- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05972382
Взаимосвязь между усталостью мышц шеи, ощущением положения суставов и головной болью при цервикогенной головной боли
Изучение связи между усталостью мышц-сгибателей шеи, ошибками восприятия положения шейного сустава, головной болью и инвалидностью у лиц с хронической цервикогенной головной болью
Это исследование направлено на то, чтобы лучше понять взаимосвязь между функцией мышц шеи, ощущением положения шейного сустава, головной болью и инвалидностью у людей с хронической цервикогенной головной болью. Цервикогенная головная боль – это головная боль, возникающая в области шеи.
Участники заполнят анкеты об их головной боли и способности заниматься повседневными делами. Они также проведут тесты для измерения усталости мышц шеи и ощущения положения шейного сустава. Исследователи проанализируют, имеют ли люди с большей усталостью мышц шеи и более слабым чувством положения суставов сильную головную боль и инвалидность.
Результаты могут улучшить понимание факторов шейного отдела позвоночника, связанных с цервикогенной головной болью. Это может помочь определить более целенаправленные подходы к лечению.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая цервикогенная головная боль (ХГБ) характеризуется хронической головной болью, исходящей из верхнешейного отдела позвоночника и затылочной области. CGH связан с нарушениями шейного мышечного контроля и проприоцепции или ощущения положения суставов. Однако взаимосвязь между этими нарушениями шейного отдела позвоночника и симптомами головной боли до конца не выяснена.
Это поперечное количественное исследование направлено на изучение связи между усталостью мышц-сгибателей шеи, ощущением положения шейного сустава и клиническими параметрами головной боли, такими как боль и инвалидность, у людей с ХГЧ.
Из неврологических клиник будет набрана выборка из 30 взрослых в возрасте 18-65 лет с продолжительностью ХГЧ более 3 месяцев и более 15 дней с головной болью в месяц. Участники посетят одну 2-часовую учебную поездку.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Номер телефона: +201064442032
- Электронная почта: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Места учебы
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Египет, 3221405
- Рекрутинг
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Контакт:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Номер телефона: 01064442032
- Электронная почта: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-60 лет
- Хронический ХГЧ (продолжительность > 3 месяцев)
- Частота головной боли ≥15 дней в месяц
Критерий исключения:
- Компрессия корешка шейного нерва или другие специфические патологии, объясняющие головную боль
- История хирургии шейного отдела позвоночника.
- Инъекции ботулотоксина в шейную мускулатуру за последние 6 мес.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Цервикогенная головная боль
Лица с хронической цервикогенной головной болью (продолжительность > 3 месяцев)
|
Участники пройдут следующие количественные сенсорные и нейрофизиологические диагностические тесты: Поверхностная электромиография (ЭМГ) мышц-сгибателей шеи во время теста на краниоцервикальное сгибание для оценки усталости мышц-сгибателей шеи. Датчики ЭМГ будут размещены над грудино-ключично-сосцевидной мышцей и длинной мышцей шеи. Тестирование ошибки положения шейного сустава для оценки проприоцептивной осведомленности и цервикоцефальной кинестетической чувствительности. Участники сидят прямо и с завязанными глазами. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность головной боли
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Средняя головная боль за последнюю неделю оценивалась по числовой оценочной шкале (NRS) от 0 до 10.
Участников попросили оценить их средний уровень боли за последнюю неделю по шкале от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — сильная возможная боль.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Общий балл по опроснику Инвентаризации головной боли (HDI) из 25 пунктов, оценивающий инвалидность, связанную с головной болью, за последний месяц.
Каждый пункт оценивался как «да» (4 балла), «иногда» (2 балла) или «нет» (0 баллов).
Общий балл колеблется от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на большую инвалидность.
|
Базовый уровень
|
|
Усталость сгибателей шеи
Временное ограничение: исходный уровень
|
Изменение средней амплитуды поверхностной электромиографии (ЭМГ) (измеряемой в микровольтах) грудино-ключично-сосцевидной и длинной мышц шеи от начала до конца 30-секундного краниоцервикального сгибательного сокращения при 50% максимального произвольного сокращения (MVC).
|
исходный уровень
|
|
Чувство положения шейного сустава
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Абсолютная ошибка в градусах между воспринимаемым и фактическим изменением положения головы после возвращения из 20-градусного активного правого шейного вращения.
Средняя ошибка за 3 использованных испытания.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CGH01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .