治療済みおよび未治療の IBS (過敏性腸症候群) 患者の便微生物叢
低FODMAP治療を受けたIBS患者と未治療のIBS患者を対象としたIBS（過敏性腸症候群）患者の便マイクロバイオームに基づく診断の生成
過敏性腸症候群 (IBS) は人間で最も一般的な胃腸疾患と考えられており、世界的な有病率は全人類の 11% ～ 20% と推定されています。 腸内マイクロバイオームの変化はIBSの中心であり、食事への曝露に応じてマイクロバイオームによって誘発される揮発性代謝物が、感受性のある宿主に下流の影響を与え、それによって病気を促進すると考えられています。 しかし、これらの代謝産物の特徴や機能は現在まで不明のままです。 IBS の発症と再発を引き起こす 2 つの主なメカニズムには、1) 小分子の吸収不良による管腔水分量の増加、および 2) 腸内細菌による小分子の発酵によって生成される結腸ガス生成の増加が含まれます。 IBSを引き起こす特定の小分子と細菌の具体的な解明、およびそれらがヒト腸上皮に及ぼす下流の影響は依然として不明である。
過去数年にわたって、食事療法とその腸内微生物叢との相互作用が、IBS 症状の発生と軽減の中心であることが明らかになりました。 最も広く使用されている食事介入は、利用可能な発酵性分子を含む複数の食品の回避に基づいた、高度に制限的な食事、低発酵性オリゴ糖、二糖、単糖、ポリオール (FODMAP) 食事です。
低FODMAP食は依然としてIBS患者にとって効果的な治療法であるが、その複雑さと不健康な性質のため、依然として最後の治療法であり、大多数のIBS患者には影響を及ぼさない。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yotam Cohen
- 電話番号：+97289529173
- メール：Yotam.cohen@weizmann.ac.il
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Shimrit Eliyahu Miller
- メール：shimrit.miller@weizmann.ac.il
研究場所
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Rehovot、イスラエル
- 募集
- Weizmann Institute of Science
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コンタクト：
- Yotam Cohen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男性と女性
- 年齢 - 18 ～ 70 歳
除外基準:
- 実験初日の2か月前に抗生物質を摂取。
- 実験初日の1か月前にプロバイオティクスサプリメントを摂取。
- 1 型または 2 型糖尿病の診断。
- 研究初日の3か月前の妊娠、不妊治療、授乳。
- 慢性疾患 - 研究医師の裁量による。
- がんと最近の抗がん剤治療。
- 精神障害 - 研究医師の裁量による。
- IBD (炎症性腸疾患)。
- アルコールまたは薬物乱用。
- BMI > 35。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：非IBS
IBSの症状に苦しんでいない参加者。
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実験的：IBS -低FODMAP
Rome IV基準に従ってIBSと診断された人
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介入には、低FODMAP食に関する臨床栄養士による指導が含まれます。 FODMAP ダイエットには 3 つの段階があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IBS-SSS - 過敏性腸症候群重症度スコア システム アンケート
時間枠：1週間
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Rome IV IBS-SSS でスコア化された症状の重症度 75 ～ 175 未満は軽度 IBS、175 ～ 300 未満は中等度、>300 は重篤
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1週間
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IBS-QOL アンケート - 過敏性腸症候群の生活の質に関するアンケート
時間枠：1週間
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Rome IV IBS-QOL 0-100 スケールによる生活の質スコアは解釈を容易にし、スコアが高いほど IBS 特有の生活の質が良好であることを示します。
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究群間の便マイクロバイオームの違い - 参加者の糞便サンプルを使用
時間枠：3ヶ月
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さまざまな研究部門の便サンプルの分析 - ショットガンメタゲノミクスを使用して、低FODMAP食前後の微生物叢のタイプを評価します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Eran Elinav, Prof、Weizmann Institute of Science
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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