- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05972382
Niskalihasten väsymyksen, nivelten asennon ja päänsärkyn väliset yhteydet kohdunkaulan aiheuttamassa päänsärkyssä
Kaulan koukistuslihasten väsymyksen, kohdunkaulan nivelten aistivirheiden ja päänsärkykivun ja vamman välisten yhteyksien tutkiminen henkilöillä, joilla on krooninen kohdunkaulan aiheuttama päänsärky
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin niskalihasten toiminnan, niskan nivelten asennon ja päänsäryn kivun ja vamman välisiä yhteyksiä ihmisillä, joilla on krooninen kohdunkaulan aiheuttama päänsärky. Kohdunkarvikogeeninen päänsärky on päänsärkyä, joka tulee niskan alueelta.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet päänsäryn kivusta ja kyvystään tehdä päivittäisiä toimintoja. He tekevät myös testejä, jotka mittaavat niskalihasten väsymystä ja niskanivelten asennon tunnetta. Tutkijat analysoivat, onko niillä, joilla on enemmän niskalihasten väsymystä ja huonompi nivelten asennon taju, pahempi päänsärky ja vammaisuus.
Tulokset voivat parantaa ymmärrystä kohdunkaulan selkärangan tekijöistä, jotka liittyvät kohdunkaulan aiheuttamaan päänsärkyyn. Tämä voisi auttaa ohjaamaan kohdennetumpia hoitomenetelmiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooniselle kohdunkaulan päänsärkylle (CGH) on tunnusomaista krooninen päänsärky, joka on peräisin kaularangan yläosasta ja takaraivoalueelta. CGH liittyy kohdunkaulan lihaskontrollin ja proprioseption tai nivelten asennon tajunnan heikkenemiseen. Näiden kohdunkaulan vajaatoiminnan ja päänsäryn oireiden välistä yhteyttä ei kuitenkaan ole täysin selvitetty.
Tämän poikkileikkauksen kvantitatiivisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia niskan koukistuslihasten väsymyksen, kohdunkaulan nivelten asennon tuntemuksen ja kliinisen päänsäryn parametrien, kuten kivun ja vamman, välistä yhteyttä CGH-potilailla.
Neurologiaklinikoilla rekrytoidaan 30 aikuista, iältään 18–65 vuotta, joilla on yli 3 kuukautta kestänyt CGH ja yli 15 päänsärkypäivää kuukaudessa. Osallistujat osallistuvat yhdelle 2 tunnin opintovierailulle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Puhelinnumero: +201064442032
- Sähköposti: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypti, 3221405
- Rekrytointi
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Puhelinnumero: 01064442032
- Sähköposti: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-60 vuotta
- Krooninen CGH (kesto yli 3 kuukautta)
- Päänsärkytaajuus ≥15 päivää/kk
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan hermojuuren puristus tai muut spesifiset sairaudet, jotka selittävät päänsäryn
- Kohdunkaulan selkärangan leikkauksen historia
- Botuliinitoksiini-injektiot kohdunkaulan lihaksistoon viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohdunkarvikogeeninen päänsärky
Henkilöt, joilla on krooninen kohdunkaulan aiheuttama päänsärky (kesto yli 3 kuukautta)
|
Osallistujat käyvät läpi seuraavat kvantitatiiviset sensoriset ja neurofysiologiset diagnostiset testit: Kaulan koukistuslihasten pintaelektromyografia (EMG) kallon kohdunkaulan koukistustestin aikana niskan koukistuslihasten väsymyksen arvioimiseksi. EMG-anturit sijoitetaan sternocleidomastoid- ja longus colli -lihasten päälle. Kohdunkaulan nivelasennon virhetestaus proprioseptiivisen tietoisuuden ja kohdunkaulan kinesteettisen herkkyyden arvioimiseksi. Osallistujat istuvat pystyasennossa ja sidottu silmät. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärky Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keskimääräinen päänsäryn kipu viimeisen viikon aikana, 0-10 numeerisen arviointiasteikon (NRS) mukaan.
Osallistujia pyydettiin arvioimaan keskimääräinen kiputasonsa kuluneen viikon aikana asteikolla 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin mahdollinen kipu.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärky Vammaisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kokonaispistemäärä 25 kohdan Headache Disability Inventory (HDI) -kyselylomakkeessa, jossa arvioidaan päänsärkyyn liittyvää vammaisuutta viimeisen kuukauden aikana.
Jokainen kohta sai arvosanan kyllä (4 pistettä), joskus (2 pistettä) tai ei (0 pistettä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
|
Perustaso
|
|
Niska Flexor -väsymys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Muutos keskimääräisessä pinnan elektromyografian (EMG) amplitudissa (mikrovolteina) sternocleidomastoid- ja longus colli -lihaksissa 30 sekunnin kallon kohdunkaulan koukistussupistuksen alusta loppuun 50 %:n maksimivapaaehtoisessa supistuksessa (MVC).
|
perusviiva
|
|
Kohdunkaulan yhteisen asennon tunne
Aikaikkuna: Perustaso
|
Absoluuttinen virhe asteina havaitun ja todellisen pään uudelleenasennon välillä palattuaan 20 astetta aktiivisesta oikealle kohdunkaulan kiertoliikkeestä.
Keskimääräinen virhe 3 käytetyn kokeilun aikana.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CGH01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .