- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05972382
Asociace mezi svalovou únavou krku, smyslem pro polohu kloubu a bolestí hlavy u cervikogenní bolesti hlavy
Zkoumání souvislostí mezi svalovou únavou flexorů krku, chybami snímání polohy cervikálního kloubu a bolestí hlavy a postižením u jedinců s chronickou cervikogenní bolestí hlavy
Tato výzkumná studie si klade za cíl lépe porozumět vztahům mezi funkcí krčních svalů, smyslem pro polohu krčního kloubu a bolestí hlavy a postižením u lidí s chronickou cervikogenní bolestí hlavy. Cervikogenní bolest hlavy je bolest hlavy vycházející z oblasti krku.
Účastníci vyplní dotazníky o jejich bolesti hlavy a schopnosti vykonávat každodenní činnosti. Udělají také testy na měření únavy krčních svalů a pocitu polohy krčního kloubu. Výzkumníci budou analyzovat, zda lidé s větší únavou krčních svalů a horším smyslem pro polohu kloubů mají horší bolesti hlavy a invaliditu.
Výsledky mohou zlepšit pochopení faktorů krční páteře souvisejících s cervikogenní bolestí hlavy. To by mohlo pomoci vést k cílenějším léčebným přístupům.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická cervikogenní bolest hlavy (CGH) je charakterizována chronickou bolestí hlavy vycházející z horní krční páteře a okcipitální oblasti. CGH je spojen s poruchami kontroly cervikálního svalstva a propriocepce nebo vnímání polohy kloubů. Vztah mezi těmito cervikálními poruchami a symptomy bolesti hlavy však není zcela objasněn.
Tato průřezová kvantitativní studie si klade za cíl zkoumat souvislosti mezi únavou svalů flexorů krku, smyslem pro polohu krčního kloubu a parametry klinické bolesti hlavy, jako je bolest a invalidita u jedinců s CGH.
Z neurologických klinik bude vybrán vzorek 30 dospělých ve věku 18-65 let s CGH delším než 3 měsíce a více než 15 dny bolesti hlavy za měsíc. Účastníci absolvují jednu 2hodinovou studijní návštěvu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonní číslo: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studijní místa
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
- Nábor
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonní číslo: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-60 let
- Chronický CGH (trvání > 3 měsíce)
- Frekvence bolestí hlavy ≥15 dní/měsíc
Kritéria vyloučení:
- Komprese kořene cervikálního nervu nebo jiné specifické patologie vysvětlující bolest hlavy
- Operace krční páteře v anamnéze
- Botulotoxinové injekce do cervikálního svalstva za posledních 6 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Cervikogenní bolest hlavy
Jedinci s chronickou cervikogenní bolestí hlavy (trvající déle než 3 měsíce)
|
Účastníci podstoupí následující kvantitativní senzorické a neurofyziologické diagnostické testy: Povrchová elektromyografie (EMG) svalů flexorů krku během testu kraniocervikální flexe k posouzení únavy svalů flexorů krku. Senzory EMG budou umístěny nad m. sternocleidomastoideus a longus colli. Testování chyb polohy cervikálního kloubu pro hodnocení proprioceptivního povědomí a cervikocefalické kinestetické citlivosti. Účastníci budou sedět vzpřímeně a se zavázanýma očima. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolesti hlavy Intenzita bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Průměrná bolest hlavy za poslední týden hodnocená na číselné stupnici (NRS) 0-10.
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili svou průměrnou úroveň bolesti za poslední týden na stupnici od 0 do 10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší možná bolest.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postižení bolesti hlavy
Časové okno: Základní linie
|
Celkové skóre v 25 položkovém dotazníku Headache Disability Inventory (HDI), hodnotící postižení související s bolestí hlavy za poslední měsíc.
Každá položka byla hodnocena jako ano (4 body), někdy (2 body) nebo ne (0 bodů).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší postižení.
|
Základní linie
|
|
Únava flexorů krku
Časové okno: základní linie
|
Změna střední amplitudy povrchové elektromyografie (EMG) (měřeno v mikrovoltech) m. sternocleidomastoideus a longus colli od začátku do konce 30sekundové kraniocervikální flexní kontrakce při 50% maximální dobrovolné kontrakci (MVC).
|
základní linie
|
|
Smysl polohy krčního kloubu
Časové okno: Základní linie
|
Absolutní chyba ve stupních mezi vnímanou a skutečnou repozicí hlavy po návratu z 20 stupňů aktivní cervikální rotace vpravo.
Průměrná chyba ze 3 použitých pokusů.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CGH01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .