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치료를 받은 IBS(과민성 대장 증후군) 환자의 대변 마이크로바이옴

2026년 6월 9일 업데이트: Weizmann Institute of Science

낮은 FODMAP 치료 및 미치료 IBS 환자에서 IBS(과민성 대장 증후군) 환자를 위한 대변 미생물군집 기반 진단 생성

과민성 대장 증후군(IBS)은 인간에서 가장 흔한 위장 장애로 간주되며, 전 세계적으로 모든 인간의 11%-20%로 추정됩니다. 장내 마이크로바이옴의 변화는 IBS의 중심에 있으며, 식이 노출에 대한 반응으로 마이크로바이옴에 의해 유도된 휘발성 대사물질은 감수성 있는 숙주에 대한 다운스트림 영향을 유발하여 질병을 유발하는 것으로 여겨집니다. 그러나 이들 대사산물의 특성과 기능은 현재까지 알려지지 않았다. IBS 발생 및 플레어를 유발하는 두 가지 주요 메커니즘은 1) 작은 분자의 흡수 장애로 인한 내강 수분 함량의 증가 및 2) 장내 세균에 의한 작은 분자의 발효에 의해 생성된 결장 가스 생성의 증가를 포함합니다. IBS를 유발하는 특정 소분자 및 박테리아의 특정 해명 및 인간 장 상피에 대한 이들의 하류 효과는 아직 알려지지 않았습니다.

지난 몇 년 동안 식이 요법과 장내 미생물과의 상호 작용이 IBS 증상 생성 및 완화의 중심에 있다는 것이 분명해졌습니다. 가장 널리 사용되는 식이 개입은 사용 가능한 발효 분자를 포함하는 여러 식품 항목을 피하는 것을 기반으로 하는 매우 제한적인 식단인 저발효성 올리고당 이당류 단당류 및 폴리올(FODMAP) 식단입니다.

낮은 FODMAP 식이 요법은 여전히 ​​IBS 환자에게 효과적인 치료 라인이지만, 그 복잡성과 건강에 좋지 않은 특성으로 인해 마지막 치료 라인으로 남아 있으며 대부분의 IBS 환자에게 영향을 미치지 못합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Rehovot, 이스라엘
        • 모병
        • Weizmann Institute of Science
        • 연락하다:
          • Yotam Cohen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 남성과 여성
  • 나이 - 18-70

제외 기준:

  • 실험 1일 2개월 전부터 항생제 복용.
  • 실험 첫 날 1개월 전에 프로바이오틱스 보충제 섭취.
  • 1형 또는 2형 당뇨병 진단.
  • 연구 첫날 3개월 전 임신, 불임 치료, 모유 수유.
  • 만성 질환 - 연구 의사의 재량에 따릅니다.
  • 암과 최근의 항암치료.
  • 정신 장애 - 연구 의사의 재량에 따릅니다.
  • IBD(염증성 장 질환).
  • 알코올 또는 약물 남용.
  • BMI > 35.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 비 IBS
IBS 증상을 겪지 않는 참가자.
실험적: IBS -낮은 FODMAP
Rome IV 기준에 따라 IBS로 진단된 개인

중재에는 낮은 FODMAP 식단에 대한 임상 영양사의 지침이 포함될 것입니다.

FODMAP 다이어트에는 세 단계가 있습니다.

  1. 제거 - 높은 FODMAP 식품 피하기(2-6주)
  2. 재도입 - 매번 특정 식품군의 구조화된 챌린지(6-8주).
  3. 유지 관리 - 2단계의 응답에 따라 개인화된 식단.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IBS-SSS - 과민성 대장 증후군 중증도 점수 체계 설문지
기간: 일주
로마 IV IBS-SSS에서 점수가 매겨진 증상의 심각도는 75에서 <175로 경미한 IBS, 175에서 <300은 중등도, >300은 중증으로 표시됩니다.
일주
IBS-QOL 설문지 - 과민성 대장 증후군 삶의 질 설문지
기간: 일주
로마 IV IBS-QOL 0-100 척도의 삶의 질 점수는 더 나은 IBS 특정 삶의 질을 나타내는 점수가 높을수록 해석하기 쉽습니다.
일주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자의 배설물 샘플을 사용하여 연구 부문 간의 대변 미생물군집 차이
기간: 3 개월
다양한 연구 부문의 대변 샘플 분석 - 샷건 메타게노믹스를 사용하여 낮은 FODMAP 식단 전후의 미생물 유형을 평가합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eran Elinav, Prof, Weizmann Institute of Science

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 5월 11일

기본 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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