Приемлемость и влияние приложения для смартфонов для управления диабетом (mySugr) для взрослых с диабетом 2 типа, владеющих испанским языком (mySugr)

Целью этого пилотного обсервационного исследования является определение осуществимости, приемлемости и влияния комбинации mySugr и структурированного SMBG на взрослых испаноязычных/латиноамериканцев с плохо контролируемым СД2. Исследование будет проводиться в одном центре (Sansum Diabetes Research Institute - SDRI), проспективный сбор данных, сравнение до и после вмешательства. В общей сложности 30 человек с СД2 будут случайным образом распределены (рандомизация 2:1) в экспериментальную группу (n = 20), которая будет использовать цифровое приложение для самоконтроля в течение 12-недельного периода исследования, или в контрольную группу (n = 10). ) без приложения. Оценки до и после вмешательства будут измерять дистресс-диабет, а также самоэффективность в управлении диабетом, HbA1c, вес и уровень глюкозы в крови. Воспринимаемая полезность, простота использования, содержание, эффективность и удобство использования приложения MySugr будут измеряться после вмешательства. Чтобы максимизировать удержание, обе группы участников будут получать пособие по беспокойству по мере прохождения исследования.

Будут зарегистрированы взрослые латиноамериканцы/латиноамериканцы, владеющие испанским языком, с T2D и HbA1c 7,5–10%, проживающие на центральном побережье Калифорнии и в настоящее время использующие совместимый смартфон.

Взаимодействие и процедуры исследования будут проводиться на испанском языке существующим, пользующимся доверием двуязычным латиноамериканским / латиноамериканским сертифицированным преподавателем диабета (CDE) и учеными сообщества SDRI. После получения информированного согласия участники будут случайным образом распределены в группу вмешательства, которая будет использовать цифровое приложение для самоконтроля в течение 12-недельного периода исследования, или в контрольную группу, которая не будет использовать приложение. Интервенционная группа будет обучена использованию приложения mySugr и получит образование с акцентом на SMBG на основе парного (до и через 2 часа после еды) тестирования уровня глюкозы крови, которое участники будут проводить два раза в день в течение 6 дней один раз в месяц в течение 3 месяцев. Участники продолжат структурированный SMBG с mySugr PRO в течение 12 недель и получат доступ к упреждающему коучингу mySugr, состоящему из 3 виртуальных заданий, направленных на просмотр и реагирование на структурированные данные SMBG, полученные от участников.

Во время визита 1 обученный клинический персонал будет проводить измерения жизненно важных показателей (рост, вес, окружность талии и артериальное давление в состоянии покоя), а HbA1c из пальца будет измеряться с помощью анализатора Abbott Afinion 2 Point of Care (POC) или анализатора, одобренного FDA. эквивалент. Будет заполнено несколько анкет. Субъекты будут измерять уровень глюкозы в крови дома с помощью глюкометра Accu Check Guide Me и свой вес дома с помощью весов, подключенных к смартфону.

Если субъекты будут рандомизированы в активную группу или группу вмешательства, они будут загружены и обучены использованию приложения mySugr. Активным участникам группы будет предложено использовать мобильное приложение на протяжении всего исследования. Приложение будет использоваться для сбора данных с глюкометров на их мобильных телефонах и для доступа к проактивному коучингу mySugr. Тренерские визиты будут проводиться на испанском языке продолжительностью 30 минут каждый месяц и будут сосредоточены на рассмотрении и реагировании на полученные участниками структурированные данные SMBG. В контрольной группе люди с диабетом не будут иметь ни доступа к приложению mySugr Pro, ни коучинга в течение 12-недельного периода вмешательства; они будут продолжать свой обычный, дискреционный режим терапии, документирование данных и мониторинг уровня глюкозы.

Через 12 недель испытуемые завершат второй и последний визит с повторением основных показателей жизнедеятельности, HbA1c и опросников. Каждому субъекту будет предоставлена ​​надбавка за беспокойство за его время и участие.