Examen de la eficacia de un programa de remediación cognitiva de realidad virtual para personas que viven con psicosis
13 de abril de 2026 actualizado por: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre
Las personas que viven con un trastorno psicótico a menudo experimentan cambios en sus habilidades sociales y de pensamiento que pueden generar desafíos en el trabajo, la escuela, las relaciones y la vida independiente.
Una intervención dirigida a estas áreas es la terapia de remediación cognitiva, que se puede administrar en realidad virtual para ayudar a aplicar las habilidades y estrategias aprendidas en la vida cotidiana.
En los últimos años, nuestro equipo ha desarrollado conjuntamente un programa de remediación cognitiva en realidad virtual con profesionales de la salud y personas con experiencias vividas de psicosis.
El ensayo actual prueba la viabilidad y eficacia de este programa de remediación cognitiva en realidad virtual para mejorar las habilidades de pensamiento, las habilidades sociales y el funcionamiento de la vida diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los participantes elegibles se les administrarán varias evaluaciones clínicas (incluido un módulo de la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional y la Escala Abreviada de Inteligencia de Wechsler (WASI) para confirmar la elegibilidad), neurocognitivas, sociocognitivas y de funcionamiento comunitario en dos visitas de referencia. Luego, los participantes se asignan aleatoriamente a uno de los dos brazos del estudio (una intervención de remediación cognitiva y un control activo, ambos con realidad virtual). Independientemente de la asignación del brazo del estudio, los participantes completarán un programa de capacitación de seis semanas (12 visitas) en el que completarán ejercicios en realidad virtual y conversarán con el personal del estudio sobre un tema preseleccionado. Después de cada visita de capacitación, los participantes también completarán breves cuestionarios sobre su experiencia. Una semana y tres meses después de la intervención, los participantes completarán las mismas evaluaciones administradas durante las visitas iniciales. Además, una semana después de la intervención, los participantes completarán un cuestionario de satisfacción con el programa de remediación cognitiva.
Los investigadores también utilizarán evaluaciones momentáneas ecológicas (EMA, por sus siglas en inglés) proporcionadas a través de una aplicación de teléfono inteligente para medir los cambios en las habilidades de pensamiento y el funcionamiento de la vida diaria en el contexto de este ensayo clínico. En la primera visita, los investigadores invitarán a los participantes a descargar la aplicación de EMA, DigiSensing, en su teléfono. DigiSensing está construido a partir de la aplicación de acceso abierto MindLamp, que se ha utilizado para medir la neurocognición en estudios anteriores. A través de la aplicación DigiSensing, los investigadores realizarán tres evaluaciones de diez minutos al inicio, una semana después de la intervención y seis meses después de la intervención. Cada evaluación tiene tareas de habilidades de pensamiento y preguntas sobre el estado de ánimo, los síntomas clínicos, las habilidades de pensamiento y el funcionamiento de la vida diaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Synthia Guimond, PhD
- Número de teléfono: 6586 613-722-6521
- Correo electrónico: synthia.guimond@theroyal.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Z 7K4
- Reclutamiento
- Royal Ottawa Mental Health Centre
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Contacto:
- Synthia Guimond, PhD
- Número de teléfono: 6586 613-722-6521
- Correo electrónico: synthia.guimond@theroyal.ca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de un trastorno del espectro de la psicosis
- Igual o entre 20 a 55 años
- Habilidad para leer y hablar inglés.
- Estar clínicamente estable, definido como una puntuación total de Síntomas de Gravedad Positiva y Negativa igual o entre 30 y 95
- Sin cambios en la dosis de su medicamento, comenzando un nuevo medicamento o suspendiendo un medicamento en el último mes antes de firmar el formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Trastornos neurológicos o médicos que pueden producir deterioro cognitivo
- Discapacidad intelectual o una puntuación igual o inferior a 70 en la Escala Abreviada de Inteligencia de Wechsler.
- Cualquier condición de la vista que no se pueda corregir con lentes de contacto o anteojos que puedan caber en los googles de realidad virtual.
- Antecedentes de convulsiones, ataques y epilepsia
- Cualquier condición médica grave relacionada con los ojos, los oídos y el equilibrio.
- Antecedentes de trastorno por consumo de sustancias en los últimos 3 meses
- Lesión cerebral traumática pasada que resultó en una pérdida de conciencia
- No posee un teléfono inteligente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control activo
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En cada una de las 12 visitas, los participantes realizarán ejercicios en realidad virtual Realizarán ejercicios en realidad virtual durante dos sesiones de unos 15 minutos separadas por un descanso de 5 a 10 minutos.
Luego, los participantes entablan una conversación puente con el personal del estudio durante unos 10 a 15 minutos.
Se agregarán más detalles sobre cada condición después de la finalización del estudio para proteger el cegamiento de nuestros participantes.
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Experimental: Remediación cognitiva
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En cada una de las 12 visitas, los participantes realizarán ejercicios en realidad virtual durante dos sesiones de unos 15 minutos separadas por un descanso de 5 a 10 minutos.
Luego, los participantes entablan una conversación puente con el personal del estudio durante unos 15 minutos.
Se agregarán más detalles sobre cada condición después de la finalización del estudio para proteger el cegamiento de nuestros participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la Intervención (tasa de deserción).
Periodo de tiempo: La finalización del entrenamiento se calculará en el punto de tiempo de 1 semana posterior a la intervención.
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Los investigadores medirán la viabilidad de la intervención verificando el cumplimiento y la deserción de los participantes.
El porcentaje de participantes que completaron el programa de capacitación se calculará después de que el participante complete sus visitas finales de intervención.
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La finalización del entrenamiento se calculará en el punto de tiempo de 1 semana posterior a la intervención.
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Viabilidad de la intervención (realización de tareas).
Periodo de tiempo: La finalización de la tarea se calculará en el punto de tiempo de 1 semana posterior a la intervención.
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Los investigadores medirán la factibilidad de la intervención verificando el cumplimiento de las tareas por parte de los participantes.
El porcentaje de finalización de la tarea se calculará después de que el participante complete su última visita de intervención.
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La finalización de la tarea se calculará en el punto de tiempo de 1 semana posterior a la intervención.
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Viabilidad de la intervención (ciberenfermedad).
Periodo de tiempo: Los participantes completan el Cuestionario de enfermedad del simulador en cada visita de intervención, que está programada dos veces por semana durante seis semanas. La puntuación media compuesta se calculará en el punto de tiempo de 1 semana posterior al entrenamiento para cada participante.
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Los investigadores medirán la viabilidad de la intervención mediante la creación de una puntuación media compuesta de ciberenfermedad informada en el Cuestionario de enfermedad del simulador para cada participante.
El Simulator Sickness Questionnaire se compone de 16 ítems de escala Likert de cuatro puntos con respuestas que van desde "nunca" hasta "grave".
Una puntuación más alta en el Simulator Sickness Questionnaire indica una mayor ciberenfermedad experimentada.
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Los participantes completan el Cuestionario de enfermedad del simulador en cada visita de intervención, que está programada dos veces por semana durante seis semanas. La puntuación media compuesta se calculará en el punto de tiempo de 1 semana posterior al entrenamiento para cada participante.
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: El cuestionario de satisfacción se administrará 1 semana después de la intervención.
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La aceptabilidad de la intervención se medirá a través de un cuestionario de intervención de remediación cognitiva de satisfacción específica del estudio.
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El cuestionario de satisfacción se administrará 1 semana después de la intervención.
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Cambio en la aceptabilidad de la intervención desde la sexta visita de intervención (3 semanas en la intervención) hasta 1 semana después de la intervención.
Periodo de tiempo: La Escala de Aceptabilidad/Cumplimiento del Tratamiento se administrará en la sexta visita de intervención (3 semanas en la intervención) y 1 semana después de la intervención.
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La aceptabilidad de la intervención se medirá a través de la Escala de Aceptabilidad/Adherencia al Tratamiento (TAAS).
Cada uno de los 10 ítems de la Escala de Aceptabilidad/Adherencia al Tratamiento se califica en una escala tipo Likert de 7 puntos, con respuestas que van desde 1 ("totalmente en desacuerdo") a 7 ("totalmente de acuerdo").
La puntuación total oscila entre 10 y 70, indicando una puntuación más alta una mayor aceptabilidad del tratamiento y una mayor capacidad prevista para adherirse a él.
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La Escala de Aceptabilidad/Cumplimiento del Tratamiento se administrará en la sexta visita de intervención (3 semanas en la intervención) y 1 semana después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rendimiento neurocognitivo desde el inicio hasta 1 semana y 3 meses después de la intervención (Batería de Neuropsicología Automatizada de Cambridge).
Periodo de tiempo: Los participantes completan la batería de neuropsicología automatizada de Cambridge al inicio del estudio, 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Los investigadores medirán la neurocognición utilizando nueve subpruebas de la Batería de neuropsicología automatizada de Cambridge, en las que se calculará una puntuación z compuesta para representar los dominios cognitivos medidos.
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Los participantes completan la batería de neuropsicología automatizada de Cambridge al inicio del estudio, 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Cambio en el rendimiento sociocognitivo desde el inicio hasta 1 semana y 3 meses después de la intervención (tarea de reconocimiento de emociones PENN).
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: los participantes completan la tarea de reconocimiento de emociones de PENN al inicio, 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Los investigadores medirán el dominio de la cognición social, el reconocimiento de emociones, utilizando la tarea de reconocimiento de emociones PENN.
La puntuación total varía de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad de reconocimiento de emociones.
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Marco de tiempo: los participantes completan la tarea de reconocimiento de emociones de PENN al inicio, 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Cambio en el desempeño de la cognición social desde el inicio hasta 1 semana y 3 meses después de la intervención (cuestionario de hostilidad de intenciones ambiguas).
Periodo de tiempo: Los participantes completan el Cuestionario de hostilidad de intenciones ambiguas al inicio del estudio, 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
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Los investigadores medirán el dominio de la cognición social, el sesgo de atribución, utilizando el Cuestionario de hostilidad de intenciones ambiguas.
El cuestionario de hostilidad de intenciones ambiguas se califica en una escala de Likert.
La puntuación total oscila entre 3 y 16, y las puntuaciones más altas indican mayor culpa, intención percibida e ira.
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Los participantes completan el Cuestionario de hostilidad de intenciones ambiguas al inicio del estudio, 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
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Cambio en el desempeño de la cognición social desde el inicio hasta 1 semana y 3 meses después de la intervención (Cuestionario de regulación emocional).
Periodo de tiempo: Los participantes completan la prueba del Cuestionario de regulación emocional al inicio, 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
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Los investigadores medirán el dominio de cognición social, regulación emocional, utilizando el Cuestionario de Regulación Emocional.
Cada uno de los 10 ítems del Cuestionario de Reconocimiento de Emociones se califica en una escala de Likert de 7 puntos que van desde 1 ("totalmente en desacuerdo") a 7 ("totalmente de acuerdo").
La puntuación total oscila entre 10 y 70, y las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad de regulación de las emociones.
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Los participantes completan la prueba del Cuestionario de regulación emocional al inicio, 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
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Cambio en el desempeño de la cognición social desde el inicio hasta 1 semana y 3 meses después de la intervención (la tarea de pistas).
Periodo de tiempo: Los participantes completan la prueba Hinting Task al inicio del estudio, 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Los investigadores medirán el dominio de la cognición social, la teoría de la mente, utilizando The Hinting Task.
Cada uno de los 10 ítems de la Tarea de Sugerencias se califica en una escala de 0 a 2. El puntaje total varía de 0 a 20, donde los puntajes más altos indican una mayor capacidad de teoría de la mente.
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Los participantes completan la prueba Hinting Task al inicio del estudio, 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Cambio en el desempeño del funcionamiento de la comunidad desde el inicio hasta 1 semana y 3 meses después de la intervención (informe de evaluación de habilidades basado en el desempeño de UCSD).
Periodo de tiempo: Los participantes completan la medida al inicio del estudio, 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención.]
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Los investigadores medirán el funcionamiento de la comunidad a través del informe de evaluación de habilidades basado en el desempeño de UCSD.
La puntuación total es de 0 a 100, donde una puntuación más alta indica un mayor desempeño en el funcionamiento de la comunidad.
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Los participantes completan la medida al inicio del estudio, 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención.]
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Cambio en el desempeño del funcionamiento de la comunidad desde el inicio hasta 1 semana y 3 meses después de la intervención (escala de evaluación global del funcionamiento modificada).
Periodo de tiempo: Los participantes completan la Evaluación global del funcionamiento modificada al inicio del estudio, 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
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Los investigadores medirán el funcionamiento de la comunidad a través de la Escala de Evaluación Global del Funcionamiento modificada.
La puntuación total es de 0 a 100, donde una puntuación más alta indica un mayor funcionamiento.
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Los participantes completan la Evaluación global del funcionamiento modificada al inicio del estudio, 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
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Cambio en el desempeño del funcionamiento de la comunidad desde el inicio hasta 1 semana y 3 meses después de la intervención (Escala de funcionamiento del rol).
Periodo de tiempo: Los participantes completan la Escala de funcionamiento de roles al inicio del estudio, 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
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Los investigadores medirán el funcionamiento de la comunidad a través de la Escala de funcionamiento de roles.
Cada uno de los 4 ítems de la Escala de funcionamiento de roles se puntúa en una escala de 1 a 7. La puntuación total es de 4 a 28, donde una puntuación más alta indica un mayor funcionamiento comunitario.
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Los participantes completan la Escala de funcionamiento de roles al inicio del estudio, 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
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Viabilidad de integrar los EMA en un ensayo clínico
Periodo de tiempo: La finalización de las encuestas de EMA se calculará en el punto de tiempo de 6 meses posterior a la intervención.
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Los investigadores evaluarán la viabilidad de integrar los EMA en un ensayo clínico calculando la tasa general de finalización de la encuesta EMA (cantidad de encuestas EMA completadas dividida por la cantidad total de encuestas EMA).
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La finalización de las encuestas de EMA se calculará en el punto de tiempo de 6 meses posterior a la intervención.
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Cambio en el rendimiento de neurocognición de EMA desde el inicio hasta 1 semana y 6 meses después de la intervención: tarea de la joya
Periodo de tiempo: Los participantes completan la tarea de Joyas a través de la aplicación DigiSensing al inicio del estudio, 1 semana después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
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Los investigadores medirán la neurocognición a través de la encuesta EMA utilizando una prueba de Jewels Trail, que sigue el modelo de Trail Making Test.
Un mayor tiempo de respuesta en la prueba Jewels Trail indica un rendimiento neurocognitivo disminuido.
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Los participantes completan la tarea de Joyas a través de la aplicación DigiSensing al inicio del estudio, 1 semana después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
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Cambio en el desempeño del funcionamiento comunitario de EMA desde el inicio hasta 1 semana y 6 meses después de la intervención (cuestionario sobre el proceso de recuperación).
Periodo de tiempo: Los participantes completan el Cuestionario sobre el proceso de recuperación a través de la aplicación DigiSensing al inicio del estudio, 1 semana después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
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Los investigadores medirán el funcionamiento de la comunidad a través de la encuesta EMA utilizando el Cuestionario sobre el Proceso de Recuperación.
Cada uno de los 15 ítems del Cuestionario sobre Proceso de Recuperación se califica en una escala tipo Likert de 4 puntos, con respuestas que van desde 0 ("totalmente en desacuerdo") hasta 4 ("totalmente de acuerdo").
La puntuación total varía de 0 a 60, y las puntuaciones más altas indican una mayor recuperación.
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Los participantes completan el Cuestionario sobre el proceso de recuperación a través de la aplicación DigiSensing al inicio del estudio, 1 semana después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
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Cambio en el rendimiento del funcionamiento comunitario de EMA desde el inicio hasta 1 semana y 6 meses después de la intervención (cuestionario de funcionamiento social).
Periodo de tiempo: Los participantes completan el Cuestionario de funcionamiento social a través de la aplicación DigiSensing al inicio del estudio, 1 semana después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
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Los investigadores medirán el funcionamiento de la comunidad a través de la encuesta EMA utilizando el Cuestionario de funcionamiento social. Cada uno de los 8 elementos del Cuestionario de funcionamiento social se califica en una escala que va de 0 a 3 puntos.
La puntuación total varía de 0 a 24 y las puntuaciones más altas representan un funcionamiento social más deficiente.
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Los participantes completan el Cuestionario de funcionamiento social a través de la aplicación DigiSensing al inicio del estudio, 1 semana después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de los síntomas al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Los participantes completan la Escala de gravedad positiva y negativa al inicio del estudio.
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Los investigadores medirán la gravedad de los síntomas a través de la Escala de gravedad positiva y negativa.
Cada uno de los 30 elementos de la Escala de gravedad positiva y negativa se califica en una escala de 7 puntos y la puntuación total oscila entre 30 y 210; las puntuaciones más altas indican síntomas de trastorno psicótico más graves.
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Los participantes completan la Escala de gravedad positiva y negativa al inicio del estudio.
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Cambio en la gravedad de los síntomas desde el inicio hasta 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
Periodo de tiempo: Los participantes completan la versión breve de la Escala de gravedad positiva y negativa 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
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Los investigadores medirán la gravedad de los síntomas a través de la versión breve de la PANSS (PANSS-6).
Cada uno de los 6 ítems de la versión breve de la Escala de gravedad positiva y negativa se califica en una escala de 7 puntos y la puntuación total varía de 6 a 42; las puntuaciones más altas indican síntomas más graves de un trastorno psicótico.
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Los participantes completan la versión breve de la Escala de gravedad positiva y negativa 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
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Cambio en el rendimiento de la neurocognición autoinformada desde el inicio hasta 1 semana, 3 meses y 6 meses después de la intervención - Escala subjetiva para investigar la cognición en la esquizofrenia - Breve.
Periodo de tiempo: Los participantes completan la Escala subjetiva para investigar la cognición en la esquizofrenia: resumen al inicio, 1 semana después de la intervención, 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
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Los investigadores medirán las percepciones subjetivas del funcionamiento neurocognitivo a través de la Escala Subjetiva para Investigar la Cognición en la Esquizofrenia - Breve (SSTICS-Brief).
Cada uno de los 14 ítems se puntúa en una escala tipo Likert de 5 puntos que se extiende de 0 ("nunca") a 4 ("muy a menudo").
La puntuación total oscila entre 0 y 56, y una puntuación más alta indica una mayor dificultad percibida en la neurocognición.
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Los participantes completan la Escala subjetiva para investigar la cognición en la esquizofrenia: resumen al inicio, 1 semana después de la intervención, 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
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Motivación intrínseca
Periodo de tiempo: Los participantes completan el Inventario de Motivación Intrínseca para la Investigación de la Esquizofrenia al inicio.]
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Los investigadores medirán la motivación a través del Inventario de Motivación Intrínseca para la Investigación de la Esquizofrenia (IMI-SR).
El Inventario de Motivación Intrínseca para la Investigación de la Esquizofrenia (IMI-SR) se clasifica en una escala tipo Likert de 7 puntos con respuestas que van desde 1 ("nada cierto") a 7 ("muy cierto").
La puntuación oscila entre 30 y 210, y las puntuaciones más altas indican una mayor motivación intrínseca.
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Los participantes completan el Inventario de Motivación Intrínseca para la Investigación de la Esquizofrenia al inicio.]
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Motivación
Periodo de tiempo: Los participantes completan la Escala de frustración y satisfacción de necesidades psicológicas básicas al inicio.]
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Los investigadores medirán la motivación a través de la Escala de Satisfacción y Frustración de Necesidades Psicológicas Básicas.
Cada ítem se puntúa en una escala tipo Likert de 5 puntos que va de 1 ("Nada de verdad") a 5 ("Totalmente cierto").
Se creará una puntuación compuesta general, con puntuaciones que van del 1 al 6. Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción de las necesidades psicológicas de autonomía, competencia y relación.
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Los participantes completan la Escala de frustración y satisfacción de necesidades psicológicas básicas al inicio.]
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Apoyo Social (Amigos)
Periodo de tiempo: Los participantes completan el Apoyo social percibido de amigos al inicio del estudio.
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Los investigadores medirán el apoyo social percibido a través de la escala Apoyo social percibido de amigos.
Cada uno de los 20 elementos tiene una puntuación máxima de 1 (elementos de respuesta "sí", "no" y "no sé").
Las puntuaciones van de 0 a 20, y las puntuaciones más altas indican un mayor apoyo social percibido por parte de los amigos.
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Los participantes completan el Apoyo social percibido de amigos al inicio del estudio.
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Apoyo Social (Familia)
Periodo de tiempo: Los participantes completan el Apoyo social percibido de la familia al inicio del estudio.
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Los investigadores medirán el apoyo social percibido a través de la escala Apoyo social percibido de la familia.
Cada uno de los 20 elementos tiene una puntuación máxima de 1 (elementos de respuesta "sí", "no" y "no sé").
Las puntuaciones van de 0 a 20, indicando las puntuaciones más altas un mayor apoyo social percibido por parte de la familia.
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Los participantes completan el Apoyo social percibido de la familia al inicio del estudio.
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Cambio en el nivel de rendimiento del estrés desde el inicio hasta 1 semana y 3 meses después de la intervención (Escala de estrés percibido).
Periodo de tiempo: Los participantes completan la Escala de estrés percibido al inicio del estudio, 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
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Los investigadores medirán el nivel de estrés a través de la Escala de Estrés Percibido.
La escala de estrés percibido se califica en una escala de cinco puntos de 0 ("nunca") a 4 ("muy a menudo").
Las puntuaciones individuales pueden oscilar entre 0 y 40, y las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
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Los participantes completan la Escala de estrés percibido al inicio del estudio, 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
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Cambio en el rendimiento de la resiliencia al estrés desde el inicio hasta 1 semana y 3 meses después de la intervención (Escala breve de resiliencia).
Periodo de tiempo: Los participantes completan la Escala de resiliencia breve al inicio del estudio, 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
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Los investigadores medirán la resiliencia al estrés a través de la Escala de Resiliencia Breve.
La Escala de resiliencia breve se califica en una escala de 1 ("resiliencia baja") a 5 ("resiliencia alta").
La puntuación media total oscila entre 1 y 5, y una puntuación más alta indica una mayor resiliencia.
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Los participantes completan la Escala de resiliencia breve al inicio del estudio, 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
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Afectar
Periodo de tiempo: Los participantes completan el Core Affect Grid en cada visita de intervención, que está programada dos veces por semana durante seis semanas. La puntuación media compuesta se calculará en el punto de tiempo de 1 semana posterior al entrenamiento para cada participante
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Los investigadores medirán el nivel de activación del afecto mediante la creación de una puntuación media compuesta informada en una cuadrícula de afecto central para cada participante.
El Core Affect Grid se compone de dos dimensiones que miden el nivel de excitación y placer y se califica en una escala de 5 puntos.
Una puntuación más alta indica mayor placer o excitación.
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Los participantes completan el Core Affect Grid en cada visita de intervención, que está programada dos veces por semana durante seis semanas. La puntuación media compuesta se calculará en el punto de tiempo de 1 semana posterior al entrenamiento para cada participante
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Cambio en la Alianza Terapéutica de la sexta intervención (3 semanas en la intervención) a 1 semana después de la intervención
Periodo de tiempo: Los participantes completan la versión corta del Inventario de la Alianza de Trabajo en la sexta visita de intervención (3 semanas en la intervención) y 1 semana después de la intervención.
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Los investigadores medirán la alianza terapéutica a través del Work Alliance Inventory (WAI-S).
El Work Alliance Inventory se clasifica en una escala tipo Likert de 7 puntos con respuestas que van de 0 ("nunca") a 7 ("siempre").
El puntaje total es de 7 a 84, donde mayor puntaje indica una mayor alianza de trabajo.
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Los participantes completan la versión corta del Inventario de la Alianza de Trabajo en la sexta visita de intervención (3 semanas en la intervención) y 1 semana después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Synthia Guimond, PhD, Royal Ottawa Mental Health Centre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jahn FS, Skovbye M, Obenhausen K, Jespersen AE, Miskowiak KW. Cognitive training with fully immersive virtual reality in patients with neurological and psychiatric disorders: A systematic review of randomized controlled trials. Psychiatry Res. 2021 Jun;300:113928. doi: 10.1016/j.psychres.2021.113928. Epub 2021 Apr 6.
- National Institute of Mental Health (n.d.). Schizophrenia. https://www.nimh.nih.gov/health/topics/schizophrenia
- Viertio S, Tuulio-Henriksson A, Perala J, Saarni SI, Koskinen S, Sihvonen M, Lonnqvist J, Suvisaari J. Activities of daily living, social functioning and their determinants in persons with psychotic disorder. Eur Psychiatry. 2012 Aug;27(6):409-15. doi: 10.1016/j.eurpsy.2010.12.005. Epub 2011 Mar 5.
- Schroeder AH, Bogie BJM, Rahman TT, Therond A, Matheson H, Guimond S. Feasibility and Efficacy of Virtual Reality Interventions to Improve Psychosocial Functioning in Psychosis: Systematic Review. JMIR Ment Health. 2022 Feb 18;9(2):e28502. doi: 10.2196/28502.
- Shvetz C, Gu F, Drodge J, Torous J, Guimond S. Validation of an ecological momentary assessment to measure processing speed and executive function in schizophrenia. NPJ Schizophr. 2021 Dec 21;7(1):64. doi: 10.1038/s41537-021-00194-9.
- Torous, J., Wisniewski, H., Bird, B., Carpenter, E., David, G., Elejalde, E., Fulford, D., Guimond, S., Hays, R., Henson, P., Hoffman, L., Lim, C., Menon, M., Noel, V., Pearson, J., Peterson, R., Susheela, A., Troy, H., Vaidyam, A., & Weizenbaum, E. (2019). Creating a Digital Health Smartphone App and Digital Phenotyping Platform for Mental Health and Diverse Healthcare Needs: an Interdisciplinary and Collaborative Approach. Journal of Technology in Behavioral Science, 4(2), 73-85. https://doi.org/10.1007/s41347-019-00095-w
- Yee, J., Matheson, H., Bogie, B. J. M., Thérond, A., Charest, M., van Driel, C., Lei, Y-T., Noël, C., Goyette, M., Cretu, A. M., Tremblay, S., Morris, C., Attwood, D., Baines, A., Stewart, A., Bouchard, S., Bowie, C.R., & Guimond, S. (2023). The development of a user-centered and co-designed virtual reality cognitive remediation program for people living with a psychotic disorder [Manuscript in preparation]. Institute of Mental Health Research, The Royal Ottawa Mental Health Centre.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023001 (SUN Yat-sen University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos anonimizados recopilados de este estudio pueden compartirse con otros investigadores del Royal's Institute of Mental Health Research para análisis y reanálisis.
Las variables del estudio y los guiones utilizados para los análisis se pondrán a disposición del público.
Los datos no identificados también se compartirán con el público en general y los investigadores que lo soliciten.
Los datos que puedan conectarse con la identidad de los participantes NO se utilizarán ni compartirán para análisis.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos anonimizados estarán disponibles una vez finalizado el estudio y una vez que los resultados se hayan publicado en una revista académica (año de publicación previsto: 2026).
Criterios de acceso compartido de IPD
A petición de Synthia Guimond
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .