- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05972382
Associazioni tra affaticamento muscolare del collo, senso della posizione articolare e mal di testa nella cefalea cervicogenica
Indagare sulle associazioni tra affaticamento dei muscoli flessori del collo, errori di rilevamento della posizione dell'articolazione cervicale e cefalea, dolore e disabilità in soggetti con cefalea cervicogenica cronica
Questo studio di ricerca mira a comprendere meglio le relazioni tra la funzione dei muscoli del collo, il senso della posizione dell'articolazione del collo e il dolore e la disabilità del mal di testa nelle persone con mal di testa cervicogenico cronico. La cefalea cervicogenica è una cefalea originata dalla zona del collo.
I partecipanti compileranno questionari sul loro mal di testa e sulla capacità di svolgere le attività quotidiane. Faranno anche test per misurare l'affaticamento muscolare del collo e il senso della posizione dell'articolazione del collo. I ricercatori analizzeranno se quelli con più affaticamento dei muscoli del collo e un senso della posizione articolare più scarso hanno mal di testa e disabilità peggiori.
I risultati possono migliorare la comprensione dei fattori del rachide cervicale correlati alla cefalea cervicogenica. Questo potrebbe aiutare a guidare approcci terapeutici più mirati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cefalea cervicogenica cronica (CGH) è caratterizzata da cefalea cronica originata dal rachide cervicale superiore e dalla regione occipitale. La CGH è associata a compromissione del controllo muscolare cervicale e della propriocezione o del senso della posizione articolare. Tuttavia, le relazioni tra questi disturbi cervicali e i sintomi del mal di testa non sono completamente chiarite.
Questo studio quantitativo trasversale mira a indagare le associazioni tra l'affaticamento dei muscoli flessori del collo, il senso della posizione dell'articolazione cervicale e i parametri clinici del mal di testa come il dolore e la disabilità negli individui con CGH.
Un campione di 30 adulti di età compresa tra 18 e 65 anni con CGH di durata superiore a 3 mesi e più di 15 giorni di cefalea al mese verrà reclutato dalle cliniche neurologiche. I partecipanti parteciperanno a una singola visita di studio di 2 ore.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numero di telefono: +201064442032
- Email: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Luoghi di studio
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egitto, 3221405
- Reclutamento
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Contatto:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numero di telefono: 01064442032
- Email: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-60 anni
- CGH cronico (durata > 3 mesi)
- Frequenza della cefalea ≥15 giorni/mese
Criteri di esclusione:
- Compressione della radice del nervo cervicale o altre patologie specifiche che spiegano il mal di testa
- Storia della chirurgia del rachide cervicale
- Iniezioni di tossina botulinica nella muscolatura cervicale negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Cefalea cervicogenica
Individui con cefalea cervicogenica cronica (durata > 3 mesi)
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I partecipanti saranno sottoposti ai seguenti test diagnostici sensoriali e neurofisiologici quantitativi: Elettromiografia di superficie (EMG) dei muscoli flessori del collo durante il test di flessione craniocervicale per valutare l'affaticamento dei muscoli flessori del collo. I sensori EMG saranno posizionati sopra i muscoli sternocleidomastoideo e lungo del collo. Test dell'errore di posizione dell'articolazione cervicale per valutare la consapevolezza propriocettiva e la sensibilità cinestesica cervicocefalica. I partecipanti saranno seduti in posizione eretta e bendati. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore mal di testa
Lasso di tempo: Linea di base
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Dolore medio di mal di testa nell'ultima settimana valutato su una scala di valutazione numerica (NRS) da 0 a 10.
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare il loro livello medio di dolore nell'ultima settimana su una scala da 0 a 10, dove 0 è nessun dolore e 10 è il peggior dolore possibile.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disabilità del mal di testa
Lasso di tempo: Linea di base
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Punteggio totale del questionario HDI (Headache Disability Inventory) a 25 voci, che valuta la disabilità correlata alla cefalea nell'ultimo mese.
Ogni elemento ha ottenuto un punteggio sì (4 punti), a volte (2 punti) o no (0 punti).
Il punteggio totale varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità.
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Linea di base
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Affaticamento dei flessori del collo
Lasso di tempo: linea di base
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Variazione dell'ampiezza media dell'elettromiografia di superficie (EMG) (misurata in microvolt) dei muscoli sternocleidomastoideo e lungo del collo dall'inizio alla fine di una contrazione di flessione craniocervicale di 30 secondi al 50% della contrazione volontaria massima (MVC).
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linea di base
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Senso della posizione dell'articolazione cervicale
Lasso di tempo: Linea di base
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Errore assoluto in gradi tra il riposizionamento della testa percepito e quello effettivo dopo il ritorno da 20 gradi di rotazione cervicale destra attiva.
Errore medio su 3 prove utilizzate.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CGH01
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