Acceptabilité et impact d'une application smartphone de gestion du diabète (mySugr) pour les adultes hispanophones atteints de diabète de type 2 (mySugr)

L'objectif de cet essai pilote d'observation est de déterminer la faisabilité, l'acceptabilité et l'impact de la combinaison de mySugr et de SMBG structuré pour les adultes hispaniques/latinos alphabétisés en espagnol atteints de DT2 mal contrôlé. L'étude sera monosite (Sansum Diabetes Research Institute - SDRI), collecte de données prospective, avec comparaison pré- et post-intervention. Un total de 30 personnes atteintes de DT2 seront réparties au hasard (randomisation 2:1) dans le groupe interventionnel (n = 20) qui utilisera l'application d'autogestion numérique pendant la période d'étude de 12 semaines ou dans le groupe témoin (n = 10 ) sans l'application. Les évaluations pré- et post-intervention mesureront la détresse liée au diabète ainsi que l'auto-efficacité pour gérer le diabète, l'HbA1c, le poids et la glycémie. L'utilité perçue, la facilité d'utilisation, le contenu, l'efficacité et la convivialité de l'application MySugr seront mesurées après l'intervention. Afin de maximiser la rétention, les deux groupes de participants recevront une indemnité de dérangement au fur et à mesure de leur progression dans l'étude.

Les adultes hispaniques/latinos alphabétisés en espagnol atteints de DT2 et d'HbA1c de 7,5 % à 10 % et qui résident sur la côte centrale de Californie et utilisent actuellement un smartphone compatible seront inscrits.

L'interaction et les procédures de l'étude seront menées en espagnol par un éducateur certifié en diabète (CDE) hispanique/latino de confiance et des scientifiques de la communauté SDRI. Suite au consentement éclairé, les participants seront assignés au hasard au groupe interventionnel qui utilisera l'application d'autogestion numérique pendant la période d'étude de 12 semaines ou au groupe témoin qui n'utilisera pas l'application. Le groupe interventionnel sera formé à l'utilisation de l'application mySugr et recevra une éducation axée sur l'ASG basée sur des tests de glycémie appariés (avant et 2 heures après un repas), que les participants effectueront deux fois par jour pendant 6 jours une fois par mois pendant 3 mois. Les participants poursuivront le SMBG structuré avec mySugr PRO pendant 12 semaines et auront accès au coaching proactif mySugr consistant en 3 engagements virtuels axés sur l'examen et la réaction aux données SMBG structurées dérivées des participants.

Lors de la visite 1, des mesures de santé des signes vitaux (taille, poids, tour de taille et tension artérielle au repos) seront effectuées par du personnel clinique qualifié, et l'HbA1c au doigt sera mesurée à l'aide de l'analyseur Abbott Afinion 2 Point of Care (POC) ou approuvé par la FDA équivalent. Plusieurs questionnaires seront remplis. Les sujets mesureront leur glycémie à la maison à l'aide du lecteur de glycémie Accu Check Guide Me et leur poids à la maison à l'aide d'une balance connectée à un smartphone.

Si les sujets sont randomisés dans le groupe actif ou d'intervention, ils téléchargeront et seront formés à l'utilisation de l'application mySugr. Les participants actifs du groupe seront invités à utiliser l'application mobile pendant toute la durée de l'étude. L'application sera utilisée pour collecter les données des glucomètres dans leurs téléphones portables et pour avoir accès au coaching proactif mySugr. Les visites d'entraîneurs se dérouleront en espagnol d'une durée de 30 minutes chaque mois et se concentreront sur l'examen et la réaction aux données SMBG structurées dérivées des participants. Dans le groupe témoin, les personnes atteintes de diabète n'auront ni accès à l'application mySugr Pro ni au coaching pendant la période d'intervention de 12 semaines ; ils continueront avec leur mode de traitement habituel et discrétionnaire, la documentation des données et la surveillance de la glycémie.

Après 12 semaines, les sujets effectueront une deuxième et dernière visite avec signes vitaux, HbA1c et questionnaires répétés. Une indemnité de dérangement sera accordée à chaque sujet pour son temps et sa participation.