Aceptabilidad e impacto de una aplicación de teléfono inteligente para el control de la diabetes (mySugr) para adultos alfabetizados en español con diabetes tipo 2 (mySugr)

El objetivo de este ensayo piloto de observación es determinar la viabilidad, la aceptabilidad y el impacto de la combinación de mySugr y SMBG estructurado para adultos hispanos/latinos alfabetizados en español con diabetes tipo 2 mal controlada. El estudio será de un solo sitio (Sansum Diabetes Research Institute - SDRI), de recolección prospectiva de datos, con comparación antes y después de la intervención. Un total de 30 personas con DT2 serán asignadas al azar (aleatorización 2:1) al grupo de intervención (n = 20) que utilizará la aplicación de autogestión digital durante el período de estudio de 12 semanas o al grupo de control (n = 10 ) sin la aplicación. Las evaluaciones previas y posteriores a la intervención medirán la angustia por la diabetes, así como la autoeficacia para controlar la diabetes, la HbA1c, el peso y la glucosa en sangre. La utilidad percibida, la facilidad de uso, el contenido, la eficacia y la usabilidad de la aplicación MySugr se medirán después de la intervención. Para maximizar la retención, ambos grupos de participantes recibirán una asignación por perturbaciones a medida que avanzan en el estudio.

Se inscribirán adultos hispanos/latinos alfabetizados en español con DT2 y HbA1c 7.5% - 10% y que residen en la costa central de California y actualmente usan un teléfono inteligente compatible.

La interacción y los procedimientos del estudio serán conducidos en español por un educador certificado en diabetes (CDE) bilingüe hispano/latino y científicos comunitarios de SDRI. Tras el consentimiento informado, los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención que utilizará la aplicación de autogestión digital durante el período de estudio de 12 semanas o al grupo de control que no utilizará la aplicación. El grupo de intervención será capacitado en el uso de la aplicación mySugr y recibirá educación centrada en SMBG basada en pruebas de glucosa en sangre emparejadas (antes y 2 horas después de una comida), que los participantes realizarán dos veces al día durante 6 días una vez al mes durante 3 meses. Los participantes continuarán con el SMBG estructurado con mySugr PRO durante 12 semanas y tendrán acceso al asesoramiento proactivo de mySugr que consiste en 3 compromisos virtuales enfocados en revisar y reaccionar a los datos SMBG estructurados derivados de los participantes.

En la visita 1, personal clínico capacitado realizará mediciones de salud de signos vitales (altura, peso, circunferencia de la cintura y presión arterial en reposo), y la HbA1c por punción digital se medirá con el analizador de punto de atención (POC) Abbott Afinion 2 o un analizador aprobado por la FDA. equivalente. Se completarán varios cuestionarios. Los sujetos medirán su glucosa en sangre en casa con el medidor de glucosa en sangre Accu Check Guide Me y su peso en casa con una báscula conectada a un teléfono inteligente.

Si los sujetos se aleatorizan al grupo Activo o de intervención, descargarán y serán capacitados en el uso de la aplicación mySugr. Se les pedirá a los participantes del grupo activo que usen la aplicación móvil durante la duración del estudio. La aplicación se utilizará para recopilar datos de glucómetros en sus teléfonos móviles y para tener acceso al entrenamiento proactivo de mySugr. Las visitas del entrenador se llevarán a cabo en español con una duración de 30 minutos cada mes y se centrarán en revisar y reaccionar a los datos SMBG estructurados derivados de los participantes. En el grupo de control, las personas con diabetes no tendrán acceso a la aplicación mySugr Pro ni al entrenamiento durante el Período de Intervención de 12 semanas; continuarán con su modo habitual discrecional de terapia, documentación de datos y monitoreo de glucosa.

Después de 12 semanas, los sujetos completarán una segunda y última visita con signos vitales, HbA1c y cuestionarios repetidos. A cada sujeto se le dará una asignación por molestias por su tiempo y participación.