Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Examinando a eficácia de um programa de remediação cognitiva de realidade virtual para pessoas que vivem com psicose

13 de abril de 2026 atualizado por: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre
Indivíduos que vivem com um transtorno psicótico geralmente experimentam mudanças em seu pensamento e habilidades sociais que podem levar a desafios no trabalho, na escola, nos relacionamentos e na vida independente. Uma intervenção para atingir essas áreas é a terapia de remediação cognitiva, que pode ser realizada em realidade virtual para ajudar a aplicar as habilidades e estratégias aprendidas na vida cotidiana. Nos últimos anos, nossa equipe co-desenvolveu um programa de remediação cognitiva em realidade virtual com profissionais de saúde e pessoas com experiências vividas de psicose. O estudo atual testa a viabilidade e eficácia deste programa de remediação cognitiva em realidade virtual para melhorar as habilidades de pensamento, habilidades sociais e funcionamento da vida diária.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Aos participantes elegíveis serão administradas várias avaliações clínicas (incluindo um módulo da Mini International Neuropsychiatric Interview e Wechsler Abbreviated Scale Intelligence (WASI) para confirmar a elegibilidade), neurocognitivas, sociais-cognitivas e avaliações de funcionamento da comunidade em duas visitas de linha de base. Os participantes são então designados aleatoriamente para um dos dois braços do estudo (uma intervenção de remediação cognitiva e controle ativo, ambos usando realidade virtual). Independentemente da atribuição do braço de estudo, os participantes completarão um programa de treinamento de seis semanas (12 visitas), onde realizarão exercícios em realidade virtual e conversarão com a equipe do estudo sobre um tópico pré-selecionado. Após cada visita de treinamento, os participantes também preencherão pequenos questionários sobre sua experiência. Uma semana e três meses após a intervenção, os participantes completarão as mesmas avaliações administradas durante as visitas iniciais. Além disso, uma semana após a intervenção, os participantes preencherão um questionário de satisfação com o programa de remediação cognitiva.

Os investigadores também usarão avaliações momentâneas ecológicas (EMAs) entregues por meio de um aplicativo de smartphone para medir mudanças nas habilidades de pensamento e no funcionamento da vida diária no contexto deste ensaio clínico. Na primeira visita, os investigadores convidarão os participantes a baixar o aplicativo da EMA, DigiSensing, em seus telefones. O DigiSensing é construído a partir do aplicativo MindLamp de acesso aberto, que foi usado para medir a neurocognição em estudos anteriores. Por meio do aplicativo DigiSensing, os investigadores farão três avaliações de dez minutos na linha de base, uma semana após a intervenção e seis meses após a intervenção. Cada avaliação tem tarefas de habilidades de pensamento e perguntas sobre humor, sintomas clínicos, habilidades de pensamento e funcionamento da vida diária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Z 7K4
        • Recrutamento
        • Royal Ottawa Mental Health Centre
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de um transtorno do espectro da psicose
  • Igual ou entre 20 a 55 anos
  • Capacidade de ler e falar inglês
  • Estar clinicamente estável, conforme definido como uma pontuação total de sintomas positivos e negativos de gravidade igual ou entre 30 - 95
  • Nenhuma alteração na dosagem do medicamento, início de um novo medicamento ou interrupção de um medicamento no último mês antes de assinar o formulário de consentimento

Critério de exclusão:

  • Distúrbios neurológicos ou médicos que podem produzir comprometimento cognitivo
  • Deficiência intelectual ou pontuação igual ou inferior a 70 na Escala Abreviada de Inteligência Wechsler.
  • Qualquer condição de visão que não possa ser corrigida com lentes de contato ou óculos que caibam nos googles de realidade virtual.
  • História pregressa de convulsões, convulsões e epilepsia
  • Qualquer condição médica grave relacionada aos olhos, ouvidos e equilíbrio
  • Histórico de transtorno por uso de substâncias nos últimos 3 meses
  • Lesão cerebral traumática anterior resultando em perda de consciência
  • Não possui um smartphone

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Controle Ativo
Comportamental: Controle Ativo
Em cada uma das 12 visitas, os participantes realizarão exercícios em realidade virtual realizarão exercícios em realidade virtual durante duas sessões de cerca de 15 minutos separadas por um intervalo de 5 a 10 minutos. Os participantes então se envolvem em uma conversa intermediária com a equipe do estudo por cerca de 10 a 15 minutos. Mais detalhes sobre cada condição serão adicionados após a conclusão do estudo para proteger a cegueira de nossos participantes.
Experimental: Remediação Cognitiva
Comportamental: Remediação Cognitiva
Em cada uma das 12 visitas, os participantes realizarão exercícios em realidade virtual durante duas sessões de cerca de 15 minutos separadas por um intervalo de 5 a 10 minutos. Os participantes então se envolvem em uma conversa intermediária com a equipe do estudo por cerca de 15 minutos. Mais detalhes sobre cada condição serão adicionados após a conclusão do estudo para proteger a cegueira de nossos participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade da Intervenção (taxa de atrito).
Prazo: A conclusão do treinamento será computada no ponto de tempo pós-intervenção de 1 semana.
Os investigadores medirão a viabilidade da intervenção verificando a adesão e o desgaste dos participantes. A porcentagem de participantes que concluíram o programa de treinamento será computada após o participante concluir suas visitas finais de intervenção.
A conclusão do treinamento será computada no ponto de tempo pós-intervenção de 1 semana.
Viabilidade da intervenção (realização de trabalhos de casa).
Prazo: A conclusão do dever de casa será computada no ponto de tempo pós-intervenção de 1 semana.
Os investigadores medirão a viabilidade da intervenção verificando a conclusão do dever de casa pelos participantes. A porcentagem de conclusão do dever de casa será computada após o participante concluir sua última visita de intervenção.
A conclusão do dever de casa será computada no ponto de tempo pós-intervenção de 1 semana.
Viabilidade da intervenção (ciberdoença).
Prazo: Os participantes preenchem o Questionário de Doença do Simulador em cada visita de intervenção, que é agendada duas vezes por semana durante seis semanas. A pontuação média composta será calculada no ponto de tempo de 1 semana pós-treinamento para cada participante.
Os investigadores medirão a viabilidade da intervenção criando uma pontuação média composta de cybersickness relatada no Simulator Sickness Questionnaire para cada participante. O Simulator Sickness Questionnaire é composto por 16 itens da escala Likert de quatro pontos com respostas que variam de "nunca" a "grave". Uma pontuação mais alta no Questionário de Doença do Simulador indica maior experiência de cybersickness.
Os participantes preenchem o Questionário de Doença do Simulador em cada visita de intervenção, que é agendada duas vezes por semana durante seis semanas. A pontuação média composta será calculada no ponto de tempo de 1 semana pós-treinamento para cada participante.
Aceitabilidade da intervenção
Prazo: O questionário de satisfação será administrado no ponto de tempo pós-intervenção de 1 semana.
A aceitabilidade da intervenção será medida por meio de um questionário de satisfação específico do estudo com intervenção de remediação cognitiva.
O questionário de satisfação será administrado no ponto de tempo pós-intervenção de 1 semana.
Mudança na aceitabilidade da intervenção da sexta visita de intervenção (3 semanas de intervenção) para 1 semana pós-intervenção.
Prazo: A Escala de Aceitabilidade/Adesão ao Tratamento será administrada na sexta visita de intervenção (3 semanas na intervenção) e 1 semana após a intervenção.
A aceitabilidade da intervenção será medida através da Escala de Aceitabilidade/Adesão ao Tratamento (TAAS). Cada um dos 10 itens da Escala de Aceitabilidade/Adesão ao Tratamento é classificado em uma escala do tipo Likert de 7 pontos, com respostas variando de 1 ("discordo totalmente") a 7 ("concordo totalmente"). A pontuação total varia de 10 a 70, com pontuação mais alta indicando maior aceitabilidade do tratamento e maior capacidade antecipada de aderir a ele.
A Escala de Aceitabilidade/Adesão ao Tratamento será administrada na sexta visita de intervenção (3 semanas na intervenção) e 1 semana após a intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no desempenho neurocognitivo desde o início até 1 semana e 3 meses após a intervenção (Bateria de Neuropsicologia Automatizada de Cambridge).
Prazo: Os participantes completam a Bateria de Neuropsicologia Automatizada de Cambridge no início do estudo, 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção
Os investigadores medirão a neurocognição usando nove subtestes da Bateria Automatizada de Neuropsicologia de Cambridge, na qual um escore z composto será calculado para representar os domínios cognitivos medidos.
Os participantes completam a Bateria de Neuropsicologia Automatizada de Cambridge no início do estudo, 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção
Mudança no desempenho sociocognitivo desde o início até 1 semana e 3 meses após a intervenção (tarefa de reconhecimento de emoções PENN).
Prazo: Prazo: Os participantes completam a tarefa de reconhecimento de emoção PENN na linha de base, 1 semana pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção
Os investigadores medirão o domínio da cognição social, reconhecimento de emoções, usando a tarefa de reconhecimento de emoções PENN. A pontuação total varia de 0 a 40, sendo que pontuações mais altas indicam maior capacidade de reconhecimento de emoções.
Prazo: Os participantes completam a tarefa de reconhecimento de emoção PENN na linha de base, 1 semana pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção
Mudança no desempenho da cognição social desde o início até 1 semana e 3 meses após a intervenção (Questionário de Hostilidade de Intenções Ambíguas).
Prazo: Os participantes completam o Questionário de Hostilidade de Intenções Ambíguas no início, 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção
Os investigadores medirão o domínio da cognição social, viés de atribuição, usando o Questionário de Hostilidade de Intenções Ambíguas. O questionário de hostilidade de intenções ambíguas é avaliado em uma escala de Likert. A pontuação total varia de 3 a 16, com pontuações mais altas indicando maior culpa, intenção percebida e raiva.
Os participantes completam o Questionário de Hostilidade de Intenções Ambíguas no início, 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção
Mudança no desempenho da cognição social desde a linha de base até 1 semana e 3 meses após a intervenção (Emotion Regulation Questionnaire).
Prazo: Os participantes completam o teste do Questionário de Regulação Emocional na linha de base, 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção.
Os investigadores medirão o domínio da cognição social, regulação da emoção, usando o Questionário de Regulação da Emoção. Cada um dos 10 itens do Questionário de Reconhecimento de Emoções é classificado em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 ("discordo totalmente") a 7 ("concordo totalmente"). A pontuação total varia de 10 a 70, com pontuações mais altas indicando uma maior capacidade de regulação emocional.
Os participantes completam o teste do Questionário de Regulação Emocional na linha de base, 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção.
Mudança no desempenho da cognição social desde a linha de base até 1 semana e 3 meses após a intervenção (The Hinting Task).
Prazo: Os participantes completam o teste Hintting Task no início, 1 semana pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção
Os investigadores medirão o domínio da cognição social, teoria da mente, usando o The Hinting Task. Cada um dos 10 itens da Hinting Task é pontuado em uma escala de 0 a 2. A pontuação total varia de 0 a 20, com pontuações mais altas indicando maior capacidade de teoria da mente.
Os participantes completam o teste Hintting Task no início, 1 semana pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção
Mudança no desempenho do funcionamento da comunidade desde a linha de base até 1 semana e 3 meses após a intervenção (breve de avaliação de habilidades baseadas no desempenho da UCSD).
Prazo: Os participantes completam a medida no início do estudo, 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção.]
Os investigadores medirão o funcionamento da comunidade por meio do resumo de avaliação de habilidades baseado em desempenho da UCSD. A pontuação total é de 0 a 100, sendo que a pontuação mais alta indica um melhor desempenho no funcionamento da comunidade.
Os participantes completam a medida no início do estudo, 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção.]
Mudança no desempenho do funcionamento da comunidade desde o início até 1 semana e 3 meses pós-intervenção (avaliação global modificada da escala de funcionamento).
Prazo: Os participantes completam a Avaliação Global de Funcionamento modificada na linha de base, 1 semana pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção
Os investigadores medirão o funcionamento da comunidade por meio da Escala de Avaliação Global de Funcionamento modificada. A pontuação total é de 0 a 100, sendo que a pontuação mais alta indica maior funcionalidade.
Os participantes completam a Avaliação Global de Funcionamento modificada na linha de base, 1 semana pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção
Mudança no desempenho do funcionamento da comunidade desde o início até 1 semana e 3 meses após a intervenção (Escala de Funcionamento do Papel).
Prazo: Os participantes completam a Escala de Funcionamento de Papel no início do estudo, 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção.
Os investigadores medirão o funcionamento da comunidade por meio da Escala de Funcionamento de Papéis. Cada um dos 4 itens da Escala de Funcionamento do Papel é pontuado em uma escala de 1 a 7. A pontuação total é de 4 a 28, com uma pontuação mais alta indicando um maior funcionamento da comunidade.
Os participantes completam a Escala de Funcionamento de Papel no início do estudo, 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção.
Viabilidade de Integrar EMAs em um Ensaio Clínico
Prazo: A conclusão das pesquisas EMA será computada no ponto de tempo pós-intervenção de 6 meses.
Os investigadores avaliarão a viabilidade de integrar EMAs em um ensaio clínico calculando a taxa de conclusão geral da pesquisa EMA (número de pesquisas EMA concluídas dividido pelo número total de pesquisas EMA).
A conclusão das pesquisas EMA será computada no ponto de tempo pós-intervenção de 6 meses.
Mudança no desempenho da neurocognição EMA desde o início até 1 semana e 6 meses pós-intervenção - tarefa Jewel
Prazo: Os participantes completam a tarefa Jewels por meio do aplicativo DigiSensing na linha de base, 1 semana após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
Os investigadores medirão a neurocognição por meio da pesquisa EMA usando um teste Jewels Trail, modelado após o Trail Making Test. Um maior tempo de resposta no teste Jewels Trail indica diminuição do desempenho neurocognitivo.
Os participantes completam a tarefa Jewels por meio do aplicativo DigiSensing na linha de base, 1 semana após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
Alteração no desempenho do funcionamento da comunidade EMA desde a linha de base até 1 semana e 6 meses após a intervenção (questionário sobre o processo de recuperação).
Prazo: Os participantes preenchem o questionário sobre o processo de recuperação por meio do aplicativo DigiSensing na linha de base, 1 semana após a intervenção e 6 meses após a intervenção
Os investigadores medirão o funcionamento da comunidade por meio da pesquisa da EMA usando o Questionário sobre o Processo de Recuperação. Cada um dos 15 itens do Questionário sobre Processo de Recuperação é avaliado em uma escala do tipo Likert de 4 pontos, com respostas variando de 0 ("discordo totalmente") a 4 ("concordo totalmente"). A pontuação total varia de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando uma maior recuperação.
Os participantes preenchem o questionário sobre o processo de recuperação por meio do aplicativo DigiSensing na linha de base, 1 semana após a intervenção e 6 meses após a intervenção
Mudança no desempenho do EMA Community Functioning desde o início até 1 semana e 6 meses após a intervenção (Social Functioning Questionnaire).
Prazo: Os participantes completam o Questionário de Funcionamento Social por meio do aplicativo DigiSensing na linha de base, 1 semana após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
Os investigadores medirão o funcionamento da comunidade por meio da pesquisa EMA usando o Questionário de Funcionamento Social. Cada um dos 8 itens do Questionário de Funcionamento Social é pontuado em uma escala que varia de 0 a 3 pontos. A pontuação total varia de 0 a 24, com pontuações mais altas representando pior funcionamento social.
Os participantes completam o Questionário de Funcionamento Social por meio do aplicativo DigiSensing na linha de base, 1 semana após a intervenção e 6 meses após a intervenção.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade dos sintomas na linha de base
Prazo: Os participantes completam a Escala de Gravidade Positiva e Negativa na linha de base.
Os investigadores irão medir a gravidade dos sintomas através da Escala de Gravidade Positiva e Negativa. Cada um dos 30 itens da Escala de Gravidade Positiva e Negativa é avaliado em uma escala de 7 pontos e a pontuação total varia de 30 a 210, com pontuações mais altas indicando sintomas de transtorno psicótico mais graves.
Os participantes completam a Escala de Gravidade Positiva e Negativa na linha de base.
Mudança na gravidade dos sintomas desde o início até 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção.
Prazo: Os participantes completam a versão breve da Escala de Gravidade Positiva e Negativa 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção.
Os investigadores medirão a gravidade dos sintomas por meio da versão resumida do PANSS (PANSS-6). Cada um dos 6 itens da versão breve da Escala de Gravidade Positiva e Negativa é classificado em uma escala de 7 pontos e a pontuação total varia de 6 a 42, com pontuações mais altas indicando sintomas mais graves de um transtorno psicótico.
Os participantes completam a versão breve da Escala de Gravidade Positiva e Negativa 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção.
Mudança no desempenho da neurocognição auto-relatada desde a linha de base até 1 semana, 3 meses e 6 meses após a intervenção - Escala subjetiva para investigar a cognição na esquizofrenia - Breve.
Prazo: Os participantes completam a Escala Subjetiva para Investigar a Cognição na Esquizofrenia - Breve na linha de base, 1 semana após a intervenção, 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
Os investigadores medirão as percepções subjetivas do funcionamento neurocognitivo por meio da Escala Subjetiva para Investigar a Cognição na Esquizofrenia - Breve (SSTICS-Brief). Cada um dos 14 itens é pontuado em uma escala do tipo Likert de 5 pontos que se estende de 0 ("nunca") a 4 ("muito frequentemente"). A pontuação total varia de 0 a 56, com pontuação mais alta indicando uma maior dificuldade percebida na neurocognição.
Os participantes completam a Escala Subjetiva para Investigar a Cognição na Esquizofrenia - Breve na linha de base, 1 semana após a intervenção, 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
Motivação intrínseca
Prazo: Os participantes completam o Inventário de Motivação Intrínseca para Pesquisa em Esquizofrenia na linha de base.]
Os investigadores medirão a motivação por meio do Inventário de Motivação Intrínseca para Pesquisa em Esquizofrenia (IMI-SR). O Inventário de Motivação Intrínseca para Pesquisa em Esquizofrenia (IMI-SR) é classificado em uma escala do tipo Likert de 7 pontos com respostas variando de 1 ("nada verdadeiro") a 7 ("muito verdadeiro"). A pontuação varia de 30 a 210, com pontuações mais altas indicando maior motivação intrínseca.
Os participantes completam o Inventário de Motivação Intrínseca para Pesquisa em Esquizofrenia na linha de base.]
Motivação
Prazo: Os participantes completam a Escala Básica de Satisfação e Frustração da Necessidade Psicológica na linha de base.]
Os investigadores irão medir a motivação através da Escala de Frustração e Satisfação das Necessidades Psicológicas Básicas. Cada item é pontuado em uma escala do tipo Likert de 5 pontos que se estende de 1 ("Nem um pouco verdadeiro") a 5 ("Totalmente verdadeiro"). Uma pontuação composta geral será criada, com pontuações variando de 1 a 6. Pontuações mais altas indicam maior satisfação das necessidades psicológicas de autonomia, competência e relacionamento.
Os participantes completam a Escala Básica de Satisfação e Frustração da Necessidade Psicológica na linha de base.]
Apoio Social (Amigos)
Prazo: Os participantes completam o Suporte Social Percebido de Amigos na linha de base.
Os investigadores medirão o suporte social percebido por meio da escala Perceived Social Support from Friends. Cada um dos 20 itens tem pontuação máxima de 1 (itens de resposta "sim", "não" e "não sei"). As pontuações variam de 0 a 20, com pontuações mais altas indicando maior suporte social percebido dos amigos.
Os participantes completam o Suporte Social Percebido de Amigos na linha de base.
Apoio Social (Família)
Prazo: Os participantes completam o Suporte Social Percebido da Família na linha de base.
Os investigadores medirão o apoio social percebido através da escala Perceived Social Support from Family. Cada um dos 20 itens tem pontuação máxima de 1 (itens de resposta "sim", "não" e "não sei"). As pontuações variam de 0 a 20, com pontuações mais altas indicando maior suporte social percebido da família.
Os participantes completam o Suporte Social Percebido da Família na linha de base.
Mudança no nível de desempenho de estresse desde o início até 1 semana e 3 meses pós-intervenção (Escala de Estresse Percebido).
Prazo: Os participantes completam a Escala de Estresse Percebido no início do estudo, 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção.
Os investigadores medirão o nível de estresse por meio da Escala de Estresse Percebido. A Escala de Estresse Percebido é classificada em uma escala de cinco pontos de 0 ("nunca") a 4 ("muito frequentemente"). As pontuações individuais podem variar de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido.
Os participantes completam a Escala de Estresse Percebido no início do estudo, 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção.
Mudança no desempenho de resiliência ao estresse desde o início até 1 semana e 3 meses após a intervenção (Brief Resilience Scale).
Prazo: Os participantes completam a Escala Breve de Resiliência no início, 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção.
Os investigadores medirão a resiliência ao estresse por meio da Escala Breve de Resiliência. A Escala Breve de Resiliência é classificada em uma escala de 1 ("baixa resiliência") a 5 ("alta resiliência"). A pontuação média total varia de 1 a 5, com uma pontuação mais alta indicando maior resiliência.
Os participantes completam a Escala Breve de Resiliência no início, 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção.
Afetar
Prazo: Os participantes completam o Core Affect Grid em cada visita de intervenção, que é agendada duas vezes por semana durante seis semanas. A pontuação média composta será calculada no ponto de tempo pós-treinamento de 1 semana para cada participante
Os investigadores irão medir o nível de excitação de afeto criando uma pontuação média composta relatada em uma grade de afeto central para cada participante. O Core Affect Grid é composto por duas dimensões que medem o nível de excitação e prazer e é avaliado em uma escala de 5 pontos. Uma pontuação mais alta indica maior prazer ou excitação.
Os participantes completam o Core Affect Grid em cada visita de intervenção, que é agendada duas vezes por semana durante seis semanas. A pontuação média composta será calculada no ponto de tempo pós-treinamento de 1 semana para cada participante
Mudança na Aliança Terapêutica da sexta intervenção (3 semanas na intervenção) para 1 semana pós-intervenção
Prazo: Os participantes completam a versão resumida do Work Alliance Inventory na sexta visita de intervenção (3 semanas na intervenção) e 1 semana após a intervenção.
Os investigadores medirão a aliança terapêutica por meio do Work Alliance Inventory (WAI-S). O Work Alliance Inventory é avaliado em uma escala do tipo Likert de 7 pontos com respostas variando de 0 (“nunca”) a 7 (“sempre”). A pontuação total é de 7 a 84, sendo que a pontuação mais alta indica maior aliança de trabalho.
Os participantes completam a versão resumida do Work Alliance Inventory na sexta visita de intervenção (3 semanas na intervenção) e 1 semana após a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Royal Ottawa Mental Health Centre

Colaboradores

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
The Royal's Institute of Mental Health Research

Investigadores

  • Investigador principal: Synthia Guimond, PhD, Royal Ottawa Mental Health Centre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023001 (SUN Yat-sen University)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados não identificados coletados neste estudo podem ser compartilhados com outros pesquisadores do Royal's Institute of Mental Health Research para análises e reanálises. Variáveis ​​do estudo e roteiros utilizados para análises serão disponibilizados ao público. Os dados não identificados também serão compartilhados com o público em geral e pesquisadores mediante solicitação. Os dados que podem se conectar com a identidade dos participantes NÃO serão usados ​​ou compartilhados para análises.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados não identificados estarão disponíveis após a conclusão do estudo e uma vez que os resultados tenham sido publicados em uma revista acadêmica (ano de publicação antecipado: 2026).

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A pedido de Synthia Guimond

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever