Akceptowalność i wpływ aplikacji na smartfony do zarządzania cukrzycą (mySugr) dla osób dorosłych z cukrzycą typu 2, posługujących się językiem hiszpańskim (mySugr)

Celem tego pilotażowego badania obserwacyjnego jest określenie wykonalności, akceptowalności i wpływu połączenia mySugr i ustrukturyzowanego SMBG na dorosłych Hiszpanów/Latynosów z wykształceniem hiszpańskim ze słabo kontrolowaną T2D. Badanie będzie jednoośrodkowe (Sansum Diabetes Research Institute – SDRI), prospektywne gromadzenie danych, z porównaniem przed i po interwencji. Łącznie 30 osób z T2D zostanie losowo przydzielonych (randomizacja 2:1) do grupy interwencyjnej (n = 20), która będzie korzystać z cyfrowej aplikacji do samodzielnego zarządzania podczas 12-tygodniowego okresu badania lub do grupy kontrolnej (n = 10 ) bez aplikacji. Oceny przed i po interwencji będą mierzyć cierpienie związane z cukrzycą, a także poczucie własnej skuteczności w leczeniu cukrzycy, HbA1c, masy ciała i poziomu glukozy we krwi. Postrzegana przydatność, łatwość użycia, zawartość, skuteczność i użyteczność aplikacji MySugr będą mierzone po interwencji. Aby zmaksymalizować retencję, obie grupy uczestników otrzymają zasiłek na przeszkadzanie w miarę postępów w badaniu.

Dorośli Hiszpanie/Latynosi z wykształceniem hiszpańskim z T2D i HbA1c 7,5% - 10%, którzy mieszkają na środkowym wybrzeżu Kalifornii i obecnie używają kompatybilnego smartfona, zostaną zarejestrowani.

Interakcje i procedury badania będą prowadzone w języku hiszpańskim przez istniejącego, zaufanego, dwujęzycznego hiszpańsko-latynoskiego certyfikowanego edukatora diabetologicznego (CDE) i naukowców społeczności SDRI. Po uzyskaniu świadomej zgody uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, która będzie korzystać z cyfrowej aplikacji do samodzielnego zarządzania podczas 12-tygodniowego okresu badania, lub do grupy kontrolnej, która nie będzie korzystać z aplikacji. Grupa interwencyjna zostanie przeszkolona z obsługi aplikacji mySugr i otrzyma edukację skupiającą się na SMBG w oparciu o sparowane (przed i 2 godziny po posiłku) badanie glikemii, które uczestnicy będą przeprowadzać dwa razy dziennie przez 6 dni raz w miesiącu przez 3 miesiące. Uczestnicy będą kontynuować ustrukturyzowane SMBG z mySugr PRO przez 12 tygodni i będą mieli dostęp do proaktywnego coachingu mySugr, składającego się z 3 wirtualnych spotkań skupionych na przeglądaniu i reagowaniu na ustrukturyzowane dane SMBG pochodzące od uczestników.

Podczas wizyty 1 przeszkolony personel kliniczny przeprowadzi pomiary parametrów życiowych (wzrostu, masy ciała, obwodu talii i spoczynkowego ciśnienia krwi), a HbA1c z opuszka palca zostanie zmierzone za pomocą analizatora Abbott Afinion 2 Point of Care (POC) lub zatwierdzonego przez FDA równowartość. Zostanie wypełnionych kilka kwestionariuszy. Uczestnicy będą mierzyć poziom glukozy we krwi w domu za pomocą glukometru Accu Check Guide Me, a swoją wagę w domu za pomocą wagi podłączonej do smartfona.

Jeśli osoby zostaną losowo przydzielone do grupy aktywnej lub grupy interwencyjnej, zostaną pobrane i przeszkolone w zakresie korzystania z aplikacji mySugr. Aktywni uczestnicy grupy będą proszeni o korzystanie z aplikacji mobilnej przez cały czas trwania badania. Aplikacja będzie służyć do zbierania danych z glukometrów w ich telefonach komórkowych i dostępu do proaktywnego coachingu mySugr. Wizyty trenerów będą prowadzone w języku hiszpańskim i będą trwały 30 minut każdego miesiąca i będą koncentrować się na przeglądaniu i reagowaniu na ustrukturyzowane dane SMBG pochodzące od uczestników. W grupie kontrolnej osoby z cukrzycą nie będą miały dostępu do aplikacji mySugr Pro ani coachingu podczas 12-tygodniowego Okresu Interwencji; będą kontynuować swój zwykły, uznaniowy tryb leczenia, dokumentację danych i monitorowanie glikemii.

Po 12 tygodniach badani przejdą drugą i ostatnią wizytę z parametrami życiowymi, HbA1c i powtórzonymi kwestionariuszami. Każdemu uczestnikowi zostanie przyznany dodatek przeszkadzający za poświęcony czas i udział.