- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05972382
Związki między zmęczeniem mięśni szyi, poczuciem pozycji w stawie i bólem głowy w szyjnopochodnym bólu głowy
Badanie związków między zmęczeniem mięśni zginaczy szyi, błędami czucia pozycji stawu szyjnego a bólem głowy i niepełnosprawnością u osób z przewlekłym szyjnopochodnym bólem głowy
To badanie ma na celu lepsze zrozumienie zależności między funkcją mięśni szyi, wyczuciem pozycji stawu szyi a bólem głowy i niepełnosprawnością u osób z przewlekłym bólem głowy pochodzenia szyjnego. Szyjnopochodny ból głowy to ból głowy pochodzący z okolicy szyi.
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze dotyczące bólu głowy i zdolności do wykonywania codziennych czynności. Wykonają również testy mierzące zmęczenie mięśni szyi i wyczucie pozycji stawu szyi. Naukowcy przeanalizują, czy osoby z większym zmęczeniem mięśni szyi i gorszym wyczuciem pozycji w stawach mają gorszy ból głowy i niepełnosprawność.
Wyniki mogą poprawić zrozumienie czynników dotyczących odcinka szyjnego kręgosłupa związanych z szyjnopochodnym bólem głowy. Może to pomóc w ukierunkowaniu bardziej ukierunkowanych metod leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekły szyjnopochodny ból głowy (CGH) charakteryzuje się przewlekłym bólem głowy pochodzącym z górnego odcinka szyjnego kręgosłupa i okolicy potylicznej. CGH wiąże się z upośledzeniem kontroli mięśni szyi i propriocepcji lub poczucia pozycji stawu. Jednak związki między tymi zaburzeniami szyjki macicy a objawami bólu głowy nie są w pełni wyjaśnione.
To przekrojowe badanie ilościowe ma na celu zbadanie powiązań między zmęczeniem mięśni zginaczy szyi, wyczuciem pozycji stawu szyjnego i klinicznymi parametrami bólu głowy, takimi jak ból i niepełnosprawność u osób z CGH.
Próba 30 osób dorosłych w wieku 18-65 lat z CGH trwającym dłużej niż 3 miesiące i ponad 15 dni z bólem głowy w miesiącu zostanie zrekrutowana z klinik neurologicznych. Uczestnicy wezmą udział w jednej 2-godzinnej wizycie studyjnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numer telefonu: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipt, 3221405
- Rekrutacyjny
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numer telefonu: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-60 lat
- Przewlekły CGH (czas trwania > 3 miesiące)
- Częstotliwość bólu głowy ≥15 dni/miesiąc
Kryteria wyłączenia:
- Ucisk korzenia nerwu szyjnego lub inne specyficzne patologie wyjaśniające ból głowy
- Historia operacji kręgosłupa szyjnego
- Iniekcje toksyny botulinowej w mięśnie szyi w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Szyjnopochodny ból głowy
Osoby z przewlekłym bólem głowy pochodzenia szyjnego (czas trwania > 3 miesiące)
|
Uczestnicy zostaną poddani następującym ilościowym badaniom diagnostycznym sensorycznym i neurofizjologicznym: Elektromiografia powierzchniowa (EMG) mięśni zginaczy szyi podczas testu zgięcia czaszkowo-szyjnego w celu oceny zmęczenia mięśni zginaczy szyi. Czujniki EMG zostaną umieszczone nad mięśniem mostkowo-obojczykowo-sutkowym i mięśniem longus colli. Badanie błędów pozycji stawu szyjnego w celu oceny świadomości proprioceptywnej i wrażliwości kinestetycznej szyjno-głowowej. Uczestnicy siedzą prosto i mają zasłonięte oczy. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu głowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średni ból głowy w ciągu ostatniego tygodnia oceniany w numerycznej skali ocen (NRS) od 0 do 10.
Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę średniego poziomu bólu w ciągu ostatniego tygodnia w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy ból.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból głowy Niepełnosprawność
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Całkowity wynik w 25-itemowym kwestionariuszu Headache Disability Inventory (HDI), oceniającym niepełnosprawność związaną z bólem głowy w ciągu ostatniego miesiąca.
Każda pozycja oceniana była jako tak (4 punkty), czasami (2 punkty) lub nie (0 punktów).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
|
Linia bazowa
|
|
Zmęczenie zginaczy szyi
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zmiana średniej amplitudy elektromiografii powierzchniowej (EMG) (mierzonej w mikrowoltach) mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego i mięśnia długiego colli od początku do końca 30-sekundowego skurczu zgięcia czaszkowo-szyjnego przy 50% maksymalnego skurczu dobrowolnego (MVC).
|
linia bazowa
|
|
Poczucie pozycji stawu szyjnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Bezwzględny błąd w stopniach między postrzeganą a rzeczywistą repozycją głowy po powrocie z 20 stopni aktywnego prawego obrotu szyjki macicy.
Średni błąd w 3 użytych próbach.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CGH01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .