- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05972382
Associaties tussen nekspiervermoeidheid, gevoel voor gewrichtspositie en hoofdpijn bij cervicogene hoofdpijn
Onderzoek naar associaties tussen nekflexor-spiervermoeidheid, cervicale gewrichtspositiewaarnemingsfouten en hoofdpijn Pijn en handicap bij personen met chronische cervicogene hoofdpijn
Dit onderzoek heeft tot doel een beter begrip te krijgen van de relaties tussen de functie van de nekspier, het positiegevoel van het nekgewricht en hoofdpijn en beperkingen bij mensen met chronische cervicogene hoofdpijn. Cervicogene hoofdpijn is hoofdpijn die uit het nekgebied komt.
Deelnemers vullen vragenlijsten in over hun hoofdpijn en het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren. Ze zullen ook tests doen om de nekspiervermoeidheid en het positiegevoel van de nekgewrichten te meten. Onderzoekers zullen analyseren of mensen met meer nekspiervermoeidheid en een slechter gewrichtspositiegevoel meer hoofdpijn, pijn en invaliditeit hebben.
De resultaten kunnen het begrip van cervicale wervelkolomfactoren die verband houden met cervicogene hoofdpijn verbeteren. Dit zou kunnen helpen bij het begeleiden van meer gerichte behandelingsbenaderingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische cervicogene hoofdpijn (CGH) wordt gekenmerkt door chronische hoofdpijn afkomstig van de bovenste halswervelkolom en de occipitale regio. CGH wordt in verband gebracht met stoornissen in de cervicale spiercontrole en proprioceptie of gewrichtspositiegevoel. De relaties tussen deze cervicale stoornissen en hoofdpijnsymptomen zijn echter niet volledig opgehelderd.
Deze cross-sectionele kwantitatieve studie heeft tot doel associaties te onderzoeken tussen spiervermoeidheid van de nekflexoren, positiegevoel van het cervicale gewricht en klinische hoofdpijnparameters zoals pijn en invaliditeit bij personen met CGH.
Een steekproef van 30 volwassenen in de leeftijd van 18-65 jaar met CGH langer dan 3 maanden en meer dan 15 hoofdpijndagen per maand zal worden gerekruteerd uit neurologische klinieken. Deelnemers zullen een enkel studiebezoek van 2 uur bijwonen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefoonnummer: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 3221405
- Werving
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Contact:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefoonnummer: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-60 jaar
- Chronische CGH (>3 maanden duur)
- Hoofdpijnfrequentie ≥15 dagen/maand
Uitsluitingscriteria:
- Cervicale zenuwwortelcompressie of andere specifieke pathologieën die hoofdpijn verklaren
- Geschiedenis van operaties aan de cervicale wervelkolom
- Botulinumtoxine-injecties in de cervicale musculatuur in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Cervicogene hoofdpijn
Personen met chronische cervicogene hoofdpijn (duur van meer dan 3 maanden)
|
Deelnemers ondergaan de volgende kwantitatieve sensorische en neurofysiologische diagnostische tests: Oppervlakte-elektromyografie (EMG) van de nekflexoren tijdens de craniocervicale flexietest om vermoeidheid van de nekflexoren te beoordelen. EMG-sensoren worden over de sternocleidomastoïde en longus colli-spieren geplaatst. Positiefouttesten van het cervicaal gewricht om het proprioceptieve bewustzijn en de cervicocephalische kinesthetische sensibiliteit te evalueren. De deelnemers zitten rechtop en zijn geblinddoekt. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hoofdpijn Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemiddelde hoofdpijnpijn in de afgelopen week beoordeeld op een 0-10 Numerical Rating Scale (NRS).
Deelnemers vroegen om hun gemiddelde pijnniveau van de afgelopen week te beoordelen op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst mogelijke pijn.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hoofdpijn Handicap
Tijdsspanne: Basislijn
|
Totale score op de 25-item Headache Disability Inventory (HDI) vragenlijst, waarbij hoofdpijngerelateerde handicaps in de afgelopen maand werden beoordeeld.
Elk item scoorde als ja (4 punten), soms (2 punten) of nee (0 punten).
De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een grotere handicap.
|
Basislijn
|
Nekbuiger Vermoeidheid
Tijdsspanne: basislijn
|
Verandering in de gemiddelde oppervlakte-elektromyografie (EMG)-amplitude (gemeten in microvolt) van de sternocleidomastoïde en longus colli-spieren van het begin tot het einde van een 30 seconden durende craniocervicale flexiecontractie bij 50% maximale vrijwillige contractie (MVC).
|
basislijn
|
Cervicale gewrichtspositiezin
Tijdsspanne: Basislijn
|
Absolute fout in graden tussen waargenomen en daadwerkelijke herpositionering van het hoofd na terugkeer van 20 graden actieve cervicale rotatie naar rechts.
Gemiddelde fout over 3 gebruikte proeven.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CGH01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .