Hoidettujen ja hoitamattomien IBS-potilaiden (ärtyvän suolen oireyhtymä) ulosteen mikrobiomi
Ulosteen mikrobiomipohjaisen diagnostiikan luominen IBS-potilaille (ärtyvän suolen oireyhtymä) potilaille, joilla on matala FODMAP-hoito ja hoitamattomia IBS-potilaita
Ärtyvän suolen oireyhtymää (IBS) pidetään yleisimpana ruoansulatuskanavan häiriönä ihmisillä, ja sen arvioitu yleisyys on 11–20 % kaikista ihmisistä. Muutokset suoliston mikrobiomissa ovat IBS:n keskiössä, ja mikrobiomin indusoimien haihtuvien aineenvaihduntatuotteiden uskotaan aiheuttavan myöhemmän vaikutuksen herkkiin isäntiin, mikä johtaa sairauteen. Näiden metaboliittien ominaisuudet ja toiminnot ovat kuitenkin edelleen tuntemattomia. Kaksi päämekanismia, jotka johtavat IBS:n kehittymiseen ja leimahduksiin, ovat 1) luminaalisen vesipitoisuuden kasvu pienten molekyylien imeytymishäiriön vuoksi ja 2) paksusuolen kaasuntuotannon lisääntyminen, joka syntyy pienten molekyylien fermentoinnista suoliston bakteerien toimesta. Tähän mennessä henkilö- IBS:ää aiheuttavien pienten molekyylien ja bakteerien spesifinen selvitys ja niiden vaikutukset ihmisen suoliston epiteeliin ovat edelleen tuntemattomia.
Viime vuosien aikana on käynyt selväksi, että ravitsemusohjelmat ja niiden vuorovaikutukset suoliston mikrobiomiin ovat IBS-oireiden synnyn ja lievityksen keskiössä. Yleisimmin käytetty ruokavaliointerventio on erittäin rajoittava ruokavalio, vähän fermentoituvia oligosakkarideja sisältävä disakkarididisakkaridi (FODMAP) -dieetti, joka perustuu useiden käymiskykyisiä molekyylejä sisältävien elintarvikkeiden välttämiseen.
Matala-FODMAP-ruokavalio on edelleen tehokas hoitolinja IBS-potilaille, mutta monimutkaisuuden ja epäterveellisen luonteensa vuoksi se on viimeinen hoitolinja, eikä se vaikuta useimpiin IBS-potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yotam Cohen
- Puhelinnumero: +97289529173
- Sähköposti: Yotam.cohen@weizmann.ac.il
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shimrit Eliyahu Miller
- Sähköposti: shimrit.miller@weizmann.ac.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Rehovot, Israel
- Rekrytointi
- Weizmann Institute of Science
-
Ottaa yhteyttä:
- Yotam Cohen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja nainen
- Ikä - 18-70
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottien nauttiminen 2 kuukautta ennen ensimmäistä koepäivää.
- Probioottisten lisäravinteiden nauttiminen 1 kuukausi ennen ensimmäistä koepäivää.
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen diagnoosi.
- Raskaus, hedelmällisyyshoidot, imetys 3 kuukautta ennen ensimmäistä tutkimuspäivää.
- Krooninen sairaus - tutkimuslääkärin harkinnan mukaan.
- Syöpä ja viimeaikainen syöpähoito.
- Psyykkiset häiriöt - tutkimuslääkärin harkinnan mukaan.
- IBD (tulehduksellinen suolistosairaus).
- Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö.
- BMI > 35.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei-IBS
Osallistujat, jotka eivät kärsi IBS-oireista.
|
|
|
Kokeellinen: IBS -matala FODMAP
henkilöt, joilla on diagnosoitu IBS Rooma IV -kriteerien mukaan
|
interventioon kuuluu kliinisen ravitsemusterapeutin opastus matala-FODMAP-ruokavaliosta FODMAP-ruokavaliossa on kolme vaihetta:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IBS-SSS - ärtyvän suolen oireyhtymän vaikeusastejärjestelmän kyselylomake
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Oireiden vakavuus, koska ne pisteytetään Rooma IV IBS-SSS:ssä 75 - < 175 osoittaen lievää IBS:ää, 175 - < 300 kohtalaista ja > 300 vaikeaa
|
1 viikko
|
|
IBS-QOL-kysely - ärtyvän suolen oireyhtymän elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Elämänlaatupisteet Rooma IV IBS-QOL 0-100 -asteikosta tulkinnan helpottamiseksi, korkeammat pisteet osoittavat parempaa IBS-kohtaista elämänlaatua
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteiden mikrobiomierot tutkimushaarojen välillä - käyttämällä osallistujien ulostenäytteitä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Eri tutkimusryhmien ulostenäytteiden analyysi - käyttämällä haulikkometagenomiikkaa mikrobiotan tyypin arvioimiseksi ennen ja jälkeen vähä-FODMAP-ruokavaliota.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eran Elinav, Prof, Weizmann Institute of Science
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3328-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .