- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05972265
Barndomstrauma, träning och kognition (CTEC)
16 juli 2026 uppdaterad av: Erin Logue, University of Texas at Austin
Träning och kognition hos medelålders vuxna med historia om barndomstrauma och kognitiva klagomål
Denna studie syftar till att identifiera och jämföra effekterna av akuta och kroniska träningsinterventioner på kognition hos medelålders vuxna med kognitiva besvär och en historia av övergrepp eller försummelse i barndomen.
Varje deltagare kommer att registreras i studien i upp till 78 dagar, i fem delar efter verifiering av att deltagaren uppfyller kriterierna för att inkluderas i studien: 1) initial bedömning; 2) första akuta träningstillstånd i lab, symtommått och neuropsykologisk testning; 3) andra akuta träningstillstånd i lab, symtommått och neuropsykologisk testning; och 4) 9-veckors träningsintervention eller aktivitet som vanligt utanför labbet, med intervju, symtommått och neuropsykologiska tester med tre veckors intervall.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
- Beteende: Träning med måttlig intensitet (en dag)
- Beteende: Placebo - lätt intensitetsträning (en dag)
- Övrig: Dag 1 Bedömningar
- Övrig: Symptomåtgärder och neuropsykologiska tester
- Beteende: Träning med måttlig intensitet (9 veckor)
- Övrig: Dag 36 Bedömningar
- Övrig: Dag 57 Bedömningar
- Övrig: Dag 78 Bedömningar
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
- Rekrytering
- University of Texas at Austin
-
Kontakt:
- Erin Logue
- Telefonnummer: 512-954-5510
- E-post: erin.logue@austin.utexas.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 40 och 60 år
- historia av barnmisshandel eller försummelse
- har ett klagomål om minne, uppmärksamhet eller exekutiva funktioner
- som modersmål eller flytande engelska
- normal eller korrigerad till normal syn och hörsel
- medicinskt frisk
Exklusions kriterier:
- Poäng som indikerar en historia av måttlig intensitet aktivitet, hård intensitet aktivitet eller mycket hård intensitet aktivitet på Stanford Brief Activity Survey
- pågående överdriven alkohol- eller andra droganvändning
- ätstörningar, bipolär sjukdom, schizofrenispektrumstörningar eller sådana som bedöms vara en omedelbar självmordsrisk baserat på att ha en aktiv plan med avsikt
- autismspektrumstörning, uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning (ADHD) eller annan neuroutvecklingsstörning
- neurokognitiv störning, eller sjukdomar eller historia av neurologiska händelser som är kända för att orsaka neurokognitiva störningar (t.ex. traumatisk hjärnskada, status epilepticus, stroke)
- rapporterad bröstsmärta eller yrsel under träning; alla godkända och okontrollerade medicinska tillstånd som kan göra träning kontraindicerad, inklusive högt blodtryck; hjärtsjukdom; hjärtsvikt; höra rytmstörningar; hjärtklaffsjukdom; metaboliska tillstånd; kronisk obstruktiv lungsjukdom; pulmonell hypertoni; cystisk fibros; astma; och problem med ben, leder eller mjukdelar
- graviditet, allvarliga medicinska störningar som cancer eller något annat tillstånd som tros utsätta en deltagare i riskzonen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Akut Träning Måttlig först
Dag 1 Bedömningar, Dag 8 Moderat intensitetsträning (följt av symtommått och neuropsykologiska tester), Dag 15 Lätt intensitetsträning (symptommått och neuropsykologiska tester)
|
Deltagarna kommer att delta i 40 minuters cykling med 70-75 % maxpuls (MHR).
Kontrolldeltagare kommer att ägna sig åt 40 minuters cykling med 40-50 % maxpuls (MHR).
Intervju med kognitiva klagomål, Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised (CESD-R), Posttraumatic Stress Disorder Checklist för DSM-5 (PCL-5), Checklista för livshändelser (LEC-5) och neuropsykologiska tester: cirka 1,50 timmar
Centrum för epidemiologiska studier Reviderad depressionsskala (CESD-R), checklista för posttraumatisk stressyndrom för DSM-5 (PCL-5) och neuropsykologisk testning: cirka 1,25 timmar
|
|
Aktiv komparator: Akut träningsljus först
Kontroll Dag 1 Bedömningar (symptommått, neuropsykologiska tester och kognitiva klagomålsintervju), Dag 8 Lätt intensitetsträning (följt av symtommått och neuropsykologiska tester), Dag 15 Moderat intensitetsträning (symptommått och neuropsykologiska tester)
|
Deltagarna kommer att delta i 40 minuters cykling med 70-75 % maxpuls (MHR).
Kontrolldeltagare kommer att ägna sig åt 40 minuters cykling med 40-50 % maxpuls (MHR).
Intervju med kognitiva klagomål, Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised (CESD-R), Posttraumatic Stress Disorder Checklist för DSM-5 (PCL-5), Checklista för livshändelser (LEC-5) och neuropsykologiska tester: cirka 1,50 timmar
Centrum för epidemiologiska studier Reviderad depressionsskala (CESD-R), checklista för posttraumatisk stressyndrom för DSM-5 (PCL-5) och neuropsykologisk testning: cirka 1,25 timmar
|
|
Experimentell: Kronisk träning Måttlig
9-veckors måttlig intensitetsträning Dag 36 (vid 3 veckor) Bedömningar Dag 57 (vid 6 veckor) Bedömningar Dag 78 (vid 9 veckor) Bedömningar
|
Deltagarna kommer att uppmanas att engagera sig i måttlig intensitet fyra dagar varje vecka, 40 minuter varje gång, och kommer att bära en aktivitetsövervakningsenhet för att bedöma sin trohet mot interventionen.
Aktivitetsövervakningsenhet laddad och data nedladdad, frågor angående trogen aktivitet som vanligt eller måttlig intensitet träning och eventuella svårigheter, Intervju med kognitiva klagomål, Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised (CESD-R), Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 ( PCL-5), neuropsykologisk testning och aktivitetsövervakningsenhet som returneras till deltagaren: cirka 2.00 timmar
Aktivitetsövervakningsenhet laddad och data nedladdad, frågor angående trogen aktivitet som vanligt eller måttlig intensitet träning och eventuella svårigheter, Intervju med kognitiva klagomål, Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised (CESD-R), Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 ( PCL-5), neuropsykologisk testning och aktivitetsövervakningsenhet som returneras till deltagaren: cirka 2.00 timmar
Aktivitetsövervakningsenhet laddad och data nedladdad, frågor angående trogen aktivitet som vanligt eller måttlig intensitet träning och eventuella svårigheter, Intervju med kognitiva klagomål, Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised (CESD-R), Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 ( PCL-5), neuropsykologisk testning och aktivitetsövervakningsenhet som returneras till deltagaren: cirka 2.00 timmar
|
|
Inget ingripande: Aktivitet som vanligt
9-veckors aktivitet som vanligt Dag 36 (vid 3 veckor) Bedömningar Dag 57 (vid 6 veckor) Bedömningar Dag 78 (vid 9 veckor) Bedömningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjens kognitiva besvär (d.v.s. totalt antal besvär) 3 veckor efter kronisk träningsintervention.
Tidsram: en vecka före det första akuta träningstillståndet (baslinje) och efter 3 veckor av det kroniska träningstillståndet eller aktiviteten som vanligt
|
Bedöms mellan deltagare som tilldelats 9-veckors intervention och de som tilldelats aktivitet som vanligt.
För att bedöma kognitiva besvär, en intervju av den primära utredaren, som frågar om symtom på svårigheter med uppmärksamhet, tankehastighet, språk, minne och exekutiva funktioner.
|
en vecka före det första akuta träningstillståndet (baslinje) och efter 3 veckor av det kroniska träningstillståndet eller aktiviteten som vanligt
|
|
Förändring från baslinjens kognitiva besvär (d.v.s. totalt antal besvär) 6 veckor efter kronisk träningsintervention.
Tidsram: en vecka före det första akuta träningstillståndet (baslinje) och efter 6 veckor av det kroniska träningstillståndet eller aktiviteten som vanligt
|
Bedöms mellan deltagare som tilldelats 9-veckors intervention och de som tilldelats aktivitet som vanligt.
För att bedöma kognitiva besvär, en intervju av den primära utredaren, som frågar om symtom på svårigheter med uppmärksamhet, tankehastighet, språk, minne och exekutiva funktioner.
|
en vecka före det första akuta träningstillståndet (baslinje) och efter 6 veckor av det kroniska träningstillståndet eller aktiviteten som vanligt
|
|
Förändring från baslinjens kognitiva besvär (d.v.s. totalt antal besvär) vid 9 veckor efter kronisk träningsintervention.
Tidsram: en vecka före det första akuta träningstillståndet (baslinje) och efter 9 veckor av det kroniska träningstillståndet eller aktiviteten som vanligt
|
Bedöms mellan deltagare som tilldelats 9-veckors intervention och de som tilldelats aktivitet som vanligt.
För att bedöma kognitiva besvär, en intervju av den primära utredaren, som frågar om symtom på svårigheter med uppmärksamhet, tankehastighet, språk, minne och exekutiva funktioner.
|
en vecka före det första akuta träningstillståndet (baslinje) och efter 9 veckor av det kroniska träningstillståndet eller aktiviteten som vanligt
|
|
Förändringar i prestanda (dvs. råpoäng för antalet återkallade ord, i heltal) på Loewenstein-Acevedo-skalorna för semantisk interferens och lärande (LASSI-L) från baslinjen kommer att jämföras inom ämnena.
Tidsram: en vecka före första akuta träningstillståndet (baslinje), efter akut träningstillstånd dag 8 och efter akut träningstillstånd dag 15.
|
Loewenstein-Acevedo Scales for Semantic Interference and Learning (LASSI-L) är ett pålitligt, välvaliderat mått på verbal inlärning och minne.
Minsta poäng på detta mått är 0 och högsta poäng är 15.
Högre poäng indikerar bättre minne.
|
en vecka före första akuta träningstillståndet (baslinje), efter akut träningstillstånd dag 8 och efter akut träningstillstånd dag 15.
|
|
Förändring i prestanda (d.v.s. råpoäng av totalt korrekt, i heltal) på Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) Digit Span-test från baslinjen kommer att jämföras inom ämnena.
Tidsram: en vecka före första akuta träningstillståndet (baslinje), efter akut träningstillstånd dag 8 och efter akut träningstillstånd dag 15
|
Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) Digit Span-test är ett pålitligt, välvaliderat mått på auditiv uppmärksamhet och arbetsminne.
Minsta poäng på detta mått är 0 och högsta poäng är 48.
Högre poäng indikerar bättre uppmärksamhet.
|
en vecka före första akuta träningstillståndet (baslinje), efter akut träningstillstånd dag 8 och efter akut träningstillstånd dag 15
|
|
Förändringar i prestanda (d.v.s. obearbetade poäng av tid för att slutföra uppgiften, i sekunder) på Trail Making Test (TMT) från baslinjen kommer att jämföras inom ämnena.
Tidsram: träningstillstånd dag 8 och efter akut träningstillstånd dag 15
|
Trail Making Test (TMT) är ett pålitligt, välvaliderat mått på visuell uppmärksamhet, bearbetningshastighet och verkställande funktion.
Minsta poäng på denna åtgärd är 1, och den högsta poängen är 300.
Lägre poäng indikerar bättre verkställande funktion.
|
träningstillstånd dag 8 och efter akut träningstillstånd dag 15
|
|
Förändringar i prestanda (d.v.s. obearbetade poäng av tid att slutföra uppgiften, i sekunder) på Symbol Digit Modalities Test (SDMT) från baslinjen kommer att jämföras inom ämnena.
Tidsram: en vecka före första akuta träningstillståndet (baslinje), efter akut träningstillstånd dag 8 och efter akut träningstillstånd dag 15
|
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) är ett pålitligt, välvaliderat mått på visuellt arbetsminne, bearbetningshastighet och exekutiva funktioner.
Minsta poäng på detta mått är 0 och högsta poäng är 110.
Högre poäng indikerar snabbare bearbetningshastighet.
|
en vecka före första akuta träningstillståndet (baslinje), efter akut träningstillstånd dag 8 och efter akut träningstillstånd dag 15
|
|
Förändringar i prestanda (d.v.s. råpoäng av totalt korrekt, i heltal) på PASAT (Paced Auditory Serial Addition Test) från baslinjen kommer att jämföras inom ämnena.
Tidsram: en vecka före första akuta träningstillståndet (baslinje), efter akut träningstillstånd dag 8 och efter akut träningstillstånd dag 15
|
Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) är ett tillförlitligt, välvaliderat mått på auditivt arbetsminne, bearbetningshastighet och exekutiva funktioner.
Minsta poäng på detta mått är 0 och högsta poäng är 60.
Högre poäng indikerar bättre arbetsminne.
|
en vecka före första akuta träningstillståndet (baslinje), efter akut träningstillstånd dag 8 och efter akut träningstillstånd dag 15
|
|
Förändringar i prestanda (d.v.s. råpoäng för totalt genererade ord, i heltal) på COWAT (Controlled Oral Word Association Test) från baslinjen kommer att jämföras inom ämnena.
Tidsram: en vecka före första akuta träningstillståndet (baslinje), efter akut träningstillstånd dag 8 och efter akut träningstillstånd dag 15
|
Controlled Oral Word Association Test (COWAT) är ett tillförlitligt, välvaliderat mått på språk och verkställande funktion.
Minsta poäng på detta mått är 0 och högsta poäng är 180.
Högre poäng indikerar bättre förmåga att generera ord givet en fonemisk signal.
|
en vecka före första akuta träningstillståndet (baslinje), efter akut träningstillstånd dag 8 och efter akut träningstillstånd dag 15
|
|
Förändring från baslinjeprestanda (dvs. råpoäng för antalet återkallade ord, i heltal) på Loewenstein-Acevedo-skalorna för semantisk interferens och lärande (LASSI-L) 3 veckor efter kronisk träningsintervention.
Tidsram: en vecka före det första akuta träningstillståndet (baslinje) och efter 3 veckor av det kroniska träningstillståndet eller aktiviteten som vanligt
|
Bedöms mellan deltagare som tilldelats 9-veckors intervention och de som tilldelats aktivitet som vanligt.
Loewenstein-Acevedo Scales for Semantic Interference and Learning (LASSI-L) är ett pålitligt, välvaliderat mått på verbal inlärning och minne.
Minsta poäng på detta mått är 0 och högsta poäng är 15.
Högre poäng indikerar bättre minne.
|
en vecka före det första akuta träningstillståndet (baslinje) och efter 3 veckor av det kroniska träningstillståndet eller aktiviteten som vanligt
|
|
Förändring från baslinjeprestanda (d.v.s. råpoäng för totalt korrekt, i heltal) på Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) Digit Span-test vid 3 veckors intervention efter kronisk träning.
Tidsram: en vecka före det första akuta träningstillståndet (baslinje) och efter 3 veckor av det kroniska träningstillståndet eller aktiviteten som vanligt
|
Bedöms mellan deltagare som tilldelats 9-veckors intervention och de som tilldelats aktivitet som vanligt.
Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) Digit Span-test är ett pålitligt, välvaliderat mått på auditiv uppmärksamhet och arbetsminne.
Minsta poäng på detta mått är 0 och högsta poäng är 48.
Högre poäng indikerar bättre uppmärksamhet.
|
en vecka före det första akuta träningstillståndet (baslinje) och efter 3 veckor av det kroniska träningstillståndet eller aktiviteten som vanligt
|
|
Ändra från baslinjeprestanda (d.v.s. råa poäng av tid till att slutföra uppgiften, i sekunder) på Trail Making Test (TMT) 3 veckor efter kronisk träningsintervention.
Tidsram: en vecka före det första akuta träningstillståndet (baslinje) och efter 3 veckor av det kroniska träningstillståndet eller aktiviteten som vanligt
|
Bedöms mellan deltagare som tilldelats 9-veckors intervention och de som tilldelats aktivitet som vanligt.
Trail Making Test (TMT) är ett pålitligt, välvaliderat mått på visuell uppmärksamhet, bearbetningshastighet och verkställande funktion.
Minsta poäng på denna åtgärd är 1, och den högsta poängen är 300.
Lägre poäng indikerar bättre verkställande funktion.
|
en vecka före det första akuta träningstillståndet (baslinje) och efter 3 veckor av det kroniska träningstillståndet eller aktiviteten som vanligt
|
|
Ändra från baslinjeprestanda (d.v.s. råa poäng av tid till att slutföra uppgiften, i sekunder) på Symbol Digit Modalities Test (SDMT) 3 veckor efter kronisk träningsintervention.
Tidsram: en vecka före det första akuta träningstillståndet (baslinje) och efter 3 veckor av det kroniska träningstillståndet eller aktiviteten som vanligt
|
Bedöms mellan deltagare som tilldelats 9-veckors intervention och de som tilldelats aktivitet som vanligt.
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) är ett pålitligt, välvaliderat mått på visuellt arbetsminne, bearbetningshastighet och exekutiva funktioner.
Minsta poäng på detta mått är 0 och högsta poäng är 110.
Högre poäng indikerar snabbare bearbetningshastighet.
|
en vecka före det första akuta träningstillståndet (baslinje) och efter 3 veckor av det kroniska träningstillståndet eller aktiviteten som vanligt
|
|
Ändring från baslinjeprestanda (d.v.s. råpoäng totalt korrekt, i heltal) på Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) 3 veckor efter kronisk träningsintervention.
Tidsram: en vecka före det första akuta träningstillståndet (baslinje) och efter 3 veckor av det kroniska träningstillståndet eller aktiviteten som vanligt
|
Bedöms mellan deltagare som tilldelats 9-veckors intervention och de som tilldelats aktivitet som vanligt.
Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) är ett tillförlitligt, välvaliderat mått på auditivt arbetsminne, bearbetningshastighet och exekutiva funktioner.
Minsta poäng på detta mått är 0 och högsta poäng är 60.
Högre poäng indikerar bättre arbetsminne.
|
en vecka före det första akuta träningstillståndet (baslinje) och efter 3 veckor av det kroniska träningstillståndet eller aktiviteten som vanligt
|
|
Ändring från baslinjeprestanda (d.v.s. råpoäng för totala genererade ord, i heltal) på Controlled Oral Word Association Tet (COWAT) 3 veckor efter kronisk träningsintervention.
Tidsram: en vecka före det första akuta träningstillståndet (baslinje) och efter 3 veckor av det kroniska träningstillståndet eller aktiviteten som vanligt
|
Bedöms mellan deltagare som tilldelats 9-veckors intervention och de som tilldelats aktivitet som vanligt.
Controlled Oral Word Association Test (COWAT) är ett tillförlitligt, välvaliderat mått på språk och verkställande funktion.
Minsta poäng på detta mått är 0 och högsta poäng är 180.
Högre poäng indikerar bättre förmåga att generera ord givet en fonemisk signal.
|
en vecka före det första akuta träningstillståndet (baslinje) och efter 3 veckor av det kroniska träningstillståndet eller aktiviteten som vanligt
|
|
Förändring från baslinjeprestanda (dvs. råpoäng för antalet återkallade ord, i heltal) på Loewenstein-Acevedo-skalorna för semantisk interferens och lärande (LASSI-L) 6 veckor efter kronisk träningsintervention.
Tidsram: en vecka före det första akuta träningstillståndet (baslinje) och efter 6 veckor av det kroniska träningstillståndet eller aktiviteten som vanligt
|
Bedöms mellan deltagare som tilldelats 9-veckors intervention och de som tilldelats aktivitet som vanligt.
Loewenstein-Acevedo Scales for Semantic Interference and Learning (LASSI-L) är ett pålitligt, välvaliderat mått på verbal inlärning och minne.
Minsta poäng på detta mått är 0 och högsta poäng är 15.
Högre poäng indikerar bättre minne.
|
en vecka före det första akuta träningstillståndet (baslinje) och efter 6 veckor av det kroniska träningstillståndet eller aktiviteten som vanligt
|
|
Ändring från baslinjeprestanda (d.v.s. råpoäng för totalt korrekt, i heltal) på Wechsler Adult Intelligence Scale - Fjärde upplagan (WAIS-IV) Digit Span-test vid 6 veckors intervention efter kronisk träning.
Tidsram: en vecka före det första akuta träningstillståndet (baslinje) och efter 6 veckor av det kroniska träningstillståndet eller aktiviteten som vanligt
|
Bedöms mellan deltagare som tilldelats 9-veckors intervention och de som tilldelats aktivitet som vanligt.
Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) Digit Span-test är ett pålitligt, välvaliderat mått på auditiv uppmärksamhet och arbetsminne.
Minsta poäng på detta mått är 0 och högsta poäng är 48.
Högre poäng indikerar bättre uppmärksamhet.
|
en vecka före det första akuta träningstillståndet (baslinje) och efter 6 veckor av det kroniska träningstillståndet eller aktiviteten som vanligt
|
|
Ändra från baslinjeprestanda (d.v.s. råa poäng av tid till att slutföra uppgiften, i sekunder) på Trail Making Test (TMT) 6 veckor efter kronisk träningsintervention.
Tidsram: en vecka före det första akuta träningstillståndet (baslinje) och efter 6 veckor av det kroniska träningstillståndet eller aktiviteten som vanligt
|
Bedöms mellan deltagare som tilldelats 9-veckors intervention och de som tilldelats aktivitet som vanligt.
Trail Making Test (TMT) är ett pålitligt, välvaliderat mått på visuell uppmärksamhet, bearbetningshastighet och verkställande funktion.
Minsta poäng på denna åtgärd är 1, och den högsta poängen är 300.
Lägre poäng indikerar bättre verkställande funktion.
|
en vecka före det första akuta träningstillståndet (baslinje) och efter 6 veckor av det kroniska träningstillståndet eller aktiviteten som vanligt
|
|
Ändra från baslinjeprestanda (d.v.s. råa poäng av tid till att slutföra uppgiften, i sekunder) på Symbol Digit Modalities Test (SDMT) 6 veckor efter kronisk träningsintervention.
Tidsram: en vecka före det första akuta träningstillståndet (baslinje) och efter 6 veckor av det kroniska träningstillståndet eller aktiviteten som vanligt
|
Bedöms mellan deltagare som tilldelats 9-veckors intervention och de som tilldelats aktivitet som vanligt.
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) är ett pålitligt, välvaliderat mått på visuellt arbetsminne, bearbetningshastighet och exekutiva funktioner.
Minsta poäng på detta mått är 0 och högsta poäng är 110.
Högre poäng indikerar snabbare bearbetningshastighet.
|
en vecka före det första akuta träningstillståndet (baslinje) och efter 6 veckor av det kroniska träningstillståndet eller aktiviteten som vanligt
|
|
Förändring från baslinjeprestanda (d.v.s. råpoäng av totalt korrekt, i heltal) på PASAT (Paceted Auditory Serial Addition Test) 6 veckor efter kronisk träningsintervention.
Tidsram: en vecka före det första akuta träningstillståndet (baslinje) och efter 6 veckor av det kroniska träningstillståndet eller aktiviteten som vanligt
|
Bedöms mellan deltagare som tilldelats 9-veckors intervention och de som tilldelats aktivitet som vanligt.
Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) är ett tillförlitligt, välvaliderat mått på auditivt arbetsminne, bearbetningshastighet och exekutiva funktioner.
Minsta poäng på detta mått är 0 och högsta poäng är 60.
Högre poäng indikerar bättre arbetsminne.
|
en vecka före det första akuta träningstillståndet (baslinje) och efter 6 veckor av det kroniska träningstillståndet eller aktiviteten som vanligt
|
|
Förändring från baslinjeprestanda (d.v.s. råpoäng för totalt genererade ord, i heltal) på Controlled Oral Word Association Tet (COWAT) vid 6 veckors intervention efter kronisk träning.
Tidsram: en vecka före det första akuta träningstillståndet (baslinje) och efter 6 veckor av det kroniska träningstillståndet eller aktiviteten som vanligt
|
Bedöms mellan deltagare som tilldelats 9-veckors intervention och de som tilldelats aktivitet som vanligt.
Controlled Oral Word Association Test (COWAT) är ett tillförlitligt, välvaliderat mått på språk och verkställande funktion.
Minsta poäng på detta mått är 0 och högsta poäng är 180.
Högre poäng indikerar bättre förmåga att generera ord givet en fonemisk signal.
|
en vecka före det första akuta träningstillståndet (baslinje) och efter 6 veckor av det kroniska träningstillståndet eller aktiviteten som vanligt
|
|
Förändring från baslinjeprestanda (d.v.s. råpoäng för antalet återkallade ord, i heltal) på Loewenstein-Acevedo-skalorna för semantisk interferens och lärande (LASSI-L) vid 9 veckors intervention efter kronisk träning.
Tidsram: en vecka före det första akuta träningstillståndet (baslinje) och efter 9 veckor av det kroniska träningstillståndet eller aktiviteten som vanligt
|
Bedöms mellan deltagare som tilldelats 9-veckors intervention och de som tilldelats aktivitet som vanligt.
Loewenstein-Acevedo Scales for Semantic Interference and Learning (LASSI-L) är ett pålitligt, välvaliderat mått på verbal inlärning och minne.
Minsta poäng på detta mått är 0 och högsta poäng är 15.
Högre poäng indikerar bättre minne.
|
en vecka före det första akuta träningstillståndet (baslinje) och efter 9 veckor av det kroniska träningstillståndet eller aktiviteten som vanligt
|
|
Ändring från baslinjeprestanda (d.v.s. råpoäng för totalt korrekt, i heltal) på Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) Digit Span-test vid 9 veckors intervention efter kronisk träning.
Tidsram: en vecka före det första akuta träningstillståndet (baslinje) och efter 9 veckor av det kroniska träningstillståndet eller aktiviteten som vanligt
|
Bedöms mellan deltagare som tilldelats 9-veckors intervention och de som tilldelats aktivitet som vanligt.
Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) Digit Span-test är ett pålitligt, välvaliderat mått på auditiv uppmärksamhet och arbetsminne.
Minsta poäng på detta mått är 0 och högsta poäng är 48.
Högre poäng indikerar bättre uppmärksamhet.
|
en vecka före det första akuta träningstillståndet (baslinje) och efter 9 veckor av det kroniska träningstillståndet eller aktiviteten som vanligt
|
|
Ändra från baslinjeprestanda (d.v.s. råa poäng av tid till att slutföra uppgiften, i sekunder) på Trail Making Test (TMT) vid 9 veckor efter kronisk träningsintervention.
Tidsram: en vecka före det första akuta träningstillståndet (baslinje) och efter 9 veckor av det kroniska träningstillståndet eller aktiviteten som vanligt
|
Bedöms mellan deltagare som tilldelats 9-veckors intervention och de som tilldelats aktivitet som vanligt.
Trail Making Test (TMT) är ett pålitligt, välvaliderat mått på visuell uppmärksamhet, bearbetningshastighet och verkställande funktion.
Minsta poäng på denna åtgärd är 1, och den högsta poängen är 300.
Lägre poäng indikerar bättre verkställande funktion.
|
en vecka före det första akuta träningstillståndet (baslinje) och efter 9 veckor av det kroniska träningstillståndet eller aktiviteten som vanligt
|
|
Ändra från baslinjeprestanda (d.v.s. råa poäng av tid till att slutföra uppgiften, i sekunder) på Symbol Digit Modalities Test (SDMT) vid 9 veckor efter kronisk träningsintervention.
Tidsram: en vecka före det första akuta träningstillståndet (baslinje) och efter 9 veckor av det kroniska träningstillståndet eller aktiviteten som vanligt
|
Bedöms mellan deltagare som tilldelats 9-veckors intervention och de som tilldelats aktivitet som vanligt.
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) är ett pålitligt, välvaliderat mått på visuellt arbetsminne, bearbetningshastighet och exekutiva funktioner.
Minsta poäng på detta mått är 0 och högsta poäng är 110.
Högre poäng indikerar snabbare bearbetningshastighet.
|
en vecka före det första akuta träningstillståndet (baslinje) och efter 9 veckor av det kroniska träningstillståndet eller aktiviteten som vanligt
|
|
Ändring från baslinjeprestanda (d.v.s. råpoäng för totalt korrekt, i heltal) på PASAT (Paceted Auditory Serial Addition Test) 9 veckor efter kronisk träningsintervention.
Tidsram: en vecka före det första akuta träningstillståndet (baslinje) och efter 9 veckor av det kroniska träningstillståndet eller aktiviteten som vanligt
|
Bedöms mellan deltagare som tilldelats 9-veckors intervention och de som tilldelats aktivitet som vanligt.
Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) är ett tillförlitligt, välvaliderat mått på auditivt arbetsminne, bearbetningshastighet och exekutiva funktioner.
Minsta poäng på detta mått är 0 och högsta poäng är 60.
Högre poäng indikerar bättre arbetsminne.
|
en vecka före det första akuta träningstillståndet (baslinje) och efter 9 veckor av det kroniska träningstillståndet eller aktiviteten som vanligt
|
|
Ändring från baslinjeprestanda (d.v.s. råpoäng för totala genererade ord, i heltal) på Controlled Oral Word Association Tet (COWAT) vid 9 veckor efter kronisk träningsintervention.
Tidsram: en vecka före det första akuta träningstillståndet (baslinje) och efter 9 veckor av det kroniska träningstillståndet eller aktiviteten som vanligt
|
Bedöms mellan deltagare som tilldelats 9-veckors intervention och de som tilldelats aktivitet som vanligt.
Controlled Oral Word Association Test (COWAT) är ett tillförlitligt, välvaliderat mått på språk och verkställande funktion.
Minsta poäng på detta mått är 0 och högsta poäng är 180.
Högre poäng indikerar bättre förmåga att generera ord givet en fonemisk signal.
|
en vecka före det första akuta träningstillståndet (baslinje) och efter 9 veckor av det kroniska träningstillståndet eller aktiviteten som vanligt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i totalpoäng på checklistan för posttraumatiskt stressyndrom för DSM-5 (PCL-5).
Tidsram: en vecka före det första akuta träningstillståndet (baslinje); efter akut träningstillstånd på dag 8; efter akut träningstillstånd på dag 15; och efter 3 veckor, 6 veckor och 9 veckor av kronisk träning eller aktivitet som vanligt
|
Checklistan för posttraumatiskt stressyndrom för DSM-5 (PCL-5) är ett 20-objekt omfattande frågeformulär för att bedöma svårighetsgraden av symtomen på posttraumatisk stressyndrom (PTSD).
Minsta poäng på detta mått är 0 och högsta poäng är 80.
Högre poäng indikerar värre symtom på PTSD.
|
en vecka före det första akuta träningstillståndet (baslinje); efter akut träningstillstånd på dag 8; efter akut träningstillstånd på dag 15; och efter 3 veckor, 6 veckor och 9 veckor av kronisk träning eller aktivitet som vanligt
|
|
Förändring av totalpoäng på Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised (CESD-R).
Tidsram: en vecka före det första akuta träningstillståndet (baslinje); efter akut träningstillstånd på dag 8; efter akut träningstillstånd på dag 15; och efter 3 veckor, 6 veckor och 9 veckor av kronisk träning eller aktivitet som vanligt
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised (CESD-R) är ett självrapporterande mått på 20 punkter på depressionssymtom som används i forskning.
Minsta poäng på detta mått är 0 och högsta poäng är 60.
Högre poäng indikerar värre symtom på depression.
|
en vecka före det första akuta träningstillståndet (baslinje); efter akut träningstillstånd på dag 8; efter akut träningstillstånd på dag 15; och efter 3 veckor, 6 veckor och 9 veckor av kronisk träning eller aktivitet som vanligt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Erin Logue, PhD, University of Texas at Austin
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
4 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
4 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2023
Första postat (Faktisk)
2 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00004558
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .