- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05972382
Associações entre fadiga muscular do pescoço, senso de posição articular e dor de cabeça na cefaléia cervicogênica
Investigando associações entre fadiga muscular dos flexores do pescoço, erros de percepção da posição da articulação cervical e dor de cabeça e incapacidade em indivíduos com dor de cabeça cervicogênica crônica
Este estudo de pesquisa visa entender melhor as relações entre a função muscular do pescoço, o senso de posição da articulação do pescoço e a dor e incapacidade da dor de cabeça em pessoas com dor de cabeça cervicogênica crônica. A cefaléia cervicogênica é a dor de cabeça originada na região do pescoço.
Os participantes preencherão questionários sobre sua dor de cabeça e capacidade de realizar atividades diárias. Eles também farão testes para medir a fadiga muscular do pescoço e o senso de posição da articulação do pescoço. Os pesquisadores analisarão se aqueles com mais fadiga muscular no pescoço e pior senso de posição articular têm pior dor de cabeça e incapacidade.
Os resultados podem melhorar a compreensão dos fatores da coluna cervical relacionados à dor de cabeça cervicogênica. Isso pode ajudar a orientar abordagens de tratamento mais direcionadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cefaléia cervicogênica crônica (CGH) é caracterizada por cefaléia crônica originada na coluna cervical superior e região occipital. A CGH está associada a deficiências no controle muscular cervical e propriocepção ou senso de posição articular. No entanto, as relações entre essas deficiências cervicais e os sintomas de cefaléia não estão totalmente elucidadas.
Este estudo quantitativo transversal tem como objetivo investigar associações entre a fadiga dos músculos flexores do pescoço, senso de posição da articulação cervical e parâmetros clínicos de cefaléia, como dor e incapacidade em indivíduos com CGH.
Uma amostra de 30 adultos com idades entre 18 e 65 anos com CGH com mais de 3 meses de duração e mais de 15 dias de dor de cabeça por mês será recrutada em clínicas de neurologia. Os participantes participarão de uma única visita de estudo de 2 horas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de telefone: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Locais de estudo
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egito, 3221405
- Recrutamento
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Contato:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de telefone: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-60 anos
- CGH crônica (> 3 meses de duração)
- Frequência da cefaleia ≥15 dias/mês
Critério de exclusão:
- Compressão da raiz do nervo cervical ou outras patologias específicas que explicam a dor de cabeça
- História da cirurgia da coluna cervical
- Injeções de toxina botulínica na musculatura cervical nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cefaléia Cervicogênica
Indivíduos com cefaléia cervicogênica crônica (> 3 meses de duração)
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Os participantes serão submetidos aos seguintes testes quantitativos de diagnóstico sensorial e neurofisiológico: Eletromiografia (EMG) de superfície dos músculos flexores do pescoço durante o teste de flexão craniocervical para avaliar a fadiga dos músculos flexores do pescoço. Os sensores EMG serão colocados sobre os músculos esternocleidomastóideo e longo do pescoço. Teste de erro de posição da articulação cervical para avaliar a consciência proprioceptiva e a sensibilidade cinestésica cervicocefálica. Os participantes estarão sentados eretos e com os olhos vendados. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor de cabeça Intensidade da dor
Prazo: Linha de base
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Dor de cabeça média na última semana classificada em uma escala numérica de 0 a 10 (NRS).
Os participantes pediram para avaliar seu nível médio de dor na última semana em uma escala de 0 a 10, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor possível.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incapacidade de dor de cabeça
Prazo: Linha de base
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Pontuação total no questionário de 25 itens do Inventário de Incapacidade de Cefaléia (HDI), avaliando a incapacidade relacionada à cefaléia no último mês.
Cada item pontuado como sim (4 pontos), às vezes (2 pontos) ou não (0 pontos).
A pontuação total varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior incapacidade.
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Linha de base
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Fadiga dos Flexores do Pescoço
Prazo: linha de base
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Alteração na amplitude média da eletromiografia de superfície (EMG) (medida em microvolts) dos músculos esternocleidomastóideo e longo do pescoço do início ao fim de uma contração de flexão craniocervical de 30 segundos a 50% da contração voluntária máxima (MVC).
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linha de base
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Sentido de Posição da Articulação Cervical
Prazo: Linha de base
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Erro absoluto em graus entre o reposicionamento da cabeça percebido e real após retornar de 20 graus de rotação cervical direita ativa.
Erro médio em 3 tentativas usadas.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CGH01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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