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Trauma infantile, esercizio fisico e cognizione (CTEC)

27 novembre 2023 aggiornato da: Erin Logue, University of Texas at Austin

Esercizio e cognizione negli adulti di mezza età con storie di traumi infantili e disturbi cognitivi

Questo studio mira a identificare e confrontare gli effetti degli interventi di esercizio acuto e cronico sulla cognizione negli adulti di mezza età con disturbi cognitivi e una storia di abuso o abbandono durante l'infanzia. Ogni partecipante verrà arruolato nello studio per un massimo di 78 giorni, in cinque parti dopo la verifica che il partecipante soddisfi i criteri per essere incluso nello studio: 1) valutazione iniziale; 2) prima condizione di esercizio acuto in laboratorio, misure dei sintomi e test neuropsicologici; 3) seconda condizione di esercizio acuto in laboratorio, misure dei sintomi e test neuropsicologici; e 4) intervento di esercizio fisico di 9 settimane o attività come al solito al di fuori del laboratorio, con colloquio, misure dei sintomi e test neuropsicologici a intervalli di tre settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tra i 40 e i 60 anni
  • storia di abuso o abbandono di minori
  • avere un reclamo sulla memoria, l'attenzione o la funzione esecutiva
  • madrelingua inglese o fluente
  • normale o corretto a vista e udito normali
  • sana dal punto di vista medico

Criteri di esclusione:

  • Punteggio che indica una storia di attività di intensità moderata, attività di intensità intensa o attività di intensità molto intensa sulla Stanford Brief Activity Survey
  • attuale uso eccessivo di alcol o altre sostanze
  • disturbo alimentare, disturbo bipolare, disturbi dello spettro schizofrenico o quelli giudicati a rischio di suicidio immediato in base all'avere un piano attivo con intento
  • disturbo dello spettro autistico, disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) o altro disturbo dello sviluppo neurologico
  • disturbo neurocognitivo, o malattie o anamnesi di eventi neurologici noti per causare disturbi neurocognitivi (ad esempio, trauma cranico, stato epilettico, ictus)
  • segnalato dolore toracico o vertigini durante l'esercizio; qualsiasi condizione medica approvata e non controllata che potrebbe rendere l'esercizio controindicato, inclusa l'ipertensione; cardiopatia; insufficienza cardiaca; sentire disturbi del ritmo; malattia della valvola cardiaca; condizioni metaboliche; broncopneumopatia cronica ostruttiva; ipertensione polmonare; fibrosi cistica; asma; e problemi alle ossa, alle articolazioni o ai tessuti molli
  • gravidanza, gravi disturbi medici come il cancro o qualsiasi altra condizione che si ritiene possa mettere a rischio un partecipante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio acuto Moderato prima
Valutazioni del giorno 1, esercizio di intensità moderata del giorno 8 (seguito da misure dei sintomi e test neuropsicologici), esercizio di intensità leggera del giorno 15 (misure dei sintomi e test neuropsicologici)
Comportamentale: Esercizio di intensità moderata (un giorno)
I partecipanti si impegneranno in 40 minuti di ciclismo al 70-75% della frequenza cardiaca massima (MHR).
Comportamentale: Placebo - Esercizio di intensità leggera (un giorno)
I partecipanti al controllo si impegneranno in 40 minuti di ciclismo al 40-50% della frequenza cardiaca massima (MHR).
Altro: Giorno 1 Valutazioni
Intervista sui disturbi cognitivi, Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised (CESD-R), Post-traumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5), Life Events Checklist (LEC-5) e test neuropsicologici: circa 1,50 ore
Altro: Misure dei sintomi e test neuropsicologici
Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised (CESD-R), Post-traumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) e test neuropsicologici: circa 1,25 ore
Comparatore attivo: Esercizio acuto Leggero prima
Controllo Giorno 1 Valutazioni (misure dei sintomi, test neuropsicologici e colloquio sui disturbi cognitivi), Giorno 8 Esercizio di intensità leggera (seguito da misurazioni dei sintomi e test neuropsicologici), Giorno 15 Esercizio di intensità moderata (misure dei sintomi e test neuropsicologici)
Comportamentale: Esercizio di intensità moderata (un giorno)
I partecipanti si impegneranno in 40 minuti di ciclismo al 70-75% della frequenza cardiaca massima (MHR).
Comportamentale: Placebo - Esercizio di intensità leggera (un giorno)
I partecipanti al controllo si impegneranno in 40 minuti di ciclismo al 40-50% della frequenza cardiaca massima (MHR).
Altro: Giorno 1 Valutazioni
Intervista sui disturbi cognitivi, Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised (CESD-R), Post-traumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5), Life Events Checklist (LEC-5) e test neuropsicologici: circa 1,50 ore
Altro: Misure dei sintomi e test neuropsicologici
Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised (CESD-R), Post-traumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) e test neuropsicologici: circa 1,25 ore
Sperimentale: Esercizio cronico moderato
Esercizio di intensità moderata di 9 settimane Giorno 36 (a 3 settimane) Valutazioni Giorno 57 (a 6 settimane) Valutazioni Giorno 78 (a 9 settimane) Valutazioni
Comportamentale: Esercizio di intensità moderata (9 settimane)
Ai partecipanti verrà chiesto di impegnarsi in attività di intensità moderata quattro giorni alla settimana, 40 minuti ogni volta, e indosseranno un dispositivo di monitoraggio dell'attività per valutare la loro fedeltà all'intervento.
Altro: Giorno 36 Valutazioni
Dispositivo di monitoraggio dell'attività caricato e dati scaricati, domande riguardanti la fedeltà all'attività come al solito o l'esercizio di intensità moderata ed eventuali difficoltà, Intervista sui disturbi cognitivi, Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised (CESD-R), Post-traumatic Stress Disorder Checklist per DSM-5 ( PCL-5), test neuropsicologici e dispositivo di monitoraggio dell'attività restituiti al partecipante: circa 2 ore
Altro: Giorno 57 Valutazioni
Dispositivo di monitoraggio dell'attività caricato e dati scaricati, domande riguardanti la fedeltà all'attività come al solito o l'esercizio di intensità moderata ed eventuali difficoltà, Intervista sui disturbi cognitivi, Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised (CESD-R), Post-traumatic Stress Disorder Checklist per DSM-5 ( PCL-5), test neuropsicologici e dispositivo di monitoraggio dell'attività restituiti al partecipante: circa 2 ore
Altro: Giorno 78 Valutazioni
Dispositivo di monitoraggio dell'attività caricato e dati scaricati, domande riguardanti la fedeltà all'attività come al solito o l'esercizio di intensità moderata ed eventuali difficoltà, Intervista sui disturbi cognitivi, Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised (CESD-R), Post-traumatic Stress Disorder Checklist per DSM-5 ( PCL-5), test neuropsicologici e dispositivo di monitoraggio dell'attività restituiti al partecipante: circa 2 ore
Nessun intervento: Attività come al solito
Attività di 9 settimane come al solito Giorno 36 (a 3 settimane) Valutazioni Giorno 57 (a 6 settimane) Valutazioni Giorno 78 (a 9 settimane) Valutazioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto ai reclami cognitivi di base (ovvero, numero totale di reclami) a 3 settimane di intervento post-esercizio cronico.
Lasso di tempo: una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale) e dopo 3 settimane di condizione di esercizio cronico o attività come al solito
Valutato tra i partecipanti assegnati all'intervento di 9 settimane e quelli assegnati all'attività come al solito. Per valutare i disturbi cognitivi, un'intervista dell'investigatore primario, chiedendo informazioni sui sintomi di difficoltà con attenzione, velocità di pensiero, linguaggio, memoria e funzione esecutiva.
una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale) e dopo 3 settimane di condizione di esercizio cronico o attività come al solito
Variazione rispetto ai reclami cognitivi di base (ovvero, numero totale di reclami) a 6 settimane di intervento di esercizio post-cronico.
Lasso di tempo: una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale) e dopo 6 settimane di condizione di esercizio cronico o attività come al solito
Valutato tra i partecipanti assegnati all'intervento di 9 settimane e quelli assegnati all'attività come al solito. Per valutare i disturbi cognitivi, un'intervista dell'investigatore primario, chiedendo informazioni sui sintomi di difficoltà con attenzione, velocità di pensiero, linguaggio, memoria e funzione esecutiva.
una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale) e dopo 6 settimane di condizione di esercizio cronico o attività come al solito
Variazione rispetto ai reclami cognitivi di base (ovvero, numero totale di reclami) a 9 settimane di intervento di esercizio post-cronico.
Lasso di tempo: una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale) e dopo 9 settimane di condizione di esercizio cronico o attività come al solito
Valutato tra i partecipanti assegnati all'intervento di 9 settimane e quelli assegnati all'attività come al solito. Per valutare i disturbi cognitivi, un'intervista dell'investigatore primario, chiedendo informazioni sui sintomi di difficoltà con attenzione, velocità di pensiero, linguaggio, memoria e funzione esecutiva.
una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale) e dopo 9 settimane di condizione di esercizio cronico o attività come al solito
La variazione delle prestazioni (ovvero, il punteggio grezzo del numero di parole richiamate, in numeri interi) sulle scale Loewenstein-Acevedo per l'interferenza semantica e l'apprendimento (LASSI-L) rispetto al basale verrà confrontato all'interno dei soggetti.
Lasso di tempo: una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale), dopo la condizione di esercizio acuto il giorno 8 e dopo la condizione di esercizio acuto il giorno 15.
La Loewenstein-Acevedo Scales for Semantic Interference and Learning (LASSI-L) è una misura affidabile e ben convalidata dell'apprendimento verbale e della memoria. Il punteggio minimo su questa misura è 0 e il punteggio più alto è 15. Punteggi più alti indicano una migliore memoria.
una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale), dopo la condizione di esercizio acuto il giorno 8 e dopo la condizione di esercizio acuto il giorno 15.
La variazione delle prestazioni (ovvero, il punteggio grezzo del totale corretto, in numeri interi) sul test Digit Span Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) dal basale verrà confrontato all'interno dei soggetti.
Lasso di tempo: una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale), dopo la condizione di esercizio acuto il giorno 8 e dopo la condizione di esercizio acuto il giorno 15
Il test Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) Digit Span è una misura affidabile e ben convalidata dell'attenzione uditiva e della memoria di lavoro. Il punteggio minimo su questa misura è 0 e il punteggio più alto è 48. Punteggi più alti indicano una migliore attenzione.
una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale), dopo la condizione di esercizio acuto il giorno 8 e dopo la condizione di esercizio acuto il giorno 15
La variazione delle prestazioni (ovvero, i punteggi grezzi del tempo per completare l'attività, in secondi) sul Trail Making Test (TMT) rispetto al basale verranno confrontati all'interno dei soggetti.
Lasso di tempo: condizione di esercizio fisico il giorno 8 e dopo condizione di esercizio acuto il giorno 15
Il Trail Making Test (TMT) è una misura affidabile e ben convalidata dell'attenzione visiva, della velocità di elaborazione e della funzione esecutiva. Il punteggio minimo su questa misura è 1 e il punteggio più alto è 300. Punteggi più bassi indicano una migliore funzione esecutiva.
condizione di esercizio fisico il giorno 8 e dopo condizione di esercizio acuto il giorno 15
La variazione delle prestazioni (ovvero, i punteggi grezzi del tempo per completare l'attività, in secondi) sul test delle modalità delle cifre simboliche (SDMT) rispetto al basale verrà confrontato all'interno dei soggetti.
Lasso di tempo: una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale), dopo la condizione di esercizio acuto il giorno 8 e dopo la condizione di esercizio acuto il giorno 15
Il Symbol Digit Modalities Test (SDMT) è una misura affidabile e ben convalidata della memoria di lavoro visiva, della velocità di elaborazione e della funzione esecutiva. Il punteggio minimo su questa misura è 0 e il punteggio più alto è 110. I punteggi più alti indicano una maggiore velocità di elaborazione.
una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale), dopo la condizione di esercizio acuto il giorno 8 e dopo la condizione di esercizio acuto il giorno 15
La variazione delle prestazioni (ovvero, il punteggio grezzo del totale corretto, in numeri interi) nel test PASAT (Pacing Auditory Serial Addition Test) rispetto al basale verrà confrontato all'interno dei soggetti.
Lasso di tempo: una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale), dopo la condizione di esercizio acuto il giorno 8 e dopo la condizione di esercizio acuto il giorno 15
Il PASAT (Paced Auditory Serial Addition Test) è una misura affidabile e ben convalidata della memoria di lavoro uditiva, della velocità di elaborazione e della funzione esecutiva. Il punteggio minimo su questa misura è 0 e il punteggio più alto è 60. Punteggi più alti indicano una migliore memoria di lavoro.
una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale), dopo la condizione di esercizio acuto il giorno 8 e dopo la condizione di esercizio acuto il giorno 15
La variazione delle prestazioni (ovvero, i punteggi grezzi delle parole totali generate, in numeri interi) nel Controlled Oral Word Association Test (COWAT) rispetto al basale verranno confrontati all'interno dei soggetti.
Lasso di tempo: una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale), dopo la condizione di esercizio acuto il giorno 8 e dopo la condizione di esercizio acuto il giorno 15
Il Controlled Oral Word Association Test (COWAT) è una misura affidabile e ben convalidata del linguaggio e della funzione esecutiva. Il punteggio minimo su questa misura è 0 e il punteggio più alto è 180. Punteggi più alti indicano una migliore capacità di generare parole dato un segnale fonemico.
una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale), dopo la condizione di esercizio acuto il giorno 8 e dopo la condizione di esercizio acuto il giorno 15
Variazione rispetto alle prestazioni di base (ovvero, punteggio grezzo del numero di parole richiamate, in numeri interi) sulle scale Loewenstein-Acevedo per l'interferenza semantica e l'apprendimento (LASSI-L) a 3 settimane di intervento di esercizio post-cronico.
Lasso di tempo: una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale) e dopo 3 settimane di condizione di esercizio cronico o attività come al solito
Valutato tra i partecipanti assegnati all'intervento di 9 settimane e quelli assegnati all'attività come al solito. La Loewenstein-Acevedo Scales for Semantic Interference and Learning (LASSI-L) è una misura affidabile e ben convalidata dell'apprendimento verbale e della memoria. Il punteggio minimo su questa misura è 0 e il punteggio più alto è 15. Punteggi più alti indicano una migliore memoria.
una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale) e dopo 3 settimane di condizione di esercizio cronico o attività come al solito
Variazione rispetto alle prestazioni di base (ovvero, punteggio grezzo del totale corretto, in numeri interi) sul test Digit Span Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) a 3 settimane di intervento post-esercizio cronico.
Lasso di tempo: una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale) e dopo 3 settimane di condizione di esercizio cronico o attività come al solito
Valutato tra i partecipanti assegnati all'intervento di 9 settimane e quelli assegnati all'attività come al solito. Il test Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) Digit Span è una misura affidabile e ben convalidata dell'attenzione uditiva e della memoria di lavoro. Il punteggio minimo su questa misura è 0 e il punteggio più alto è 48. Punteggi più alti indicano una migliore attenzione.
una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale) e dopo 3 settimane di condizione di esercizio cronico o attività come al solito
Variazione rispetto alle prestazioni di base (ovvero, punteggi grezzi di tempo per completare l'attività, in secondi) sul Trail Making Test (TMT) a 3 settimane di intervento di esercizio post-cronico.
Lasso di tempo: una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale) e dopo 3 settimane di condizione di esercizio cronico o attività come al solito
Valutato tra i partecipanti assegnati all'intervento di 9 settimane e quelli assegnati all'attività come al solito. Il Trail Making Test (TMT) è una misura affidabile e ben convalidata dell'attenzione visiva, della velocità di elaborazione e della funzione esecutiva. Il punteggio minimo su questa misura è 1 e il punteggio più alto è 300. Punteggi più bassi indicano una migliore funzione esecutiva.
una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale) e dopo 3 settimane di condizione di esercizio cronico o attività come al solito
Variazione rispetto alle prestazioni di base (ovvero, punteggi grezzi di tempo per completare l'attività, in secondi) sul test delle modalità delle cifre simboliche (SDMT) a 3 settimane di intervento post-esercizio cronico.
Lasso di tempo: una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale) e dopo 3 settimane di condizione di esercizio cronico o attività come al solito
Valutato tra i partecipanti assegnati all'intervento di 9 settimane e quelli assegnati all'attività come al solito. Il Symbol Digit Modalities Test (SDMT) è una misura affidabile e ben convalidata della memoria di lavoro visiva, della velocità di elaborazione e della funzione esecutiva. Il punteggio minimo su questa misura è 0 e il punteggio più alto è 110. I punteggi più alti indicano una maggiore velocità di elaborazione.
una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale) e dopo 3 settimane di condizione di esercizio cronico o attività come al solito
Variazione rispetto alle prestazioni di base (ovvero, punteggio grezzo del totale corretto, in numeri interi) nel test PASAT (Paced Auditory Serial Addition Test) a 3 settimane di intervento post-esercizio cronico.
Lasso di tempo: una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale) e dopo 3 settimane di condizione di esercizio cronico o attività come al solito
Valutato tra i partecipanti assegnati all'intervento di 9 settimane e quelli assegnati all'attività come al solito. Il PASAT (Paced Auditory Serial Addition Test) è una misura affidabile e ben convalidata della memoria di lavoro uditiva, della velocità di elaborazione e della funzione esecutiva. Il punteggio minimo su questa misura è 0 e il punteggio più alto è 60. Punteggi più alti indicano una migliore memoria di lavoro.
una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale) e dopo 3 settimane di condizione di esercizio cronico o attività come al solito
Variazione rispetto alle prestazioni di base (ovvero, punteggi grezzi delle parole totali generate, in numeri interi) sul Controlled Oral Word Association Tet (COWAT) a 3 settimane di intervento di esercizio post-cronico.
Lasso di tempo: una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale) e dopo 3 settimane di condizione di esercizio cronico o attività come al solito
Valutato tra i partecipanti assegnati all'intervento di 9 settimane e quelli assegnati all'attività come al solito. Il Controlled Oral Word Association Test (COWAT) è una misura affidabile e ben convalidata del linguaggio e della funzione esecutiva. Il punteggio minimo su questa misura è 0 e il punteggio più alto è 180. Punteggi più alti indicano una migliore capacità di generare parole dato un segnale fonemico.
una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale) e dopo 3 settimane di condizione di esercizio cronico o attività come al solito
Variazione rispetto alle prestazioni di base (ovvero, punteggio grezzo del numero di parole richiamate, in numeri interi) sulle scale Loewenstein-Acevedo per l'interferenza semantica e l'apprendimento (LASSI-L) a 6 settimane di intervento di esercizio post-cronico.
Lasso di tempo: una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale) e dopo 6 settimane di condizione di esercizio cronico o attività come al solito
Valutato tra i partecipanti assegnati all'intervento di 9 settimane e quelli assegnati all'attività come al solito. La Loewenstein-Acevedo Scales for Semantic Interference and Learning (LASSI-L) è una misura affidabile e ben convalidata dell'apprendimento verbale e della memoria. Il punteggio minimo su questa misura è 0 e il punteggio più alto è 15. Punteggi più alti indicano una migliore memoria.
una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale) e dopo 6 settimane di condizione di esercizio cronico o attività come al solito
Variazione rispetto alle prestazioni di base (ovvero, punteggio grezzo del totale corretto, in numeri interi) sul test Digit Span Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) a 6 settimane di intervento post-esercizio cronico.
Lasso di tempo: una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale) e dopo 6 settimane di condizione di esercizio cronico o attività come al solito
Valutato tra i partecipanti assegnati all'intervento di 9 settimane e quelli assegnati all'attività come al solito. Il test Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) Digit Span è una misura affidabile e ben convalidata dell'attenzione uditiva e della memoria di lavoro. Il punteggio minimo su questa misura è 0 e il punteggio più alto è 48. Punteggi più alti indicano una migliore attenzione.
una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale) e dopo 6 settimane di condizione di esercizio cronico o attività come al solito
Variazione rispetto alle prestazioni di base (ovvero, punteggi grezzi di tempo per completare l'attività, in secondi) sul Trail Making Test (TMT) a 6 settimane di intervento di esercizio post-cronico.
Lasso di tempo: una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale) e dopo 6 settimane di condizione di esercizio cronico o attività come al solito
Valutato tra i partecipanti assegnati all'intervento di 9 settimane e quelli assegnati all'attività come al solito. Il Trail Making Test (TMT) è una misura affidabile e ben convalidata dell'attenzione visiva, della velocità di elaborazione e della funzione esecutiva. Il punteggio minimo su questa misura è 1 e il punteggio più alto è 300. Punteggi più bassi indicano una migliore funzione esecutiva.
una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale) e dopo 6 settimane di condizione di esercizio cronico o attività come al solito
Variazione rispetto alle prestazioni di base (ovvero, punteggi grezzi di tempo per completare l'attività, in secondi) sul test delle modalità delle cifre simboliche (SDMT) a 6 settimane di intervento post-esercizio cronico.
Lasso di tempo: una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale) e dopo 6 settimane di condizione di esercizio cronico o attività come al solito
Valutato tra i partecipanti assegnati all'intervento di 9 settimane e quelli assegnati all'attività come al solito. Il Symbol Digit Modalities Test (SDMT) è una misura affidabile e ben convalidata della memoria di lavoro visiva, della velocità di elaborazione e della funzione esecutiva. Il punteggio minimo su questa misura è 0 e il punteggio più alto è 110. I punteggi più alti indicano una maggiore velocità di elaborazione.
una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale) e dopo 6 settimane di condizione di esercizio cronico o attività come al solito
Variazione rispetto alle prestazioni di base (ovvero, punteggio grezzo del totale corretto, in numeri interi) nel test PASAT (Paced Auditory Serial Addition Test) a 6 settimane di intervento post-esercizio cronico.
Lasso di tempo: una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale) e dopo 6 settimane di condizione di esercizio cronico o attività come al solito
Valutato tra i partecipanti assegnati all'intervento di 9 settimane e quelli assegnati all'attività come al solito. Il PASAT (Paced Auditory Serial Addition Test) è una misura affidabile e ben convalidata della memoria di lavoro uditiva, della velocità di elaborazione e della funzione esecutiva. Il punteggio minimo su questa misura è 0 e il punteggio più alto è 60. Punteggi più alti indicano una migliore memoria di lavoro.
una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale) e dopo 6 settimane di condizione di esercizio cronico o attività come al solito
Variazione rispetto alle prestazioni di base (ovvero, punteggi grezzi delle parole totali generate, in numeri interi) sul Controlled Oral Word Association Tet (COWAT) a 6 settimane di intervento di esercizio post-cronico.
Lasso di tempo: una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale) e dopo 6 settimane di condizione di esercizio cronico o attività come al solito
Valutato tra i partecipanti assegnati all'intervento di 9 settimane e quelli assegnati all'attività come al solito. Il Controlled Oral Word Association Test (COWAT) è una misura affidabile e ben convalidata del linguaggio e della funzione esecutiva. Il punteggio minimo su questa misura è 0 e il punteggio più alto è 180. Punteggi più alti indicano una migliore capacità di generare parole dato un segnale fonemico.
una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale) e dopo 6 settimane di condizione di esercizio cronico o attività come al solito
Variazione rispetto alle prestazioni di base (ovvero, punteggio grezzo del numero di parole richiamate, in numeri interi) sulle scale Loewenstein-Acevedo per l'interferenza semantica e l'apprendimento (LASSI-L) a 9 settimane di intervento di esercizio post-cronico.
Lasso di tempo: una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale) e dopo 9 settimane di condizione di esercizio cronico o attività come al solito
Valutato tra i partecipanti assegnati all'intervento di 9 settimane e quelli assegnati all'attività come al solito. La Loewenstein-Acevedo Scales for Semantic Interference and Learning (LASSI-L) è una misura affidabile e ben convalidata dell'apprendimento verbale e della memoria. Il punteggio minimo su questa misura è 0 e il punteggio più alto è 15. Punteggi più alti indicano una migliore memoria.
una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale) e dopo 9 settimane di condizione di esercizio cronico o attività come al solito
Variazione rispetto alle prestazioni di base (ovvero, punteggio grezzo del totale corretto, in numeri interi) sul test Digit Span Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) a 9 settimane di intervento post-esercizio cronico.
Lasso di tempo: una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale) e dopo 9 settimane di condizione di esercizio cronico o attività come al solito
Valutato tra i partecipanti assegnati all'intervento di 9 settimane e quelli assegnati all'attività come al solito. Il test Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) Digit Span è una misura affidabile e ben convalidata dell'attenzione uditiva e della memoria di lavoro. Il punteggio minimo su questa misura è 0 e il punteggio più alto è 48. Punteggi più alti indicano una migliore attenzione.
una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale) e dopo 9 settimane di condizione di esercizio cronico o attività come al solito
Variazione rispetto alle prestazioni di base (ovvero, punteggi grezzi di tempo per completare l'attività, in secondi) sul Trail Making Test (TMT) a 9 settimane di intervento di esercizio post-cronico.
Lasso di tempo: una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale) e dopo 9 settimane di condizione di esercizio cronico o attività come al solito
Valutato tra i partecipanti assegnati all'intervento di 9 settimane e quelli assegnati all'attività come al solito. Il Trail Making Test (TMT) è una misura affidabile e ben convalidata dell'attenzione visiva, della velocità di elaborazione e della funzione esecutiva. Il punteggio minimo su questa misura è 1 e il punteggio più alto è 300. Punteggi più bassi indicano una migliore funzione esecutiva.
una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale) e dopo 9 settimane di condizione di esercizio cronico o attività come al solito
Variazione rispetto alle prestazioni di base (ovvero, punteggi grezzi di tempo per completare l'attività, in secondi) sul test delle modalità delle cifre simboliche (SDMT) a 9 settimane di intervento post-esercizio cronico.
Lasso di tempo: una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale) e dopo 9 settimane di condizione di esercizio cronico o attività come al solito
Valutato tra i partecipanti assegnati all'intervento di 9 settimane e quelli assegnati all'attività come al solito. Il Symbol Digit Modalities Test (SDMT) è una misura affidabile e ben convalidata della memoria di lavoro visiva, della velocità di elaborazione e della funzione esecutiva. Il punteggio minimo su questa misura è 0 e il punteggio più alto è 110. I punteggi più alti indicano una maggiore velocità di elaborazione.
una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale) e dopo 9 settimane di condizione di esercizio cronico o attività come al solito
Variazione rispetto alle prestazioni di base (ovvero, punteggio grezzo del totale corretto, in numeri interi) nel test PASAT (Paced Auditory Serial Addition Test) a 9 settimane di intervento post-esercizio cronico.
Lasso di tempo: una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale) e dopo 9 settimane di condizione di esercizio cronico o attività come al solito
Valutato tra i partecipanti assegnati all'intervento di 9 settimane e quelli assegnati all'attività come al solito. Il PASAT (Paced Auditory Serial Addition Test) è una misura affidabile e ben convalidata della memoria di lavoro uditiva, della velocità di elaborazione e della funzione esecutiva. Il punteggio minimo su questa misura è 0 e il punteggio più alto è 60. Punteggi più alti indicano una migliore memoria di lavoro.
una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale) e dopo 9 settimane di condizione di esercizio cronico o attività come al solito
Variazione rispetto alle prestazioni di base (ovvero, punteggi grezzi delle parole totali generate, in numeri interi) sul Controlled Oral Word Association Tet (COWAT) a 9 settimane di intervento di esercizio post-cronico.
Lasso di tempo: una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale) e dopo 9 settimane di condizione di esercizio cronico o attività come al solito
Valutato tra i partecipanti assegnati all'intervento di 9 settimane e quelli assegnati all'attività come al solito. Il Controlled Oral Word Association Test (COWAT) è una misura affidabile e ben convalidata del linguaggio e della funzione esecutiva. Il punteggio minimo su questa misura è 0 e il punteggio più alto è 180. Punteggi più alti indicano una migliore capacità di generare parole dato un segnale fonemico.
una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale) e dopo 9 settimane di condizione di esercizio cronico o attività come al solito

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio totale nella lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per DSM-5 (PCL-5).
Lasso di tempo: una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale); dopo una condizione di esercizio acuto il giorno 8; dopo una condizione di esercizio acuto il giorno 15; e dopo 3 settimane, 6 settimane e 9 settimane della condizione di esercizio cronico o attività come al solito
The Post-traumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) un questionario di 20 voci ampiamente utilizzato per valutare la gravità dei sintomi del disturbo post-traumatico da stress (PTSD). Il punteggio minimo su questa misura è 0 e il punteggio più alto è 80. Punteggi più alti indicano sintomi peggiori di PTSD.
una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale); dopo una condizione di esercizio acuto il giorno 8; dopo una condizione di esercizio acuto il giorno 15; e dopo 3 settimane, 6 settimane e 9 settimane della condizione di esercizio cronico o attività come al solito
Variazione del punteggio totale sul Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised (CESD-R).
Lasso di tempo: una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale); dopo una condizione di esercizio acuto il giorno 8; dopo una condizione di esercizio acuto il giorno 15; e dopo 3 settimane, 6 settimane e 9 settimane della condizione di esercizio cronico o attività come al solito
Il Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised (CESD-R) è una misura self-report di 20 item dei sintomi della depressione utilizzata nella ricerca. Il punteggio minimo su questa misura è 0 e il punteggio più alto è 60. Punteggi più alti indicano peggiori sintomi di depressione.
una settimana prima della prima condizione di esercizio acuto (basale); dopo una condizione di esercizio acuto il giorno 8; dopo una condizione di esercizio acuto il giorno 15; e dopo 3 settimane, 6 settimane e 9 settimane della condizione di esercizio cronico o attività come al solito

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas at Austin

Investigatori

  • Investigatore principale: Erin Logue, PhD, University of Texas at Austin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

4 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

4 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00004558

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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