Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Barndomstraumer, trening og kognisjon (CTEC)

16. juli 2026 oppdatert av: Erin Logue, University of Texas at Austin

Trening og kognisjon hos middelaldrende voksne med historier om barndomstraumer og kognitive klager

Denne studien tar sikte på å identifisere og sammenligne effekten av akutte og kroniske treningsintervensjoner på kognisjon hos middelaldrende voksne med kognitive plager og en historie med misbruk eller omsorgssvikt i barndommen. Hver deltaker vil bli registrert i studien i opptil 78 dager, i fem deler etter bekreftelse på at deltakeren oppfyller kriteriene for å bli inkludert i studien: 1) innledende vurdering; 2) første akutte treningstilstand i laboratoriet, symptommål og nevropsykologisk testing; 3) andre akutte treningstilstand i laboratoriet, symptommålinger og nevropsykologisk testing; og 4) 9-ukers treningsintervensjon eller aktivitet som vanlig utenfor laboratoriet, med intervju, symptommål og nevropsykologisk testing med tre ukers mellomrom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mellom 40 og 60 år
  • historie med barnemishandling eller omsorgssvikt
  • har en klage på hukommelse, oppmerksomhet eller eksekutiv funksjon
  • morsmål eller flytende engelsktalende
  • normal eller korrigert til normalt syn og hørsel
  • medisinsk sunn

Ekskluderingskriterier:

  • Poeng som indikerer en historie med aktivitet med moderat intensitet, aktivitet med hard intensitet eller aktivitet med svært hard intensitet på Stanford Brief Activity Survey
  • nåværende overdreven bruk av alkohol eller andre rusmidler
  • spiseforstyrrelse, bipolar lidelse, schizofrenispektrumforstyrrelser eller de som anses å være en umiddelbar selvmordsrisiko basert på å ha en aktiv plan med hensikt
  • autismespekterforstyrrelse, oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) eller annen nevroutviklingsforstyrrelse
  • nevrokognitiv lidelse, eller sykdommer eller historie med nevrologiske hendelser kjent for å forårsake nevrokognitive lidelser (f.eks. traumatisk hjerneskade, status epilepticus, hjerneslag)
  • rapportert brystsmerter eller svimmelhet under trening; enhver godkjent og ikke kontrollert medisinsk tilstand som kan gjøre trening kontraindisert, inkludert hypertensjon; hjertesykdom; hjertefeil; høre rytmeforstyrrelser; hjerteklaffsykdom; metabolske forhold; kronisk obstruktiv lungesykdom; pulmonal hypertensjon; cystisk fibrose; astma; og problemer med bein, ledd eller bløtvev
  • graviditet, alvorlige medisinske lidelser som kreft eller andre tilstander som antas å sette en deltaker i fare

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akutt trening Moderat først
Dag 1 vurderinger, dag 8 Moderat intensitetstrening (etterfulgt av symptommål og nevropsykologiske tester), Dag 15 Lett intensitetstrening (symptommål og nevropsykologiske tester)
Atferdsmessig: Moderat intensitetstrening (en dag)
Deltakerne skal sykle i 40 minutter med 70-75 % maksimal hjertefrekvens (MHR).
Atferdsmessig: Placebo - Lett intensitetstrening (én dag)
Kontrolldeltakere vil sykle i 40 minutter med 40-50 % maksimal hjertefrekvens (MHR).
Annen: Dag 1 vurderinger
Intervju med kognitive klager, Senter for epidemiologiske studier Revidert depresjonsskala (CESD-R), sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5), sjekkliste for livshendelser (LEC-5) og nevropsykologisk testing: ca. 1,50 timer
Annen: Symptomtiltak og nevropsykologiske tester
Senter for epidemiologiske studier Revidert depresjonsskala (CESD-R), sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5) og nevropsykologisk testing: ca. 1,25 timer
Aktiv komparator: Akutt treningslys først
Kontroll Dag 1 Vurderinger (symptommål, nevropsykologiske tester og kognitive plager intervju), Dag 8 Lett intensitetstrening (etterfulgt av symptommål og nevropsykologiske tester), Dag 15 Moderat intensitetstrening (symptommål og nevropsykologiske tester)
Atferdsmessig: Moderat intensitetstrening (en dag)
Deltakerne skal sykle i 40 minutter med 70-75 % maksimal hjertefrekvens (MHR).
Atferdsmessig: Placebo - Lett intensitetstrening (én dag)
Kontrolldeltakere vil sykle i 40 minutter med 40-50 % maksimal hjertefrekvens (MHR).
Annen: Dag 1 vurderinger
Intervju med kognitive klager, Senter for epidemiologiske studier Revidert depresjonsskala (CESD-R), sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5), sjekkliste for livshendelser (LEC-5) og nevropsykologisk testing: ca. 1,50 timer
Annen: Symptomtiltak og nevropsykologiske tester
Senter for epidemiologiske studier Revidert depresjonsskala (CESD-R), sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5) og nevropsykologisk testing: ca. 1,25 timer
Eksperimentell: Kronisk trening moderat
9 uker Moderat intensitet trening Dag 36 (ved 3 uker) Vurderinger Dag 57 (ved 6 uker) Vurderinger Dag 78 (ved 9 uker) Vurderinger
Atferdsmessig: Moderat intensitetstrening (9 uker)
Deltakerne vil bli bedt om å delta i aktivitet med moderat intensitet fire dager hver uke, 40 minutter hver gang, og vil ha på seg en aktivitetsovervåkingsenhet for å vurdere deres troskap til intervensjonen.
Annen: Dag 36 vurderinger
Aktivitetsovervåkingsenhet ladet og data lastet ned, spørsmål angående troskap til aktivitet som vanlig eller trening med moderat intensitet og eventuelle vanskeligheter, Intervju med kognitive klager, Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala revidert (CESD-R), Sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 ( PCL-5), nevropsykologisk testing og aktivitetsovervåkingsenhet returnert til deltaker: ca. 2.00 timer
Annen: Dag 57 vurderinger
Aktivitetsovervåkingsenhet ladet og data lastet ned, spørsmål angående troskap til aktivitet som vanlig eller trening med moderat intensitet og eventuelle vanskeligheter, Intervju med kognitive klager, Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala revidert (CESD-R), Sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 ( PCL-5), nevropsykologisk testing og aktivitetsovervåkingsenhet returnert til deltaker: ca. 2.00 timer
Annen: Dag 78 vurderinger
Aktivitetsovervåkingsenhet ladet og data lastet ned, spørsmål angående troskap til aktivitet som vanlig eller trening med moderat intensitet og eventuelle vanskeligheter, Intervju med kognitive klager, Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala revidert (CESD-R), Sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 ( PCL-5), nevropsykologisk testing og aktivitetsovervåkingsenhet returnert til deltaker: ca. 2.00 timer
Ingen inngripen: Aktivitet som vanlig
9-ukers aktivitet som vanlig Dag 36 (ved 3 uker) Vurderinger Dag 57 (ved 6 uker) Vurderinger Dag 78 (ved 9 uker) Vurderinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline kognitive plager (dvs. totalt antall klager) ved 3 uker post-kronisk treningsintervensjon.
Tidsramme: en uke før første akutte treningstilstand (baseline) og etter 3 uker med kronisk treningstilstand eller aktivitet som vanlig
Vurdert mellom deltakere tildelt 9-ukers intervensjon og de som er tildelt aktivitet som vanlig. For å vurdere kognitive plager, et intervju av primæretterforskeren, som spør om symptomer på problemer med oppmerksomhet, tenkehastighet, språk, hukommelse og eksekutiv funksjon.
en uke før første akutte treningstilstand (baseline) og etter 3 uker med kronisk treningstilstand eller aktivitet som vanlig
Endring fra baseline kognitive plager (dvs. totalt antall plager) etter 6 uker etter kronisk treningsintervensjon.
Tidsramme: en uke før første akutte treningstilstand (baseline) og etter 6 uker med kronisk treningstilstand eller aktivitet som vanlig
Vurdert mellom deltakere tildelt 9-ukers intervensjon og de som er tildelt aktivitet som vanlig. For å vurdere kognitive plager, et intervju av primæretterforskeren, som spør om symptomer på problemer med oppmerksomhet, tenkehastighet, språk, hukommelse og eksekutiv funksjon.
en uke før første akutte treningstilstand (baseline) og etter 6 uker med kronisk treningstilstand eller aktivitet som vanlig
Endring fra baseline kognitive plager (dvs. totalt antall plager) ved 9 uker post-kronisk treningsintervensjon.
Tidsramme: en uke før første akutte treningstilstand (baseline) og etter 9 uker med kronisk treningstilstand eller aktivitet som vanlig
Vurdert mellom deltakere tildelt 9-ukers intervensjon og de som er tildelt aktivitet som vanlig. For å vurdere kognitive plager, et intervju av primæretterforskeren, som spør om symptomer på problemer med oppmerksomhet, tenkehastighet, språk, hukommelse og eksekutiv funksjon.
en uke før første akutte treningstilstand (baseline) og etter 9 uker med kronisk treningstilstand eller aktivitet som vanlig
Endring i ytelse (dvs. råscore for antall tilbakekalte ord, i hele tall) på Loewenstein-Acevedo-skalaen for semantisk interferens og læring (LASSI-L) fra baseline vil bli sammenlignet innen fag.
Tidsramme: en uke før første akutte treningstilstand (baseline), etter akutt treningstilstand på dag 8, og etter akutt treningstilstand på dag 15.
Loewenstein-Acevedo-skalaen for semantisk interferens og læring (LASSI-L) er et pålitelig, godt validert mål på verbal læring og hukommelse. Minste poengsum på dette tiltaket er 0, og høyeste poengsum er 15. Høyere score indikerer bedre hukommelse.
en uke før første akutte treningstilstand (baseline), etter akutt treningstilstand på dag 8, og etter akutt treningstilstand på dag 15.
Endring i ytelse (dvs. råscore av totalt riktig, i hele tall) på Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) Digit Span-test fra baseline vil bli sammenlignet innen fag.
Tidsramme: en uke før første akutte treningstilstand (baseline), etter akutt treningstilstand på dag 8, og etter akutt treningstilstand på dag 15
Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) Digit Span-test er et pålitelig, godt validert mål på auditiv oppmerksomhet og arbeidsminne. Minste poengsum på dette tiltaket er 0, og høyeste poengsum er 48. Høyere score indikerer bedre oppmerksomhet.
en uke før første akutte treningstilstand (baseline), etter akutt treningstilstand på dag 8, og etter akutt treningstilstand på dag 15
Endring i ytelse (dvs. rå score på tid til å fullføre oppgaven, i sekunder) på Trail Making Test (TMT) fra baseline vil bli sammenlignet innen fag.
Tidsramme: treningstilstand på dag 8, og etter akutt treningstilstand på dag 15
Trail Making Test (TMT) er et pålitelig, godt validert mål på visuell oppmerksomhet, prosesseringshastighet og eksekutiv funksjon. Minste poengsum på dette tiltaket er 1, og høyeste poengsum er 300. Lavere score indikerer bedre eksekutiv funksjon.
treningstilstand på dag 8, og etter akutt treningstilstand på dag 15
Endring i ytelse (dvs. rå score for tid til å fullføre oppgaven, i sekunder) på Symbol Digit Modalities Test (SDMT) fra baseline vil bli sammenlignet innen fag.
Tidsramme: en uke før første akutte treningstilstand (baseline), etter akutt treningstilstand på dag 8, og etter akutt treningstilstand på dag 15
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) er et pålitelig, godt validert mål på visuelt arbeidsminne, prosesseringshastighet og eksekutiv funksjon. Minste poengsum på dette tiltaket er 0, og høyeste poengsum er 110. Høyere score indikerer raskere behandlingshastighet.
en uke før første akutte treningstilstand (baseline), etter akutt treningstilstand på dag 8, og etter akutt treningstilstand på dag 15
Endring i ytelse (dvs. råpoengsum av totalt riktig, i hele tall) på Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) fra baseline vil bli sammenlignet innen fag.
Tidsramme: en uke før første akutte treningstilstand (baseline), etter akutt treningstilstand på dag 8, og etter akutt treningstilstand på dag 15
Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) er et pålitelig, godt validert mål på auditivt arbeidsminne, prosesseringshastighet og eksekutiv funksjon. Minste poengsum på dette tiltaket er 0, og høyeste poengsum er 60. Høyere score indikerer bedre arbeidsminne.
en uke før første akutte treningstilstand (baseline), etter akutt treningstilstand på dag 8, og etter akutt treningstilstand på dag 15
Endring i ytelse (dvs. råskåre av totalt genererte ord, i hele tall) på Controlled Oral Word Association Test (COWAT) fra baseline vil bli sammenlignet innen fag.
Tidsramme: en uke før første akutte treningstilstand (baseline), etter akutt treningstilstand på dag 8, og etter akutt treningstilstand på dag 15
Controlled Oral Word Association Test (COWAT) er et pålitelig, godt validert mål på språk og eksekutiv funksjon. Minste poengsum på dette tiltaket er 0, og høyeste poengsum er 180. Høyere score indikerer bedre evne til å generere ord gitt et fonemisk signal.
en uke før første akutte treningstilstand (baseline), etter akutt treningstilstand på dag 8, og etter akutt treningstilstand på dag 15
Endring fra baseline-ytelse (dvs. råscore for antall tilbakekalte ord, i hele tall) på Loewenstein-Acevedo Scales for Semantic Interference and Learning (LASSI-L) 3 uker etter kronisk treningsintervensjon.
Tidsramme: en uke før første akutte treningstilstand (baseline) og etter 3 uker med kronisk treningstilstand eller aktivitet som vanlig
Vurdert mellom deltakere tildelt 9-ukers intervensjon og de som er tildelt aktivitet som vanlig. Loewenstein-Acevedo-skalaen for semantisk interferens og læring (LASSI-L) er et pålitelig, godt validert mål på verbal læring og hukommelse. Minste poengsum på dette tiltaket er 0, og høyeste poengsum er 15. Høyere score indikerer bedre hukommelse.
en uke før første akutte treningstilstand (baseline) og etter 3 uker med kronisk treningstilstand eller aktivitet som vanlig
Endring fra baseline-ytelse (dvs. råscore for totalt korrekt, i hele tall) på Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) Digit Span-test ved 3 ukers intervensjon etter kronisk trening.
Tidsramme: en uke før første akutte treningstilstand (baseline) og etter 3 uker med kronisk treningstilstand eller aktivitet som vanlig
Vurdert mellom deltakere tildelt 9-ukers intervensjon og de som er tildelt aktivitet som vanlig. Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) Digit Span-test er et pålitelig, godt validert mål på auditiv oppmerksomhet og arbeidsminne. Minste poengsum på dette tiltaket er 0, og høyeste poengsum er 48. Høyere score indikerer bedre oppmerksomhet.
en uke før første akutte treningstilstand (baseline) og etter 3 uker med kronisk treningstilstand eller aktivitet som vanlig
Bytt fra baseline-ytelse (dvs. ubehandlet tid til å fullføre oppgaven, i sekunder) på Trail Making Test (TMT) 3 uker etter kronisk treningsintervensjon.
Tidsramme: en uke før første akutte treningstilstand (baseline) og etter 3 uker med kronisk treningstilstand eller aktivitet som vanlig
Vurdert mellom deltakere tildelt 9-ukers intervensjon og de som er tildelt aktivitet som vanlig. Trail Making Test (TMT) er et pålitelig, godt validert mål på visuell oppmerksomhet, prosesseringshastighet og eksekutiv funksjon. Minste poengsum på dette tiltaket er 1, og høyeste poengsum er 300. Lavere score indikerer bedre eksekutiv funksjon.
en uke før første akutte treningstilstand (baseline) og etter 3 uker med kronisk treningstilstand eller aktivitet som vanlig
Endre fra baseline-ytelse (dvs. ubehandlet tid til å fullføre oppgaven, i sekunder) på Symbol Digit Modalities Test (SDMT) 3 uker etter kronisk treningsintervensjon.
Tidsramme: en uke før første akutte treningstilstand (baseline) og etter 3 uker med kronisk treningstilstand eller aktivitet som vanlig
Vurdert mellom deltakere tildelt 9-ukers intervensjon og de som er tildelt aktivitet som vanlig. Symbol Digit Modalities Test (SDMT) er et pålitelig, godt validert mål på visuelt arbeidsminne, prosesseringshastighet og eksekutiv funksjon. Minste poengsum på dette tiltaket er 0, og høyeste poengsum er 110. Høyere score indikerer raskere behandlingshastighet.
en uke før første akutte treningstilstand (baseline) og etter 3 uker med kronisk treningstilstand eller aktivitet som vanlig
Endring fra baseline-ytelse (dvs. råscore for totalt korrekt, i hele tall) på Paced Auditory Serial Addisjonstesten (PASAT) ved 3 uker etter kronisk treningsintervensjon.
Tidsramme: en uke før første akutte treningstilstand (baseline) og etter 3 uker med kronisk treningstilstand eller aktivitet som vanlig
Vurdert mellom deltakere tildelt 9-ukers intervensjon og de som er tildelt aktivitet som vanlig. Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) er et pålitelig, godt validert mål på auditivt arbeidsminne, prosesseringshastighet og eksekutiv funksjon. Minste poengsum på dette tiltaket er 0, og høyeste poengsum er 60. Høyere score indikerer bedre arbeidsminne.
en uke før første akutte treningstilstand (baseline) og etter 3 uker med kronisk treningstilstand eller aktivitet som vanlig
Endring fra baseline-ytelse (dvs. råskåre av totalt genererte ord, i hele tall) på Controlled Oral Word Association Tet (COWAT) ved 3 uker post-kronisk treningsintervensjon.
Tidsramme: en uke før første akutte treningstilstand (baseline) og etter 3 uker med kronisk treningstilstand eller aktivitet som vanlig
Vurdert mellom deltakere tildelt 9-ukers intervensjon og de som er tildelt aktivitet som vanlig. Controlled Oral Word Association Test (COWAT) er et pålitelig, godt validert mål på språk og eksekutiv funksjon. Minste poengsum på dette tiltaket er 0, og høyeste poengsum er 180. Høyere score indikerer bedre evne til å generere ord gitt et fonemisk signal.
en uke før første akutte treningstilstand (baseline) og etter 3 uker med kronisk treningstilstand eller aktivitet som vanlig
Endring fra baseline-ytelse (dvs. råscore for antall tilbakekalte ord, i hele tall) på Loewenstein-Acevedo Scales for Semantic Interference and Learning (LASSI-L) 6 uker etter kronisk treningsintervensjon.
Tidsramme: en uke før første akutte treningstilstand (baseline) og etter 6 uker med kronisk treningstilstand eller aktivitet som vanlig
Vurdert mellom deltakere tildelt 9-ukers intervensjon og de som er tildelt aktivitet som vanlig. Loewenstein-Acevedo-skalaen for semantisk interferens og læring (LASSI-L) er et pålitelig, godt validert mål på verbal læring og hukommelse. Minste poengsum på dette tiltaket er 0, og høyeste poengsum er 15. Høyere score indikerer bedre hukommelse.
en uke før første akutte treningstilstand (baseline) og etter 6 uker med kronisk treningstilstand eller aktivitet som vanlig
Endring fra baseline-ytelse (dvs. råpoengsum av totalt korrekt, i hele tall) på Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) Digit Span-test ved 6 uker post-kronisk treningsintervensjon.
Tidsramme: en uke før første akutte treningstilstand (baseline) og etter 6 uker med kronisk treningstilstand eller aktivitet som vanlig
Vurdert mellom deltakere tildelt 9-ukers intervensjon og de som er tildelt aktivitet som vanlig. Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) Digit Span-test er et pålitelig, godt validert mål på auditiv oppmerksomhet og arbeidsminne. Minste poengsum på dette tiltaket er 0, og høyeste poengsum er 48. Høyere score indikerer bedre oppmerksomhet.
en uke før første akutte treningstilstand (baseline) og etter 6 uker med kronisk treningstilstand eller aktivitet som vanlig
Endre fra baseline-ytelse (dvs. ubehandlet tid til å fullføre oppgaven, i sekunder) på Trail Making Test (TMT) 6 uker etter kronisk treningsintervensjon.
Tidsramme: en uke før første akutte treningstilstand (baseline) og etter 6 uker med kronisk treningstilstand eller aktivitet som vanlig
Vurdert mellom deltakere tildelt 9-ukers intervensjon og de som er tildelt aktivitet som vanlig. Trail Making Test (TMT) er et pålitelig, godt validert mål på visuell oppmerksomhet, prosesseringshastighet og eksekutiv funksjon. Minste poengsum på dette tiltaket er 1, og høyeste poengsum er 300. Lavere score indikerer bedre eksekutiv funksjon.
en uke før første akutte treningstilstand (baseline) og etter 6 uker med kronisk treningstilstand eller aktivitet som vanlig
Endre fra baseline-ytelse (dvs. ubehandlet tid til å fullføre oppgaven, i sekunder) på Symbol Digit Modalities Test (SDMT) 6 uker etter kronisk treningsintervensjon.
Tidsramme: en uke før første akutte treningstilstand (baseline) og etter 6 uker med kronisk treningstilstand eller aktivitet som vanlig
Vurdert mellom deltakere tildelt 9-ukers intervensjon og de som er tildelt aktivitet som vanlig. Symbol Digit Modalities Test (SDMT) er et pålitelig, godt validert mål på visuelt arbeidsminne, prosesseringshastighet og eksekutiv funksjon. Minste poengsum på dette tiltaket er 0, og høyeste poengsum er 110. Høyere score indikerer raskere behandlingshastighet.
en uke før første akutte treningstilstand (baseline) og etter 6 uker med kronisk treningstilstand eller aktivitet som vanlig
Endring fra baseline-ytelse (dvs. råscore av totalt korrekt, i hele tall) på Paced Auditory Serial Addisjonstesten (PASAT) ved 6 uker etter kronisk treningsintervensjon.
Tidsramme: en uke før første akutte treningstilstand (baseline) og etter 6 uker med kronisk treningstilstand eller aktivitet som vanlig
Vurdert mellom deltakere tildelt 9-ukers intervensjon og de som er tildelt aktivitet som vanlig. Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) er et pålitelig, godt validert mål på auditivt arbeidsminne, prosesseringshastighet og eksekutiv funksjon. Minste poengsum på dette tiltaket er 0, og høyeste poengsum er 60. Høyere score indikerer bedre arbeidsminne.
en uke før første akutte treningstilstand (baseline) og etter 6 uker med kronisk treningstilstand eller aktivitet som vanlig
Endring fra baseline-ytelse (dvs. råskåre av totalt genererte ord, i hele tall) på Controlled Oral Word Association Tet (COWAT) ved 6 uker post-kronisk treningsintervensjon.
Tidsramme: en uke før første akutte treningstilstand (baseline) og etter 6 uker med kronisk treningstilstand eller aktivitet som vanlig
Vurdert mellom deltakere tildelt 9-ukers intervensjon og de som er tildelt aktivitet som vanlig. Controlled Oral Word Association Test (COWAT) er et pålitelig, godt validert mål på språk og eksekutiv funksjon. Minste poengsum på dette tiltaket er 0, og høyeste poengsum er 180. Høyere score indikerer bedre evne til å generere ord gitt et fonemisk signal.
en uke før første akutte treningstilstand (baseline) og etter 6 uker med kronisk treningstilstand eller aktivitet som vanlig
Endring fra baseline-ytelse (dvs. råscore for antall tilbakekalte ord, i hele tall) på Loewenstein-Acevedo Scales for Semantic Interference and Learning (LASSI-L) ved 9 uker post-kronisk treningsintervensjon.
Tidsramme: en uke før første akutte treningstilstand (baseline) og etter 9 uker med kronisk treningstilstand eller aktivitet som vanlig
Vurdert mellom deltakere tildelt 9-ukers intervensjon og de som er tildelt aktivitet som vanlig. Loewenstein-Acevedo-skalaen for semantisk interferens og læring (LASSI-L) er et pålitelig, godt validert mål på verbal læring og hukommelse. Minste poengsum på dette tiltaket er 0, og høyeste poengsum er 15. Høyere score indikerer bedre hukommelse.
en uke før første akutte treningstilstand (baseline) og etter 9 uker med kronisk treningstilstand eller aktivitet som vanlig
Endring fra baseline-ytelse (dvs. råpoengsum av totalt korrekt, i hele tall) på Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) Digit Span-test ved 9 uker post-kronisk treningsintervensjon.
Tidsramme: en uke før første akutte treningstilstand (baseline) og etter 9 uker med kronisk treningstilstand eller aktivitet som vanlig
Vurdert mellom deltakere tildelt 9-ukers intervensjon og de som er tildelt aktivitet som vanlig. Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) Digit Span-test er et pålitelig, godt validert mål på auditiv oppmerksomhet og arbeidsminne. Minste poengsum på dette tiltaket er 0, og høyeste poengsum er 48. Høyere score indikerer bedre oppmerksomhet.
en uke før første akutte treningstilstand (baseline) og etter 9 uker med kronisk treningstilstand eller aktivitet som vanlig
Endre fra baseline-ytelse (dvs. ubehandlet tid til å fullføre oppgaven, i sekunder) på Trail Making Test (TMT) 9 uker etter kronisk treningsintervensjon.
Tidsramme: en uke før første akutte treningstilstand (baseline) og etter 9 uker med kronisk treningstilstand eller aktivitet som vanlig
Vurdert mellom deltakere tildelt 9-ukers intervensjon og de som er tildelt aktivitet som vanlig. Trail Making Test (TMT) er et pålitelig, godt validert mål på visuell oppmerksomhet, prosesseringshastighet og eksekutiv funksjon. Minste poengsum på dette tiltaket er 1, og høyeste poengsum er 300. Lavere score indikerer bedre eksekutiv funksjon.
en uke før første akutte treningstilstand (baseline) og etter 9 uker med kronisk treningstilstand eller aktivitet som vanlig
Endre fra baseline-ytelse (dvs. ubehandlet tid til å fullføre oppgaven, i sekunder) på Symbol Digit Modalities Test (SDMT) ved 9 uker post-kronisk treningsintervensjon.
Tidsramme: en uke før første akutte treningstilstand (baseline) og etter 9 uker med kronisk treningstilstand eller aktivitet som vanlig
Vurdert mellom deltakere tildelt 9-ukers intervensjon og de som er tildelt aktivitet som vanlig. Symbol Digit Modalities Test (SDMT) er et pålitelig, godt validert mål på visuelt arbeidsminne, prosesseringshastighet og eksekutiv funksjon. Minste poengsum på dette tiltaket er 0, og høyeste poengsum er 110. Høyere score indikerer raskere behandlingshastighet.
en uke før første akutte treningstilstand (baseline) og etter 9 uker med kronisk treningstilstand eller aktivitet som vanlig
Endring fra baseline-ytelse (dvs. råpoengsum av totalt riktig, i hele tall) på Paced Auditory Serial Addisjonstesten (PASAT) ved 9 uker post-kronisk treningsintervensjon.
Tidsramme: en uke før første akutte treningstilstand (baseline) og etter 9 uker med kronisk treningstilstand eller aktivitet som vanlig
Vurdert mellom deltakere tildelt 9-ukers intervensjon og de som er tildelt aktivitet som vanlig. Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) er et pålitelig, godt validert mål på auditivt arbeidsminne, prosesseringshastighet og eksekutiv funksjon. Minste poengsum på dette tiltaket er 0, og høyeste poengsum er 60. Høyere score indikerer bedre arbeidsminne.
en uke før første akutte treningstilstand (baseline) og etter 9 uker med kronisk treningstilstand eller aktivitet som vanlig
Endring fra baseline-ytelse (dvs. råskåre av totalt genererte ord, i hele tall) på Controlled Oral Word Association Tet (COWAT) ved 9 uker post-kronisk treningsintervensjon.
Tidsramme: en uke før første akutte treningstilstand (baseline) og etter 9 uker med kronisk treningstilstand eller aktivitet som vanlig
Vurdert mellom deltakere tildelt 9-ukers intervensjon og de som er tildelt aktivitet som vanlig. Controlled Oral Word Association Test (COWAT) er et pålitelig, godt validert mål på språk og eksekutiv funksjon. Minste poengsum på dette tiltaket er 0, og høyeste poengsum er 180. Høyere score indikerer bedre evne til å generere ord gitt et fonemisk signal.
en uke før første akutte treningstilstand (baseline) og etter 9 uker med kronisk treningstilstand eller aktivitet som vanlig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i totalscore på sjekklisten for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5).
Tidsramme: en uke før første akutte treningstilstand (grunnlinje); etter akutt treningstilstand på dag 8; etter akutt treningstilstand på dag 15; og etter 3 uker, 6 uker og 9 uker med kronisk treningstilstand eller aktivitet som vanlig
The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) et 20-element mye brukt spørreskjema for å vurdere alvorlighetsgraden av symptomene på posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Minste poengsum på dette tiltaket er 0, og høyeste poengsum er 80. Høyere score indikerer verre symptomer på PTSD.
en uke før første akutte treningstilstand (grunnlinje); etter akutt treningstilstand på dag 8; etter akutt treningstilstand på dag 15; og etter 3 uker, 6 uker og 9 uker med kronisk treningstilstand eller aktivitet som vanlig
Endring i totalscore på Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised (CESD-R).
Tidsramme: en uke før første akutte treningstilstand (grunnlinje); etter akutt treningstilstand på dag 8; etter akutt treningstilstand på dag 15; og etter 3 uker, 6 uker og 9 uker med kronisk treningstilstand eller aktivitet som vanlig
Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised (CESD-R) er et 20-elements selvrapporteringsmål på depresjonssymptomer som brukes i forskning. Minste poengsum på dette tiltaket er 0, og høyeste poengsum er 60. Høyere score indikerer verre symptomer på depresjon.
en uke før første akutte treningstilstand (grunnlinje); etter akutt treningstilstand på dag 8; etter akutt treningstilstand på dag 15; og etter 3 uker, 6 uker og 9 uker med kronisk treningstilstand eller aktivitet som vanlig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas at Austin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erin Logue, PhD, University of Texas at Austin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

4. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

4. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00004558

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere