Изучение эффективности программы когнитивной реабилитации в виртуальной реальности для людей, живущих с психозом
13 апреля 2026 г. обновлено: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre
Люди, живущие с психотическим расстройством, часто испытывают изменения в своем мышлении и социальных навыках, которые могут привести к проблемам с работой, учебой, отношениями и независимой жизнью.
Одним из вмешательств, нацеленных на эти области, является когнитивная реабилитационная терапия, которую можно проводить в виртуальной реальности, чтобы помочь применить полученные навыки и стратегии в повседневной жизни.
За последние несколько лет наша команда вместе с медицинскими работниками и людьми, перенесшими психоз, разработала программу когнитивной реабилитации в виртуальной реальности.
Текущее испытание проверяет осуществимость и эффективность этой программы когнитивной реабилитации в виртуальной реальности для улучшения навыков мышления, социальных навыков и повседневной жизни.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Приемлемым участникам будут проведены различные клинические (включая модуль Мини-международного нейропсихиатрического интервью и сокращенной шкалы Векслера (WASI) для подтверждения соответствия), нейрокогнитивные, социально-когнитивные и общественные оценки функционирования в течение двух базовых визитов. Затем участников случайным образом распределяют в одну из двух групп исследования (вмешательство с когнитивной ремедиацией и активный контроль, оба с использованием виртуальной реальности). Независимо от назначения исследовательской группы, участники пройдут шестинедельную (12 посещений) учебную программу, в ходе которой они будут выполнять упражнения в виртуальной реальности и общаться с исследовательским персоналом на заранее выбранную тему. После каждого учебного визита участники также будут заполнять короткие анкеты о своем опыте. Через одну неделю и три месяца после вмешательства участники пройдут те же оценки, что и во время исходных посещений. Кроме того, в течение одной недели после вмешательства участники заполнят анкету об удовлетворенности программой когнитивной реабилитации.
Исследователи также будут использовать экологические мгновенные оценки (EMA), предоставляемые через приложение для смартфонов, для измерения изменений в навыках мышления и повседневной жизни в контексте этого клинического испытания. При первом посещении исследователи предложат участникам загрузить приложение EMA DigiSensing на свой телефон. DigiSensing создан на основе приложения MindLamp с открытым доступом, которое использовалось для измерения нейрокогнитивных функций в предыдущих исследованиях. С помощью приложения DigiSensing исследователи будут проводить три десятиминутные оценки на исходном уровне, через одну неделю после вмешательства и через шесть месяцев после вмешательства. Каждая оценка включает задания на навыки мышления и вопросы о настроении, клинических симптомах, навыках мышления и повседневной жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Synthia Guimond, PhD
- Номер телефона: 6586 613-722-6521
- Электронная почта: synthia.guimond@theroyal.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Z 7K4
- Рекрутинг
- Royal Ottawa Mental Health Centre
-
Контакт:
- Synthia Guimond, PhD
- Номер телефона: 6586 613-722-6521
- Электронная почта: synthia.guimond@theroyal.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика расстройства психотического спектра
- Равный или от 20 до 55 лет
- Способность читать и говорить по-английски
- Быть клинически стабильным, что определяется как сумма положительных и отрицательных симптомов тяжести, равная или от 30 до 95.
- Никаких изменений в дозировке лекарства, начала приема нового лекарства или прекращения приема лекарства в течение последнего месяца до подписания формы согласия.
Критерий исключения:
- Неврологические или медицинские расстройства, которые могут привести к когнитивным нарушениям
- Умственная отсталость или оценка, равная или ниже 70 баллов по сокращенной шкале интеллекта Векслера.
- Любые проблемы со зрением, которые нельзя исправить с помощью контактных линз или очков, подходят для Google виртуальной реальности.
- Судороги, припадки и эпилепсия в анамнезе
- Любое тяжелое заболевание, связанное с глазами, ушами и нарушением равновесия.
- История расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, в течение последних 3 месяцев
- Перенесенная черепно-мозговая травма, приведшая к потере сознания
- У вас нет смартфона
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активный контроль
|
В каждом из 12 посещений участники выполнят упражнения в виртуальной реальности. Выполнят упражнения в виртуальной реальности в течение двух сессий продолжительностью около 15 минут, разделенных перерывом от 5 до 10 минут.
Затем участники вступают в связующую беседу с исследовательским персоналом в течение примерно 10–15 минут.
Более подробная информация о каждом состоянии будет добавлена после завершения исследования, чтобы защитить участников от ослепления.
|
|
Экспериментальный: Когнитивная коррекция
|
В каждом из 12 посещений участники будут выполнять упражнения в виртуальной реальности в течение двух занятий продолжительностью около 15 минут, разделенных перерывом от 5 до 10 минут.
Затем участники вступают в связующую беседу с исследовательским персоналом в течение примерно 15 минут.
Более подробная информация о каждом состоянии будет добавлена после завершения исследования, чтобы защитить участников от ослепления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость вмешательства (коэффициент отсева).
Временное ограничение: Завершение обучения будет рассчитано через 1 неделю после вмешательства.
|
Исследователи будут измерять осуществимость вмешательства, проверяя приверженность и отсев участников.
Процент участников, завершивших программу обучения, будет подсчитан после того, как участник завершит свои заключительные визиты вмешательства.
|
Завершение обучения будет рассчитано через 1 неделю после вмешательства.
|
|
Осуществимость вмешательства (выполнение домашнего задания).
Временное ограничение: Выполнение домашнего задания будет подсчитано через 1 неделю после вмешательства.
|
Исследователи будут измерять осуществимость вмешательства, проверяя выполнение участниками домашнего задания.
Процент выполнения домашнего задания будет подсчитан после того, как участник завершит свой последний интервенционный визит.
|
Выполнение домашнего задания будет подсчитано через 1 неделю после вмешательства.
|
|
Осуществимость вмешательства (киберболезнь).
Временное ограничение: Участники заполняют анкету «симулятор болезни» при каждом посещении, которое запланировано два раза в неделю в течение шести недель. Суммарный средний балл будет рассчитываться через 1 неделю после обучения для каждого участника.
|
Исследователи измерят осуществимость вмешательства, создав составную среднюю оценку киберзаболевания, указанную в Анкете симулятора болезни для каждого участника.
Опросник симулятора болезни состоит из 16 пунктов по четырехбалльной шкале Лайкерта с ответами от «никогда» до «тяжело».
Более высокий балл в Опроснике Симулятора Болезни указывает на более сильную киберболезнь.
|
Участники заполняют анкету «симулятор болезни» при каждом посещении, которое запланировано два раза в неделю в течение шести недель. Суммарный средний балл будет рассчитываться через 1 неделю после обучения для каждого участника.
|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: Анкета удовлетворенности будет проводиться через 1 неделю после вмешательства.
|
Приемлемость вмешательства будет измеряться с помощью анкеты об удовлетворенности когнитивным вмешательством в конкретном исследовании.
|
Анкета удовлетворенности будет проводиться через 1 неделю после вмешательства.
|
|
Изменение приемлемости вмешательства с шестого визита (3 недели вмешательства) до 1 недели после вмешательства.
Временное ограничение: Шкала приемлемости/приверженности к лечению будет применяться во время шестого визита в рамках вмешательства (3 недели во время вмешательства) и через 1 неделю после вмешательства.
|
Приемлемость вмешательства будет измеряться с помощью шкалы приемлемости/приверженности к лечению (TAAS).
Каждый из 10 пунктов шкалы приемлемости/приверженности к лечению оценивается по 7-балльной шкале типа Лайкерта с ответами от 1 ("полностью не согласен") до 7 ("полностью согласен").
Суммарный балл колеблется от 10 до 70, причем более высокий балл указывает на большую приемлемость лечения и большую ожидаемую способность его придерживаться.
|
Шкала приемлемости/приверженности к лечению будет применяться во время шестого визита в рамках вмешательства (3 недели во время вмешательства) и через 1 неделю после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение нейрокогнитивных функций по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю и 3 месяца после вмешательства (Кембриджская батарея автоматизированной нейропсихологии).
Временное ограничение: Участники заполняют Кембриджскую автоматизированную батарею нейропсихологии на исходном уровне, через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
Исследователи будут измерять нейрокогнитивные способности с помощью девяти подтестов из Кембриджской автоматизированной батареи нейропсихологии, в которых будет вычисляться составной z-показатель для представления измеряемых когнитивных областей.
|
Участники заполняют Кембриджскую автоматизированную батарею нейропсихологии на исходном уровне, через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
|
Изменение социально-когнитивных характеристик по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю и 3 месяца после вмешательства (задача распознавания эмоций PENN).
Временное ограничение: Временные рамки: участники выполняют задачу распознавания эмоций PENN на исходном уровне, через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
Исследователи будут измерять область социального познания, распознавание эмоций, используя задачу распознавания эмоций PENN.
Общий балл колеблется от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на большую способность распознавать эмоции.
|
Временные рамки: участники выполняют задачу распознавания эмоций PENN на исходном уровне, через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
|
Изменение показателей социального познания по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю и 3 месяца после вмешательства (опросник неоднозначных намерений враждебности).
Временное ограничение: Участники заполняют анкету о враждебности неоднозначных намерений на исходном уровне, через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
Исследователи будут измерять область социального познания, предвзятость атрибуции, используя опросник враждебности неоднозначных намерений.
Опросник неоднозначных намерений враждебности оценивается по шкале Лайкерта.
Общий балл колеблется от 3 до 16, причем более высокие баллы указывают на большую вину, предполагаемое намерение и гнев.
|
Участники заполняют анкету о враждебности неоднозначных намерений на исходном уровне, через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
|
Изменение показателей социального познания по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю и 3 месяца после вмешательства (опросник регулирования эмоций).
Временное ограничение: Участники проходят тест «Опросник регулирования эмоций» на исходном уровне, через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
Исследователи будут измерять область социального познания, регуляцию эмоций, используя опросник регуляции эмоций.
Каждый из 10 пунктов Опросника распознавания эмоций оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 («полностью не согласен») до 7 («полностью согласен»).
Общий балл колеблется от 10 до 70, причем более высокие баллы указывают на большую способность регулировать эмоции.
|
Участники проходят тест «Опросник регулирования эмоций» на исходном уровне, через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
|
Изменение показателей социального познания по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю и 3 месяца после вмешательства (задача подсказок).
Временное ограничение: Участники проходят тест Hinting Task на исходном уровне, через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
Исследователи будут измерять область социального познания, теорию разума, используя задачу подсказки.
Каждый из 10 пунктов задания на подсказку оценивается по шкале от 0 до 2. Общий балл колеблется от 0 до 20, причем более высокие баллы указывают на более высокие теоретические способности разума.
|
Участники проходят тест Hinting Task на исходном уровне, через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
|
Изменение показателей функционирования сообщества по сравнению с исходным уровнем до 1 недели и 3 месяцев после вмешательства (краткое описание оценки навыков, основанных на результатах UCSD).
Временное ограничение: Участники завершают измерение на исходном уровне, через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.]
|
Следователи будут измерять функционирование сообщества с помощью краткой оценки навыков UCSD на основе результатов.
Общий балл составляет от 0 до 100, где более высокий балл указывает на более высокую эффективность функционирования сообщества.
|
Участники завершают измерение на исходном уровне, через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.]
|
|
Изменение показателей функционирования сообщества по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю и 3 месяца после вмешательства (модифицированная шкала глобальной оценки функционирования).
Временное ограничение: Участники проходят модифицированную глобальную оценку функционирования на исходном уровне, через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
Исследователи будут измерять функционирование сообщества с помощью модифицированной глобальной шкалы оценки функционирования.
Общий балл составляет от 0 до 100, где более высокий балл указывает на лучшее функционирование.
|
Участники проходят модифицированную глобальную оценку функционирования на исходном уровне, через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
|
Изменение показателей функционирования сообщества по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю и 3 месяца после вмешательства (Шкала ролевого функционирования).
Временное ограничение: Участники заполняют Шкалу ролевого функционирования на исходном уровне, через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
Исследователи будут измерять функционирование сообщества с помощью шкалы ролевого функционирования.
Каждый из 4 пунктов шкалы ролевого функционирования оценивается по шкале от 1 до 7. Общая оценка составляет от 4 до 28, при этом более высокий балл указывает на лучшее функционирование сообщества.
|
Участники заполняют Шкалу ролевого функционирования на исходном уровне, через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
|
Возможность интеграции EMA в клиническое испытание
Временное ограничение: Завершение опросов EMA будет рассчитано через 6 месяцев после вмешательства.
|
Исследователи оценят возможность интеграции EMA в клиническое исследование, рассчитав общий показатель завершения опроса EMA (количество завершенных опросов EMA, деленное на общее количество опросов EMA).
|
Завершение опросов EMA будет рассчитано через 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Изменение показателей EMA Neurocognition по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю и 6 месяцев после вмешательства — задача Jewel
Временное ограничение: Участники выполняют задание Jewels через приложение DigiSensing на исходном уровне, через 1 неделю после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Исследователи будут измерять нейропознание с помощью опроса EMA с использованием теста Jewels Trail, который смоделирован по образцу теста Trail Making Test.
Большее время отклика в тесте Jewels Trail указывает на снижение нейрокогнитивных функций.
|
Участники выполняют задание Jewels через приложение DigiSensing на исходном уровне, через 1 неделю после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Изменение показателей функционирования сообщества EMA по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю и 6 месяцев после вмешательства (опросник о процессе восстановления).
Временное ограничение: Участники заполняют анкету о процессе восстановления через приложение DigiSensing на исходном уровне, через 1 неделю после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Исследователи будут измерять функционирование сообщества с помощью опроса EMA с использованием вопросника о процессе восстановления.
Каждый из 15 пунктов Опросника о процессе выздоровления оценивается по 4-балльной шкале типа Лайкерта с ответами от 0 («полностью не согласен») до 4 («полностью согласен»).
Общий балл колеблется от 0 до 60, причем более высокие баллы указывают на большее восстановление.
|
Участники заполняют анкету о процессе восстановления через приложение DigiSensing на исходном уровне, через 1 неделю после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Изменение показателей функционирования сообщества EMA по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю и 6 месяцев после вмешательства (опросник социального функционирования).
Временное ограничение: Участники заполняют анкету социального функционирования через приложение DigiSensing на исходном уровне, через 1 неделю после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Исследователи будут измерять функционирование сообщества с помощью опроса EMA с использованием опросника социального функционирования. Каждый из 8 пунктов опросника социального функционирования оценивается по шкале от 0 до 3 баллов.
Общий балл колеблется от 0 до 24, при этом более высокие баллы соответствуют более низкому социальному функционированию.
|
Участники заполняют анкету социального функционирования через приложение DigiSensing на исходном уровне, через 1 неделю после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть симптомов на исходном уровне
Временное ограничение: Участники заполняют положительную и отрицательную шкалу серьезности на исходном уровне.
|
Исследователи будут измерять тяжесть симптомов с помощью положительной и отрицательной шкалы серьезности.
Каждый из 30 пунктов положительной и отрицательной шкалы тяжести оценивается по 7-балльной шкале, а общая сумма баллов колеблется от 30 до 210, причем более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы психотического расстройства.
|
Участники заполняют положительную и отрицательную шкалу серьезности на исходном уровне.
|
|
Изменение тяжести симптомов по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
Временное ограничение: Участники заполняют краткую версию шкалы положительной и отрицательной тяжести через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
Исследователи будут измерять тяжесть симптомов с помощью краткой версии PANSS (PANSS-6).
Каждый из 6 пунктов краткой версии Шкалы тяжести положительных и отрицательных последствий оценивается по 7-балльной шкале, а общая оценка колеблется от 6 до 42, причем более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы психотического расстройства.
|
Участники заполняют краткую версию шкалы положительной и отрицательной тяжести через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
|
Изменение самооценки нейрокогнитивных показателей по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства - субъективная шкала для исследования познания при шизофрении - краткое изложение.
Временное ограничение: Участники заполняют Субъективную шкалу для исследования познания при шизофрении - краткая на исходном уровне, через 1 неделю после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Исследователи будут измерять субъективное восприятие нейрокогнитивного функционирования с помощью Субъективной шкалы исследования познания при шизофрении - Кратко (SSTICS-Brief).
Каждый из 14 пунктов оценивается по 5-балльной шкале типа Лайкерта, которая варьируется от 0 («никогда») до 4 («очень часто»).
Общий балл колеблется от 0 до 56, причем более высокий балл указывает на более высокую воспринимаемую сложность нейрокогнитивных функций.
|
Участники заполняют Субъективную шкалу для исследования познания при шизофрении - краткая на исходном уровне, через 1 неделю после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Внутренняя мотивация
Временное ограничение: Участники заполняют Опись внутренней мотивации для исследования шизофрении на исходном уровне.]
|
Исследователи будут измерять мотивацию с помощью опросника внутренней мотивации для исследования шизофрении (IMI-SR).
Опросник внутренней мотивации для исследования шизофрении (IMI-SR) оценивается по 7-балльной шкале типа Лайкерта с ответами от 1 («совсем неверно») до 7 («совершенно верно»).
Оценка колеблется от 30 до 210, причем более высокие баллы указывают на большую внутреннюю мотивацию.
|
Участники заполняют Опись внутренней мотивации для исследования шизофрении на исходном уровне.]
|
|
Мотивация
Временное ограничение: Участники заполняют базовую шкалу удовлетворенности и фрустрации психологических потребностей на исходном уровне.]
|
Исследователи будут измерять мотивацию с помощью шкалы удовлетворенности и фрустрации основных психологических потребностей.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале типа Лайкерта, которая варьируется от 1 («Совсем неверно») до 5 («Совершенно верно»).
Будет создана общая сводная оценка с баллами от 1 до 6. Более высокие баллы указывают на большее удовлетворение психологических потребностей в автономии, компетентности и родстве.
|
Участники заполняют базовую шкалу удовлетворенности и фрустрации психологических потребностей на исходном уровне.]
|
|
Социальная поддержка (Друзья)
Временное ограничение: Участники проходят тест «Воспринимаемая социальная поддержка от друзей» на исходном уровне.
|
Исследователи будут измерять воспринимаемую социальную поддержку с помощью шкалы воспринимаемой социальной поддержки друзей.
Каждый из 20 пунктов имеет максимальную оценку 1 («да», «нет» и «не знаю» ответы).
Баллы варьируются от 0 до 20, при этом более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую социальную поддержку со стороны друзей.
|
Участники проходят тест «Воспринимаемая социальная поддержка от друзей» на исходном уровне.
|
|
Социальная поддержка (семья)
Временное ограничение: Участники заполняют Воспринимаемую социальную поддержку со стороны семьи на исходном уровне.
|
Исследователи будут измерять воспринимаемую социальную поддержку с помощью шкалы воспринимаемой социальной поддержки со стороны семьи.
Каждый из 20 пунктов имеет максимальную оценку 1 («да», «нет» и «не знаю» ответы).
Баллы варьируются от 0 до 20, причем более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую социальную поддержку со стороны семьи.
|
Участники заполняют Воспринимаемую социальную поддержку со стороны семьи на исходном уровне.
|
|
Изменение уровня стрессоустойчивости по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю и 3 месяца после вмешательства (шкала воспринимаемого стресса).
Временное ограничение: Участники заполняют шкалу воспринимаемого стресса на исходном уровне, через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
Исследователи будут измерять уровень стресса с помощью шкалы воспринимаемого стресса.
Шкала воспринимаемого стресса оценивается по пятибалльной шкале от 0 («никогда») до 4 («очень часто»).
Индивидуальные баллы могут варьироваться от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
|
Участники заполняют шкалу воспринимаемого стресса на исходном уровне, через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
|
Изменение показателей стрессоустойчивости по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю и 3 месяца после вмешательства (краткая шкала устойчивости).
Временное ограничение: Участники заполняют Краткую шкалу устойчивости на исходном уровне, через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
Исследователи будут измерять устойчивость к стрессу с помощью шкалы краткосрочной устойчивости.
Шкала краткосрочной устойчивости оценивается по шкале от 1 («низкая устойчивость») до 5 («высокая устойчивость»).
Общий средний балл колеблется от 1 до 5, где более высокий балл указывает на более высокую устойчивость.
|
Участники заполняют Краткую шкалу устойчивости на исходном уровне, через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
|
Оказывать воздействие
Временное ограничение: Участники заполняют Сетку основных влияний при каждом посещении интервенции, которое запланировано два раза в неделю в течение шести недель. Суммарный средний балл будет рассчитываться через 1 неделю после обучения для каждого участника.
|
Исследователи будут измерять уровень аффективного возбуждения, создавая составной средний балл, указанный в таблице основных аффектов для каждого участника.
Сетка основных влияний состоит из двух измерений, измеряющих уровень возбуждения и удовольствия, и оценивается по 5-балльной шкале.
Более высокий балл указывает на большее удовольствие или возбуждение.
|
Участники заполняют Сетку основных влияний при каждом посещении интервенции, которое запланировано два раза в неделю в течение шести недель. Суммарный средний балл будет рассчитываться через 1 неделю после обучения для каждого участника.
|
|
Изменение в Терапевтическом Альянсе с шестого вмешательства (3 недели вмешательства) на 1 неделю после вмешательства
Временное ограничение: Участники заполняют краткую версию инвентаризации рабочего альянса во время шестого посещения интервенции (3 недели интервенции) и через 1 неделю после интервенции.
|
Исследователи будут измерять терапевтический альянс с помощью Инвентаря рабочего альянса (WAI-S).
Опросник Work Alliance оценивается по 7-балльной шкале типа Лайкерта с ответами от 0 («никогда») до 7 («всегда»).
Общий балл составляет от 7 до 84, причем более высокий балл указывает на более тесный рабочий союз.
|
Участники заполняют краткую версию инвентаризации рабочего альянса во время шестого посещения интервенции (3 недели интервенции) и через 1 неделю после интервенции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Synthia Guimond, PhD, Royal Ottawa Mental Health Centre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jahn FS, Skovbye M, Obenhausen K, Jespersen AE, Miskowiak KW. Cognitive training with fully immersive virtual reality in patients with neurological and psychiatric disorders: A systematic review of randomized controlled trials. Psychiatry Res. 2021 Jun;300:113928. doi: 10.1016/j.psychres.2021.113928. Epub 2021 Apr 6.
- National Institute of Mental Health (n.d.). Schizophrenia. https://www.nimh.nih.gov/health/topics/schizophrenia
- Viertio S, Tuulio-Henriksson A, Perala J, Saarni SI, Koskinen S, Sihvonen M, Lonnqvist J, Suvisaari J. Activities of daily living, social functioning and their determinants in persons with psychotic disorder. Eur Psychiatry. 2012 Aug;27(6):409-15. doi: 10.1016/j.eurpsy.2010.12.005. Epub 2011 Mar 5.
- Schroeder AH, Bogie BJM, Rahman TT, Therond A, Matheson H, Guimond S. Feasibility and Efficacy of Virtual Reality Interventions to Improve Psychosocial Functioning in Psychosis: Systematic Review. JMIR Ment Health. 2022 Feb 18;9(2):e28502. doi: 10.2196/28502.
- Shvetz C, Gu F, Drodge J, Torous J, Guimond S. Validation of an ecological momentary assessment to measure processing speed and executive function in schizophrenia. NPJ Schizophr. 2021 Dec 21;7(1):64. doi: 10.1038/s41537-021-00194-9.
- Torous, J., Wisniewski, H., Bird, B., Carpenter, E., David, G., Elejalde, E., Fulford, D., Guimond, S., Hays, R., Henson, P., Hoffman, L., Lim, C., Menon, M., Noel, V., Pearson, J., Peterson, R., Susheela, A., Troy, H., Vaidyam, A., & Weizenbaum, E. (2019). Creating a Digital Health Smartphone App and Digital Phenotyping Platform for Mental Health and Diverse Healthcare Needs: an Interdisciplinary and Collaborative Approach. Journal of Technology in Behavioral Science, 4(2), 73-85. https://doi.org/10.1007/s41347-019-00095-w
- Yee, J., Matheson, H., Bogie, B. J. M., Thérond, A., Charest, M., van Driel, C., Lei, Y-T., Noël, C., Goyette, M., Cretu, A. M., Tremblay, S., Morris, C., Attwood, D., Baines, A., Stewart, A., Bouchard, S., Bowie, C.R., & Guimond, S. (2023). The development of a user-centered and co-designed virtual reality cognitive remediation program for people living with a psychotic disorder [Manuscript in preparation]. Institute of Mental Health Research, The Royal Ottawa Mental Health Centre.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023001 (SUN Yat-sen University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные, собранные в ходе этого исследования, могут быть переданы другим исследователям Королевского института исследований психического здоровья для анализа и повторного анализа.
Переменные исследования и сценарии, используемые для анализа, будут доступны для общественности.
Обезличенные данные также будут переданы широкой публике и исследователям по запросу.
Данные, которые могут быть связаны с личностью участников, НЕ будут использоваться или передаваться для анализа.
Сроки обмена IPD
Обезличенные данные станут доступны после завершения исследования и после публикации результатов в академическом журнале (предполагаемый год публикации: 2026).
Критерии совместного доступа к IPD
По запросу Синтии Гимонд
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .