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精神病を抱えて生きる人々に対する仮想現実認知矯正プログラムの有効性を検証する

2026年4月13日 更新者：Synthia Guimond、The Royal Ottawa Mental Health Centre
精神障害を抱えて生きる人は、仕事、学校、人間関係、自立した生活に困難をもたらす可能性のある思考や社会的スキルの変化を経験することがよくあります。 これらの領域を対象とする介入の 1 つは認知矯正療法です。これは仮想現実で提供され、学習したスキルや戦略を日常生活に応用するのに役立ちます。 過去数年にわたり、私たちのチームは医療専門家や精神病の実体験を持つ人々と仮想現実における認知矯正プログラムを共同開発してきました。 現在の試験では、仮想現実におけるこの認知矯正プログラムの、思考スキル、社会的スキル、日常生活機能の向上における実現可能性と有効性がテストされています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

適格な参加者は、2回のベースライン訪問にわたって、さまざまな臨床（適格性を確認するためのミニ国際精神神経面接およびウェクスラー簡易尺度知能（WASI）のモジュールを含む）、神経認知、社会認知、および地域機能の評価を受けます。 その後、参加者は 2 つの研究部門 (認知修復介入とアクティブ コントロール、どちらも仮想現実を使用) のうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 研究部門の割り当てに関係なく、参加者は6週間（12回の訪問）トレーニングプログラムを完了し、仮想現実で演習を完了し、事前に選択されたトピックについて研究スタッフと会話します。 各トレーニング訪問後、参加者は自分の経験についての短いアンケートにも回答します。 介入から 1 週間後と 3 か月後に、参加者はベースライン訪問時に実施されたのと同じ評価を完了します。 また、介入後 1 週間の時点で、参加者は認知矯正プログラムの満足度アンケートに回答します。

研究者らはまた、スマホアプリを通じて提供される生態学的瞬間評価（EMA）を使用して、この臨床試験の文脈内での思考スキルと日常生活機能の変化を測定します。 最初の訪問時に、調査員は参加者に EMA アプリである DigiSensing を携帯電話にダウンロードするよう勧めます。 DigiSensing は、以前の研究で神経認知の測定に使用されてきたオープンアクセスの MindLamp アプリから構築されています。 DigiSensing アプリを通じて、調査員はベースライン時、介入後 1 週間後、介入後 6 か月後に 10 分間の評価を 3 回実施します。 各評価には思考スキルのタスクと、気分、臨床症状、思考スキル、日常生活機能に関する質問があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1Z 7K4
        • 募集
        • Royal Ottawa Mental Health Centre
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 精神病スペクトラム障害の診断
  • 20歳以上55歳以下
  • 英語を読んで話す能力
  • 陽性および陰性の重症度症状スコアの合計が 30 ～ 95 であると定義され、臨床的に安定していること
  • 同意書に署名する前の過去 1 か月以内に、投薬量の変更、新しい投薬の開始、または投薬の中止がないこと

除外基準:

  • 認知障害を引き起こす可能性のある神経障害または医学的障害
  • 知的障害、またはウェクスラー簡易知能指数で 70 以下のスコア。
  • 仮想現実の Google に適合するコンタクト レンズや眼鏡では矯正できない視力状態。
  • 発作、発作、てんかんの過去の病歴
  • 目、耳、平衡感覚に関連する重度の病状
  • 過去3か月以内の物質使用障害の病歴
  • 過去に意識喪失を引き起こした外傷性脳損傷
  • スマートフォンを所有していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：アクティブ コントロール
行動：アクティブ制御
12 回の訪問のそれぞれで、参加者は仮想現実で演習を完了し、5 ～ 10 分の休憩を挟んで約 15 分間の 2 つのセッションで仮想現実で演習を完了します。 その後、参加者は研究スタッフと約 10 ～ 15 分間、橋渡し的な会話を行います。 参加者の失明を保護するために、各条件の詳細は研究完了後に追加されます。
実験的：認知的修復
行動：認知的修復
12 回の訪問のそれぞれで、参加者は 5 ～ 10 分の休憩を挟んで、約 15 分間の 2 つのセッションの仮想現実での演習を完了します。 その後、参加者は研究スタッフと約 15 分間橋渡しの会話をします。 参加者の失明を保護するために、各条件の詳細は研究完了後に追加されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の実現可能性 (減少率)。
時間枠：トレーニングの完了は介入後 1 週間の時点で計算されます。
研究者は、参加者の遵守と減少を検証することによって介入の実現可能性を測定します。 トレーニング プログラムを完了した参加者の割合は、参加者が最終介入訪問を完了した後に計算されます。
トレーニングの完了は介入後 1 週間の時点で計算されます。
介入の実現可能性（宿題の完了）。
時間枠：宿題の完了度は介入後 1 週間の時点で計算されます。
研究者は、参加者による宿題の完了を確認することで介入の実現可能性を測定します。 宿題の完了率は、参加者が最後の介入訪問を完了した後に計算されます。
宿題の完了度は介入後 1 週間の時点で計算されます。
介入の実現可能性 (サイバーシックネス)。
時間枠：参加者は、週に 2 回、6 週間予定されている各介入訪問時にシミュレーター酔いアンケートに回答します。複合平均スコアは、各参加者のトレーニング後 1 週間の時点で計算されます。
研究者は、各参加者のシミュレーターシックネスアンケートで報告されたサイバーシックネスの複合平均スコアを作成することにより、介入の実現可能性を測定します。 シミュレータ酔いアンケートは、「まったくない」から「重度」までの範囲の回答が得られる 4 段階リッカート スケールの 16 項目で構成されています。 シミュレータ酔いアンケートのスコアが高いほど、経験したサイバー酔いが大きいことを示します。
参加者は、週に 2 回、6 週間予定されている各介入訪問時にシミュレーター酔いアンケートに回答します。複合平均スコアは、各参加者のトレーニング後 1 週間の時点で計算されます。
介入の受容性
時間枠：満足度アンケートは介入後 1 週間の時点で実施されます。
介入の受容性は、認知矯正介入に対する研究固有の満足度アンケートを通じて測定されます。
満足度アンケートは介入後 1 週間の時点で実施されます。
6回目の介入訪問（介入3週間）から介入1週間後までの介入の受容性の変化。
時間枠：治療受容性/遵守スケールは、6 回目の介入来院時 (介入中 3 週間) と介入後 1 週間後に実施されます。
介入の受容性は、治療受容性/遵守スケール (TAAS) によって測定されます。 治療受容性/遵守スケールの 10 項目のそれぞれは、1 (「まったく同意しない」) から 7 (「非常に同意する」) までの範囲の回答を持つ 7 ポイントのリッカート型スケールで評価されます。 合計スコアは 10 から 70 の範囲であり、スコアが高いほど、治療の受容性が高く、治療を順守する能力がより期待されることを示します。
治療受容性/遵守スケールは、6 回目の介入来院時 (介入中 3 週間) と介入後 1 週間後に実施されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから介入後 1 週間および 3 か月までの神経認知パフォーマンスの変化 (Cambridge Automated Neuropsychology Battery)。
時間枠：参加者は、ベースライン時、介入後 1 週間後、および介入後 3 か月後に Cambridge Automated Neuropsychology Battery を完了します。
研究者らは、Cambridge Automated Neuropsychology Battery の 9 つのサブテストを使用して神経認知を測定します。このテストでは、測定された認知領域を表す複合 Z スコアが計算されます。
参加者は、ベースライン時、介入後 1 週間後、および介入後 3 か月後に Cambridge Automated Neuropsychology Battery を完了します。
ベースラインから介入後 1 週間および 3 か月までの社会的認知パフォーマンスの変化 (PENN 感情認識タスク)。
時間枠：期間: 参加者は、ベースライン時、介入後 1 週間後、介入後 3 か月後に PENN 感情認識タスクを完了します。
研究者らは、PENN 感情認識タスクを使用して、社会的認知領域である感情認識を測定します。 合計スコアは 0 ～ 40 の範囲であり、スコアが高いほど感情認識能力が高いことを示します。
期間: 参加者は、ベースライン時、介入後 1 週間後、介入後 3 か月後に PENN 感情認識タスクを完了します。
ベースラインから介入後 1 週間および 3 か月後の社会的認知パフォーマンスの変化 (曖昧な意図に対する敵意アンケート)。
時間枠：参加者は、ベースライン時、介入後 1 週間後、および介入後 3 か月後に、「あいまいな意図による敵意に関するアンケート」に回答します。
調査員は、曖昧な意図に対する敵意アンケートを使用して、社会的認知領域、帰属バイアスを測定します。 「曖昧な意図による敵意アンケート」は、リッカート スケールで評価されます。 合計スコアは 3 ～ 16 の範囲であり、スコアが高いほど、より大きな非難、認識された意図、および怒りを示します。
参加者は、ベースライン時、介入後 1 週間後、および介入後 3 か月後に、「あいまいな意図による敵意に関するアンケート」に回答します。
ベースラインから介入後 1 週間および 3 か月までの社会的認知パフォーマンスの変化 (感情規制アンケート)。
時間枠：参加者は、ベースライン時、介入後 1 週間後、および介入後 3 か月後に感情規制アンケート テストを完了します。
研究者は、感情規制アンケートを使用して、社会的認知領域である感情規制を測定します。 感情認識アンケートの 10 項目はそれぞれ、1 (「まったく同意しない」) から 7 (「非常に同意する」) までの 7 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは 10 から 70 の範囲であり、スコアが高いほど感情制御能力が高いことを示します。
参加者は、ベースライン時、介入後 1 週間後、および介入後 3 か月後に感情規制アンケート テストを完了します。
ベースラインから介入後 1 週間および 3 か月までの社会的認知パフォーマンスの変化 (ヒンティング タスク)。
時間枠：参加者は、ベースライン時、介入後 1 週間後、および介入後 3 か月後にヒンティング タスク テストを完了します。
研究者は、ヒンティング タスクを使用して、社会的認知領域、つまり心の理論を測定します。 ヒント タスクの 10 項目のそれぞれは、0 から 2 のスケールでスコア付けされます。合計スコアは 0 から 20 の範囲であり、スコアが高いほど心の理論の能力が優れていることを示します。
参加者は、ベースライン時、介入後 1 週間後、および介入後 3 か月後にヒンティング タスク テストを完了します。
ベースラインから介入後 1 週間および 3 か月後のコミュニティ機能パフォーマンスの変化 (UCSD パフォーマンスベースのスキル評価概要)。
時間枠：参加者はベースライン時、介入後 1 週間後、および介入後 3 か月後に測定を完了します。]
調査員は、UCSD のパフォーマンスベースのスキル評価概要を通じてコミュニティの機能を測定します。 合計スコアは 0 から 100 であり、スコアが高いほどコミュニティ機能のパフォーマンスが優れていることを示します。
参加者はベースライン時、介入後 1 週間後、および介入後 3 か月後に測定を完了します。]
ベースラインから介入後 1 週間および 3 か月までの地域社会機能パフォーマンスの変化 (修正された全体的機能評価スケール)。
時間枠：参加者は、ベースライン時、介入後 1 週間後、および介入後 3 か月後に、修正された全体的な機能評価を完了します。
研究者らは、修正されたグローバル機能評価スケールを通じてコミュニティ機能を測定します。 合計スコアは 0 ～ 100 であり、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。
参加者は、ベースライン時、介入後 1 週間後、および介入後 3 か月後に、修正された全体的な機能評価を完了します。
ベースラインから介入後 1 週間および 3 か月までのコミュニティ機能パフォーマンスの変化 (役割機能スケール)。
時間枠：参加者は、ベースライン時、介入後 1 週間後、および介入後 3 か月後に役割機能スケールを完了します。
研究者は、役割機能尺度を通じてコミュニティの機能を測定します。 役割機能スケールの 4 つの各項目は 1 ～ 7 のスケールで採点されます。合計スコアは 4 ～ 28 で、スコアが高いほどコミュニティ機能が優れていることを示します。
参加者は、ベースライン時、介入後 1 週間後、および介入後 3 か月後に役割機能スケールを完了します。
EMA を臨床試験に統合する実現可能性
時間枠：EMA 調査の完了は、介入後 6 か月の時点で計算されます。
研究者は、EMA 調査の全体的な完了率 (完了した EMA 調査の数を EMA 調査の総数で割ったもの) を計算することにより、EMA を臨床試験に統合する実現可能性を評価します。
EMA 調査の完了は、介入後 6 か月の時点で計算されます。
ベースラインから介入後 1 週間および 6 か月後の EMA 神経認知パフォーマンスの変化 - Jewel タスク
時間枠：参加者は、ベースライン時、介入後 1 週間後、および介入後 6 か月後に、DigiSensing アプリを通じて Jewels タスクを完了します。
研究者らは、トレイルメイキングテストをモデルとしたジュエルズトレイルテストを使用したEMA調査を通じて神経認知を測定します。 Jewels Trail テストの反応時間が長い場合は、神経認知能力が低下していることを示します。
参加者は、ベースライン時、介入後 1 週間後、および介入後 6 か月後に、DigiSensing アプリを通じて Jewels タスクを完了します。
ベースラインから介入後 1 週間および 6 か月までの EMA コミュニティ機能パフォーマンスの変化 (回復までのプロセスに関するアンケート)。
時間枠：参加者は、ベースライン時、介入後 1 週間後、介入後 6 か月後に、DigiSensing アプリを通じて回復までのプロセスに関するアンケートに回答します。
調査員は、復興までのプロセスに関するアンケートを使用した EMA 調査を通じてコミュニティの機能を測定します。 回復までのプロセスに関するアンケートの 15 項目はそれぞれ、4 段階のリッカート型スケールで評価され、回答範囲は 0 (「強く反対」) から 4 (「強く同意」) までです。 合計スコアは 0 ～ 60 の範囲であり、スコアが高いほど回復が大きいことを示します。
参加者は、ベースライン時、介入後 1 週間後、介入後 6 か月後に、DigiSensing アプリを通じて回復までのプロセスに関するアンケートに回答します。
EMA コミュニティ機能パフォーマンスのベースラインから介入後 1 週間および 6 か月までの変化 (社会機能アンケート)。
時間枠：参加者は、ベースライン時、介入後 1 週間後、および介入後 6 か月後に、DigiSensing アプリを通じて社会機能アンケートに回答します。
調査員は、社会機能アンケートを使用した EMA 調査を通じてコミュニティ機能を測定します。社会機能アンケートの 8 項目のそれぞれは、0 から 3 ポイントの範囲のスケールで採点されます。 合計スコアは 0 から 24 の範囲であり、スコアが高いほど社会的機能が低下していることを示します。
参加者は、ベースライン時、介入後 1 週間後、および介入後 6 か月後に、DigiSensing アプリを通じて社会機能アンケートに回答します。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインでの症状の重症度
時間枠：参加者はベースラインで陽性および陰性重症度スケールを完了します。
研究者は、陽性および陰性重症度スケールを通じて症状の重症度を測定します。 陽性および陰性重症度スケールの 30 項目はそれぞれ 7 ポイントのスケールで評価され、合計スコアは 30 から 210 の範囲であり、スコアが高いほど、より重篤な精神病性障害の症状を示します。
参加者はベースラインで陽性および陰性重症度スケールを完了します。
ベースラインから介入後 1 週間および介入後 3 か月までの症状の重症度の変化。
時間枠：参加者は、介入後 1 週間と介入後 3 か月の時点で、ポジティブおよびネガティブ重症度スケールの簡易版を完了します。
研究者は、PANSS (PANSS-6) の簡易版を通じて症状の重症度を測定します。 ポジティブおよびネガティブ重症度スケールの簡易版の 6 項目はそれぞれ 7 ポイントのスケールで評価され、合計スコアは 6 から 42 の範囲であり、スコアが高いほど精神障害の症状がより重篤であることを示します。
参加者は、介入後 1 週間と介入後 3 か月の時点で、ポジティブおよびネガティブ重症度スケールの簡易版を完了します。
ベースラインから介入後 1 週間、3 か月、および 6 か月までの自己報告された神経認知パフォーマンスの変化 - 統合失調症の認知を調査するための主観的スケール - 概要。
時間枠：参加者は、統合失調症の認知を調査する主観的スケール - ベースライン、介入後 1 週間、介入後 3 か月、および介入後 6 か月での簡単な評価を完了します。
研究者は、統合失調症の認知を調査するための主観的スケール - ブリーフ (SSTIS-Brief) を通じて、神経認知機能の主観的認識を測定します。 14 項目のそれぞれは、0 (「まったくない」) から 4 (「非常に頻繁に」) までの 5 ポイントのリッカート型スケールで採点されます。 合計スコアは 0 ～ 56 の範囲であり、スコアが高いほど神経認知の困難さがより高く認識されていることを示します。
参加者は、統合失調症の認知を調査する主観的スケール - ベースライン、介入後 1 週間、介入後 3 か月、および介入後 6 か月での簡単な評価を完了します。
内発的動機づけ
時間枠：参加者は、ベースライン時に統合失調症研究のための内発的動機インベントリを完了します。]
研究者は、統合失調症研究のための内発的動機づけインベントリ（IMI-SR）を通じて動機を測定します。 統合失調症研究のための内発的動機づけインベントリー (IMI-SR) は、1 (「まったく当てはまらない」) から 7 (「非常に当てはまる」) までの範囲の回答を持つ 7 段階のリッカート型スケールで評価されます。 スコアは 30 ～ 210 の範囲であり、スコアが高いほど内発的動機付けが高いことを示します。
参加者は、ベースライン時に統合失調症研究のための内発的動機インベントリを完了します。]
モチベーション
時間枠：参加者はベースラインで基本的な心理的欲求の満足度および欲求不満の尺度を完了します。]
研究者は、基本的な心理的欲求の満足度および欲求不満の尺度を通じてモチベーションを測定します。 各項目は、1 (「まったく真実ではない」) から 5 (「完全に真実」) までの 5 ポイントのリッカート タイプのスケールで採点されます。 全体的な複合スコアが作成され、スコアの範囲は 1 ～ 6 になります。スコアが高いほど、自律性、能力、および関連性に対する心理的ニーズがよりよく満たされていることを示します。
参加者はベースラインで基本的な心理的欲求の満足度および欲求不満の尺度を完了します。]
ソーシャルサポート（友人）
時間枠：参加者はベースラインで友人からの社会的サポートを完了します。
調査員は、友人からの社会的サポートの認識スケールを通じて、社会的サポートの認識を測定します。 20 項目のそれぞれの最大スコアは 1 (「はい」、「いいえ」、「わからない」の回答項目) です。 スコアの範囲は 0 から 20 で、スコアが高いほど、友人からの社会的サポートがより大きく認識されていることを示します。
参加者はベースラインで友人からの社会的サポートを完了します。
社会的サポート（家族）
時間枠：参加者はベースラインで家族からの社会的サポートを完了します。
研究者は、家族からの認知された社会的サポートの尺度を通じて、認知された社会的サポートを測定します。 20 項目のそれぞれの最大スコアは 1 (「はい」、「いいえ」、「わからない」の回答項目) です。 スコアは 0 から 20 の範囲であり、スコアが高いほど、家族からの社会的サポートがより大きいと認識されていることを示します。
参加者はベースラインで家族からの社会的サポートを完了します。
ベースラインから介入後 1 週間および 3 か月までのストレス パフォーマンス レベルの変化 (知覚ストレス スケール)。
時間枠：参加者は、ベースライン時、介入後 1 週間後、および介入後 3 か月後に知覚ストレス スケールを完了します。
研究者は、知覚ストレススケールを通じてストレスのレベルを測定します。 知覚ストレス スケールは、0 (「まったくない」) から 4 (「非常に頻繁に」) までの 5 段階のスケールで評価されます。 個々のスコアは 0 から 40 の範囲であり、スコアが高いほど、より高い知覚ストレスを示します。
参加者は、ベースライン時、介入後 1 週間後、および介入後 3 か月後に知覚ストレス スケールを完了します。
ベースラインから介入後 1 週間および 3 か月後のストレス回復力パフォーマンスの変化 (簡易回復力スケール)。
時間枠：参加者は、ベースライン時、介入後 1 週間後、および介入後 3 か月後に、簡易レジリエンス スケールを完了します。
研究者は、簡易レジリエンス スケールを通じてストレスからの回復力を測定します。 簡易レジリエンス スケールは、1 (「低レジリエンス」) から 5 (「高レジリエンス」) までのスケールで評価されます。 合計平均スコアは 1 ～ 5 の範囲であり、スコアが高いほど回復力が高いことを示します。
参加者は、ベースライン時、介入後 1 週間後、および介入後 3 か月後に、簡易レジリエンス スケールを完了します。
影響
時間枠：参加者は、週に 2 回、6 週間予定されている介入訪問ごとに、コア影響グリッドを完了します。複合平均スコアは、各参加者のトレーニング後 1 週間の時点で計算されます。
研究者は、各参加者のコア感情グリッドで報告される複合平均スコアを作成することにより、感情の覚醒レベルを測定します。 Core Affect Grid は、覚醒と快適さのレベルを測定する 2 つの次元で構成され、5 ポイントのスケールで評価されます。 スコアが高いほど、喜びまたは興奮が大きいことを示します。
参加者は、週に 2 回、6 週間予定されている介入訪問ごとに、コア影響グリッドを完了します。複合平均スコアは、各参加者のトレーニング後 1 週間の時点で計算されます。
6回目の介入（介入3週間）から介入後1週間までのTherapeutic Allianceの変化
時間枠：参加者は、6 回目の介入訪問時 (介入中 3 週間) と介入後 1 週間で、ワーク アライアンス目録の短縮版を完成させます。
研究者は、Work Alliance Inventory (WAI-S) を通じて治療上の連携を測定します。 Work Alliance Inventory は、0 (「まったくない」) から 7 (「常に」) の範囲の回答を持つ 7 ポイントのリッカート タイプのスケールで評価されます。 合計スコアは 7 ～ 84 で、スコアが高いほど協力関係が良好であることを示します。
参加者は、6 回目の介入訪問時 (介入中 3 週間) と介入後 1 週間で、ワーク アライアンス目録の短縮版を完成させます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Royal Ottawa Mental Health Centre

協力者

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
The Royal's Institute of Mental Health Research

捜査官

  • 主任研究者：Synthia Guimond, PhD、Royal Ottawa Mental Health Centre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月31日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月31日

最初の投稿 (実際)

2023年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月13日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023001 (SUN Yat-sen University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究から収集された匿名化されたデータは、分析および再分析のために英国王立精神保健研究所の他の研究者と共有される場合があります。 研究の変数と分析に使用されたスクリプトは一般に公開されます。 匿名化されたデータは、要求に応じて一般の人々や研究者とも共有されます。 参加者の身元につながる可能性のあるデータは、分析のために使用または共有されません。

IPD 共有時間枠

匿名化されたデータは、研究が完了し、結果が学術雑誌に掲載されると利用可能になります（出版予定年：2026年）。

IPD 共有アクセス基準

シンシア・ギモンドへの要請に応じて

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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