- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05972382
Assosiasjoner mellom nakkemuskeltretthet, sans for leddposisjon og hodepine ved cervikogen hodepine
Undersøker sammenhenger mellom nakkebøyermuskeltretthet, sansefeil i livmorhalsleddet og hodepinesmerter og funksjonshemming hos personer med kronisk livmorhalshodepine
Denne forskningsstudien tar sikte på å bedre forstå sammenhengen mellom nakkemuskelfunksjon, nakkeleddstillingsfølelse og hodepinesmerter og funksjonshemming hos personer med kronisk cervikogen hodepine. Cervikogen hodepine er hodepine som stammer fra nakkeområdet.
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer om hodepinesmerter og evne til å gjøre daglige aktiviteter. De vil også gjøre tester for å måle nakkemuskeltretthet og nakkeleddposisjonsfølelse. Forskere vil analysere om de med mer nakkemuskeltretthet og dårligere leddsans har verre hodepinesmerter og funksjonshemming.
Resultatene kan forbedre forståelsen av cervikale ryggradsfaktorer relatert til cervikogen hodepine. Dette kan bidra til å veilede mer målrettede behandlingstilnærminger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk cervikogen hodepine (CGH) er karakterisert ved kronisk hodepine som stammer fra øvre cervikal ryggrad og occipital region. CGH er assosiert med svekkelser i cervikal muskelkontroll og propriosepsjon eller leddsans. Forholdet mellom disse livmorhalssviktene og hodepinesymptomer er imidlertid ikke fullt ut klarlagt.
Denne kvantitative tverrsnittsstudien tar sikte på å undersøke assosiasjoner mellom tretthet i nakkebøyermuskel, sans for livmorhalsleddposisjon og kliniske hodepineparametere som smerte og funksjonshemming hos personer med CGH.
Et utvalg av 30 voksne i alderen 18-65 år med CGH lengre enn 3 måneders varighet og mer enn 15 hodepinedager per måned vil bli rekruttert fra nevrologiske klinikker. Deltakerne vil delta på et enkelt 2 timers studiebesøk.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: +201064442032
- E-post: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
- Rekruttering
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Ta kontakt med:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: 01064442032
- E-post: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-60 år
- Kronisk CGH (>3 måneders varighet)
- Hodepinefrekvens ≥15 dager/måned
Ekskluderingskriterier:
- Cervical nerverot kompresjon eller andre spesifikke patologier som forklarer hodepine
- Historie om cervical ryggrad kirurgi
- Botulinumtoksininjeksjoner i livmorhalsmuskulaturen de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Cervikogen hodepine
Personer med kronisk cervikogen hodepine (>3 måneders varighet)
|
Deltakerne vil gjennomgå følgende kvantitative sensoriske og nevrofysiologiske diagnostiske tester: Overflateelektromyografi (EMG) av nakkebøyemusklene under kraniocervikal fleksjonstest for å vurdere utmattelse av nakkebøyermuskel. EMG-sensorer vil bli plassert over musklene sternocleidomastoid og longus colli. Cervikal leddposisjonsfeiltesting for å evaluere proprioseptiv bevissthet og cervicocephalic kinestetisk sensibilitet. Deltakerne vil sitte oppreist og bind for øynene. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hodepine Smerteintensitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Gjennomsnittlig hodepinesmerter den siste uken vurdert på en 0-10 Numerical Rating Scale (NRS).
Deltakerne ble bedt om å rangere sitt gjennomsnittlige smertenivå den siste uken på en skala fra 0 til 10, der 0 er ingen smerte og 10 er den verst mulige smerten.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hodepine funksjonshemming
Tidsramme: Grunnlinje
|
Total poengsum på 25-elementer Headache Disability Inventory (HDI) spørreskjema, som vurderer hodepinerelatert funksjonshemming den siste måneden.
Hvert element scoret som ja (4 poeng), noen ganger (2 poeng) eller nei (0 poeng).
Total poengsum varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum indikerer større funksjonshemming.
|
Grunnlinje
|
|
Neck Flexor Fatigue
Tidsramme: grunnlinje
|
Endring i gjennomsnittlig overflateelektromyografi (EMG) amplitude (målt i mikrovolt) av sternocleidomastoid og longus colli musklene fra start til slutt av en 30 sekunders kraniocervikal fleksjonskontraksjon ved 50 % maksimal frivillig kontraksjon (MVC).
|
grunnlinje
|
|
Cervical joint Position Sense
Tidsramme: Grunnlinje
|
Absolutt feil i grader mellom oppfattet og faktisk hodereposisjonering etter retur fra 20 grader aktiv høyre cervikal rotasjon.
Gjennomsnittlig feil over 3 forsøk brukt.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CGH01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .