Le microbiome des selles des patients traités et non traités du SII (syndrome du côlon irritable)
Génération d'un diagnostic basé sur le microbiome des selles pour les patients SII (syndrome du côlon irritable) chez les patients SII traités et non traités à faible FODMAP
Le syndrome du côlon irritable (IBS) est considéré comme le trouble gastro-intestinal le plus courant chez l'homme, avec une prévalence mondiale estimée de 11 % à 20 % de tous les humains. Les altérations du microbiome intestinal sont au centre du SCI, et on pense que les métabolites volatils induits par le microbiome en réponse aux expositions alimentaires ont un impact en aval sur les hôtes sensibles, entraînant ainsi la maladie. Cependant, les caractéristiques et les fonctions de ces métabolites restent inconnues à ce jour. Les deux principaux mécanismes invoquant le développement du SCI et les poussées comprennent 1) une augmentation de la teneur en eau luminale due à la malabsorption de petites molécules et 2) une incrémentation de la production de gaz du côlon générée par la fermentation de petites molécules par les bactéries intestinales. Pourtant, à ce jour, une personne- l'élucidation spécifique des petites molécules et bactéries spécifiques à l'origine du SCI, et leurs effets en aval sur l'épithélium intestinal humain restent inconnus.
Au cours des dernières années, il est devenu évident que les régimes alimentaires et leurs interactions avec le microbiome intestinal sont au centre de la génération et de l'atténuation des symptômes du SII. L'intervention diététique la plus largement utilisée est un régime très restrictif, le régime FODMAP (low-Fermentable Oligo-saccharides Di-saccharides And Polyols), basé sur l'évitement de plusieurs aliments contenant des molécules fermentescibles disponibles.
Le régime pauvre en FODMAP reste une ligne de traitement efficace pour les patients atteints du SCI, mais en raison de sa complexité et de sa nature malsaine, il reste une dernière ligne de traitement et n'a pas d'impact sur la majorité des patients atteints du SCI.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yotam Cohen
- Numéro de téléphone: +97289529173
- E-mail: Yotam.cohen@weizmann.ac.il
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shimrit Eliyahu Miller
- E-mail: shimrit.miller@weizmann.ac.il
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Mâle et femelle
- Âge - 18-70
Critère d'exclusion:
- Consommation d'antibiotiques 2 mois avant le premier jour de l'expérience.
- Consommation de suppléments probiotiques 1 mois avant le premier jour de l'expérience.
- Diagnostic de diabète de type 1 ou de type 2.
- Grossesse, traitements de fertilité, allaitement 3 mois avant le premier jour de l'étude.
- Maladie chronique - à la discrétion du médecin de l'étude.
- Cancer et traitement anticancéreux récent.
- Troubles psychiatriques - à la discrétion du médecin de l'étude.
- MII (maladies inflammatoires de l'intestin).
- Abus d'alcool ou de substances.
- IMC > 35.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Non IBS
Participants qui ne souffrent pas de symptômes du SCI.
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Expérimental: IBS -faible en FODMAP
les personnes qui reçoivent un diagnostic de SCI selon les critères de Rome IV
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l'intervention comprendra des conseils d'un diététiste clinique sur le régime alimentaire faible en FODMAP Le régime FODMAP comporte trois phases :
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Aucune intervention: Diplômés FODMAP
Les personnes ayant pratiqué un régime pauvre en FODMAP dans le passé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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IBS-SSS - Questionnaire du système de score de gravité du syndrome du côlon irritable
Délai: 1 semaine
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Sévérité des symptômes tels qu'ils sont notés dans le Rome IV IBS-SSS 75 à <175 pour indiquer un SII léger, 175 à <300 comme modéré et >300 comme grave
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1 semaine
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Questionnaire IBS-QOL - questionnaire de qualité de vie sur le syndrome du côlon irritable
Délai: 1 semaine
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Scores de qualité de vie de l'échelle Rome IV IBS-QOL 0-100 pour faciliter l'interprétation avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie spécifique au SCI
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences du microbiome des selles entre les bras de l'étude - à l'aide d'échantillons fécaux de participants
Délai: 3 mois
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Analyse d'échantillons de selles des différents bras de l'étude - en utilisant la métagénomique shot-gun pour évaluer le type de microbiote avant et après un régime pauvre en FODMAP.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eran Elinav, Prof, Weizmann Institute of Science
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1914-4
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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