne de base), après une condition d'exercice aiguë au jour 8 et après une condition d'exercice aiguë au jour 15
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Les changements de performance (c'est-à-dire les scores bruts de temps pour terminer la tâche, en secondes) sur le Trail Making Test (TMT) par rapport à la ligne de base seront comparés chez les sujets.
Délai: condition d'effort au jour 8 et après une condition d'exercice aiguë au jour 15
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Le Trail Making Test (TMT) est une mesure fiable et bien validée de l'attention visuelle, de la vitesse de traitement et de la fonction exécutive.
Le score minimum sur cette mesure est de 1 et le score le plus élevé est de 300.
Des scores plus faibles indiquent une meilleure fonction exécutive.
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condition d'effort au jour 8 et après une condition d'exercice aiguë au jour 15
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Le changement de performance (c'est-à-dire les scores bruts de temps pour terminer la tâche, en secondes) sur le test des modalités des chiffres et des symboles (SDMT) par rapport à la ligne de base sera comparé chez les sujets.
Délai: une semaine avant la première condition d'exercice aiguë (ligne de base), après une condition d'exercice aiguë au jour 8 et après une condition d'exercice aiguë au jour 15
|
Le test des modalités de chiffrement des symboles (SDMT) est une mesure fiable et bien validée de la mémoire de travail visuelle, de la vitesse de traitement et de la fonction exécutive.
Le score minimum sur cette mesure est de 0 et le score le plus élevé est de 110.
Des scores plus élevés indiquent une vitesse de traitement plus rapide.
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une semaine avant la première condition d'exercice aiguë (ligne de base), après une condition d'exercice aiguë au jour 8 et après une condition d'exercice aiguë au jour 15
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Le changement de performance (c'est-à-dire le score brut du total correct, en nombres entiers) au test d'addition en série auditif rythmé (PASAT) par rapport à la ligne de base sera comparé chez les sujets.
Délai: une semaine avant la première condition d'exercice aiguë (ligne de base), après une condition d'exercice aiguë au jour 8 et après une condition d'exercice aiguë au jour 15
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Le Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) est une mesure fiable et bien validée de la mémoire de travail auditive, de la vitesse de traitement et de la fonction exécutive.
Le score minimum sur cette mesure est de 0 et le score le plus élevé est de 60.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure mémoire de travail.
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une semaine avant la première condition d'exercice aiguë (ligne de base), après une condition d'exercice aiguë au jour 8 et après une condition d'exercice aiguë au jour 15
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Le changement de performance (c'est-à-dire les scores bruts du nombre total de mots générés, en nombres entiers) au test d'association de mots oraux contrôlés (COWAT) par rapport au départ sera comparé au sein des sujets.
Délai: une semaine avant la première condition d'exercice aiguë (ligne de base), après une condition d'exercice aiguë au jour 8 et après une condition d'exercice aiguë au jour 15
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Le test d'association de mots oraux contrôlés (COWAT) est une mesure fiable et bien validée du langage et des fonctions exécutives.
Le score minimum sur cette mesure est de 0 et le score le plus élevé est de 180.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure capacité à générer des mots à partir d'un signal phonémique.
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une semaine avant la première condition d'exercice aiguë (ligne de base), après une condition d'exercice aiguë au jour 8 et après une condition d'exercice aiguë au jour 15
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Changement par rapport à la performance de base (c'est-à-dire le score brut du nombre de mots rappelés, en nombres entiers) sur les échelles Loewenstein-Acevedo pour l'interférence sémantique et l'apprentissage (LASSI-L) à 3 semaines d'intervention d'exercice post-chronique.
Délai: une semaine avant la première condition d'exercice aiguë (ligne de base) et après 3 semaines de condition d'exercice chronique ou d'activité habituelle
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Évalué entre les participants affectés à l'intervention de 9 semaines et ceux affectés à l'activité habituelle.
Les échelles Loewenstein-Acevedo pour l'interférence sémantique et l'apprentissage (LASSI-L) sont une mesure fiable et bien validée de l'apprentissage verbal et de la mémoire.
Le score minimum sur cette mesure est de 0 et le score le plus élevé est de 15.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure mémoire.
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une semaine avant la première condition d'exercice aiguë (ligne de base) et après 3 semaines de condition d'exercice chronique ou d'activité habituelle
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Changement par rapport à la performance de base (c'est-à-dire le score brut du total correct, en nombres entiers) sur l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes - Quatrième édition (WAIS-IV) Digit Span test à 3 semaines d'intervention d'exercice post-chronique.
Délai: une semaine avant la première condition d'exercice aiguë (ligne de base) et après 3 semaines de condition d'exercice chronique ou d'activité habituelle
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Évalué entre les participants affectés à l'intervention de 9 semaines et ceux affectés à l'activité habituelle.
Le test Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) Digit Span est une mesure fiable et bien validée de l'attention auditive et de la mémoire de travail.
Le score minimum sur cette mesure est de 0 et le score le plus élevé est de 48.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure attention.
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une semaine avant la première condition d'exercice aiguë (ligne de base) et après 3 semaines de condition d'exercice chronique ou d'activité habituelle
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Changement par rapport à la performance de base (c'est-à-dire les scores bruts de temps pour terminer la tâche, en secondes) sur le Trail Making Test (TMT) à 3 semaines après l'intervention d'exercice chronique.
Délai: une semaine avant la première condition d'exercice aiguë (ligne de base) et après 3 semaines de condition d'exercice chronique ou d'activité habituelle
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Évalué entre les participants affectés à l'intervention de 9 semaines et ceux affectés à l'activité habituelle.
Le Trail Making Test (TMT) est une mesure fiable et bien validée de l'attention visuelle, de la vitesse de traitement et de la fonction exécutive.
Le score minimum sur cette mesure est de 1 et le score le plus élevé est de 300.
Des scores plus faibles indiquent une meilleure fonction exécutive.
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une semaine avant la première condition d'exercice aiguë (ligne de base) et après 3 semaines de condition d'exercice chronique ou d'activité habituelle
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Changement par rapport aux performances de base (c'est-à-dire les scores bruts de temps pour terminer la tâche, en secondes) sur le test des modalités des chiffres et des symboles (SDMT) à 3 semaines d'intervention d'exercice post-chronique.
Délai: une semaine avant la première condition d'exercice aiguë (ligne de base) et après 3 semaines de condition d'exercice chronique ou d'activité habituelle
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Évalué entre les participants affectés à l'intervention de 9 semaines et ceux affectés à l'activité habituelle.
Le test des modalités de chiffrement des symboles (SDMT) est une mesure fiable et bien validée de la mémoire de travail visuelle, de la vitesse de traitement et de la fonction exécutive.
Le score minimum sur cette mesure est de 0 et le score le plus élevé est de 110.
Des scores plus élevés indiquent une vitesse de traitement plus rapide.
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une semaine avant la première condition d'exercice aiguë (ligne de base) et après 3 semaines de condition d'exercice chronique ou d'activité habituelle
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Changement par rapport à la performance de base (c'est-à-dire le score brut du total correct, en nombres entiers) au test d'addition en série auditif rythmé (PASAT) à 3 semaines d'intervention d'exercice post-chronique.
Délai: une semaine avant la première condition d'exercice aiguë (ligne de base) et après 3 semaines de condition d'exercice chronique ou d'activité habituelle
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Évalué entre les participants affectés à l'intervention de 9 semaines et ceux affectés à l'activité habituelle.
Le Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) est une mesure fiable et bien validée de la mémoire de travail auditive, de la vitesse de traitement et de la fonction exécutive.
Le score minimum sur cette mesure est de 0 et le score le plus élevé est de 60.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure mémoire de travail.
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une semaine avant la première condition d'exercice aiguë (ligne de base) et après 3 semaines de condition d'exercice chronique ou d'activité habituelle
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Changement par rapport aux performances de base (c'est-à-dire les scores bruts du nombre total de mots générés, en nombres entiers) sur le test d'association de mots oraux contrôlés (COWAT) à 3 semaines d'intervention d'exercice post-chronique.
Délai: une semaine avant la première condition d'exercice aiguë (ligne de base) et après 3 semaines de condition d'exercice chronique ou d'activité habituelle
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Évalué entre les participants affectés à l'intervention de 9 semaines et ceux affectés à l'activité habituelle.
Le test d'association de mots oraux contrôlés (COWAT) est une mesure fiable et bien validée du langage et des fonctions exécutives.
Le score minimum sur cette mesure est de 0 et le score le plus élevé est de 180.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure capacité à générer des mots à partir d'un signal phonémique.
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une semaine avant la première condition d'exercice aiguë (ligne de base) et après 3 semaines de condition d'exercice chronique ou d'activité habituelle
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Changement par rapport à la performance de base (c'est-à-dire le score brut du nombre de mots rappelés, en nombres entiers) sur les échelles Loewenstein-Acevedo pour l'interférence sémantique et l'apprentissage (LASSI-L) à 6 semaines d'intervention d'exercice post-chronique.
Délai: une semaine avant le premier état d'exercice aigu (ligne de base) et après 6 semaines d'état d'exercice chronique ou d'activité habituelle
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Évalué entre les participants affectés à l'intervention de 9 semaines et ceux affectés à l'activité habituelle.
Les échelles Loewenstein-Acevedo pour l'interférence sémantique et l'apprentissage (LASSI-L) sont une mesure fiable et bien validée de l'apprentissage verbal et de la mémoire.
Le score minimum sur cette mesure est de 0 et le score le plus élevé est de 15.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure mémoire.
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une semaine avant le premier état d'exercice aigu (ligne de base) et après 6 semaines d'état d'exercice chronique ou d'activité habituelle
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Changement par rapport à la performance de base (c'est-à-dire le score brut du total correct, en nombres entiers) sur l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes - Quatrième édition (WAIS-IV) Digit Span test à 6 semaines d'intervention d'exercice post-chronique.
Délai: une semaine avant le premier état d'exercice aigu (ligne de base) et après 6 semaines d'état d'exercice chronique ou d'activité habituelle
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Évalué entre les participants affectés à l'intervention de 9 semaines et ceux affectés à l'activité habituelle.
Le test Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) Digit Span est une mesure fiable et bien validée de l'attention auditive et de la mémoire de travail.
Le score minimum sur cette mesure est de 0 et le score le plus élevé est de 48.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure attention.
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une semaine avant le premier état d'exercice aigu (ligne de base) et après 6 semaines d'état d'exercice chronique ou d'activité habituelle
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Changement par rapport aux performances de base (c'est-à-dire les scores bruts de temps pour terminer la tâche, en secondes) sur le Trail Making Test (TMT) à 6 semaines après l'intervention d'exercice chronique.
Délai: une semaine avant le premier état d'exercice aigu (ligne de base) et après 6 semaines d'état d'exercice chronique ou d'activité habituelle
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Évalué entre les participants affectés à l'intervention de 9 semaines et ceux affectés à l'activité habituelle.
Le Trail Making Test (TMT) est une mesure fiable et bien validée de l'attention visuelle, de la vitesse de traitement et de la fonction exécutive.
Le score minimum sur cette mesure est de 1 et le score le plus élevé est de 300.
Des scores plus faibles indiquent une meilleure fonction exécutive.
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une semaine avant le premier état d'exercice aigu (ligne de base) et après 6 semaines d'état d'exercice chronique ou d'activité habituelle
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Changement par rapport aux performances de base (c'est-à-dire les scores bruts de temps pour terminer la tâche, en secondes) sur le test des modalités des chiffres et des symboles (SDMT) à 6 semaines d'intervention d'exercice post-chronique.
Délai: une semaine avant le premier état d'exercice aigu (ligne de base) et après 6 semaines d'état d'exercice chronique ou d'activité habituelle
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Évalué entre les participants affectés à l'intervention de 9 semaines et ceux affectés à l'activité habituelle.
Le test des modalités de chiffrement des symboles (SDMT) est une mesure fiable et bien validée de la mémoire de travail visuelle, de la vitesse de traitement et de la fonction exécutive.
Le score minimum sur cette mesure est de 0 et le score le plus élevé est de 110.
Des scores plus élevés indiquent une vitesse de traitement plus rapide.
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une semaine avant le premier état d'exercice aigu (ligne de base) et après 6 semaines d'état d'exercice chronique ou d'activité habituelle
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Changement par rapport à la performance de base (c'est-à-dire le score brut du total correct, en nombres entiers) au test d'addition en série auditif rythmé (PASAT) à 6 semaines d'intervention d'exercice post-chronique.
Délai: une semaine avant le premier état d'exercice aigu (ligne de base) et après 6 semaines d'état d'exercice chronique ou d'activité habituelle
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Évalué entre les participants affectés à l'intervention de 9 semaines et ceux affectés à l'activité habituelle.
Le Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) est une mesure fiable et bien validée de la mémoire de travail auditive, de la vitesse de traitement et de la fonction exécutive.
Le score minimum sur cette mesure est de 0 et le score le plus élevé est de 60.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure mémoire de travail.
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une semaine avant le premier état d'exercice aigu (ligne de base) et après 6 semaines d'état d'exercice chronique ou d'activité habituelle
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Changement par rapport aux performances de base (c'est-à-dire les scores bruts du nombre total de mots générés, en nombres entiers) sur le test d'association de mots oraux contrôlés (COWAT) à 6 semaines d'intervention d'exercice post-chronique.
Délai: une semaine avant le premier état d'exercice aigu (ligne de base) et après 6 semaines d'état d'exercice chronique ou d'activité habituelle
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Évalué entre les participants affectés à l'intervention de 9 semaines et ceux affectés à l'activité habituelle.
Le test d'association de mots oraux contrôlés (COWAT) est une mesure fiable et bien validée du langage et des fonctions exécutives.
Le score minimum sur cette mesure est de 0 et le score le plus élevé est de 180.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure capacité à générer des mots à partir d'un signal phonémique.
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une semaine avant le premier état d'exercice aigu (ligne de base) et après 6 semaines d'état d'exercice chronique ou d'activité habituelle
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Changement par rapport à la performance de base (c'est-à-dire le score brut du nombre de mots rappelés, en nombres entiers) sur les échelles Loewenstein-Acevedo pour l'interférence sémantique et l'apprentissage (LASSI-L) à 9 semaines d'intervention d'exercice post-chronique.
Délai: une semaine avant la première condition d'exercice aiguë (ligne de base) et après 9 semaines de condition d'exercice chronique ou d'activité habituelle
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Évalué entre les participants affectés à l'intervention de 9 semaines et ceux affectés à l'activité habituelle.
Les échelles Loewenstein-Acevedo pour l'interférence sémantique et l'apprentissage (LASSI-L) sont une mesure fiable et bien validée de l'apprentissage verbal et de la mémoire.
Le score minimum sur cette mesure est de 0 et le score le plus élevé est de 15.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure mémoire.
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une semaine avant la première condition d'exercice aiguë (ligne de base) et après 9 semaines de condition d'exercice chronique ou d'activité habituelle
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Changement par rapport à la performance de base (c'est-à-dire le score brut du total correct, en nombres entiers) sur l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes - Quatrième édition (WAIS-IV) Digit Span test à 9 semaines d'intervention d'exercice post-chronique.
Délai: une semaine avant la première condition d'exercice aiguë (ligne de base) et après 9 semaines de condition d'exercice chronique ou d'activité habituelle
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Évalué entre les participants affectés à l'intervention de 9 semaines et ceux affectés à l'activité habituelle.
Le test Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) Digit Span est une mesure fiable et bien validée de l'attention auditive et de la mémoire de travail.
Le score minimum sur cette mesure est de 0 et le score le plus élevé est de 48.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure attention.
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une semaine avant la première condition d'exercice aiguë (ligne de base) et après 9 semaines de condition d'exercice chronique ou d'activité habituelle
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Changement par rapport aux performances de base (c'est-à-dire les scores bruts de temps pour terminer la tâche, en secondes) sur le Trail Making Test (TMT) à 9 semaines après l'intervention d'exercice chronique.
Délai: une semaine avant la première condition d'exercice aiguë (ligne de base) et après 9 semaines de condition d'exercice chronique ou d'activité habituelle
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Évalué entre les participants affectés à l'intervention de 9 semaines et ceux affectés à l'activité habituelle.
Le Trail Making Test (TMT) est une mesure fiable et bien validée de l'attention visuelle, de la vitesse de traitement et de la fonction exécutive.
Le score minimum sur cette mesure est de 1 et le score le plus élevé est de 300.
Des scores plus faibles indiquent une meilleure fonction exécutive.
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une semaine avant la première condition d'exercice aiguë (ligne de base) et après 9 semaines de condition d'exercice chronique ou d'activité habituelle
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Changement par rapport aux performances de base (c'est-à-dire les scores bruts de temps pour terminer la tâche, en secondes) sur le test des modalités des chiffres et des symboles (SDMT) à 9 semaines d'intervention d'exercice post-chronique.
Délai: une semaine avant la première condition d'exercice aiguë (ligne de base) et après 9 semaines de condition d'exercice chronique ou d'activité habituelle
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Évalué entre les participants affectés à l'intervention de 9 semaines et ceux affectés à l'activité habituelle.
Le test des modalités de chiffrement des symboles (SDMT) est une mesure fiable et bien validée de la mémoire de travail visuelle, de la vitesse de traitement et de la fonction exécutive.
Le score minimum sur cette mesure est de 0 et le score le plus élevé est de 110.
Des scores plus élevés indiquent une vitesse de traitement plus rapide.
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une semaine avant la première condition d'exercice aiguë (ligne de base) et après 9 semaines de condition d'exercice chronique ou d'activité habituelle
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Changement par rapport à la performance de base (c'est-à-dire le score brut du total correct, en nombres entiers) au test d'addition en série auditif rythmé (PASAT) à 9 semaines d'intervention d'exercice post-chronique.
Délai: une semaine avant la première condition d'exercice aiguë (ligne de base) et après 9 semaines de condition d'exercice chronique ou d'activité habituelle
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Évalué entre les participants affectés à l'intervention de 9 semaines et ceux affectés à l'activité habituelle.
Le Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) est une mesure fiable et bien validée de la mémoire de travail auditive, de la vitesse de traitement et de la fonction exécutive.
Le score minimum sur cette mesure est de 0 et le score le plus élevé est de 60.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure mémoire de travail.
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une semaine avant la première condition d'exercice aiguë (ligne de base) et après 9 semaines de condition d'exercice chronique ou d'activité habituelle
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Changement par rapport à la performance de base (c'est-à-dire les scores bruts du nombre total de mots générés, en nombres entiers) sur le test d'association de mots oraux contrôlés (COWAT) à 9 semaines d'intervention d'exercice post-chronique.
Délai: une semaine avant la première condition d'exercice aiguë (ligne de base) et après 9 semaines de condition d'exercice chronique ou d'activité habituelle
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Évalué entre les participants affectés à l'intervention de 9 semaines et ceux affectés à l'activité habituelle.
Le test d'association de mots oraux contrôlés (COWAT) est une mesure fiable et bien validée du langage et des fonctions exécutives.
Le score minimum sur cette mesure est de 0 et le score le plus élevé est de 180.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure capacité à générer des mots à partir d'un signal phonémique.
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une semaine avant la première condition d'exercice aiguë (ligne de base) et après 9 semaines de condition d'exercice chronique ou d'activité habituelle
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score total sur la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5 (PCL-5).
Délai: une semaine avant le premier état d'exercice aigu (ligne de base); après un état d'exercice aigu au jour 8 ; après un état d'exercice aigu au jour 15 ; et après 3 semaines, 6 semaines et 9 semaines de condition d'exercice chronique ou d'activité comme d'habitude
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La liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5 (PCL-5), un questionnaire en 20 points largement utilisé pour évaluer la gravité des symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT).
Le score minimum sur cette mesure est de 0 et le score le plus élevé est de 80.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves du SSPT.
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une semaine avant le premier état d'exercice aigu (ligne de base); après un état d'exercice aigu au jour 8 ; après un état d'exercice aigu au jour 15 ; et après 3 semaines, 6 semaines et 9 semaines de condition d'exercice chronique ou d'activité comme d'habitude
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Changement du score total sur l'échelle de dépression révisée du Centre d'études épidémiologiques (CESD-R).
Délai: une semaine avant le premier état d'exercice aigu (ligne de base); après un état d'exercice aigu au jour 8 ; après un état d'exercice aigu au jour 15 ; et après 3 semaines, 6 semaines et 9 semaines de condition d'exercice chronique ou d'activité comme d'habitude
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L'échelle de dépression révisée du Centre d'études épidémiologiques (CESD-R) est une mesure d'auto-évaluation des symptômes de dépression en 20 items utilisée dans la recherche.
Le score minimum sur cette mesure est de 0 et le score le plus élevé est de 60.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves de dépression.
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une semaine avant le premier état d'exercice aigu (ligne de base); après un état d'exercice aigu au jour 8 ; après un état d'exercice aigu au jour 15 ; et après 3 semaines, 6 semaines et 9 semaines de condition d'exercice chronique ou d'activité comme d'habitude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erin Logue, PhD, University of Texas at Austin
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
4 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
4 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2023
Première publication (Réel)
2 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00004558
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .