- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05972382
Zusammenhänge zwischen Nackenmuskelermüdung, Gelenkpositionsgefühl und Kopfschmerzen bei zervikogenem Kopfschmerz
Untersuchung der Zusammenhänge zwischen Ermüdung der Nackenbeugemuskulatur, Wahrnehmungsfehlern der Halsgelenkposition sowie Kopfschmerzen und Behinderungen bei Personen mit chronischem zervikogenen Kopfschmerz
Diese Forschungsstudie zielt darauf ab, die Zusammenhänge zwischen der Funktion der Nackenmuskulatur, dem Gefühl der Nackengelenkposition sowie Kopfschmerzen und Behinderungen bei Menschen mit chronischen zervikogenen Kopfschmerzen besser zu verstehen. Beim zervikogenen Kopfschmerz handelt es sich um Kopfschmerzen, die im Nackenbereich entstehen.
Die Teilnehmer füllen Fragebögen zu ihren Kopfschmerzen und ihrer Fähigkeit, alltägliche Aktivitäten auszuführen, aus. Sie werden auch Tests durchführen, um die Ermüdung der Nackenmuskulatur und das Gefühl für die Position der Nackengelenke zu messen. Die Forscher werden analysieren, ob Personen mit einer stärkeren Ermüdung der Nackenmuskulatur und einem schlechteren Gefühl für die Gelenkposition stärkere Kopfschmerzen und Behinderungen haben.
Die Ergebnisse können das Verständnis der Faktoren der Halswirbelsäule im Zusammenhang mit zervikogenen Kopfschmerzen verbessern. Dies könnte dazu beitragen, gezieltere Behandlungsansätze voranzutreiben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronischer zervikogener Kopfschmerz (CGH) ist durch chronische Kopfschmerzen gekennzeichnet, die von der oberen Halswirbelsäule und dem Hinterkopfbereich ausgehen. CGH ist mit Beeinträchtigungen der Kontrolle der Halsmuskulatur und der Propriozeption oder des Gefühls der Gelenkposition verbunden. Allerdings sind die Zusammenhänge zwischen diesen zervikalen Beeinträchtigungen und Kopfschmerzsymptomen nicht vollständig geklärt.
Diese quantitative Querschnittsstudie zielt darauf ab, Zusammenhänge zwischen der Ermüdung der Nackenbeugemuskulatur, dem Positionsgefühl des Halsgelenks und klinischen Kopfschmerzparametern wie Schmerzen und Behinderung bei Personen mit CGH zu untersuchen.
Eine Stichprobe von 30 Erwachsenen im Alter von 18 bis 65 Jahren mit CGH, die länger als 3 Monate andauert und mehr als 15 Kopfschmerztage pro Monat hat, wird aus neurologischen Kliniken rekrutiert. Die Teilnehmer nehmen an einem einzigen zweistündigen Studienbesuch teil.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: +201064442032
- E-Mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studienorte
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Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Ägypten, 3221405
- Rekrutierung
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Kontakt:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: 01064442032
- E-Mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–60 Jahre
- Chronisches CGH (>3 Monate Dauer)
- Kopfschmerzhäufigkeit ≥15 Tage/Monat
Ausschlusskriterien:
- Kompression der Halsnervenwurzel oder andere spezifische Pathologien, die Kopfschmerzen erklären
- Geschichte der Halswirbelsäulenchirurgie
- Botulinumtoxin-Injektionen in die Halsmuskulatur in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Zervikogener Kopfschmerz
Personen mit chronischem zervikogenen Kopfschmerz (>3 Monate Dauer)
|
Die Teilnehmer werden den folgenden quantitativen sensorischen und neurophysiologischen Diagnosetests unterzogen: Oberflächenelektromyographie (EMG) der Nackenbeugemuskulatur während des kraniozervikalen Flexionstests zur Beurteilung der Ermüdung der Nackenbeugemuskulatur. EMG-Sensoren werden über den M. sternocleidomastoideus und M. longus colli platziert. Prüfung des Positionsfehlers des Halsgelenks zur Beurteilung des propriozeptiven Bewusstseins und der kinästhetischen Sensibilität des Halswirbelsäulengelenks. Die Teilnehmer sitzen aufrecht und haben die Augen verbunden. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intensität des Kopfschmerzschmerzes
Zeitfenster: Grundlinie
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Durchschnittlicher Kopfschmerz der letzten Woche, bewertet auf einer numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0–10.
Die Teilnehmer wurden gebeten, ihr durchschnittliches Schmerzniveau in der vergangenen Woche auf einer Skala von 0 bis 10 einzuschätzen, wobei 0 für keine Schmerzen und 10 für die schlimmsten möglichen Schmerzen steht.
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Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Behinderung durch Kopfschmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
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Gesamtpunktzahl im 25-Punkte-Fragebogen „Headache Disability Inventory“ (HDI), der kopfschmerzbedingte Behinderungen im letzten Monat bewertet.
Jeder Punkt wurde mit „Ja“ (4 Punkte), manchmal (2 Punkte) oder „Nein“ (0 Punkte) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine größere Behinderung hinweisen.
|
Grundlinie
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Ermüdung des Nackenbeugers
Zeitfenster: Grundlinie
|
Änderung der mittleren Oberflächenelektromyographie (EMG)-Amplitude (gemessen in Mikrovolt) der M. sternocleidomastoideus und M. longus colli vom Anfang bis zum Ende einer 30-sekündigen kraniozervikalen Flexionskontraktion bei 50 % maximaler freiwilliger Kontraktion (MVC).
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Grundlinie
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Sinn für die Position des Halsgelenks
Zeitfenster: Grundlinie
|
Absoluter Fehler in Grad zwischen der wahrgenommenen und der tatsächlichen Neupositionierung des Kopfes nach der Rückkehr von 20 Grad aktiver Halswirbelsäule nach rechts.
Durchschnittlicher Fehler über 3 verwendete Versuche.
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Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CGH01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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