Acceptans och inverkan av en smartphone-app för diabeteshantering (mySugr) för spanskläsade vuxna med typ 2-diabetes (mySugr)

Syftet med detta pilotobservationsförsök är att fastställa genomförbarheten, acceptansen och effekten av kombinationen av mySugr och strukturerad SMBG för spanskläsade spansktalande/latino vuxna med dåligt kontrollerad T2D. Studien kommer att vara singelplats (Sansum Diabetes Research Institute - SDRI), prospektiv datainsamling, med jämförelse före och efter intervention. Totalt 30 personer med T2D kommer att fördelas slumpmässigt (2:1 randomisering) till interventionsgruppen (n = 20) som kommer att använda den digitala självförvaltningsapplikationen under den 12 veckor långa studieperioden eller kontrollgruppen (n = 10 ) utan appen. Utvärderingar före och efter intervention kommer att mäta diabetesbesvär såväl som själveffektivitet för att hantera diabetes, HbA1c, vikt och blodsocker. MySugr-appens upplevda användbarhet, användarvänlighet, innehåll, effektivitet och användbarhet kommer att mätas efter intervention. För att maximera retentionen kommer båda deltagargrupperna att få en störningsersättning när de går vidare genom studien.

Spanskläsiga latinamerikanska/latino vuxna med T2D och HbA1c 7,5 % - 10 % och som bor i Kaliforniens centrala kust och för närvarande använder en kompatibel smartphone kommer att registreras.

Studieinteraktion och förfaranden kommer att genomföras på spanska av en befintlig, pålitlig tvåspråkig latinamerikansk/latino-certifierad diabetespedagog (CDE) och SDRI Community Scientists. Efter informerat samtycke kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas den interventionsgrupp som kommer att använda den digitala självförvaltningsapplikationen under den 12 veckor långa studieperioden eller kontrollgruppen som inte kommer att använda appen. Interventionsgruppen kommer att tränas i användningen av mySugr-appen och få utbildning med fokus på SMBG baserat på parade (före och 2 timmar efter en måltid) BG-testning, som deltagarna kommer att genomföra två gånger dagligen i 6 dagar en gång i månaden i 3 månader. Deltagarna kommer att fortsätta strukturerad SMBG med mySugr PRO i 12 veckor och kommer att ha tillgång till mySugr proaktiv coaching bestående av 3 virtuella engagemang fokuserade på att granska och reagera på deltagarhärledda strukturerade SMBG-data.

Vid besök 1 kommer hälsomätningar av vitala tecken (längd, vikt, midjemått och viloblodtryck) att utföras av utbildad klinisk personal, och fingerstick HbA1c kommer att mätas med Abbott Afinion 2 Point of Care (POC) Analyzer eller FDA-godkänd likvärdig. Flera frågeformulär kommer att fyllas i. Försökspersonerna kommer att mäta sitt blodsocker hemma med hjälp av Accu Check Guide Me-blodsockermätaren och sin vikt hemma med en smartphone-ansluten viktvåg.

Om försökspersonerna randomiseras till Active- eller interventionsgruppen kommer de att ladda ner och tränas i användningen av mySugr-appen. Aktiva gruppdeltagare kommer att uppmanas att använda mobilapplikationen under hela studiens varaktighet. Appen kommer att användas för att samla in data från glukometrar i deras mobiltelefoner och för att få tillgång till mySugr proaktiv coaching. Coachbesöken kommer att genomföras på spanska med en varaktighet på 30 minuter varje månad och fokuserar på att granska och reagera på deltagarnas strukturerade SMBG-data. I kontrollgruppen kommer personer med diabetes varken att ha tillgång till mySugr Pro-appen eller coaching under den 12 veckor långa interventionsperioden; de kommer att fortsätta med sitt vanliga, diskretionära behandlingssätt, datadokumentation och glukosövervakning.

Efter 12 veckor kommer försökspersonerna att genomföra ett andra och sista besök med vitala tecken, HbA1c och upprepade frågeformulär. En störningsersättning kommer att ges till varje ämne för deras tid och deltagande.