- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05972382
Asociaciones entre la fatiga muscular del cuello, el sentido de la posición de las articulaciones y la cefalea en la cefalea cervicogénica
Investigación de las asociaciones entre la fatiga del músculo flexor del cuello, los errores de detección de la posición de la articulación cervical y el dolor de cabeza y la discapacidad en personas con dolor de cabeza cervicogénico crónico
Este estudio de investigación tiene como objetivo comprender mejor las relaciones entre la función de los músculos del cuello, el sentido de la posición de la articulación del cuello y el dolor de cabeza y la discapacidad en personas con dolor de cabeza cervicogénico crónico. El dolor de cabeza cervicogénico es un dolor de cabeza que se origina en el área del cuello.
Los participantes completarán cuestionarios sobre su dolor de cabeza y su capacidad para realizar actividades diarias. También harán pruebas para medir la fatiga de los músculos del cuello y el sentido de la posición de las articulaciones del cuello. Los investigadores analizarán si aquellos con más fatiga muscular en el cuello y peor sentido de la posición de las articulaciones tienen peor dolor de cabeza y discapacidad.
Los resultados pueden mejorar la comprensión de los factores de la columna cervical relacionados con la cefalea cervicogénica. Esto podría ayudar a guiar enfoques de tratamiento más específicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cefalea cervicogénica crónica (CGH, por sus siglas en inglés) se caracteriza por un dolor de cabeza crónico que se origina en la columna cervical superior y la región occipital. La CGH se asocia con deficiencias en el control de los músculos cervicales y la propiocepción o el sentido de la posición de las articulaciones. Sin embargo, las relaciones entre estas alteraciones del cuello uterino y los síntomas de cefalea no están del todo aclaradas.
Este estudio cuantitativo transversal tiene como objetivo investigar las asociaciones entre la fatiga del músculo flexor del cuello, el sentido de la posición de la articulación cervical y los parámetros clínicos del dolor de cabeza como el dolor y la discapacidad en personas con CGH.
Se reclutará una muestra de 30 adultos de 18 a 65 años de edad con CGH de más de 3 meses de duración y más de 15 días de dolor de cabeza por mes de las clínicas de neurología. Los participantes asistirán a una sola visita de estudio de 2 horas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de teléfono: +201064442032
- Correo electrónico: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipto, 3221405
- Reclutamiento
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Contacto:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de teléfono: 01064442032
- Correo electrónico: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 18-60 años
- CGH crónica (> 3 meses de duración)
- Frecuencia de cefalea ≥15 días/mes
Criterio de exclusión:
- Compresión de la raíz nerviosa cervical u otras patologías específicas que explican el dolor de cabeza
- Historia de la cirugía de la columna cervical
- Inyecciones de toxina botulínica en musculatura cervical en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cefalea cervicogénica
Individuos con cefalea cervicogénica crónica (>3 meses de duración)
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Los participantes se someterán a las siguientes pruebas diagnósticas sensoriales y neurofisiológicas cuantitativas: Electromiografía de superficie (EMG) de los músculos flexores del cuello durante la prueba de flexión craneocervical para evaluar la fatiga de los músculos flexores del cuello. Se colocarán sensores EMG sobre los músculos esternocleidomastoideo y largo del cuello. Prueba de error de posición de la articulación cervical para evaluar la conciencia propioceptiva y la sensibilidad cinestésica cervicocefálica. Los participantes estarán sentados erguidos y con los ojos vendados. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor de cabeza Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Base
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Dolor de cabeza promedio durante la última semana calificado en una escala de calificación numérica (NRS) de 0-10.
Se pidió a los participantes que calificaran su nivel de dolor promedio durante la última semana en una escala de 0 a 10, donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor posible.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cefalea Discapacidad
Periodo de tiempo: Base
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Puntuación total en el cuestionario del Inventario de discapacidad por cefalea (HDI) de 25 ítems, que evalúa la discapacidad relacionada con la cefalea durante el último mes.
Cada ítem se puntúa como sí (4 puntos), a veces (2 puntos) o no (0 puntos).
La puntuación total varía de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
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Base
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Fatiga de los flexores del cuello
Periodo de tiempo: base
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Cambio en la amplitud media de la electromiografía de superficie (EMG) (medida en microvoltios) de los músculos esternocleidomastoideo y largo del cuello desde el principio hasta el final de una contracción de flexión craneocervical de 30 segundos a una contracción voluntaria máxima (MVC) del 50 %.
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base
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Sentido de la posición de la articulación cervical
Periodo de tiempo: Base
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Error absoluto en grados entre el reposicionamiento real y percibido de la cabeza después de regresar de 20 grados de rotación cervical derecha activa.
Error promedio sobre 3 intentos utilizados.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CGH01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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