- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05972382
Associations entre la fatigue musculaire du cou, le sens de la position des articulations et les céphalées dans les céphalées cervicogènes
Étude des associations entre la fatigue des muscles fléchisseurs du cou, les erreurs de détection de la position de l'articulation cervicale et la douleur et l'incapacité des maux de tête chez les personnes souffrant de maux de tête cervicogènes chroniques
Cette étude de recherche vise à mieux comprendre les relations entre la fonction des muscles du cou, le sens de la position des articulations du cou et la douleur et l'invalidité des maux de tête chez les personnes souffrant de céphalées cervicogènes chroniques. La céphalée cervicogénique est une céphalée provenant de la région du cou.
Les participants rempliront des questionnaires sur leurs maux de tête et leur capacité à effectuer leurs activités quotidiennes. Ils feront également des tests pour mesurer la fatigue des muscles du cou et le sens de la position des articulations du cou. Les chercheurs analyseront si les personnes souffrant de plus de fatigue musculaire du cou et d'un mauvais sens de la position des articulations ont des maux de tête et une incapacité plus graves.
Les résultats peuvent améliorer la compréhension des facteurs de la colonne cervicale liés à la céphalée cervicogène. Cela pourrait aider à orienter des approches de traitement plus ciblées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La céphalée cervicogène chronique (CGH) est caractérisée par une céphalée chronique provenant de la colonne cervicale supérieure et de la région occipitale. La CGH est associée à des troubles du contrôle musculaire cervical et de la proprioception ou du sens de la position des articulations. Cependant, les relations entre ces déficiences cervicales et les symptômes de céphalées ne sont pas entièrement élucidées.
Cette étude quantitative transversale vise à étudier les associations entre la fatigue des muscles fléchisseurs du cou, le sens de la position de l'articulation cervicale et les paramètres cliniques des maux de tête comme la douleur et l'invalidité chez les personnes atteintes de CGH.
Un échantillon de 30 adultes âgés de 18 à 65 ans atteints d'HCG depuis plus de 3 mois et présentant plus de 15 jours de maux de tête par mois sera recruté dans des cliniques de neurologie. Les participants assisteront à une seule visite d'étude de 2 heures.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numéro de téléphone: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 3221405
- Recrutement
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Contact:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numéro de téléphone: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18-60 ans
- CGH chronique (durée > 3 mois)
- Fréquence des maux de tête ≥ 15 jours/mois
Critère d'exclusion:
- Compression des racines nerveuses cervicales ou autres pathologies spécifiques expliquant les céphalées
- Antécédents de chirurgie du rachis cervical
- Injections de toxine botulique dans la musculature cervicale au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Céphalée cervicogénique
Personnes souffrant de céphalées cervicogènes chroniques (durée > 3 mois)
|
Les participants subiront les tests de diagnostic sensoriels et neurophysiologiques quantitatifs suivants : Électromyographie de surface (EMG) des muscles fléchisseurs du cou lors du test de flexion craniocervicale pour évaluer la fatigue des muscles fléchisseurs du cou. Des capteurs EMG seront placés sur les muscles sternocléidomastoïdien et longus colli. Test d'erreur de position de l'articulation cervicale pour évaluer la conscience proprioceptive et la sensibilité kinesthésique cervicocéphalique. Les participants seront assis bien droits et les yeux bandés. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Intensité de la douleur
Délai: Ligne de base
|
Maux de tête moyens au cours de la semaine écoulée, évalués sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10.
Les participants ont été invités à évaluer leur niveau de douleur moyen au cours de la semaine écoulée sur une échelle de 0 à 10, où 0 correspond à aucune douleur et 10 à la pire douleur possible.
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Invalidité des maux de tête
Délai: Ligne de base
|
Score total au questionnaire Headache Disability Inventory (HDI) en 25 items, évaluant l'incapacité liée aux maux de tête au cours du mois précédent.
Chaque item a obtenu la note oui (4 points), parfois (2 points) ou non (0 point).
Le score total varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande incapacité.
|
Ligne de base
|
Fatigue des fléchisseurs du cou
Délai: ligne de base
|
Modification de l'amplitude moyenne de l'électromyographie de surface (EMG) (mesurée en microvolts) des muscles sternocléidomastoïdien et longus colli du début à la fin d'une contraction de flexion craniocervicale de 30 secondes à 50 % de contraction volontaire maximale (MVC).
|
ligne de base
|
Sens de la position de l'articulation cervicale
Délai: Ligne de base
|
Erreur absolue en degrés entre le repositionnement perçu et réel de la tête après le retour de 20 degrés de rotation cervicale droite active.
Erreur moyenne sur 3 essais utilisés.
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CGH01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .