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Zusammenhänge zwischen Nackenmuskelermüdung, Gelenkpositionsgefühl und Kopfschmerzen bei zervikogenem Kopfschmerz

24. Juli 2023 aktualisiert von: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Untersuchung der Zusammenhänge zwischen Ermüdung der Nackenbeugemuskulatur, Wahrnehmungsfehlern der Halsgelenkposition sowie Kopfschmerzen und Behinderungen bei Personen mit chronischem zervikogenen Kopfschmerz

Diese Forschungsstudie zielt darauf ab, die Zusammenhänge zwischen der Funktion der Nackenmuskulatur, dem Gefühl der Nackengelenkposition sowie Kopfschmerzen und Behinderungen bei Menschen mit chronischen zervikogenen Kopfschmerzen besser zu verstehen. Beim zervikogenen Kopfschmerz handelt es sich um Kopfschmerzen, die im Nackenbereich entstehen.

Die Teilnehmer füllen Fragebögen zu ihren Kopfschmerzen und ihrer Fähigkeit, alltägliche Aktivitäten auszuführen, aus. Sie werden auch Tests durchführen, um die Ermüdung der Nackenmuskulatur und das Gefühl für die Position der Nackengelenke zu messen. Die Forscher werden analysieren, ob Personen mit einer stärkeren Ermüdung der Nackenmuskulatur und einem schlechteren Gefühl für die Gelenkposition stärkere Kopfschmerzen und Behinderungen haben.

Die Ergebnisse können das Verständnis der Faktoren der Halswirbelsäule im Zusammenhang mit zervikogenen Kopfschmerzen verbessern. Dies könnte dazu beitragen, gezieltere Behandlungsansätze voranzutreiben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Chronischer zervikogener Kopfschmerz (CGH) ist durch chronische Kopfschmerzen gekennzeichnet, die von der oberen Halswirbelsäule und dem Hinterkopfbereich ausgehen. CGH ist mit Beeinträchtigungen der Kontrolle der Halsmuskulatur und der Propriozeption oder des Gefühls der Gelenkposition verbunden. Allerdings sind die Zusammenhänge zwischen diesen zervikalen Beeinträchtigungen und Kopfschmerzsymptomen nicht vollständig geklärt.

Diese quantitative Querschnittsstudie zielt darauf ab, Zusammenhänge zwischen der Ermüdung der Nackenbeugemuskulatur, dem Positionsgefühl des Halsgelenks und klinischen Kopfschmerzparametern wie Schmerzen und Behinderung bei Personen mit CGH zu untersuchen.

Eine Stichprobe von 30 Erwachsenen im Alter von 18 bis 65 Jahren mit CGH, die länger als 3 Monate andauert und mehr als 15 Kopfschmerztage pro Monat hat, wird aus neurologischen Kliniken rekrutiert. Die Teilnehmer nehmen an einem einzigen zweistündigen Studienbesuch teil.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Ägypten, 3221405
        • Rekrutierung
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit chronischem zervikogenen Kopfschmerz, rekrutiert aus neurologischen Kliniken

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–60 Jahre
  • Chronisches CGH (>3 Monate Dauer)
  • Kopfschmerzhäufigkeit ≥15 Tage/Monat

Ausschlusskriterien:

  • Kompression der Halsnervenwurzel oder andere spezifische Pathologien, die Kopfschmerzen erklären
  • Geschichte der Halswirbelsäulenchirurgie
  • Botulinumtoxin-Injektionen in die Halsmuskulatur in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Zervikogener Kopfschmerz
Personen mit chronischem zervikogenen Kopfschmerz (>3 Monate Dauer)

Die Teilnehmer werden den folgenden quantitativen sensorischen und neurophysiologischen Diagnosetests unterzogen:

Oberflächenelektromyographie (EMG) der Nackenbeugemuskulatur während des kraniozervikalen Flexionstests zur Beurteilung der Ermüdung der Nackenbeugemuskulatur. EMG-Sensoren werden über den M. sternocleidomastoideus und M. longus colli platziert. Prüfung des Positionsfehlers des Halsgelenks zur Beurteilung des propriozeptiven Bewusstseins und der kinästhetischen Sensibilität des Halswirbelsäulengelenks. Die Teilnehmer sitzen aufrecht und haben die Augen verbunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität des Kopfschmerzschmerzes
Zeitfenster: Grundlinie
Durchschnittlicher Kopfschmerz der letzten Woche, bewertet auf einer numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0–10. Die Teilnehmer wurden gebeten, ihr durchschnittliches Schmerzniveau in der vergangenen Woche auf einer Skala von 0 bis 10 einzuschätzen, wobei 0 für keine Schmerzen und 10 für die schlimmsten möglichen Schmerzen steht.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderung durch Kopfschmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
Gesamtpunktzahl im 25-Punkte-Fragebogen „Headache Disability Inventory“ (HDI), der kopfschmerzbedingte Behinderungen im letzten Monat bewertet. Jeder Punkt wurde mit „Ja“ (4 Punkte), manchmal (2 Punkte) oder „Nein“ (0 Punkte) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine größere Behinderung hinweisen.
Grundlinie
Ermüdung des Nackenbeugers
Zeitfenster: Grundlinie
Änderung der mittleren Oberflächenelektromyographie (EMG)-Amplitude (gemessen in Mikrovolt) der M. sternocleidomastoideus und M. longus colli vom Anfang bis zum Ende einer 30-sekündigen kraniozervikalen Flexionskontraktion bei 50 % maximaler freiwilliger Kontraktion (MVC).
Grundlinie
Sinn für die Position des Halsgelenks
Zeitfenster: Grundlinie
Absoluter Fehler in Grad zwischen der wahrgenommenen und der tatsächlichen Neupositionierung des Kopfes nach der Rückkehr von 20 Grad aktiver Halswirbelsäule nach rechts. Durchschnittlicher Fehler über 3 verwendete Versuche.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

28. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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