- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05972382
Forbindelser mellem nakkemuskeltræthed, ledpositionssans og hovedpine ved cervikogen hovedpine
Undersøgelse af sammenhænge mellem nakkebøjningsmuskeltræthed, sansefejl i cervikal ledposition og hovedpine smerter og handicap hos personer med kronisk cervikogen hovedpine
Dette forskningsstudie sigter mod bedre at forstå sammenhængen mellem nakkemuskelfunktion, nakkeledspositionssans og hovedpinesmerter og handicap hos mennesker med kronisk cervikogen hovedpine. Cervikogen hovedpine er hovedpine, der stammer fra nakkeområdet.
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer om deres hovedpinesmerter og evne til at udføre daglige aktiviteter. De vil også lave tests for at måle nakkemuskeltræthed og nakkeledspositionssans. Forskere vil analysere, om dem med mere nakkemuskeltræthed og dårligere ledsans har værre hovedpinesmerter og handicap.
Resultaterne kan forbedre forståelsen af cervikale rygsøjlefaktorer relateret til cervikogen hovedpine. Dette kunne hjælpe med at vejlede mere målrettede behandlingstilgange.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk cervikogen hovedpine (CGH) er karakteriseret ved kronisk hovedpine, der stammer fra den øvre cervikale rygsøjle og occipitale region. CGH er forbundet med svækkelse af cervikal muskulær kontrol og proprioception eller ledsans. Forholdet mellem disse cervikale svækkelser og hovedpinesymptomer er dog ikke fuldt belyst.
Denne tværsnitsmæssige kvantitative undersøgelse har til formål at undersøge sammenhænge mellem træthed i nakkebøjningsmuskel, sans for cervikalledsposition og kliniske hovedpineparametre som smerte og handicap hos personer med CGH.
En prøve på 30 voksne i alderen 18-65 år med CGH længere end 3 måneders varighed og mere end 15 hovedpinedage om måneden vil blive rekrutteret fra neurologiske klinikker. Deltagerne vil deltage i et enkelt 2 timers studiebesøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 3221405
- Rekruttering
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-60 år
- Kronisk CGH (>3 måneders varighed)
- Hovedpinefrekvens ≥15 dage/måned
Ekskluderingskriterier:
- Cervikal nerverodskompression eller andre specifikke patologier, der forklarer hovedpine
- Historie om cervikal rygsøjleoperation
- Botulinumtoksin-injektioner i cervikal muskulatur i de seneste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cervikogen hovedpine
Personer med kronisk cervikogen hovedpine (>3 måneders varighed)
|
Deltagerne vil gennemgå følgende kvantitative sensoriske og neurofysiologiske diagnostiske tests: Overfladeelektromyografi (EMG) af nakkebøjningsmusklerne under den kraniocervikale fleksionstest for at vurdere træthed i nakkebøjningsmusklerne. EMG-sensorer vil blive placeret over sternocleidomastoid- og longus colli-musklerne. Cervikal ledpositionsfejltest for at evaluere proprioceptiv bevidsthed og cervicocephalic kinæstetisk sensibilitet. Deltagerne vil sidde oprejst og bind for øjnene. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedpine Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline
|
Gennemsnitlig hovedpinesmerter i løbet af den seneste uge vurderet på en 0-10 Numerical Rating Scale (NRS).
Deltagerne blev bedt om at vurdere deres gennemsnitlige smerteniveau over den seneste uge på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedpine handicap
Tidsramme: Baseline
|
Samlet score på 25-punkters Headache Disability Inventory (HDI) spørgeskema, der vurderer hovedpinerelateret handicap over den seneste måned.
Hvert element scorede som ja (4 point), nogle gange (2 point) eller nej (0 point).
Samlet score spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større handicap.
|
Baseline
|
|
Neck Flexor Fatigue
Tidsramme: baseline
|
Ændring i gennemsnitlig overfladeelektromyografi (EMG) amplitude (målt i mikrovolt) af sternocleidomastoid og longus colli musklerne fra start til slut af en 30 sekunders kraniocervikal fleksionskontraktion ved 50 % maksimal frivillig kontraktion (MVC).
|
baseline
|
|
Cervikalledspositionssans
Tidsramme: Baseline
|
Absolut fejl i grader mellem opfattet og faktisk hovedreposition efter retur fra 20 graders aktiv højre cervikal rotation.
Gennemsnitlig fejl over 3 anvendte forsøg.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CGH01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kvantitativ sensorisk og neurofysiologisk testning
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
Drexel UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
Brigham and Women's HospitalPOM Wonderful LLCAktiv, ikke rekrutterende
-
Amrinder BabbraAfsluttet