- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05972382
Samband mellan nackmuskeltrötthet, ledpositionskänsla och huvudvärk vid cervikogen huvudvärk
Undersöker samband mellan nackflexor muskeltrötthet, cervikal ledposition avkänningsfel och huvudvärk smärta och funktionshinder hos individer med kronisk cervikogen huvudvärk
Denna forskningsstudie syftar till att bättre förstå sambanden mellan nackmuskelfunktion, nackledspositionskänsla och huvudvärksmärta och funktionsnedsättning hos personer med kronisk cervikogen huvudvärk. Cervikogen huvudvärk är huvudvärk som härrör från halsområdet.
Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär om sin huvudvärksmärta och förmåga att utföra dagliga aktiviteter. De kommer också att göra tester för att mäta nackmuskeltrötthet och nackledspositionskänsla. Forskare kommer att analysera om de med mer nackmuskeltrötthet och sämre ledpositionskänsla har värre huvudvärksmärta och funktionshinder.
Resultaten kan förbättra förståelsen av cervikala ryggradsfaktorer relaterade till cervikogen huvudvärk. Detta kan hjälpa till att vägleda mer riktade behandlingsmetoder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk cervikogen huvudvärk (CGH) kännetecknas av kronisk huvudvärk som härrör från den övre cervikala ryggraden och occipitalregionen. CGH är förknippat med försämringar i cervikal muskulär kontroll och proprioception eller ledpositionskänsla. Emellertid är sambandet mellan dessa cervikala funktionsnedsättningar och huvudvärksymtom inte helt klarlagda.
Den här tvärsnittsstudien syftar till att undersöka samband mellan trötthet i nackböjningsmuskeln, känsla av cervikalledsposition och kliniska huvudvärkparametrar som smärta och funktionsnedsättning hos individer med CGH.
Ett urval av 30 vuxna i åldrarna 18-65 år gamla med CGH som varar längre än 3 månader och mer än 15 huvudvärksdagar per månad kommer att rekryteras från neurologiska kliniker. Deltagarna kommer att delta i ett enda 2 timmars studiebesök.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: +201064442032
- E-post: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studieorter
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 3221405
- Rekrytering
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: 01064442032
- E-post: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-60 år
- Kronisk CGH (>3 månaders varaktighet)
- Huvudvärkfrekvens ≥15 dagar/månad
Exklusions kriterier:
- Cervikal nervrotskompression eller andra specifika patologier som förklarar huvudvärk
- Historia av cervikal ryggradsoperation
- Botulinumtoxininjektioner i cervikal muskulatur under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cervikogen huvudvärk
Individer med kronisk cervikogen huvudvärk (>3 månaders varaktighet)
|
Deltagarna kommer att genomgå följande kvantitativa sensoriska och neurofysiologiska diagnostiska tester: Ytelektromyografi (EMG) av nackböjmusklerna under det kraniocervikala flexionstestet för att bedöma trötthet i nackböjmuskeln. EMG-sensorer kommer att placeras över sternocleidomastoid- och longus colli-musklerna. Cervikal ledpositionsfeltestning för att utvärdera proprioceptiv medvetenhet och cervicocephalic kinestetisk sensibilitet. Deltagarna kommer att sitta upprätt och med ögonbindel. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Huvudvärk Smärtintensitet
Tidsram: Baslinje
|
Genomsnittlig huvudvärksmärta under den senaste veckan betygsatt på 0-10 Numerical Rating Scale (NRS).
Deltagarna ombads att betygsätta sin genomsnittliga smärtnivå under den senaste veckan på en skala från 0 till 10, där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta möjliga smärtan.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Huvudvärk funktionshinder
Tidsram: Baslinje
|
Totalpoäng på frågeformuläret med 25 punkter Headache Disability Inventory (HDI), som bedömer huvudvärksrelaterad funktionsnedsättning under den senaste månaden.
Varje objekt fick ja (4 poäng), ibland (2 poäng) eller nej (0 poäng).
Totalpoäng varierar från 0 till 100, med högre poäng tyder på större funktionshinder.
|
Baslinje
|
|
Neck Flexor Fatigue
Tidsram: baslinje
|
Förändring i genomsnittlig ytelektromyografi (EMG) amplitud (mätt i mikrovolt) av sternocleidomastoid- och longus colli-musklerna från början till slutet av en 30-sekunders kraniocervikal flexionskontraktion vid 50 % maximal frivillig kontraktion (MVC).
|
baslinje
|
|
Cervikal Ledposition Sense
Tidsram: Baslinje
|
Absolut fel i grader mellan upplevd och faktisk huvudomposition efter återkomst från 20 graders aktiv höger cervikal rotation.
Genomsnittligt fel över 3 använda försök.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CGH01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .