Diabeteshallinnan älypuhelinsovelluksen (mySugr) hyväksyttävyys ja vaikutus espanjaa osaaville aikuisille, joilla on tyypin 2 diabetes (mySugr)

Tämän pilottihavaintokokeen tavoitteena on määrittää mySugr- ja strukturoidun SMBG:n yhdistelmän toteutettavuus, hyväksyttävyys ja vaikutus espanjaa osaaville latinalaisamerikkalaisille/latino-aikuisille, joilla on huonosti hallinnassa oleva T2D. Tutkimus tulee olemaan yksipaikkainen (Sansum Diabetes Research Institute - SDRI), prospektiivinen tiedonkeruu sekä interventiota edeltävä ja sen jälkeinen vertailu. Yhteensä 30 T2D-potilasta jaetaan satunnaisesti (2:1 satunnaistaminen) interventioryhmään (n = 20), joka käyttää digitaalista itsehallintasovellusta 12 viikon tutkimusjakson aikana tai kontrolliryhmään (n = 10). ) ilman sovellusta. Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit mittaavat diabeteksen aiheuttamaa kärsimystä sekä itsetehokkuutta diabeteksen hallinnassa, HbA1c:tä, painoa ja verensokeria. MySugr-sovelluksen koettu hyödyllisyys, helppokäyttöisyys, sisältö, tehokkuus ja käytettävyys mitataan toimenpiteen jälkeen. Retention maksimoimiseksi molemmat osallistujaryhmät saavat häiriörahan tutkimuksen edetessä.

Espanjan kielitaitoiset latinalaisamerikkalaiset/latinalaiset aikuiset, joilla on T2D ja HbA1c 7,5–10 % ja jotka asuvat Kalifornian keskirannikolla ja käyttävät tällä hetkellä yhteensopivaa älypuhelinta, otetaan mukaan.

Tutkimusvuorovaikutusta ja -toimenpiteet suorittavat espanjaksi olemassa oleva, luotettava kaksikielinen latinalaisamerikkalainen/latino-sertifioitu diabeteskouluttaja (CDE) ja SDRI-yhteisötutkijat. Tietoisen suostumuksen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioryhmään, joka käyttää digitaalista itsehallintasovellusta 12 viikon tutkimusjakson aikana, tai kontrolliryhmään, joka ei käytä sovellusta. Interventioryhmä koulutetaan mySugr-sovelluksen käyttöön ja saa SMBG:hen keskittyvää koulutusta, joka perustuu parilliseen (ennen ateriaa ja 2 tuntia sen jälkeen) VS-testaukseen, jonka osallistujat suorittavat kahdesti päivässä 6 päivän ajan kerran kuukaudessa 3 kuukauden ajan. Osallistujat jatkavat strukturoitua SMBG:tä mySugr PRO:n kanssa 12 viikon ajan, ja heillä on pääsy mySugr-proaktiiviseen valmennukseen, joka koostuu kolmesta virtuaalisesta sitoumuksesta, jotka keskittyvät osallistujien strukturoitujen SMBG-tietojen tarkistamiseen ja niihin reagoimiseen.

Vierailulla 1 elintoimintojen terveysmittaukset (pituus, paino, vyötärön ympärysmitta ja lepoverenpaine) suorittaa koulutettu kliininen henkilökunta, ja sormenpään HbA1c mitataan käyttämällä Abbott Afinion 2 Point of Care (POC) -analysaattoria tai FDA:n hyväksymää. vastaava. Useita kyselylomakkeita täytetään. Koehenkilöt mittaavat verensokerinsa kotona Accu Check Guide Me -verensokerimittarilla ja painonsa kotona älypuhelimeen yhdistetyllä painovaa'alla.

Jos koehenkilöt satunnaistetaan Active- tai interventioryhmään, he lataavat mySugr-sovelluksen ja koulutetaan käyttämään sitä. Aktiivisten ryhmien osallistujia pyydetään käyttämään mobiilisovellusta koko tutkimuksen ajan. Sovellusta käytetään tietojen keräämiseen matkapuhelimien glukometrien avulla ja pääsyyn mySugr-proaktiiviseen valmennukseen. Valmentajavierailut tehdään espanjaksi, ja ne kestävät 30 minuuttia kuukaudessa ja keskittyvät osallistujien johdetun strukturoidun SMBG-tietojen tarkistamiseen ja niihin reagoimiseen. Kontrolliryhmässä diabeetikoilla ei ole pääsyä mySugr Pro -sovellukseen eikä valmennusta 12 viikon interventiojakson aikana; he jatkavat tavanomaista, harkinnanvaraista hoitomuotoaan, tietojen dokumentointia ja glukoosin seurantaa.

12 viikon kuluttua koehenkilöt suorittavat toisen ja viimeisen käynnin, jossa on elintoimintoja, HbA1c ja kyselylomakkeet toistetaan. Jokaiselle koehenkilölle maksetaan ajasta ja osallistumisestaan ​​häiriökorvaus.