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頸椎原性頭痛における首の筋肉疲労、関節位置感覚、および頭痛の関連性

2023年7月24日 更新者:Mohamed Magdy ElMeligie、Ahram Canadian University

慢性頚性頭痛患者における首屈筋疲労、頚関節位置感覚エラー、頭痛痛および障害との関連性の調査

この調査研究は、慢性頚性頭痛を持つ人々における首の筋肉の機能、首の関節の位置感覚、頭痛の痛みと障害の関係をより深く理解することを目的としています。 頚性頭痛とは、首の部分から発生する頭痛のことです。

参加者は、頭痛の痛みや日常生活の能力についてのアンケートに記入します。 また、首の筋肉疲労や首関節の位置感覚を測定する検査も行います。 研究者は、首の筋肉疲労が多く、関節の位置感覚が低下している人は、頭痛の痛みや障害が悪化するかどうかを分析する予定です。

この結果により、頸椎原性頭痛に関連する頸椎要因の理解が深まる可能性があります。 これは、より標的を絞った治療アプローチを導くのに役立つ可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

慢性頚性頭痛(CGH)は、上部頚椎および後頭部から発生する慢性頭痛を特徴とします。 CGH は、頸部の筋肉の制御および固有受容または関節の位置感覚の障害と関連しています。 しかし、これらの頸部障害と頭痛症状との関係は完全には解明されていません。

この横断的定量的研究は、CGH患者における首の屈筋疲労、頚椎関節の位置感覚、および痛みや障害などの臨床的な頭痛パラメータとの関連を調査することを目的としています。

CGHの持続期間が3か月を超え、頭痛が月に15日以上ある18~65歳の成人30人のサンプルを神経内科クリニックから募集する。 参加者は 2 時間の研修訪問に 1 回参加します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin、Giza、エジプト、3221405
        • 募集
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

慢性頚性頭痛を患う成人を神経内科クリニックから募集

説明

包含基準:

  • 18歳から60歳まで
  • 慢性CGH(持続期間が3か月を超える)
  • 頭痛の頻度が月に 15 日以上

除外基準:

  • 頭痛を説明する頸部神経根の圧迫またはその他の特定の病状
  • 頸椎手術の歴史
  • 過去6か月以内に頸部の筋肉にボツリヌス毒素を注射したことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
頸椎原性頭痛
慢性頚性頭痛(持続期間が3か月以上)のある人

参加者は以下の定量的感覚および神経生理学的診断検査を受けます。

首の屈筋疲労を評価するための、頭頸部屈曲テスト中の首の屈筋の表面筋電図検査(EMG)。 EMGセンサーは胸鎖乳突筋とコリ長筋の上に設置されます。 固有受容意識と頸頭運動感覚を評価するための頸関節位置誤差検査。 参加者は直立して座り、目隠しをされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭痛の痛みの強さ
時間枠:ベースライン
過去 1 週間の頭痛の平均値を 0 ~ 10 の数値評価スケール (NRS) で評価しました。 参加者は、過去 1 週間の平均痛みレベルを 0 から 10 のスケールで評価するよう求められました。0 は痛みがないこと、10 は考えられる最悪の痛みです。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭痛障害
時間枠:ベースライン
過去 1 か月間にわたる頭痛関連障害を評価する、25 項目の頭痛障害インベントリ (HDI) アンケートの合計スコア。 各項目は、はい (4 ポイント)、時々 (2 ポイント)、またはいいえ (0 ポイント) として採点されました。 合計スコアは 0 から 100 の範囲であり、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
ベースライン
首の屈筋疲労
時間枠:ベースライン
50% 最大随意収縮 (MVC) での 30 秒の頭頸部屈曲収縮の開始から終了までの胸鎖乳突筋とコリ長筋の平均表面筋電図 (EMG) 振幅 (マイクロボルトで測定) の変化。
ベースライン
頸椎関節の位置感覚
時間枠:ベースライン
頸椎の​​右回転を 20 度行った状態から戻った後の、知覚される頭の位置と実際の頭の位置との間の絶対誤差 (度単位)。 使用した 3 回の試行にわたる平均誤差。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Amal Fawzy, Ph.d、Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年7月28日

一次修了 (推定)

2023年12月15日

研究の完了 (推定)

2024年1月15日

試験登録日

最初に提出

2023年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月24日

最初の投稿 (実際)

2023年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月24日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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