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Examen de l'efficacité d'un programme de remédiation cognitive en réalité virtuelle pour les personnes atteintes de psychose

13 avril 2026 mis à jour par: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre
Les personnes vivant avec un trouble psychotique éprouvent souvent des changements dans leur réflexion et leurs habiletés sociales qui peuvent entraîner des difficultés au travail, à l'école, dans les relations et dans l'autonomie. Une intervention visant à cibler ces domaines est la thérapie de remédiation cognitive, qui peut être dispensée en réalité virtuelle pour aider à appliquer les compétences et les stratégies apprises à la vie de tous les jours. Au cours des dernières années, notre équipe a co-développé un programme de remédiation cognitive en réalité virtuelle avec des professionnels de la santé et des personnes ayant vécu des psychoses. L'essai actuel teste la faisabilité et l'efficacité de ce programme de remédiation cognitive en réalité virtuelle pour améliorer les capacités de réflexion, les compétences sociales et le fonctionnement de la vie quotidienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants éligibles recevront diverses évaluations cliniques (y compris un module du Mini International Neuropsychiatric Interview et du Wechsler Abbreviated Scale Intelligence (WASI) pour confirmer leur éligibilité), des évaluations neurocognitives, socio-cognitives et du fonctionnement communautaire au cours de deux visites de référence. Les participants sont ensuite assignés au hasard à l'un des deux bras de l'étude (une intervention de remédiation cognitive et un contrôle actif, tous deux utilisant la réalité virtuelle). Quelle que soit l'affectation du bras d'étude, les participants suivront un programme de formation de six semaines (12 visites) où ils effectueront des exercices de réalité virtuelle et converseront avec le personnel de l'étude sur un sujet présélectionné. Après chaque visite de formation, les participants rempliront également de courts questionnaires sur leur expérience. Une semaine et trois mois après l'intervention, les participants effectueront les mêmes évaluations administrées lors des visites de référence. De plus, une semaine après l'intervention, les participants rempliront un questionnaire de satisfaction à l'égard du programme de remédiation cognitive.

Les chercheurs utiliseront également des évaluations écologiques momentanées (EMA) fournies via une application pour smartphone pour mesurer les changements dans les capacités de réflexion et le fonctionnement de la vie quotidienne dans le cadre de cet essai clinique. Lors de la première visite, les enquêteurs inviteront les participants à télécharger l'application EMA, DigiSensing, sur leur téléphone. DigiSensing est construit à partir de l'application en libre accès MindLamp, qui a été utilisée pour mesurer la neurocognition dans des études précédentes. Grâce à l'application DigiSensing, les enquêteurs effectueront trois évaluations de dix minutes au départ, une semaine après l'intervention et six mois après l'intervention. Chaque évaluation comporte des tâches de réflexion et des questions sur l'humeur, les symptômes cliniques, les capacités de réflexion et le fonctionnement de la vie quotidienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 7K4
        • Recrutement
        • Royal Ottawa Mental Health Centre
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'un trouble du spectre psychotique
  • Egal ou entre 20 et 55 ans
  • Capacité à lire et à parler anglais
  • Être cliniquement stable, tel que défini comme un score total de symptômes de gravité positifs et négatifs égal ou compris entre 30 et 95
  • Aucun changement à la posologie de leur médicament, démarrage d'un nouveau médicament ou arrêt d'un médicament au cours du mois précédent avant la signature du formulaire de consentement

Critère d'exclusion:

  • Troubles neurologiques ou médicaux pouvant entraîner des troubles cognitifs
  • Déficience intellectuelle ou score égal ou inférieur à 70 sur l'échelle abrégée d'intelligence de Wechsler.
  • Toutes les conditions de vision qui ne peuvent pas être corrigées avec des lentilles de contact ou des lunettes compatibles avec les lunettes de réalité virtuelle.
  • Antécédents de convulsions, convulsions et épilepsie
  • Toute condition médicale grave liée aux yeux, aux oreilles et à l'équilibre
  • Antécédents de trouble lié à l'utilisation de substances au cours des 3 derniers mois
  • Lésion cérébrale traumatique antérieure entraînant une perte de conscience
  • Ne pas posséder de smartphone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle actif
Comportemental: Contrôle actif
Dans chacune des 12 visites, les participants réaliseront des exercices en réalité virtuelle réaliseront des exercices en réalité virtuelle pendant deux séances d'environ 15 minutes séparées par une pause de 5 à 10 minutes. Les participants s'engagent ensuite dans une conversation de transition avec le personnel de l'étude pendant environ 10 à 15 minutes. Plus de détails sur chaque condition seront ajoutés après la fin de l'étude pour protéger l'insu de nos participants.
Expérimental: Remédiation cognitive
Comportemental: Remédiation cognitive
Dans chacune des 12 visites, les participants effectueront des exercices en réalité virtuelle pour deux séances d'environ 15 minutes séparées par une pause de 5 à 10 minutes. Les participants s'engagent ensuite dans une conversation de transition avec le personnel de l'étude pendant environ 15 minutes. Plus de détails sur chaque condition seront ajoutés après la fin de l'étude pour protéger l'insu de nos participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'intervention (taux d'attrition).
Délai: L'achèvement de la formation sera calculé au point de temps post-intervention d'une semaine.
Les enquêteurs mesureront la faisabilité de l'intervention en vérifiant l'adhésion et l'attrition des participants. Le pourcentage de participants ayant terminé le programme de formation sera calculé une fois que le participant aura terminé ses dernières visites d'intervention.
L'achèvement de la formation sera calculé au point de temps post-intervention d'une semaine.
Faisabilité de l'intervention (achèvement des devoirs).
Délai: L'achèvement des devoirs sera calculé au moment d'une semaine après l'intervention.
Les enquêteurs mesureront la faisabilité de l'intervention en vérifiant l'achèvement des devoirs par les participants. Le pourcentage d'achèvement des devoirs sera calculé une fois que le participant aura terminé sa dernière visite d'intervention.
L'achèvement des devoirs sera calculé au moment d'une semaine après l'intervention.
Faisabilité de l'intervention (malaise cybernétique).
Délai: Les participants remplissent le questionnaire Simulator Sickness à chaque visite d'intervention, qui est prévue deux fois par semaine pendant six semaines. Le score moyen composite sera calculé au point de temps post-formation d'une semaine pour chaque participant.
Les enquêteurs mesureront la faisabilité de l'intervention en créant un score moyen composite de cybersickness rapporté sur le Simulator Sickness Questionnaire pour chaque participant. Le Simulator Sickness Questionnaire est composé de 16 items sur une échelle de Likert à quatre points avec des réponses allant de « jamais » à « sévère ». Un score plus élevé au questionnaire sur les maladies du simulateur indique une plus grande expérience des cybermalaises.
Les participants remplissent le questionnaire Simulator Sickness à chaque visite d'intervention, qui est prévue deux fois par semaine pendant six semaines. Le score moyen composite sera calculé au point de temps post-formation d'une semaine pour chaque participant.
Acceptabilité de l'intervention
Délai: Le questionnaire de satisfaction sera administré 1 semaine après l'intervention.
L'acceptabilité de l'intervention sera mesurée à l'aide d'un questionnaire de satisfaction spécifique à l'étude à l'égard de l'intervention de remédiation cognitive.
Le questionnaire de satisfaction sera administré 1 semaine après l'intervention.
Changement dans l'acceptabilité de l'intervention de la sixième visite d'intervention (3 semaines d'intervention) à 1 semaine après l'intervention.
Délai: L'échelle d'acceptabilité/d'adhésion au traitement sera administrée lors de la sixième visite d'intervention (3 semaines d'intervention) et 1 semaine après l'intervention.
L'acceptabilité de l'intervention sera mesurée à l'aide de l'échelle d'acceptabilité/d'adhésion au traitement (TAAS). Chacun des 10 items de l'échelle d'acceptabilité/adhésion au traitement est noté sur une échelle de type Likert en 7 points, avec des réponses allant de 1 ("fortement en désaccord") à 7 ("fortement d'accord"). Le score total varie de 10 à 70, un score plus élevé indiquant une plus grande acceptabilité du traitement et une plus grande capacité anticipée à y adhérer.
L'échelle d'acceptabilité/d'adhésion au traitement sera administrée lors de la sixième visite d'intervention (3 semaines d'intervention) et 1 semaine après l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des performances neurocognitives entre le départ et 1 semaine et 3 mois après l'intervention (Cambridge Automated Neuropsychology Battery).
Délai: Les participants complètent la batterie de neuropsychologie automatisée de Cambridge au départ, 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention
Les chercheurs mesureront la neurocognition à l'aide de neuf sous-tests de la Cambridge Automated Neuropsychology Battery, dans lesquels un score z composite sera calculé pour représenter les domaines cognitifs mesurés.
Les participants complètent la batterie de neuropsychologie automatisée de Cambridge au départ, 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention
Modification des performances socio-cognitives entre le départ et 1 semaine et 3 mois après l'intervention (tâche de reconnaissance des émotions PENN).
Délai: Délai : les participants terminent la tâche de reconnaissance des émotions PENN au départ, 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention
Les enquêteurs mesureront le domaine de la cognition sociale, la reconnaissance des émotions, à l'aide de la tâche de reconnaissance des émotions PENN. Le score total varie de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant une plus grande capacité de reconnaissance des émotions.
Délai : les participants terminent la tâche de reconnaissance des émotions PENN au départ, 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention
Changement dans la performance de la cognition sociale de la ligne de base à 1 semaine et 3 mois après l'intervention (Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire).
Délai: Les participants remplissent le questionnaire sur l'hostilité des intentions ambiguës au départ, 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention
Les enquêteurs mesureront le domaine de la cognition sociale, le biais d'attribution, à l'aide du questionnaire sur l'hostilité des intentions ambiguës. Le questionnaire sur l'hostilité des intentions ambiguës est évalué sur une échelle de Likert. Le score total varie de 3 à 16, les scores les plus élevés indiquant un blâme, une intention perçue et une colère plus importants.
Les participants remplissent le questionnaire sur l'hostilité des intentions ambiguës au départ, 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention
Changement dans la performance de la cognition sociale de la ligne de base à 1 semaine et 3 mois après l'intervention (questionnaire sur la régulation des émotions).
Délai: Les participants remplissent le test du questionnaire de régulation des émotions au départ, 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention.
Les enquêteurs mesureront le domaine de la cognition sociale, la régulation des émotions, à l'aide du questionnaire sur la régulation des émotions. Chacun des 10 items du Emotion Recognition Questionnaire est noté sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 ("fortement en désaccord") à 7 ("fortement d'accord"). Le score total varie de 10 à 70, les scores les plus élevés indiquant une plus grande capacité de régulation des émotions.
Les participants remplissent le test du questionnaire de régulation des émotions au départ, 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention.
Changement dans la performance de la cognition sociale de la ligne de base à 1 semaine et 3 mois après l'intervention (The Hinting Task).
Délai: Les participants terminent le test Hinting Task au départ, 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention
Les enquêteurs mesureront le domaine de la cognition sociale, la théorie de l'esprit, à l'aide de la tâche d'indice. Chacun des 10 éléments de la tâche d'indication est noté sur une échelle de 0 à 2. Le score total varie de 0 à 20, les scores les plus élevés indiquant une plus grande capacité de théorie de l'esprit.
Les participants terminent le test Hinting Task au départ, 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention
Changement dans la performance de fonctionnement communautaire de la ligne de base à 1 semaine et 3 mois après l'intervention (résumé d'évaluation des compétences basé sur la performance UCSD).
Délai: Les participants complètent la mesure au départ, 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention.]
Les enquêteurs mesureront le fonctionnement de la communauté à travers le dossier d'évaluation des compétences basé sur la performance de l'UCSD. Le score total est de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une meilleure performance dans le fonctionnement communautaire.
Les participants complètent la mesure au départ, 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention.]
Changement dans la performance de fonctionnement communautaire de la ligne de base à 1 semaine et 3 mois après l'intervention (échelle d'évaluation globale modifiée du fonctionnement).
Délai: Les participants remplissent l'évaluation globale modifiée du fonctionnement au départ, 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention
Les enquêteurs mesureront le fonctionnement de la communauté à l'aide de l'échelle d'évaluation globale modifiée du fonctionnement. Le score total est de 0 à 100, un score plus élevé indiquant un meilleur fonctionnement.
Les participants remplissent l'évaluation globale modifiée du fonctionnement au départ, 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention
Changement dans la performance de fonctionnement communautaire de la ligne de base à 1 semaine et 3 mois après l'intervention (Role Functioning Scale).
Délai: Les participants remplissent l'échelle de fonctionnement des rôles au départ, 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention.
Les enquêteurs mesureront le fonctionnement de la communauté à l'aide de l'échelle de fonctionnement des rôles. Chacun des 4 éléments de l'échelle de fonctionnement du rôle est noté sur une échelle de 1 à 7. Le score total est de 4 à 28, un score plus élevé indiquant un plus grand fonctionnement communautaire.
Les participants remplissent l'échelle de fonctionnement des rôles au départ, 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention.
Faisabilité de l'intégration des EMA dans un essai clinique
Délai: L'achèvement des enquêtes EMA sera calculé au point de temps post-intervention de 6 mois.
Les enquêteurs évalueront la faisabilité de l'intégration des EMA dans un essai clinique en calculant le taux de participation global à l'enquête EMA (nombre d'enquêtes EMA réalisées divisé par le nombre total d'enquêtes EMA).
L'achèvement des enquêtes EMA sera calculé au point de temps post-intervention de 6 mois.
Changement de la performance EMA Neurocognition de la ligne de base à 1 semaine et 6 mois après l'intervention - Tâche Jewel
Délai: Les participants effectuent la tâche Jewels via l'application DigiSensing au départ, 1 semaine après l'intervention et 6 mois après l'intervention.
Les enquêteurs mesureront la neurocognition par le biais de l'enquête EMA à l'aide d'un test Jewels Trail, qui est calqué sur le Trail Making Test. Un temps de réponse plus long au test Jewels Trail indique une diminution des performances neurocognitives.
Les participants effectuent la tâche Jewels via l'application DigiSensing au départ, 1 semaine après l'intervention et 6 mois après l'intervention.
Changement dans la performance de fonctionnement de la communauté EMA de la ligne de base à 1 semaine et 6 mois après l'intervention (questionnaire sur le processus de rétablissement).
Délai: Les participants remplissent le questionnaire sur le processus de récupération via l'application DigiSensing au départ, 1 semaine après l'intervention et 6 mois après l'intervention
Les enquêteurs mesureront le fonctionnement de la communauté par le biais de l'enquête EMA à l'aide du questionnaire sur le processus de rétablissement. Chacun des 15 items du Questionnaire sur le processus de rétablissement est noté sur une échelle de type Likert à 4 points, avec des réponses allant de 0 ("fortement en désaccord") à 4 ("fortement d'accord"). Le score total varie de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant une plus grande récupération.
Les participants remplissent le questionnaire sur le processus de récupération via l'application DigiSensing au départ, 1 semaine après l'intervention et 6 mois après l'intervention
Changement dans la performance de fonctionnement communautaire EMA de la ligne de base à 1 semaine et 6 mois après l'intervention (questionnaire sur le fonctionnement social).
Délai: Les participants remplissent le questionnaire sur le fonctionnement social via l'application DigiSensing au départ, 1 semaine après l'intervention et 6 mois après l'intervention.
Les enquêteurs mesureront le fonctionnement de la communauté par le biais de l'enquête EMA à l'aide du questionnaire sur le fonctionnement social. Chacun des 8 items du questionnaire sur le fonctionnement social est noté sur une échelle allant de 0 à 3 points. Le score total varie de 0 à 24, les scores les plus élevés représentant un fonctionnement social plus faible.
Les participants remplissent le questionnaire sur le fonctionnement social via l'application DigiSensing au départ, 1 semaine après l'intervention et 6 mois après l'intervention.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité des symptômes au départ
Délai: Les participants remplissent l'échelle de gravité positive et négative au départ.
Les enquêteurs mesureront la gravité des symptômes à l'aide de l'échelle de gravité positive et négative. Chacun des 30 éléments de l'échelle de gravité positive et négative est évalué sur une échelle de 7 points et le score total varie de 30 à 210, les scores les plus élevés indiquant des symptômes de trouble psychotique plus graves.
Les participants remplissent l'échelle de gravité positive et négative au départ.
Changement de la gravité des symptômes entre le départ et 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention.
Délai: Les participants remplissent la version abrégée de l'échelle de gravité positive et négative 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention.
Les enquêteurs mesureront la gravité des symptômes grâce à la version abrégée du PANSS (PANSS-6). Chacun des 6 éléments de la version abrégée de l'échelle de gravité positive et négative est évalué sur une échelle de 7 points et le score total varie de 6 à 42, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves d'un trouble psychotique.
Les participants remplissent la version abrégée de l'échelle de gravité positive et négative 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention.
Changement dans les performances de neurocognition autodéclarées de la ligne de base à 1 semaine, 3 mois et 6 mois après l'intervention - Échelle subjective pour enquêter sur la cognition dans la schizophrénie - Bref.
Délai: Les participants remplissent l'échelle subjective pour enquêter sur la cognition dans la schizophrénie - Briefing au départ, 1 semaine après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention.
Les enquêteurs mesureront les perceptions subjectives du fonctionnement neurocognitif à l'aide de l'échelle subjective pour enquêter sur la cognition dans la schizophrénie - Bref (SSTICS-Brief). Chacun des 14 items est noté sur une échelle de type Likert en 5 points allant de 0 ("jamais") à 4 ("très souvent"). Le score total varie de 0 à 56, un score plus élevé indiquant une difficulté perçue plus élevée en neurocognition.
Les participants remplissent l'échelle subjective pour enquêter sur la cognition dans la schizophrénie - Briefing au départ, 1 semaine après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention.
Motivation intrinsèque
Délai: Les participants remplissent l'inventaire de motivation intrinsèque pour la recherche sur la schizophrénie au départ.]
Les chercheurs mesureront la motivation grâce à l'Intrinsic Motivation Inventory for Schizophrenia Research (IMI-SR). L'Intrinsic Motivation Inventory for Schizophrenia Research (IMI-SR) est évalué sur une échelle de type Likert à 7 points avec des réponses allant de 1 ("pas du tout vrai") à 7 ("très vrai"). Le score varie de 30 à 210 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande motivation intrinsèque.
Les participants remplissent l'inventaire de motivation intrinsèque pour la recherche sur la schizophrénie au départ.]
Motivation
Délai: Les participants remplissent l'échelle de satisfaction et de frustration des besoins psychologiques de base au départ.]
Les enquêteurs mesureront la motivation à l'aide de l'échelle de satisfaction et de frustration des besoins psychologiques de base. Chaque item est noté sur une échelle de type Likert en 5 points allant de 1 ("Pas vrai du tout") à 5 ("Tout à fait vrai"). Un score composite global sera créé, avec des scores allant de 1 à 6. Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction des besoins psychologiques d'autonomie, de compétence et d'appartenance.
Les participants remplissent l'échelle de satisfaction et de frustration des besoins psychologiques de base au départ.]
Soutien social (amis)
Délai: Les participants remplissent le soutien social perçu des amis au départ.
Les enquêteurs mesureront le soutien social perçu à l'aide de l'échelle Perceived Social Support from Friends. Chacun des 20 items a un score maximum de 1 (items de réponse "oui", "non" et "ne sait pas"). Les scores vont de 0 à 20, les scores les plus élevés indiquant un plus grand soutien social perçu de la part des amis.
Les participants remplissent le soutien social perçu des amis au départ.
Soutien social (famille)
Délai: Les participants remplissent le soutien social perçu de la famille au départ.
Les enquêteurs mesureront le soutien social perçu à l'aide de l'échelle du soutien social perçu de la famille. Chacun des 20 items a un score maximum de 1 (items de réponse "oui", "non" et "ne sait pas"). Les scores vont de 0 à 20, les scores les plus élevés indiquant un plus grand soutien social perçu de la part de la famille.
Les participants remplissent le soutien social perçu de la famille au départ.
Changement du niveau de performance au stress entre le niveau de référence et 1 semaine et 3 mois après l'intervention (échelle de stress perçu).
Délai: Les participants remplissent l'échelle de stress perçu au départ, 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention.
Les enquêteurs mesureront le niveau de stress à l'aide de l'échelle de stress perçu. L'échelle de stress perçu est évaluée sur une échelle de cinq points allant de 0 ("jamais") à 4 ("très souvent"). Les scores individuels peuvent aller de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
Les participants remplissent l'échelle de stress perçu au départ, 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention.
Changement de la performance de résilience au stress de la ligne de base à 1 semaine et 3 mois après l'intervention (Brief Resilience Scale).
Délai: Les participants remplissent la brève échelle de résilience au départ, 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention.
Les enquêteurs mesureront la résilience au stress grâce à la brève échelle de résilience. L'échelle de résilience brève est notée sur une échelle de 1 ("faible résilience") à 5 ("forte résilience"). Le score moyen total varie de 1 à 5, un score plus élevé indiquant une résilience plus élevée.
Les participants remplissent la brève échelle de résilience au départ, 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention.
Affecter
Délai: Les participants remplissent la grille Core Affect à chaque visite d'intervention, qui est prévue deux fois par semaine pendant six semaines. Le score moyen composite sera calculé au point de temps post-formation d'une semaine pour chaque participant
Les enquêteurs mesureront le niveau d'excitation affective en créant un score moyen composite rapporté sur une grille d'affect de base pour chaque participant. Le Core Affect Grid est composé de deux dimensions mesurant le niveau d'excitation et de plaisir et est noté sur une échelle de 5 points. Un score plus élevé indique un plus grand plaisir ou excitation.
Les participants remplissent la grille Core Affect à chaque visite d'intervention, qui est prévue deux fois par semaine pendant six semaines. Le score moyen composite sera calculé au point de temps post-formation d'une semaine pour chaque participant
Changement dans l'Alliance Thérapeutique de la sixième intervention (3 semaines dans l'intervention) à 1 semaine après l'intervention
Délai: Les participants complètent la version courte de l'inventaire Work Alliance lors de la sixième visite d'intervention (3 semaines dans l'intervention) et 1 semaine après l'intervention.
Les chercheurs mesureront l'alliance thérapeutique à travers le Work Alliance Inventory (WAI-S). Le Work Alliance Inventory est noté sur une échelle de type Likert en 7 points avec des réponses allant de 0 ("jamais") à 7 ("toujours"). Le score total est de 7 à 84 avec un score plus élevé indiquant une plus grande alliance de travail.
Les participants complètent la version courte de l'inventaire Work Alliance lors de la sixième visite d'intervention (3 semaines dans l'intervention) et 1 semaine après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Royal Ottawa Mental Health Centre

Collaborateurs

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
The Royal's Institute of Mental Health Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Synthia Guimond, PhD, Royal Ottawa Mental Health Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2023

Première publication (Réel)

2 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023001 (SUN Yat-sen University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées recueillies dans le cadre de cette étude peuvent être partagées avec d'autres chercheurs de l'Institut royal de recherche en santé mentale à des fins d'analyses et de réanalyses. Les variables de l'étude et les scripts utilisés pour les analyses seront mis à la disposition du public. Les données anonymisées seront également partagées avec le grand public et les chercheurs sur demande. Les données qui peuvent se connecter avec l'identité des participants ne seront PAS utilisées ou partagées pour des analyses.

Délai de partage IPD

Les données anonymisées seront disponibles à la fin de l'étude et une fois les résultats publiés dans une revue universitaire (année de publication prévue : 2026).

Critères d'accès au partage IPD

Sur demande auprès de Synthia Guimond

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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