Virtuaalitodellisuuden kognitiivisen parannusohjelman tehokkuuden tutkiminen psykoosista kärsiville ihmisille
maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre
Psykoottisesta häiriöstä kärsivät ihmiset kokevat usein ajattelussaan ja sosiaalisissa taidoissaan muutoksia, jotka voivat johtaa haasteisiin työhön, kouluun, ihmissuhteisiin ja itsenäiseen elämään.
Yksi näille alueille suunnattu interventio on kognitiivinen kuntoutusterapia, joka voidaan toimittaa virtuaalitodellisuudessa auttamaan oppimien taitojen ja strategioiden soveltamista jokapäiväiseen elämään.
Viime vuosien aikana tiimimme on kehittänyt yhdessä kognitiivisen parannusohjelman virtuaalitodellisuudessa terveydenhuollon ammattilaisten ja ihmisten kanssa, joilla on kokenut psykoosin.
Nykyinen kokeilu testaa tämän kognitiivisen korjausohjelman toteutettavuutta ja tehokkuutta virtuaalitodellisuudessa ajattelutaitojen, sosiaalisten taitojen ja jokapäiväisen elämän toiminnan parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tukikelpoisille osallistujille annetaan erilaisia kliinisiä (mukaan lukien Mini International Neuropsychiatric Interview -moduuli ja Wechsler Abreviated Scale Intelligence (WASI)) -arviointeja kelpoisuuden vahvistamiseksi), neurokognitiivisia, sosiaalis-kognitiivisia ja yhteisön toiminnan arviointeja kahden lähtötilanteen aikana. Osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimushaareesta (kognitiivinen korjaava interventio ja aktiivinen ohjaus, molemmat käyttämällä virtuaalitodellisuutta). Tutkimusryhmän tehtävästä riippumatta osallistujat suorittavat kuuden viikon (12 käyntiä) koulutusohjelman, jossa he suorittavat harjoituksia virtuaalitodellisuudessa ja keskustelevat tutkimushenkilöstön kanssa ennalta valitusta aiheesta. Jokaisen koulutuskäynnin jälkeen osallistujat täyttävät myös lyhyet kyselyt kokemuksistaan. Viikon ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta osallistujat suorittavat samat arvioinnit kuin peruskäyntien aikana. Lisäksi yhden viikon kuluttua interventiosta osallistujat täyttävät tyytyväisyyskyselyn kognitiiviseen parannusohjelmaan.
Tutkijat käyttävät myös älypuhelinsovelluksen kautta toimitettuja ekologisia hetkellisiä arviointeja (EMA) arvioidakseen ajattelutaidoissa ja jokapäiväisessä elämässä tapahtuvia muutoksia tämän kliinisen tutkimuksen yhteydessä. Ensimmäisellä vierailulla tutkijat kutsuvat osallistujia lataamaan EMA-sovelluksen DigiSensing puhelimeensa. DigiSensing on rakennettu avoimen pääsyn MindLamp-sovelluksesta, jota on käytetty neurokognition mittaamiseen aikaisemmissa tutkimuksissa. DigiSensing-sovelluksen kautta tutkijat antavat kolme, kymmenen minuutin mittaista arviointia lähtötilanteessa, viikon kuluttua interventiosta ja kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Jokaisessa arvioinnissa on ajattelutaitotehtäviä ja kysymyksiä mielialasta, kliinisistä oireista, ajattelutaidoista ja päivittäisestä elämästä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Synthia Guimond, PhD
- Puhelinnumero: 6586 613-722-6521
- Sähköposti: synthia.guimond@theroyal.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 7K4
- Rekrytointi
- Royal Ottawa Mental Health Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Synthia Guimond, PhD
- Puhelinnumero: 6586 613-722-6521
- Sähköposti: synthia.guimond@theroyal.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Psykoosispektrin häiriön diagnoosi
- 20-55-vuotias tai yhtä suuri
- Kyky lukea ja puhua englantia
- olla kliinisesti vakaa, kuten positiivisten ja negatiivisten vakavuusoireiden kokonaispistemäärä on yhtä suuri tai välillä 30-95
- Ei muutoksia lääkityksen annokseen, uuden lääkkeen aloittamiseen tai lääkityksen lopettamiseen kuluneen kuukauden aikana ennen suostumuslomakkeen allekirjoittamista
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset tai lääketieteelliset häiriöt, jotka voivat aiheuttaa kognitiivisia häiriöitä
- Älyllinen vamma tai vähintään 70 pistemäärä Wechslerin lyhennetyssä älykkyysasteikossa.
- Kaikki näköolosuhteet, joita ei voida korjata piilolinsseillä tai silmälaseilla, jotka mahtuvat virtuaalitodellisuuteen.
- Aikaisempi kouristuskohtaus, kouristukset ja epilepsia
- Mikä tahansa vakava sairaus, joka liittyy silmiin, korviin ja tasapainoon
- Aiempi päihteiden käyttöhäiriö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Aiempi traumaattinen aivovamma, joka on johtanut tajunnan menetykseen
- Älä omista älypuhelinta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus
|
Jokaisella 12 vierailulla osallistujat suorittavat harjoituksia virtuaalitodellisuudessa ja suorittavat harjoituksia virtuaalitodellisuudessa kahdessa noin 15 minuutin istunnossa, joita erottaa 5-10 minuutin tauko.
Tämän jälkeen osallistujat käyvät siltakeskustelun tutkimushenkilöstön kanssa noin 10–15 minuutin ajan.
Lisätietoja kustakin sairaudesta lisätään tutkimuksen päätyttyä suojellaksemme osallistujiemme sokeutumista.
|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen kuntoutus
|
Jokaisella 12 vierailulla osallistujat suorittavat virtuaalitodellisuuden harjoituksia kahdessa noin 15 minuutin istunnossa, joita erottaa 5–10 minuutin tauko.
Tämän jälkeen osallistujat käyvät siltakeskustelun tutkimushenkilöstön kanssa noin 15 minuutin ajan.
Lisätietoja kustakin sairaudesta lisätään tutkimuksen päätyttyä suojellaksemme osallistujiemme sokeutumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteen toteutettavuus (poistumisaste).
Aikaikkuna: Harjoittelun suorittaminen lasketaan 1 viikon kuluttua interventiosta.
|
Tutkijat mittaavat toimenpiteen toteutettavuutta tarkistamalla osallistujien sitoutumisen ja kulumisen.
Koulutusohjelman suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus lasketaan, kun osallistuja on suorittanut viimeisen interventiokäyntinsä.
|
Harjoittelun suorittaminen lasketaan 1 viikon kuluttua interventiosta.
|
|
Intervention toteutettavuus (kotitehtävien suorittaminen).
Aikaikkuna: Kotitehtävien suorittaminen lasketaan 1 viikon kuluttua interventiosta.
|
Tutkijat mittaavat toimenpiteen toteutettavuutta varmistamalla, että osallistujat ovat suorittaneet läksyt.
Kotitehtävien suorittamisen prosenttiosuus lasketaan, kun osallistuja on suorittanut viimeisen interventiokäyntinsä.
|
Kotitehtävien suorittaminen lasketaan 1 viikon kuluttua interventiosta.
|
|
Intervention toteutettavuus (kybersairaus).
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät Simulator Sickness Questionnaire -kyselyn jokaisella interventiokäynnillä, joka on suunniteltu kahdesti viikossa kuuden viikon ajan. Yhdistelmäkeskipistemäärä lasketaan jokaisen osallistujan kohdalla yhden viikon harjoituksen jälkeisenä ajankohtana.
|
Tutkijat mittaavat toimenpiteen toteutettavuutta luomalla yhteenlasketun keskimääräisen kybersairauden pistemäärän jokaiselle osallistujalle Simulator Sickness Questionnaire -kyselylomakkeessa.
Simulaattorin sairauskyselylomake koostuu 16 nelipisteestä Likert-asteikosta, joiden vastaukset vaihtelevat "ei koskaan" - "vakava".
Korkeampi pistemäärä Simulator Sickness Questionnaire -kyselyssä osoittaa koettua suurempaa kybersairautta.
|
Osallistujat täyttävät Simulator Sickness Questionnaire -kyselyn jokaisella interventiokäynnillä, joka on suunniteltu kahdesti viikossa kuuden viikon ajan. Yhdistelmäkeskipistemäärä lasketaan jokaisen osallistujan kohdalla yhden viikon harjoituksen jälkeisenä ajankohtana.
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Tyytyväisyyskysely täytetään 1 viikon kuluttua interventiosta.
|
Intervention hyväksyttävyyttä mitataan tutkimuskohtaisella tyytyväisyydellä kognitiiviseen korjaavaan interventioon.
|
Tyytyväisyyskysely täytetään 1 viikon kuluttua interventiosta.
|
|
Intervention hyväksyttävyyden muutos kuudennesta interventiokäynnistä (3 viikkoa interventiossa) 1 viikkoon intervention jälkeen.
Aikaikkuna: Hoidon hyväksyttävyys/tarkkuusasteikko annetaan kuudennella interventiokäynnillä (3 viikkoa interventiossa) ja 1 viikon kuluttua interventiosta.
|
Intervention hyväksyttävyyttä mitataan TAAS-asteikolla.
Jokainen 10 hoidon hyväksyttävyys/tarjoavuus-asteikosta on arvioitu 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, ja vastaukset vaihtelevat 1:stä ("täysin eri mieltä") 7:ään ("täysin samaa mieltä").
Kokonaispistemäärä vaihtelee 10:stä 70:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa hoidon parempaa hyväksyttävyyttä ja parempaa odotettua kykyä noudattaa sitä.
|
Hoidon hyväksyttävyys/tarkkuusasteikko annetaan kuudennella interventiokäynnillä (3 viikkoa interventiossa) ja 1 viikon kuluttua interventiosta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos neurokognitiivisessa suorituskyvyssä lähtötasosta 1 viikon ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä (Cambridge Automated Neuropsychology Battery).
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat Cambridge Automated Neuropsychology Battery -akun lähtötilanteessa, 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tutkijat mittaavat neurokognitiota käyttämällä yhdeksää Cambridge Automated Neuropsychology Batteryn osatestiä, joissa lasketaan yhdistetty z-piste, joka edustaa mitattuja kognitiivisia alueita.
|
Osallistujat suorittavat Cambridge Automated Neuropsychology Battery -akun lähtötilanteessa, 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos sosiaalis-kognitiivisessa suorituskyvyssä lähtötilanteesta 1 viikon ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta (PENN-tunteentunnistustehtävä).
Aikaikkuna: Aikakehys: Osallistujat suorittavat PENN-tunteentunnistustehtävän lähtötilanteessa, 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Tutkijat mittaavat sosiaalisen kognition aluetta, tunteiden tunnistamista, käyttämällä PENN-tunteentunnistustehtävää.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tunteiden tunnistamiskykyä.
|
Aikakehys: Osallistujat suorittavat PENN-tunteentunnistustehtävän lähtötilanteessa, 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Muutos sosiaalisen kognition suorituskyvyssä lähtötasosta 1 viikon ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta (Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire).
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät moniselitteisen vihamielisyyden kyselylomakkeen lähtötilanteessa, 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Tutkijat mittaavat sosiaalisen kognition aluetta, attribuutioharhaa, käyttämällä Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire -kyselylomaketta.
Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire -kysely on arvioitu Likert-asteikolla.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 3:sta 16:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa syyllisyyttä, havaittua aikomusta ja vihaa.
|
Osallistujat täyttävät moniselitteisen vihamielisyyden kyselylomakkeen lähtötilanteessa, 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Muutos sosiaalisen kognition suorituskyvyssä lähtötilanteesta 1 viikon ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta (Emotion Regulation Questionnaire).
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät Emotion Regulation Questionnaire -testin lähtötilanteessa, 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Tutkijat mittaavat sosiaalisen kognition aluetta, tunteiden säätelyä käyttämällä Emotion Regulation Questionnaire -kyselylomaketta.
Jokainen tunteiden tunnistamiskyselyn 10 kohdasta on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("täysin eri mieltä") 7:ään ("täysin samaa mieltä").
Kokonaispisteet vaihtelevat 10:stä 70:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tunteiden säätelykykyjä.
|
Osallistujat täyttävät Emotion Regulation Questionnaire -testin lähtötilanteessa, 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Muutos sosiaalisen kognition suorituskyvyssä lähtötasosta 1 viikon ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta (The Hinting Task).
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat vihjetehtävän testin lähtötilanteessa, 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Tutkijat mittaavat sosiaalisen kognition aluetta, mielen teoriaa käyttämällä Vihjetehtävää.
Jokainen vihjetehtävän 10 pisteestä pisteytetään asteikolla 0-2. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-20 ja korkeammat pisteet osoittavat paremman teorian mielen kyvyistä.
|
Osallistujat suorittavat vihjetehtävän testin lähtötilanteessa, 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Yhteisön toiminnan suorituskyvyn muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta (UCSD:n suoritusperusteinen taitojen arviointi).
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat toimenpiteen lähtötilanteessa, 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.]
|
Tutkijat mittaavat yhteisön toimintaa UCSD:n suoritusperusteisen taitojen arvioinnin avulla.
Kokonaispistemäärä on 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä yhteisön toiminnassa.
|
Osallistujat suorittavat toimenpiteen lähtötilanteessa, 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.]
|
|
Muutos yhteisön toiminnan suorituskyvyssä lähtötasosta 1 viikon ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta (muokattu Global Assessment of Functioning Scale).
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat muokatun yleisen toimivuuden arvioinnin lähtötilanteessa, 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tutkijat mittaavat yhteisön toimintaa muunnetun Global Assessment of Functioning Scalen avulla.
Kokonaispistemäärä on 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa.
|
Osallistujat suorittavat muokatun yleisen toimivuuden arvioinnin lähtötilanteessa, 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos yhteisön toiminnassa lähtötasosta 1 viikon ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta (roolifunktion asteikko).
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat Role Functioning Scale -asteikon lähtötilanteessa, 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Tutkijat mittaavat yhteisön toimivuutta Role Functioning Scalen avulla.
Jokainen Role Functioning Scale -asteikon neljästä pisteestä pisteytetään asteikolla 1-7. Kokonaispistemäärä on 4-28, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa yhteisön toimintaa.
|
Osallistujat suorittavat Role Functioning Scale -asteikon lähtötilanteessa, 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Mahdollisuus integroida EMA:t kliiniseen tutkimukseen
Aikaikkuna: EMA-tutkimusten valmistuminen lasketaan 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Tutkijat arvioivat EMA-tutkimusten integroinnin toteutettavuutta kliiniseen tutkimukseen laskemalla EMA-tutkimuksen yleisen valmistumisasteen (valmiiden EMA-tutkimusten määrä jaettuna EMA-tutkimusten kokonaismäärällä).
|
EMA-tutkimusten valmistuminen lasketaan 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Muutos EMA:n neurokognition suorituskyvyssä lähtötasosta 1 viikon ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta - Jalokivitehtävä
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat Jalokivitehtävän DigiSensing-sovelluksen kautta lähtötilanteessa, 1 viikon kuluttua toimenpiteestä ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Tutkijat mittaavat neurokognitiota EMA-tutkimuksen avulla käyttämällä Jewels Trail -testiä, joka on mallinnettu Trail Making Test -testin mukaan.
Suurempi vasteaika Jewels Trail -testissä osoittaa heikentyneen neurokognitiivisen suorituskyvyn.
|
Osallistujat suorittavat Jalokivitehtävän DigiSensing-sovelluksen kautta lähtötilanteessa, 1 viikon kuluttua toimenpiteestä ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Muutos EMA-yhteisön toiminnassa lähtötasosta 1 viikon ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta (kyselylomake prosessista toipumiseen).
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät kyselyn palautumisprosessista DigiSensing-sovelluksen kautta lähtötilanteessa, 1 viikon kuluttua toimenpiteestä ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Tutkijat mittaavat yhteisön toimivuutta EMA-tutkimuksen avulla käyttämällä Questionnaire about Process to Recovery -kyselyä.
Jokainen palautumisprosessia koskevan kyselylomakkeen 15 kohdasta on arvioitu 4-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, ja vastaukset vaihtelevat 0:sta ("eri mieltä") 4:ään ("hyvästi samaa mieltä").
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa palautumista.
|
Osallistujat täyttävät kyselyn palautumisprosessista DigiSensing-sovelluksen kautta lähtötilanteessa, 1 viikon kuluttua toimenpiteestä ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Muutos EMA Community Functioning -suorituskyvyssä lähtötasosta 1 viikon ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta (Social Functioning Questionnaire).
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät sosiaalisen toimivuuden kyselylomakkeen DigiSensing-sovelluksen kautta lähtötilanteessa, 1 viikon kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Tutkijat mittaavat yhteisön toimivuutta EMA-tutkimuksen avulla Social Functioning Questionnare -kyselylomakkeella. Sosiaalisen toimivuuden kyselyn kahdeksasta kohdasta jokainen pisteytetään asteikolla 0-3 pistettä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–24, ja korkeammat pisteet edustavat huonompaa sosiaalista toimintaa.
|
Osallistujat täyttävät sosiaalisen toimivuuden kyselylomakkeen DigiSensing-sovelluksen kautta lähtötilanteessa, 1 viikon kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden vakavuus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat positiivisen ja negatiivisen vakavuusasteikon lähtötasolla.
|
Tutkijat mittaavat oireiden vakavuutta positiivisen ja negatiivisen vakavuusasteikon avulla.
Jokainen positiivisen ja negatiivisen vakavuusasteikon 30 kohdasta on arvioitu 7 pisteen asteikolla, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 30–210, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia psykoottisen häiriön oireita.
|
Osallistujat suorittavat positiivisen ja negatiivisen vakavuusasteikon lähtötasolla.
|
|
Oireiden vakavuuden muutos lähtötilanteesta 1 viikkoon leikkauksen jälkeen ja 3 kuukauteen toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat lyhyen version positiivisten ja negatiivisten vakavuusasteikosta 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Tutkijat mittaavat oireiden vakavuutta PANSS-testin lyhyen version (PANSS-6) avulla.
Positiivisten ja negatiivisten vakavuusasteikon lyhyen version kaikki kuusi kohtaa on arvioitu 7 pisteen asteikolla, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 6–42, ja korkeammat pisteet osoittavat psykoottisen häiriön vakavampia oireita.
|
Osallistujat suorittavat lyhyen version positiivisten ja negatiivisten vakavuusasteikosta 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Muutos omatoimisesti raportoidussa neurokognition suorituskyvyssä lähtötilanteesta 1 viikkoon, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen interventiosta - Subjektiivinen asteikko kognition tutkimiseen skitsofreniassa - Lyhyesti.
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat subjektiivisen skaalan tutkia kognitiota skitsofreniassa - Lyhyt lähtötilanne, 1 viikko intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
|
Tutkijat mittaavat subjektiivisia käsityksiä neurokognitiivisesta toiminnasta Skitsofrenian kognitiivisen tutkimuksen subjektiivisen asteikon (SSTICS-Brief) avulla.
Jokainen 14 pisteestä pisteytetään 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka ulottuu 0:sta ("ei koskaan") 4:ään ("hyvin usein").
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-56, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa havaittua neurokognition vaikeutta.
|
Osallistujat suorittavat subjektiivisen skaalan tutkia kognitiota skitsofreniassa - Lyhyt lähtötilanne, 1 viikko intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
|
|
Sisäinen motivaatio
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät skitsofreniatutkimuksen sisäisen motivaation inventaarion lähtötilanteessa.]
|
Tutkijat mittaavat motivaatiota IMI-SR:n (Intrinsic Motivation Inventory for Skitsofrenia Research) avulla.
Intrinsic Motivation Inventory for Skitsofrenia Research (IMI-SR) on arvioitu 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jonka vastaukset vaihtelevat 1:stä ("ei ollenkaan totta") 7:ään ("erittäin totta").
Pisteet vaihtelevat välillä 30–210, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sisäistä motivaatiota.
|
Osallistujat täyttävät skitsofreniatutkimuksen sisäisen motivaation inventaarion lähtötilanteessa.]
|
|
Motivaatio
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat psykologisen perustarpeen tyydyttämisen ja turhautumisen asteikon lähtötilanteessa.]
|
Tutkijat mittaavat motivaatiota psykologisen perustarpeen tyydyttämisen ja turhautumisen asteikolla.
Jokainen kohde pisteytetään 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka ulottuu 1:stä ("Ei ollenkaan totta") 5:een ("Täysin totta").
Luodaan kokonaispistemäärä, jonka pisteet vaihtelevat 1–6. Korkeammat pisteet osoittavat, että psykologiset tarpeet ovat tyytyväisiä itsenäisyyteen, pätevyyteen ja sukulaisuuteen.
|
Osallistujat suorittavat psykologisen perustarpeen tyydyttämisen ja turhautumisen asteikon lähtötilanteessa.]
|
|
Sosiaalinen tuki (ystävät)
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat ystävien havaitun sosiaalisen tuen lähtötilanteessa.
|
Tutkijat mittaavat havaittua sosiaalista tukea ystävien koettu sosiaalinen tuki -asteikolla.
Jokaisen 20 pisteen enimmäispistemäärä on 1 ("kyllä", "ei" ja "en tiedä" vastauskohdat).
Pisteet vaihtelevat 0–20, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua sosiaalista tukea ystäviltä.
|
Osallistujat suorittavat ystävien havaitun sosiaalisen tuen lähtötilanteessa.
|
|
Sosiaalinen tuki (perhe)
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat perheen havaitun sosiaalisen tuen lähtötilanteessa.
|
Tutkijat mittaavat koettua sosiaalista tukea Perceived Social Support from Family -asteikolla.
Jokaisen 20 pisteen enimmäispistemäärä on 1 ("kyllä", "ei" ja "en tiedä" vastauskohdat).
Pisteet vaihtelevat 0–20, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua sosiaalista tukea perheeltä.
|
Osallistujat suorittavat perheen havaitun sosiaalisen tuen lähtötilanteessa.
|
|
Muutos stressin suoritustasossa lähtötasosta 1 viikon ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta (perceived Stress Scale).
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat koetun stressin asteikon lähtötilanteessa, 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Tutkijat mittaavat stressin tasoa havaitun stressin asteikolla.
Koetun stressin asteikko on arvioitu viiden pisteen asteikolla 0 ("ei koskaan") - 4 ("hyvin usein").
Yksilölliset pisteet voivat vaihdella 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
Osallistujat suorittavat koetun stressin asteikon lähtötilanteessa, 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Muutos stressinsietokyvyssä lähtötasosta 1 viikon ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta (Brief Resilience Scale).
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat Brief Resilience Scale -asteikon lähtötilanteessa, 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Tutkijat mittaavat stressinsietokykyä Brief Resilience Scale -asteikolla.
Lyhytkestoisuusasteikko on arvioitu asteikolla 1 ("matala joustavuus") - 5 ("korkea sietokyky").
Keskimääräinen kokonaispistemäärä vaihtelee 1:stä 5:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa joustavuutta.
|
Osallistujat suorittavat Brief Resilience Scale -asteikon lähtötilanteessa, 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Vaikuttaa
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät Core Affect Grid -ruudukon jokaisella interventiokäynnillä, joka on suunniteltu kahdesti viikossa kuuden viikon ajan. Yhdistelmäkeskipistemäärä lasketaan jokaisen osallistujan kohdalla 1 viikon harjoituksen jälkeen
|
Tutkijat mittaavat vaikutuksen kiihottumisen tasoa luomalla yhdistetyn keskimääräisen pistemäärän, joka on raportoitu ydinvaikutelmaruudukossa kullekin osallistujalle.
Core Affect Grid koostuu kahdesta ulottuvuudesta, jotka mittaavat kiihottumisen ja miellyttävyyden tasoa, ja se on arvioitu 5 pisteen asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa nautintoa tai kiihottumista.
|
Osallistujat täyttävät Core Affect Grid -ruudukon jokaisella interventiokäynnillä, joka on suunniteltu kahdesti viikossa kuuden viikon ajan. Yhdistelmäkeskipistemäärä lasketaan jokaisen osallistujan kohdalla 1 viikon harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos Therapeutic Alliancessa kuudennesta interventiosta (3 viikkoa interventiossa) 1 viikkoon intervention jälkeen
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät Work Alliance Inventory Lyhyen version kuudennella interventiokäynnillä (3 viikkoa interventiossa) ja 1 viikon kuluttua interventiosta.
|
Tutkijat mittaavat terapeuttista allianssia Work Alliance Inventoryn (WAI-S) avulla.
Work Alliance Inventory on arvioitu 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jonka vastaukset vaihtelevat 0:sta ("ei koskaan") 7:ään ("aina").
Kokonaispistemäärä on 7–84, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa työliittoa.
|
Osallistujat täyttävät Work Alliance Inventory Lyhyen version kuudennella interventiokäynnillä (3 viikkoa interventiossa) ja 1 viikon kuluttua interventiosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Synthia Guimond, PhD, Royal Ottawa Mental Health Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jahn FS, Skovbye M, Obenhausen K, Jespersen AE, Miskowiak KW. Cognitive training with fully immersive virtual reality in patients with neurological and psychiatric disorders: A systematic review of randomized controlled trials. Psychiatry Res. 2021 Jun;300:113928. doi: 10.1016/j.psychres.2021.113928. Epub 2021 Apr 6.
- National Institute of Mental Health (n.d.). Schizophrenia. https://www.nimh.nih.gov/health/topics/schizophrenia
- Viertio S, Tuulio-Henriksson A, Perala J, Saarni SI, Koskinen S, Sihvonen M, Lonnqvist J, Suvisaari J. Activities of daily living, social functioning and their determinants in persons with psychotic disorder. Eur Psychiatry. 2012 Aug;27(6):409-15. doi: 10.1016/j.eurpsy.2010.12.005. Epub 2011 Mar 5.
- Schroeder AH, Bogie BJM, Rahman TT, Therond A, Matheson H, Guimond S. Feasibility and Efficacy of Virtual Reality Interventions to Improve Psychosocial Functioning in Psychosis: Systematic Review. JMIR Ment Health. 2022 Feb 18;9(2):e28502. doi: 10.2196/28502.
- Shvetz C, Gu F, Drodge J, Torous J, Guimond S. Validation of an ecological momentary assessment to measure processing speed and executive function in schizophrenia. NPJ Schizophr. 2021 Dec 21;7(1):64. doi: 10.1038/s41537-021-00194-9.
- Torous, J., Wisniewski, H., Bird, B., Carpenter, E., David, G., Elejalde, E., Fulford, D., Guimond, S., Hays, R., Henson, P., Hoffman, L., Lim, C., Menon, M., Noel, V., Pearson, J., Peterson, R., Susheela, A., Troy, H., Vaidyam, A., & Weizenbaum, E. (2019). Creating a Digital Health Smartphone App and Digital Phenotyping Platform for Mental Health and Diverse Healthcare Needs: an Interdisciplinary and Collaborative Approach. Journal of Technology in Behavioral Science, 4(2), 73-85. https://doi.org/10.1007/s41347-019-00095-w
- Yee, J., Matheson, H., Bogie, B. J. M., Thérond, A., Charest, M., van Driel, C., Lei, Y-T., Noël, C., Goyette, M., Cretu, A. M., Tremblay, S., Morris, C., Attwood, D., Baines, A., Stewart, A., Bouchard, S., Bowie, C.R., & Guimond, S. (2023). The development of a user-centered and co-designed virtual reality cognitive remediation program for people living with a psychotic disorder [Manuscript in preparation]. Institute of Mental Health Research, The Royal Ottawa Mental Health Centre.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023001 (SUN Yat-sen University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tästä tutkimuksesta kerätyt tunnistamattomat tiedot voidaan jakaa muiden Royal's Institute of Mental Health Researchin tutkijoiden kanssa analysointia ja uudelleenanalyysiä varten.
Tutkimuksen muuttujat ja analyyseihin käytetyt skriptit asetetaan yleisön saataville.
Tunnistamattomia tietoja jaetaan pyynnöstä myös suurelle yleisölle ja tutkijoille.
Tietoja, jotka voivat yhdistää osallistujien henkilöllisyyteen, EI käytetä tai jaeta analyyseihin.
IPD-jaon aikakehys
Tunnistamattomat tiedot tulevat saataville tutkimuksen päätyttyä ja kun tulokset on julkaistu akateemisessa lehdessä (arvioitu julkaisuvuosi: 2026).
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyynnöstä Synthia Guimondille
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .