이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

정신병 환자를 위한 가상 현실 인지 교정 프로그램의 효능 검토

2023년 11월 21일 업데이트: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre
정신병적 장애가 있는 개인은 종종 직장, 학교, 관계 및 독립적인 생활에 어려움을 겪을 수 있는 사고 및 사회적 기술의 변화를 경험합니다. 이러한 영역을 대상으로 하는 한 가지 중재는 인지 교정 요법으로, 학습한 기술과 전략을 일상 생활에 적용하는 데 도움이 되도록 가상 현실에서 제공할 수 있습니다. 지난 몇 년 동안 우리 팀은 의료 전문가 및 정신병 경험이 있는 사람들과 함께 가상 현실에서 인지 치료 프로그램을 공동 개발했습니다. 현재 시도는 가상 현실에서 사고 능력, 사회적 기술 및 일상 생활 기능을 향상시키는 이 인지 교정 프로그램의 실행 가능성과 효능을 테스트합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

적격 참가자는 두 번의 기본 방문에 걸쳐 다양한 임상(Mini International Neuropsychiatric Interview 및 Wechsler Abbreviated Scale Intelligence(WASI)에서 적격성을 확인하기 위한 모듈 포함), 신경인지, 사회인지 및 지역사회 기능 평가를 받게 됩니다. 그런 다음 참가자는 두 연구 부문 중 하나에 무작위로 할당됩니다(인지 교정 개입 및 능동 제어, 둘 다 가상 현실 사용). 스터디 암 할당에 관계없이 참가자는 6주(12회 방문) 교육 프로그램을 완료하여 가상 현실에서 연습을 완료하고 사전 선택된 주제에 대해 연구 직원과 대화합니다. 각 교육 방문 후 참가자는 자신의 경험에 대한 짧은 설문지를 작성합니다. 개입 후 1주 및 3개월 후에 참가자는 기준선 방문 중에 시행된 것과 동일한 평가를 완료합니다. 또한 중재 후 1주일 시점에 참가자는 인지 교정 프로그램 설문지에 대한 만족도를 작성하게 됩니다.

조사관은 또한 스마트폰 앱을 통해 전달되는 생태적 순간 평가(EMA)를 사용하여 이 임상 시험의 맥락에서 사고 능력과 일상 생활 기능의 변화를 측정할 것입니다. 첫 번째 방문에서 조사관은 참가자에게 EMA 앱인 DigiSensing을 휴대폰에 다운로드하도록 초대합니다. DigiSensing은 이전 연구에서 신경인지를 측정하는 데 사용된 개방형 MindLamp 앱에서 구축되었습니다. 조사관은 DigiSensing 앱을 통해 기준선에서 10분 평가, 개입 후 1주, 개입 후 6개월의 3가지 평가를 제공합니다. 각 평가에는 사고 능력 과제와 기분, 임상 증상, 사고 능력 및 일상 생활 기능에 대한 질문이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Z 7K4
        • 모병
        • Royal Ottawa Mental Health Centre
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 정신병 스펙트럼 장애의 진단
  • 20세 이상 55세 이하
  • 영어 읽기 및 말하기 능력
  • 총 양성 및 음성 중증도 증상 점수가 30 - 95 사이로 정의된 바와 같이 임상적으로 안정적이어야 합니다.
  • 동의서에 서명하기 전 지난 한 달 동안 약물 복용량을 변경하거나 새로운 약물을 시작하거나 약물을 중단하지 않았습니다.

제외 기준:

  • 인지 장애를 유발할 수 있는 신경학적 또는 의학적 장애
  • 지적 장애 또는 Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence에서 70점 이하 점수.
  • 가상 현실 구글에 들어갈 수 있는 콘택트 렌즈나 안경으로 교정할 수 없는 모든 시력 상태.
  • 발작, 적합 및 간질의 과거력
  • 눈, 귀 및 균형과 관련된 심각한 의학적 상태
  • 지난 3개월 이내에 물질 사용 장애의 병력
  • 의식 상실을 초래하는 과거의 외상성 뇌 손상
  • 스마트폰을 소유하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 액티브 컨트롤
행동: 액티브 컨트롤
12회의 각 방문에서 참가자는 가상 현실에서 연습을 완료하고 5분에서 10분의 휴식 시간을 두고 분리된 약 15분의 두 세션 동안 가상 현실에서 연습을 완료합니다. 그런 다음 참가자는 약 10~15분 동안 연구 직원과 연결 대화를 나눕니다. 참가자의 실명을 방지하기 위해 연구 완료 후 각 조건에 대한 자세한 내용이 추가됩니다.
실험적: 인지 교정
행동: 인지 교정
12회의 각 방문에서 참가자는 5분에서 10분의 휴식 시간을 두고 분리된 약 15분의 두 세션 동안 가상 현실에서 연습을 완료합니다. 그런 다음 참가자는 약 15분 동안 연구 직원과 연결 대화를 나눕니다. 참가자의 실명을 방지하기 위해 연구 완료 후 각 조건에 대한 자세한 내용이 추가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 개입 후 1주 및 3개월까지 신경인지 성능의 변화(Cambridge Automated Neuropsychology Battery).
기간: 참가자는 기준선, 중재 후 1주 및 중재 후 3개월에 Cambridge Automated Neuropsychology Battery를 완료합니다.
연구자들은 Cambridge Automated Neuropsychology Battery의 9개 하위 테스트를 사용하여 신경인지를 측정할 것입니다. 여기에서 복합 z-점수는 측정된 인지 영역을 나타내기 위해 계산됩니다.
참가자는 기준선, 중재 후 1주 및 중재 후 3개월에 Cambridge Automated Neuropsychology Battery를 완료합니다.
기준선에서 개입 후 1주 및 3개월까지의 사회적 인지 성능의 변화(PENN 감정 인식 작업).
기간: 시간 프레임: 참가자는 기준선, 개입 후 1주 및 개입 후 3개월에 PENN 감정 인식 작업을 완료합니다.
연구자들은 PENN 감정 인식 작업을 사용하여 사회적 인지 영역인 감정 인식을 측정할 것입니다. 총점의 범위는 0~40점으로 점수가 높을수록 감정인식능력이 높은 것을 의미한다.
시간 프레임: 참가자는 기준선, 개입 후 1주 및 개입 후 3개월에 PENN 감정 인식 작업을 완료합니다.
기준선에서 개입 후 1주 및 3개월까지 사회적 인지 성능의 변화(모호한 의도 적대감 설문지).
기간: 참가자는 기준선, 개입 후 1주 및 개입 후 3개월에 모호한 의도 적대감 설문지를 작성합니다.
조사관은 모호한 의도 적대감 설문지를 사용하여 사회적 인지 영역, 귀인 편향을 측정합니다. 모호한 의도 적대감 설문지는 리커트 척도로 평가됩니다. 총점의 범위는 3에서 16까지이며 점수가 높을수록 비난, 인식된 의도 및 분노가 더 큰 것을 나타냅니다.
참가자는 기준선, 개입 후 1주 및 개입 후 3개월에 모호한 의도 적대감 설문지를 작성합니다.
기준선에서 개입 후 1주 및 3개월까지 사회적 인지 성능의 변화(감정 조절 설문지).
기간: 참가자는 기준선, 개입 후 1주 및 개입 후 3개월에 감정 조절 설문 테스트를 완료합니다.
조사관은 감정 조절 설문지를 사용하여 사회적 인지 영역인 감정 조절을 측정합니다. 감정 인식 설문지의 10개 항목은 각각 1("매우 동의하지 않음")에서 7("매우 동의함")까지의 7점 리커트 척도로 평가됩니다. 총점의 범위는 10점에서 70점까지이며 점수가 높을수록 정서 조절 능력이 높은 것을 의미한다.
참가자는 기준선, 개입 후 1주 및 개입 후 3개월에 감정 조절 설문 테스트를 완료합니다.
기준선에서 개입 후 1주 및 3개월까지 사회적 인지 성능의 변화(힌팅 작업).
기간: 참가자는 기준선, 개입 후 1주 및 개입 후 3개월에 힌트 작업 테스트를 완료합니다.
조사관은 The Hinting Task를 사용하여 사회적 인지 영역인 마음 이론을 측정합니다. Hinting Task의 10개 항목은 각각 0에서 2까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 총 점수의 범위는 0에서 20까지이며 점수가 높을수록 마음 이론 능력이 우수함을 나타냅니다.
참가자는 기준선, 개입 후 1주 및 개입 후 3개월에 힌트 작업 테스트를 완료합니다.
기준선에서 개입 후 1주 및 3개월까지의 커뮤니티 기능 성능 변화(UCSD 성능 기반 기술 평가 요약).
기간: 참가자는 기준선, 개입 후 1주 및 개입 후 3개월에 측정을 완료합니다.]
조사관은 UCSD 성과 기반 기술 평가 개요를 통해 커뮤니티 기능을 측정합니다. 총 점수는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 커뮤니티 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
참가자는 기준선, 개입 후 1주 및 개입 후 3개월에 측정을 완료합니다.]
기준선에서 개입 후 1주 및 3개월까지 지역사회 기능 수행의 변화(수정된 전체 기능 척도).
기간: 참가자는 기준선, 개입 후 1주 및 개입 후 3개월에 수정된 기능의 전체 평가를 완료합니다.
조사관은 수정된 글로벌 기능 척도 평가를 통해 커뮤니티 기능을 측정합니다. 총 점수는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
참가자는 기준선, 개입 후 1주 및 개입 후 3개월에 수정된 기능의 전체 평가를 완료합니다.
기준선에서 개입 후 1주 및 3개월까지 커뮤니티 기능 성능의 변화(역할 기능 척도).
기간: 참가자는 기준선, 중재 후 1주 및 중재 후 3개월에 역할 기능 척도를 완료합니다.
조사관은 역할 기능 척도를 통해 커뮤니티 기능을 측정합니다. 역할 기능 척도의 4개 항목은 각각 1에서 7까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 총점은 4에서 28까지이며 점수가 높을수록 커뮤니티 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
참가자는 기준선, 중재 후 1주 및 중재 후 3개월에 역할 기능 척도를 완료합니다.
개입의 타당성(감소율).
기간: 교육 완료는 개입 후 1주 시점에 계산됩니다.
조사관은 참가자의 준수 및 감소를 확인하여 개입의 타당성을 측정합니다. 교육 프로그램을 이수한 참가자의 비율은 참가자가 최종 개입 방문을 완료한 후 계산됩니다.
교육 완료는 개입 후 1주 시점에 계산됩니다.
개입의 타당성(숙제 완료).
기간: 숙제 완료는 개입 후 1주일 시점에 계산됩니다.
조사관은 참가자의 숙제 완료를 확인하여 개입의 타당성을 측정합니다. 숙제 완료 비율은 참가자가 최종 개입 방문을 완료한 후 계산됩니다.
숙제 완료는 개입 후 1주일 시점에 계산됩니다.
개입의 타당성(사이버 멀미).
기간: 참가자는 6주 동안 일주일에 두 번 예정된 각 개입 방문 시 시뮬레이터 질병 설문지를 작성합니다. 복합 평균 점수는 각 참가자의 교육 후 1주 시점에 계산됩니다.
조사관은 각 참가자에 대해 시뮬레이터 질병 설문지에 보고된 사이버 멀미의 복합 평균 점수를 생성하여 개입의 타당성을 측정합니다. 시뮬레이터 질병 설문지는 16개의 4점 리커트 척도 항목으로 구성되며 응답 범위는 "전혀 없음"에서 "심각함"까지입니다. Simulator Sickness Questionnaire의 점수가 높을수록 경험한 사이버 멀미가 더 컸음을 나타냅니다.
참가자는 6주 동안 일주일에 두 번 예정된 각 개입 방문 시 시뮬레이터 질병 설문지를 작성합니다. 복합 평균 점수는 각 참가자의 교육 후 1주 시점에 계산됩니다.
개입의 수용성
기간: 만족도 설문은 개입 후 1주일 시점에 시행됩니다.
개입의 수용 가능성은 인지 교정 개입 설문지에 대한 연구별 만족도를 통해 측정됩니다.
만족도 설문은 개입 후 1주일 시점에 시행됩니다.
6차 개입 방문(개입 3주)에서 개입 후 1주까지 개입 수용 가능성의 변화.
기간: 치료 수용/지속 척도는 6차 개입 방문(개입 3주) 및 개입 후 1주에 시행됩니다.
개입의 수용 가능성은 치료 수용/지속 척도(TAAS)를 통해 측정됩니다. The Treatment Acceptability/Adherence Scale의 10개 항목은 각각 7점 Likert 유형 척도로 평가되며 응답 범위는 1("전적으로 동의하지 않음")에서 7("매우 동의함")까지입니다. 총점의 범위는 10에서 70까지이며 점수가 높을수록 치료에 대한 수용 가능성이 높고 이를 준수할 것으로 예상됩니다.
치료 수용/지속 척도는 6차 개입 방문(개입 3주) 및 개입 후 1주에 시행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EMA를 임상 시험에 통합할 가능성
기간: EMA 설문 조사의 완료는 개입 후 6개월 시점에 계산됩니다.
조사관은 EMA 설문조사의 전체 완료율(완성된 EMA 설문조사 수를 총 EMA 설문조사 수로 나눈 값)을 계산하여 EMA를 임상 시험에 통합하는 가능성을 평가합니다.
EMA 설문 조사의 완료는 개입 후 6개월 시점에 계산됩니다.
기준선에서 개입 후 1주 및 6개월까지 EMA 신경인지 성능의 변화 - Jewel task
기간: 참가자는 기준선, 개입 후 1주 및 개입 후 6개월에 DigiSensing 앱을 통해 Jewels 작업을 완료합니다.
조사관은 Trail Making Test를 모델로 한 Jewels Trail 테스트를 사용하여 EMA 조사를 통해 신경인지를 측정할 것입니다. Jewels Trail 테스트에서 응답 시간이 길수록 신경 인지 성능이 저하되었음을 나타냅니다.
참가자는 기준선, 개입 후 1주 및 개입 후 6개월에 DigiSensing 앱을 통해 Jewels 작업을 완료합니다.
기준선에서 개입 후 1주 및 6개월까지 EMA 커뮤니티 기능 성능의 변화(회복 프로세스에 대한 설문지).
기간: 참가자는 기준선, 개입 후 1주 및 개입 후 6개월에 DigiSensing 앱을 통해 복구 프로세스에 대한 설문지를 작성합니다.
조사관은 복구 프로세스에 대한 설문지를 사용하여 EMA 설문 조사를 통해 커뮤니티 기능을 측정합니다. 회복 과정에 대한 설문지의 15개 항목은 각각 0("전적으로 동의하지 않음")에서 4("전적으로 동의함")까지 응답 범위가 있는 4점 리커트 유형 척도로 평가됩니다. 총점의 범위는 0에서 60까지이며, 점수가 높을수록 회복이 더 좋은 것을 의미합니다.
참가자는 기준선, 개입 후 1주 및 개입 후 6개월에 DigiSensing 앱을 통해 복구 프로세스에 대한 설문지를 작성합니다.
기준선에서 개입 후 1주 및 6개월까지 EMA 커뮤니티 기능 성능의 변화(사회 기능 설문지).
기간: 참가자는 기준선, 개입 후 1주 및 개입 후 6개월에 DigiSensing 앱을 통해 사회적 기능 설문지를 작성합니다.
조사관은 사회적 기능 설문지를 사용하여 EMA 설문 조사를 통해 커뮤니티 기능을 측정합니다. 사회적 기능 설문지의 8개 항목은 각각 0에서 3점 범위의 척도로 점수가 매겨집니다. 총 점수 범위는 0에서 24까지이며 점수가 높을수록 사회적 기능이 열악함을 나타냅니다.
참가자는 기준선, 개입 후 1주 및 개입 후 6개월에 DigiSensing 앱을 통해 사회적 기능 설문지를 작성합니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서의 증상 심각도
기간: 참가자는 기준선에서 긍정적 및 부정적 심각도 척도를 완료합니다.
조사관은 양성 및 음성 심각도 척도를 통해 증상 심각도를 측정합니다. 양성 및 음성 중증도 척도의 30개 항목은 각각 7점 척도로 평가되며 총점 범위는 30~210점으로 점수가 높을수록 정신병적 장애 증상이 심한 것을 의미한다.
참가자는 기준선에서 긍정적 및 부정적 심각도 척도를 완료합니다.
기준선에서 개입 후 1주 및 개입 후 3개월까지 증상 심각도의 변화.
기간: 참가자는 개입 후 1주 및 개입 후 3개월에 긍정적 및 부정적 심각도 척도의 간략한 버전을 완성합니다.
조사관은 PANSS(PANSS-6)의 간략한 버전을 통해 증상 심각도를 측정합니다. 양성 및 음성 심각도 척도의 간략한 버전의 6개 항목은 각각 7점 척도로 평가되며 총 점수 범위는 6에서 42까지이며 점수가 높을수록 정신병적 장애의 더 심각한 증상을 나타냅니다.
참가자는 개입 후 1주 및 개입 후 3개월에 긍정적 및 부정적 심각도 척도의 간략한 버전을 완성합니다.
중재 후 1주, 3개월 및 6개월까지 기준선에서 자체 보고된 신경인지 성능의 변화 - 정신분열병에서 인지를 조사하기 위한 주관적 척도 - 요약.
기간: 참가자는 정신분열증에서 인지를 조사하기 위한 주관적 척도 - 기준선, 중재 후 1주, 중재 후 3개월 및 중재 후 6개월에 간략하게 작성합니다.
조사관은 정신분열증에서 인지를 조사하기 위한 주관적 척도 - 요약(SSTICS-Brief)을 통해 신경인지 기능의 주관적 인식을 측정할 것입니다. 14개 항목 각각은 0("전혀")에서 4("매우 자주")까지 확장되는 5점 리커트 유형 척도로 점수가 매겨집니다. 총점의 범위는 0에서 56까지이며 점수가 높을수록 신경인지의 어려움이 더 높다는 것을 나타냅니다.
참가자는 정신분열증에서 인지를 조사하기 위한 주관적 척도 - 기준선, 중재 후 1주, 중재 후 3개월 및 중재 후 6개월에 간략하게 작성합니다.
내적 동기
기간: 참가자는 기준선에서 정신분열증 연구를 위한 내재적 동기 목록을 완성합니다.]
조사관은 정신분열병 연구(IMI-SR)를 위한 내재적 동기 목록을 통해 동기를 측정할 것입니다. IMI-SR(Intrinsic Motivation Inventory for Schizophrenia Research)은 1점("전혀 그렇지 않다")에서 7("매우 그렇다")까지의 응답 범위와 함께 7점 리커트 유형 척도로 평가됩니다. 점수 범위는 30~210점이며 점수가 높을수록 내재적 동기가 높은 것을 나타냅니다.
참가자는 기준선에서 정신분열증 연구를 위한 내재적 동기 목록을 완성합니다.]
동기 부여
기간: 참가자는 기준선에서 기본 심리적 요구 만족 및 좌절 척도를 완료합니다.]
조사관은 기본 심리적 요구 만족 및 좌절 척도를 통해 동기를 측정합니다. 각 항목은 1("전혀 사실이 아님")에서 5("완전히 사실")까지 확장되는 5점 리커트 유형 척도로 점수가 매겨집니다. 1에서 6까지의 점수 범위로 전체 종합 점수가 생성됩니다. 점수가 높을수록 자율성, 유능성 및 관련성에 대한 심리적 요구가 더 많이 만족됨을 나타냅니다.
참가자는 기준선에서 기본 심리적 요구 만족 및 좌절 척도를 완료합니다.]
사회적 지원(친구)
기간: 참가자는 기준선에서 친구로부터 인지된 사회적 지원을 완료합니다.
조사관은 친구로부터 인지된 사회적 지원 척도를 통해 인지된 사회적 지원을 측정합니다. 20개 항목 각각의 최대 점수는 1입니다("예", "아니오" 및 "모름" 응답 항목). 점수 범위는 0에서 20까지이며 점수가 높을수록 친구들로부터 더 많이 인지된 사회적 지원을 나타냅니다.
참가자는 기준선에서 친구로부터 인지된 사회적 지원을 완료합니다.
사회적 지원(가족)
기간: 참가자는 기준선에서 가족으로부터 인지된 사회적 지원을 완료합니다.
조사관은 가족 척도에서 인지된 사회적 지지를 통해 인지된 사회적 지지를 측정할 것입니다. 20개 항목 각각의 최대 점수는 1입니다("예", "아니오" 및 "모름" 응답 항목). 점수 범위는 0에서 20까지이며 점수가 높을수록 가족의 사회적 지원이 더 크다는 것을 의미합니다.
참가자는 기준선에서 가족으로부터 인지된 사회적 지원을 완료합니다.
기준선에서 개입 후 1주 및 3개월까지 스트레스 성능 수준의 변화(인지된 스트레스 척도).
기간: 참가자는 기준선, 개입 후 1주 및 개입 후 3개월에 인지된 스트레스 척도를 완료합니다.
조사관은 인지된 스트레스 척도를 통해 스트레스 수준을 측정합니다. 인지된 스트레스 척도는 0("전혀")에서 4("매우 자주")까지 5점 척도로 평가됩니다. 개별 점수의 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냅니다.
참가자는 기준선, 개입 후 1주 및 개입 후 3개월에 인지된 스트레스 척도를 완료합니다.
기준선에서 개입 후 1주 및 3개월까지 스트레스 회복력 성능의 변화(간단한 회복력 척도).
기간: 참가자는 기준선, 개입 후 1주, 개입 후 3개월에 간략한 탄력성 척도를 완료합니다.
조사관은 간략한 회복력 척도를 통해 스트레스 회복력을 측정합니다. 간략한 회복력 척도는 1("낮은 회복력")에서 5("높은 회복력")까지의 등급으로 평가됩니다. 총 평균 점수의 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 탄력성이 높음을 나타냅니다.
참가자는 기준선, 개입 후 1주, 개입 후 3개월에 간략한 탄력성 척도를 완료합니다.
영향을 미치다
기간: 참가자는 6주 동안 일주일에 두 번 예정된 각 개입 방문에서 Core Affect Grid를 완료합니다. 복합 평균 점수는 각 참가자의 교육 후 1주 시점에 계산됩니다.
조사관은 각 참가자의 핵심 감정 표에 보고된 복합 평균 점수를 생성하여 감정 각성 수준을 측정합니다. Core Affect Grid는 각성과 유쾌함의 수준을 측정하는 두 가지 차원으로 구성되며 5점 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 더 큰 즐거움이나 흥분을 나타냅니다.
참가자는 6주 동안 일주일에 두 번 예정된 각 개입 방문에서 Core Affect Grid를 완료합니다. 복합 평균 점수는 각 참가자의 교육 후 1주 시점에 계산됩니다.
Therapeutic Alliance에서 6차 개입(개입 3주)에서 개입 후 1주로 변경
기간: 참가자는 6차 개입 방문(개입 3주) 및 개입 후 1주에 Work Alliance Inventory Short 버전을 완료합니다.
조사관은 Work Alliance Inventory(WAI-S)를 통해 치료 동맹을 측정합니다. Work Alliance Inventory는 0("절대")에서 7("항상") 범위의 응답으로 7점 리커트 유형 척도로 평가됩니다. 총점은 7점에서 84점까지이며 점수가 높을수록 업무 제휴가 더 큼을 의미합니다.
참가자는 6차 개입 방문(개입 3주) 및 개입 후 1주에 Work Alliance Inventory Short 버전을 완료합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Royal Ottawa Mental Health Centre

협력자

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
The Royal's Institute of Mental Health Research

수사관

  • 수석 연구원: Synthia Guimond, PhD, Royal Ottawa Mental Health Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 31일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023001 (SUN Yat-sen University)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구에서 수집된 비식별 데이터는 분석 및 재분석을 위해 Royal's Institute of Mental Health Research의 다른 연구원과 공유될 수 있습니다. 연구의 변수와 분석에 사용된 스크립트는 대중에게 제공됩니다. 비식별화된 데이터는 요청 시 일반 대중 및 연구자와도 공유됩니다. 참가자의 신원과 연결될 수 있는 데이터는 분석을 위해 사용되거나 공유되지 않습니다.

IPD 공유 기간

비식별 데이터는 연구가 완료되고 결과가 학술지에 발표되면 사용할 수 있습니다(예상 발행 연도: 2026).

IPD 공유 액세스 기준

Synthia Guimond에 요청 시

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

인지 교정에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Slovenia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다