スペイン語の読み書きができる 2 型糖尿病の成人に対する糖尿病管理スマートフォン アプリ (mySugr) の受け入れ可能性と影響 (mySugr)

このパイロット観察試験の目的は、T2Dのコントロールが不十分なスペイン語を読み書きできるヒスパニック系/ラテン系成人に対するmySugrと構造化SMBGの組み合わせの実現可能性、受容性、および影響を判断することです。 この研究は単一施設 (Sansum Diabetes Research Institute - SDRI) で行われ、介入前後の比較を伴う前向きデータ収集となります。 合計 30 人の T2D 患者が、12 週間の研究期間中にデジタル自己管理アプリケーションを使用する介入群 (n = 20) または対照群 (n = 10) にランダムに割り当てられます (2:1 のランダム化)。 ）アプリなしで。 介入前後の評価では、糖尿病の苦痛のほか、糖尿病、HbA1c、体重、血糖を管理する自己効力感を測定します。 MySugr アプリの認識された有用性、使いやすさ、コンテンツ、有効性、および使いやすさは介入後に測定されます。 定着率を最大化するために、両方の参加者グループは研究の進行に応じて妨害手当を受け取ります。

T2DおよびHbA1cが7.5%～10%で、カリフォルニア州セントラルコーストに居住し、現在互換性のあるスマートフォンを使用している、スペイン語を読み書きできるヒスパニック系/ラテン系成人が登録されます。

研究のやり取りと手順は、既存の信頼できるバイリンガルのヒスパニック系/ラテン系認定糖尿病教育者 (CDE) および SDRI コミュニティ科学者によってスペイン語で行われます。 インフォームドコンセントの後、参加者は、12週間の研究期間中にデジタル自己管理アプリケーションを使用する介入群、またはアプリを使用しない対照群にランダムに割り当てられます。 介入グループは、mySugr アプリの使用法について訓練を受け、ペア（食前と食後 2 時間）の BG 検査に基づいて SMBG に焦点を当てた教育を受けます。参加者は、この検査を 6 日間、1 日 2 回、月に 1 回、3 か月間実施します。 参加者は、mySugr PRO を使用して構造化 SMBG を 12 週間継続し、参加者由来の構造化 SMBG データの確認と対応に焦点を当てた 3 つの仮想エンゲージメントで構成される mySugr プロアクティブ コーチングにアクセスできます。

訪問 1 では、バイタルサインの健康測定 (身長、体重、胴囲、安静時血圧) が訓練を受けた臨床スタッフによって行われ、指刺し HbA1c が Abbott Afinion 2 ポイント オブ ケア (POC) 分析装置または FDA 承認の装置を使用して測定されます。同等。 いくつかのアンケートにご回答いただきます。 被験者は自宅で血糖測定器「アキュチェックガイドミー」を使用して血糖値を測定し、自宅でスマートフォンに接続された体重計を使用して体重を測定します。

被験者がアクティブ グループまたは介入グループにランダムに割り当てられた場合、被験者は mySugr アプリをダウンロードして使用方法のトレーニングを受けます。 アクティブなグループ参加者は、研究期間中ずっとモバイル アプリケーションを使用するように求められます。 このアプリは、携帯電話の血糖計からデータを収集し、mySugr のプロアクティブなコーチングにアクセスするために使用されます。 コーチの訪問はスペイン語で毎月 30 分間行われ、参加者から得られた構造化 SMBG データの確認と対応に重点が置かれます。 対照群では、糖尿病患者は 12 週間の介入期間中、mySugr Pro アプリにアクセスすることもコーチングを受けることもできません。彼らは、通常の任意の治療モード、データの記録、血糖値のモニタリングを継続します。

12週間後、被験者はバイタルサイン、HbA1c、アンケートを繰り返して2回目の最後の来院を完了します。 各被験者には、時間と参加に対して妨害手当が与えられます。