Akzeptanz und Wirkung einer Diabetes-Management-Smartphone-App (mySugr) für spanischsprachige Erwachsene mit Typ-2-Diabetes (mySugr)

Das Ziel dieses Pilotbeobachtungsversuchs besteht darin, die Machbarkeit, Akzeptanz und Wirkung der Kombination von mySugr und strukturiertem SMBG für hispanische/lateinamerikanische Erwachsene mit Spanischkenntnissen und schlecht kontrolliertem T2D zu ermitteln. Die Studie wird an einem einzigen Standort durchgeführt (Sansum Diabetes Research Institute – SDRI), prospektive Datenerfassung, mit Vergleich vor und nach der Intervention. Insgesamt 30 Personen mit T2D werden nach dem Zufallsprinzip (2:1-Randomisierung) der Interventionsgruppe (n = 20), die die digitale Selbstmanagementanwendung während des 12-wöchigen Studienzeitraums nutzt, oder der Kontrollgruppe (n = 10) zugeteilt ) ohne die App. Durch Beurteilungen vor und nach der Intervention werden die Diabetesbelastung sowie die Selbstwirksamkeit bei der Behandlung von Diabetes, HbA1c, Gewicht und Blutzucker gemessen. Der wahrgenommene Nutzen, die Benutzerfreundlichkeit, der Inhalt, die Wirksamkeit und die Benutzerfreundlichkeit der MySugr-App werden nach der Intervention gemessen. Um die Bindung zu maximieren, erhalten beide Teilnehmergruppen im Verlauf der Studie ein Störungsgeld.

Eingeschrieben werden spanische/lateinamerikanische Erwachsene mit T2D und HbA1c 7,5–10 %, die an der zentralen Küste Kaliforniens wohnen und derzeit ein kompatibles Smartphone verwenden.

Die Studieninteraktion und -abläufe werden auf Spanisch von einem bestehenden, vertrauenswürdigen zweisprachigen hispanischen/lateinamerikanischen Certified Diabetes Educator (CDE) und SDRI Community Scientists durchgeführt. Nach Einverständniserklärung werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe zugeordnet, die die digitale Selbstmanagement-Anwendung während des 12-wöchigen Studienzeitraums nutzt, oder der Kontrollgruppe, die die App nicht nutzt. Die Interventionsgruppe wird in der Verwendung der mySugr-App geschult und erhält eine Schulung mit Schwerpunkt auf SMBG auf der Grundlage paarweiser (vor und 2 Stunden nach einer Mahlzeit) Blutzuckermessungen, die die Teilnehmer 3 Monate lang zweimal täglich für 6 Tage und einmal monatlich durchführen. Die Teilnehmer führen das strukturierte SMBG mit mySugr PRO 12 Wochen lang fort und haben Zugang zum proaktiven Coaching von mySugr, das aus drei virtuellen Engagements besteht, die sich auf die Überprüfung und Reaktion auf die von den Teilnehmern abgeleiteten strukturierten SMBG-Daten konzentrieren.

Bei Besuch 1 werden Vitalparameter-Gesundheitsmessungen (Größe, Gewicht, Taillenumfang und Ruheblutdruck) von geschultem Klinikpersonal durchgeführt und der HbA1c-Wert aus der Fingerbeere wird mit dem Abbott Afinion 2 Point of Care (POC)-Analysegerät oder einem von der FDA zugelassenen Gerät gemessen Äquivalent. Es werden mehrere Fragebögen ausgefüllt. Die Probanden messen ihren Blutzucker zu Hause mit dem Blutzuckermessgerät Accu Check Guide Me und ihr Gewicht zu Hause mit einer mit dem Smartphone verbundenen Waage.

Wenn Probanden nach dem Zufallsprinzip der Aktiv- oder Interventionsgruppe zugeordnet werden, werden sie die mySugr-App herunterladen und in deren Verwendung geschult. Aktive Gruppenteilnehmer werden gebeten, die mobile Anwendung während der gesamten Dauer der Studie zu nutzen. Die App wird verwendet, um Daten von Blutzuckermessgeräten in ihren Mobiltelefonen zu sammeln und Zugang zum proaktiven Coaching von mySugr zu erhalten. Die Coach-Besuche werden auf Spanisch mit einer Dauer von 30 Minuten jeden Monat durchgeführt und konzentrieren sich auf die Überprüfung und Reaktion auf die von den Teilnehmern abgeleiteten strukturierten SMBG-Daten. In der Kontrollgruppe haben Menschen mit Diabetes während des 12-wöchigen Interventionszeitraums weder Zugriff auf die mySugr Pro-App noch auf Coaching; Sie werden mit ihrem üblichen, diskretionären Therapiemodus, der Datendokumentation und der Glukoseüberwachung fortfahren.

Nach 12 Wochen absolvieren die Probanden einen zweiten und letzten Besuch mit wiederholten Vitalfunktionen, HbA1c und Fragebögen. Jedem Probanden wird für seine Zeit und Teilnahme ein Störungsgeld gewährt.