Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności programu remediacji poznawczej rzeczywistości wirtualnej dla osób żyjących z psychozą

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre
Osoby żyjące z zaburzeniami psychotycznymi często doświadczają zmian w swoim myśleniu i umiejętnościach społecznych, które mogą prowadzić do wyzwań związanych z pracą, szkołą, związkami i niezależnym życiem. Jedną z interwencji ukierunkowanych na te obszary jest kognitywna terapia remediacyjna, która może być prowadzona w wirtualnej rzeczywistości, aby pomóc zastosować umiejętności i strategie wyuczone w codziennym życiu. W ciągu ostatnich kilku lat nasz zespół wspólnie z pracownikami służby zdrowia i osobami, które przeżyły psychozę, wspólnie opracował program remediacji funkcji poznawczych w wirtualnej rzeczywistości. Obecna próba sprawdza wykonalność i skuteczność tego programu remediacji poznawczej w wirtualnej rzeczywistości w zakresie poprawy umiejętności myślenia, umiejętności społecznych i funkcjonowania w życiu codziennym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwalifikujący się uczestnicy zostaną poddani różnym ocenom klinicznym (w tym modułowi Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego i Skróconej Skali Inteligencji Wechslera (WASI) w celu potwierdzenia uprawnień), neurokognitywnym, społeczno-poznawczym i funkcjonowania społeczności podczas dwóch wizyt wyjściowych. Uczestnicy są następnie losowo przypisywani do jednej z dwóch grup badawczych (interwencja korygująca poznanie i aktywna kontrola, oba z wykorzystaniem rzeczywistości wirtualnej). Niezależnie od przypisania do grupy badawczej, uczestnicy przejdą sześciotygodniowy (12 wizyt) program szkoleniowy, podczas którego wykonają ćwiczenia w wirtualnej rzeczywistości i porozmawiają z personelem badawczym na wybrany wcześniej temat. Po każdej wizycie szkoleniowej uczestnicy będą również wypełniać krótkie ankiety na temat swoich doświadczeń. Tydzień i trzy miesiące po interwencji uczestnicy przejdą te same oceny, które przeprowadzono podczas wizyt wyjściowych. Ponadto, tydzień po interwencji, uczestnicy wypełnią kwestionariusz satysfakcji z programu remediacji poznawczej.

Badacze wykorzystają również chwilowe oceny ekologiczne (EMA) dostarczane za pośrednictwem aplikacji na smartfony, aby zmierzyć zmiany w umiejętnościach myślenia i funkcjonowaniu w życiu codziennym w kontekście tego badania klinicznego. Podczas pierwszej wizyty badacze poproszą uczestników o pobranie aplikacji EMA, DigiSensing, na ich telefony. DigiSensing jest zbudowany na podstawie otwartej aplikacji MindLamp, która była używana do pomiaru neurokognicji w poprzednich badaniach. Za pośrednictwem aplikacji DigiSensing badacze przeprowadzą trzy dziesięciominutowe oceny na początku badania, tydzień po interwencji i sześć miesięcy po interwencji. Każda ocena zawiera zadania dotyczące umiejętności myślenia i pytania dotyczące nastroju, objawów klinicznych, umiejętności myślenia i funkcjonowania w życiu codziennym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 7K4
        • Rekrutacyjny
        • Royal Ottawa Mental Health Centre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza zaburzenia ze spektrum psychozy
  • Równe lub od 20 do 55 lat
  • Umiejętność czytania i mówienia po angielsku
  • Być stabilnym klinicznie, zdefiniowanym jako łączny wynik dodatnich i ujemnych objawów nasilenia równy lub między 30 a 95
  • Brak zmian w dawkowaniu leków, rozpoczęcie nowego leczenia lub przerwanie leczenia w ciągu ostatniego miesiąca przed podpisaniem formularza zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia neurologiczne lub medyczne, które mogą powodować zaburzenia funkcji poznawczych
  • Niepełnosprawność intelektualna lub wynik równy lub niższy niż 70 w Skróconej Skali Inteligencji Wechslera.
  • Wszelkie wady wzroku, których nie można skorygować soczewkami kontaktowymi lub okularami mieszczącymi się w goglach wirtualnej rzeczywistości.
  • Historia napadów padaczkowych, drgawek i padaczki w przeszłości
  • Wszelkie poważne schorzenia związane z oczami, uszami i równowagą
  • Historia zaburzeń związanych z używaniem substancji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Przebyte urazowe uszkodzenie mózgu powodujące utratę przytomności
  • Nie posiadaj smartfona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywna kontrola
Behawioralne: Aktywna kontrola
Podczas każdej z 12 wizyt uczestnicy wykonają ćwiczenia w wirtualnej rzeczywistości przez dwie sesje po około 15 minut oddzielone przerwą od 5 do 10 minut. Następnie uczestnicy angażują się w pomostową rozmowę z personelem badawczym przez około 10 do 15 minut. Więcej szczegółów na temat każdego warunku zostanie dodanych po zakończeniu badania, aby chronić naszych uczestników przed zaślepieniem.
Eksperymentalny: Remediacja poznawcza
Behawioralne: Remediacja poznawcza
Podczas każdej z 12 wizyt uczestnicy wykonają ćwiczenia w wirtualnej rzeczywistości przez dwie sesje trwające około 15 minut, oddzielone przerwą od 5 do 10 minut. Następnie uczestnicy biorą udział w pomostowej rozmowie z pracownikami naukowymi przez około 15 minut. Więcej szczegółów na temat każdego warunku zostanie dodanych po zakończeniu badania, aby chronić naszych uczestników przed zaślepieniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność interwencji (wskaźnik ścierania).
Ramy czasowe: Ukończenie szkolenia zostanie obliczone w punkcie czasowym 1 tydzień po interwencji.
Badacze zmierzą wykonalność interwencji, weryfikując przestrzeganie zaleceń i zmęczenie uczestników. Odsetek uczestników, którzy ukończyli program szkoleniowy, zostanie obliczony po zakończeniu przez uczestnika końcowych wizyt interwencyjnych.
Ukończenie szkolenia zostanie obliczone w punkcie czasowym 1 tydzień po interwencji.
Wykonalność interwencji (odrabianie pracy domowej).
Ramy czasowe: Ukończenie pracy domowej zostanie obliczone w punkcie czasowym 1 tydzień po interwencji.
Badacze zmierzą wykonalność interwencji, weryfikując wykonanie pracy domowej przez uczestników. Procent wykonania pracy domowej zostanie obliczony po zakończeniu przez uczestnika ostatniej wizyty interwencyjnej.
Ukończenie pracy domowej zostanie obliczone w punkcie czasowym 1 tydzień po interwencji.
Wykonalność interwencji (cyberchoroba).
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają Kwestionariusz Choroby Symulatora podczas każdej wizyty interwencyjnej, która jest zaplanowana dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni. Złożony średni wynik zostanie obliczony w punkcie czasowym 1 tydzień po treningu dla każdego uczestnika.
Badacze zmierzą wykonalność interwencji, tworząc złożony średni wynik cyberchoroby zgłoszony w kwestionariuszu choroby symulacyjnej dla każdego uczestnika. Kwestionariusz choroby symulacyjnej składa się z 16 pozycji w czterostopniowej skali Likerta z odpowiedziami od „nigdy” do „poważne”. Wyższy wynik w kwestionariuszu Simulator Sickness Questionnaire wskazuje na większe doświadczanie cyberchoroby.
Uczestnicy wypełniają Kwestionariusz Choroby Symulatora podczas każdej wizyty interwencyjnej, która jest zaplanowana dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni. Złożony średni wynik zostanie obliczony w punkcie czasowym 1 tydzień po treningu dla każdego uczestnika.
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: Kwestionariusz satysfakcji zostanie przeprowadzony w punkcie czasowym 1 tydzień po interwencji.
Akceptowalność interwencji będzie mierzona za pomocą specyficznego dla badania kwestionariusza satysfakcji z interwencji w zakresie remediacji poznawczej.
Kwestionariusz satysfakcji zostanie przeprowadzony w punkcie czasowym 1 tydzień po interwencji.
Zmiana akceptowalności interwencji od szóstej wizyty interwencyjnej (3 tygodnie interwencji) do 1 tygodnia po interwencji.
Ramy czasowe: Skala akceptowalności/stosowania się do leczenia zostanie podana podczas szóstej wizyty interwencyjnej (3 tygodnie interwencji) i 1 tydzień po interwencji.
Akceptowalność interwencji będzie mierzona za pomocą skali akceptowalności/stosowania się do leczenia (TAAS). Każda z 10 pozycji Skali Akceptacji/Przestrzegania Leczenia jest oceniana na 7-punktowej skali typu Likerta, z odpowiedziami w zakresie od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 7 („zdecydowanie się zgadzam”). Łączny wynik mieści się w zakresie od 10 do 70, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą akceptowalność leczenia i większą przewidywaną zdolność do jego przestrzegania.
Skala akceptowalności/stosowania się do leczenia zostanie podana podczas szóstej wizyty interwencyjnej (3 tygodnie interwencji) i 1 tydzień po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności neurokognitywnej od wartości wyjściowej do 1 tygodnia i 3 miesięcy po interwencji (Cambridge Automated Neuropsychology Battery).
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają Cambridge Automated Neuropsychology Battery na początku badania, 1 tydzień po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Badacze zmierzą neuropoznanie za pomocą dziewięciu podtestów z Cambridge Automated Neuropsychology Battery, w których obliczony zostanie złożony wynik z reprezentujący zmierzone domeny poznawcze.
Uczestnicy wypełniają Cambridge Automated Neuropsychology Battery na początku badania, 1 tydzień po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Zmiana w wydajności społeczno-poznawczej od wartości wyjściowej do 1 tygodnia i 3 miesięcy po interwencji (zadanie rozpoznawania emocji PENN).
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Uczestnicy wykonują zadanie rozpoznawania emocji PENN na początku badania, 1 tydzień po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Badacze zmierzą domenę poznania społecznego, rozpoznawanie emocji, za pomocą zadania rozpoznawania emocji PENN. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą zdolność rozpoznawania emocji.
Ramy czasowe: Uczestnicy wykonują zadanie rozpoznawania emocji PENN na początku badania, 1 tydzień po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Zmiana w wydajności poznania społecznego od wartości wyjściowej do 1 tygodnia i 3 miesięcy po interwencji (kwestionariusz wrogości niejednoznacznych intencji).
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają Kwestionariusz Wrogości Niejednoznacznych Intencji na początku badania, 1 tydzień po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Badacze zmierzą domenę poznania społecznego, błąd atrybucji, za pomocą Kwestionariusza Wrogości Niejednoznacznych Intencji. Kwestionariusz Wrogości Niejednoznacznych Intencji jest oceniany na Skali Likerta. Całkowity wynik waha się od 3 do 16, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą winę, postrzeganą intencję i gniew.
Uczestnicy wypełniają Kwestionariusz Wrogości Niejednoznacznych Intencji na początku badania, 1 tydzień po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Zmiana w wydajności poznania społecznego od wartości wyjściowej do 1 tygodnia i 3 miesięcy po interwencji (Kwestionariusz Regulacji Emocji).
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają test Kwestionariusza Regulacji Emocji na początku badania, 1 tydzień po interwencji i 3 miesiące po interwencji.
Badacze zmierzą domenę poznania społecznego, regulację emocji, za pomocą Kwestionariusza Regulacji Emocji. Każda z 10 pozycji Kwestionariusza Rozpoznawania Emocji jest oceniana na 7-punktowej skali Likerta, od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 7 („zdecydowanie się zgadzam”). Łączny wynik waha się od 10 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zdolności regulacji emocji.
Uczestnicy wypełniają test Kwestionariusza Regulacji Emocji na początku badania, 1 tydzień po interwencji i 3 miesiące po interwencji.
Zmiana wydajności poznania społecznego od wartości wyjściowej do 1-tygodniowego i 3-miesięcznego okresu po interwencji (zadanie podpowiedzi).
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają test zadania podpowiedzi na początku badania, 1 tydzień po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Badacze zmierzą domenę poznania społecznego, teorię umysłu, za pomocą zadania podpowiedzi. Każdy z 10 elementów zadania podpowiedzi jest oceniany w skali od 0 do 2. Całkowity wynik waha się od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą teorię zdolności umysłu.
Uczestnicy wypełniają test zadania podpowiedzi na początku badania, 1 tydzień po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Zmiana wydajności funkcjonowania społeczności od wartości początkowej do 1-tygodniowego i 3-miesięcznego okresu po interwencji (krótka ocena umiejętności oparta na wynikach UCSD).
Ramy czasowe: Uczestnicy kończą pomiar na początku badania, 1 tydzień po interwencji i 3 miesiące po interwencji.]
Badacze będą mierzyć funkcjonowanie społeczności za pomocą krótkiej oceny umiejętności opartej na wynikach UCSD. Całkowity wynik wynosi od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze wyniki w funkcjonowaniu społeczności.
Uczestnicy kończą pomiar na początku badania, 1 tydzień po interwencji i 3 miesiące po interwencji.]
Zmiana funkcjonowania społeczności od stanu wyjściowego do 1 tygodnia i 3 miesięcy po interwencji (zmodyfikowana Globalna Skala Oceny Funkcjonowania).
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają zmodyfikowaną Globalną Ocenę Funkcjonowania na początku badania, 1 tydzień po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Badacze będą mierzyć funkcjonowanie społeczności za pomocą zmodyfikowanej Globalnej Skali Oceny Funkcjonowania. Całkowity wynik wynosi od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie.
Uczestnicy wypełniają zmodyfikowaną Globalną Ocenę Funkcjonowania na początku badania, 1 tydzień po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Zmiana funkcjonowania społeczności od stanu wyjściowego do 1 tygodnia i 3 miesięcy po interwencji (Skala Funkcjonowania Roli).
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają Skalę Funkcjonowania Roli na początku badania, 1 tydzień po interwencji i 3 miesiące po interwencji.
Badacze będą mierzyć funkcjonowanie społeczności za pomocą Skali Funkcjonowania Roli. Każda z 4 pozycji Skali Funkcjonowania Roli jest oceniana w skali od 1 do 7. Całkowity wynik wynosi od 4 do 28, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie społeczności.
Uczestnicy wypełniają Skalę Funkcjonowania Roli na początku badania, 1 tydzień po interwencji i 3 miesiące po interwencji.
Możliwość włączenia EMA do badania klinicznego
Ramy czasowe: Wypełnienie ankiet EMA zostanie obliczone w punkcie czasowym 6 miesięcy po interwencji.
Badacze ocenią wykonalność włączenia EMA do badania klinicznego, obliczając ogólny wskaźnik ukończenia ankiety EMA (liczba zakończonych ankiet EMA podzielona przez całkowitą liczbę ankiet EMA).
Wypełnienie ankiet EMA zostanie obliczone w punkcie czasowym 6 miesięcy po interwencji.
Zmiana w wynikach EMA Neurocognition od wartości początkowej do 1-tygodniowego i 6-miesięcznego okresu po interwencji – zadanie Klejnot
Ramy czasowe: Uczestnicy wykonują zadanie Jewels za pośrednictwem aplikacji DigiSensing na początku badania, 1 tydzień po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
Badacze zmierzą neuropoznanie za pomocą ankiety EMA, używając testu Jewels Trail, który jest wzorowany na teście tworzenia śladów. Dłuższy czas odpowiedzi w teście Jewels Trail wskazuje na obniżoną wydajność neurokognitywną.
Uczestnicy wykonują zadanie Jewels za pośrednictwem aplikacji DigiSensing na początku badania, 1 tydzień po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
Zmiana wyników funkcjonowania społeczności EMA od poziomu wyjściowego do 1 tygodnia i 6 miesięcy po interwencji (Kwestionariusz dotyczący procesu odzyskiwania).
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają Kwestionariusz dotyczący procesu przywracania do zdrowia za pomocą aplikacji DigiSensing na początku badania, 1 tydzień po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
Badacze zmierzą funkcjonowanie społeczności za pomocą ankiety EMA, korzystając z kwestionariusza dotyczącego procesu odzyskiwania. Każda z 15 pozycji Kwestionariusza dotyczącego procesu zdrowienia jest oceniana na 4-punktowej skali typu Likerta, z odpowiedziami od 0 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 4 („zdecydowanie się zgadzam”). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy powrót do zdrowia.
Uczestnicy wypełniają Kwestionariusz dotyczący procesu przywracania do zdrowia za pomocą aplikacji DigiSensing na początku badania, 1 tydzień po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
Zmiana wyników funkcjonowania społeczności EMA od wartości wyjściowej do 1 tygodnia i 6 miesięcy po interwencji (Kwestionariusz Funkcjonowania Społecznego).
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają kwestionariusz dotyczący funkcjonowania społecznego za pośrednictwem aplikacji DigiSensing na początku badania, 1 tydzień po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
Badacze zmierzą funkcjonowanie społeczności za pomocą ankiety EMA z wykorzystaniem Kwestionariusza Funkcjonowania Społecznego. Każda z 8 pozycji Kwestionariusza Funkcjonowania Społecznego jest punktowana w skali od 0 do 3 punktów. Całkowity wynik waha się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze funkcjonowanie społeczne.
Uczestnicy wypełniają kwestionariusz dotyczący funkcjonowania społecznego za pośrednictwem aplikacji DigiSensing na początku badania, 1 tydzień po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie objawów na początku badania
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają Pozytywną i Negatywną Skalę Nasilenia na początku badania.
Badacze będą mierzyć nasilenie objawów za pomocą pozytywnej i negatywnej skali nasilenia. Każda z 30 pozycji Pozytywnej i Negatywnej Skali Nasilenia jest oceniana w 7-punktowej skali, a całkowity wynik mieści się w zakresie od 30 do 210, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy zaburzeń psychotycznych.
Uczestnicy wypełniają Pozytywną i Negatywną Skalę Nasilenia na początku badania.
Zmiana nasilenia objawów od wartości początkowej do 1 tygodnia po interwencji i 3 miesięcy po interwencji.
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają krótką wersję Pozytywnej i Negatywnej Skali Nasilenia w 1 tydzień po interwencji i 3 miesiące po interwencji.
Badacze będą mierzyć nasilenie objawów za pomocą krótkiej wersji PANSS (PANSS-6). Każda z 6 pozycji krótkiej wersji Pozytywnej i Negatywnej Skali Nasilenia jest oceniana w 7-punktowej skali, a łączny wynik waha się od 6 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy zaburzenia psychotycznego.
Uczestnicy wypełniają krótką wersję Pozytywnej i Negatywnej Skali Nasilenia w 1 tydzień po interwencji i 3 miesiące po interwencji.
Zmiana w zgłaszanej przez siebie wydajności neuropoznawczej od wartości wyjściowej do 1-tygodniowego, 3-miesięcznego i 6-miesięcznego po interwencji - subiektywna skala do badania funkcji poznawczych w schizofrenii - podsumowanie.
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają subiektywną skalę do badania funkcji poznawczych w schizofrenii — podsumowanie na początku badania, 1 tydzień po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
Badacze zmierzą subiektywne postrzeganie funkcjonowania neuropoznawczego za pomocą Subiektywnej Skali do Badania Poznania w Schizofrenii - Krótkie (SSTICS-Brief). Każda z 14 pozycji jest oceniana na 5-punktowej skali typu Likerta, która rozciąga się od 0 („nigdy”) do 4 („bardzo często”). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 56, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą postrzeganą trudność w neurokognicji.
Uczestnicy wypełniają subiektywną skalę do badania funkcji poznawczych w schizofrenii — podsumowanie na początku badania, 1 tydzień po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
Wewnętrzna motywacja
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają Inwentarz Motywacji Wewnętrznej dla Badań nad Schizofrenią na początku badania.]
Badacze zmierzą motywację za pomocą Inwentarza Motywacji Wewnętrznej dla Badań nad Schizofrenią (IMI-SR). Inwentarz motywacji wewnętrznej do badań nad schizofrenią (IMI-SR) jest oceniany na 7-punktowej skali typu Likerta z odpowiedziami od 1 („zupełnie nieprawda”) do 7 („zdecydowanie prawda”). Wynik waha się od 30 do 210, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą motywację wewnętrzną.
Uczestnicy wypełniają Inwentarz Motywacji Wewnętrznej dla Badań nad Schizofrenią na początku badania.]
Motywacja
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają Podstawową Skalę Zaspokojenia Potrzeb Psychologicznych i Frustracji na początku badania.]
Badacze zmierzą motywację za pomocą Podstawowej Skali Zaspokojenia Potrzeb Psychologicznych i Frustracji. Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali typu Likerta, która rozciąga się od 1 („całkowicie nieprawda”) do 5 („całkowicie prawda”). Zostanie utworzony ogólny wynik złożony, z wynikami w zakresie od 1 do 6. Wyższe wyniki wskazują na większe zaspokojenie psychologicznych potrzeb autonomii, kompetencji i pokrewieństwa.
Uczestnicy wypełniają Podstawową Skalę Zaspokojenia Potrzeb Psychologicznych i Frustracji na początku badania.]
Wsparcie społeczne (przyjaciele)
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają Postrzegane Wsparcie Społeczne od Przyjaciół na początku badania.
Badacze będą mierzyć postrzegane wsparcie społeczne za pomocą skali postrzeganego wsparcia społecznego ze strony przyjaciół. Każda z 20 pozycji ma maksymalny wynik 1 (pozycje odpowiedzi „tak”, „nie” i „nie wiem”). Wyniki wahają się od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane wsparcie społeczne ze strony przyjaciół.
Uczestnicy wypełniają Postrzegane Wsparcie Społeczne od Przyjaciół na początku badania.
Wsparcie społeczne (rodzina)
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają Postrzegane Wsparcie Społeczne od Rodziny na początku badania.
Badacze będą mierzyć postrzegane wsparcie społeczne za pomocą skali postrzeganego wsparcia społecznego w rodzinie. Każda z 20 pozycji ma maksymalny wynik 1 (pozycje odpowiedzi „tak”, „nie” i „nie wiem”). Wyniki wahają się od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane wsparcie społeczne ze strony rodziny.
Uczestnicy wypełniają Postrzegane Wsparcie Społeczne od Rodziny na początku badania.
Zmiana poziomu radzenia sobie ze stresem od wartości wyjściowej do 1 tygodnia i 3 miesięcy po interwencji (skala postrzeganego stresu).
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają Skalę Odczuwanego Stresu na początku badania, 1 tydzień po interwencji i 3 miesiące po interwencji.
Badacze zmierzą poziom stresu za pomocą Skali Odczuwanego Stresu. Skala odczuwanego stresu jest oceniana w pięciostopniowej skali od 0 („nigdy”) do 4 („bardzo często”). Indywidualne wyniki mogą wahać się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy odczuwany stres.
Uczestnicy wypełniają Skalę Odczuwanego Stresu na początku badania, 1 tydzień po interwencji i 3 miesiące po interwencji.
Zmiana odporności na stres od wartości wyjściowej do 1 tygodnia i 3 miesięcy po interwencji (Krótka Skala Odporności).
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają Krótką Skalę Odporności na początku badania, 1 tydzień po interwencji i 3 miesiące po interwencji.
Badacze zmierzą odporność na stres za pomocą Skali Krótkiej Odporności. Krótka Skala Odporności jest oceniana w skali od 1 („niska odporność”) do 5 („wysoka odporność”). Całkowity średni wynik mieści się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą odporność.
Uczestnicy wypełniają Krótką Skalę Odporności na początku badania, 1 tydzień po interwencji i 3 miesiące po interwencji.
Oddziaływać
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają siatkę rdzenia wpływu podczas każdej wizyty interwencyjnej, która jest zaplanowana dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni. Złożony średni wynik zostanie obliczony w punkcie czasowym 1 tydzień po treningu dla każdego uczestnika
Badacze zmierzą poziom pobudzenia afektywnego, tworząc złożoną średnią punktację odnotowaną w podstawowej siatce afektywnej dla każdego uczestnika. Podstawowa siatka afektów składa się z dwóch wymiarów mierzących poziom pobudzenia i przyjemności i jest oceniana w 5-punktowej skali. Wyższy wynik wskazuje na większą przyjemność lub pobudzenie.
Uczestnicy wypełniają siatkę rdzenia wpływu podczas każdej wizyty interwencyjnej, która jest zaplanowana dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni. Złożony średni wynik zostanie obliczony w punkcie czasowym 1 tydzień po treningu dla każdego uczestnika
Zmiana Sojuszu Terapeutycznego od szóstej interwencji (3 tygodnie w interwencji) do 1 tygodnia po interwencji
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają Skrócony kwestionariusz Work Alliance Inventory podczas szóstej wizyty interwencyjnej (3 tygodnie interwencji) i 1 tydzień po interwencji.
Badacze zmierzą przymierze terapeutyczne za pomocą kwestionariusza Work Alliance Inventory (WAI-S). Work Alliance Inventory jest oceniany na 7-stopniowej skali typu Likerta z odpowiedziami od 0 („nigdy”) do 7 („zawsze”). Całkowity wynik wynosi od 7 do 84, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy sojusz na rzecz pracy.
Uczestnicy wypełniają Skrócony kwestionariusz Work Alliance Inventory podczas szóstej wizyty interwencyjnej (3 tygodnie interwencji) i 1 tydzień po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Royal Ottawa Mental Health Centre

Współpracownicy

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
The Royal's Institute of Mental Health Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Synthia Guimond, PhD, Royal Ottawa Mental Health Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023001 (SUN Yat-sen University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane zebrane podczas tego badania mogą być udostępniane innym naukowcom z Royal's Institute of Mental Health Research w celu analiz i ponownych analiz. Zmienne badania oraz skrypty użyte do analiz zostaną udostępnione publicznie. Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą również udostępniane ogółowi społeczeństwa i naukowcom na żądanie. Dane, które mogą łączyć się z tożsamością uczestników, NIE będą wykorzystywane ani udostępniane do analiz.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zanonimizowane dane staną się dostępne po zakończeniu badania i opublikowaniu wyników w czasopiśmie naukowym (przewidywany rok publikacji: 2026).

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na prośbę Synthii Guimond

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj