Aanvaardbaarheid en impact van een smartphone-app voor diabetesbeheer (mySugr) voor Spaanstalige volwassenen met diabetes type 2 (mySugr)

Het doel van deze pilot-observatieproef is om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en impact te bepalen van de combinatie van mySugr en gestructureerde SMBG voor Spaanstalige Spaanse/Latino-volwassenen met slecht gecontroleerde T2D. De studie zal op één locatie plaatsvinden (Sansum Diabetes Research Institute - SDRI), prospectieve gegevensverzameling, met vergelijking voor en na de interventie. In totaal worden 30 mensen met T2D willekeurig toegewezen (2:1 randomisatie) aan de interventionele groep (n = 20) die de digitale zelfmanagementapplicatie zal gebruiken tijdens de 12 weken durende studieperiode of de controlegroep (n = 10 ) zonder de app. Pre- en post-interventiebeoordelingen zullen diabetesnood meten, evenals zelfeffectiviteit om diabetes, HbA1c, gewicht en bloedglucose te beheersen. De waargenomen bruikbaarheid, het gebruiksgemak, de inhoud, de werkzaamheid en de bruikbaarheid van de MySugr-app zullen na de interventie worden gemeten. Om de retentie te maximaliseren, ontvangen beide deelnemersgroepen een storingsvergoeding naarmate ze vorderen in het onderzoek.

Spaanstalige Latijns-Amerikaanse/Latino-volwassenen met T2D en HbA1c 7,5% - 10% die in de Central Coast of California wonen en momenteel een compatibele smartphone gebruiken, zullen worden ingeschreven.

Studie-interactie en -procedures zullen in het Spaans worden uitgevoerd door een bestaande, vertrouwde tweetalige Hispanic / Latino Certified Diabetes Educator (CDE) en SDRI Community Scientists. Na geïnformeerde toestemming worden deelnemers willekeurig toegewezen aan de interventiegroep die de digitale zelfmanagementapplicatie zal gebruiken tijdens de studieperiode van 12 weken of de controlegroep die de app niet zal gebruiken. De interventiegroep wordt getraind in het gebruik van de mySugr-app en krijgt onderwijs gericht op SMBG op basis van gepaarde (voor en 2 uur na een maaltijd) BG-testen, die deelnemers tweemaal daags gedurende 6 dagen eens per maand gedurende 3 maanden zullen uitvoeren. Deelnemers gaan gedurende 12 weken door met gestructureerde SMBG met mySugr PRO en hebben toegang tot mySugr proactieve coaching bestaande uit 3 virtuele opdrachten gericht op het beoordelen van en reageren op van deelnemers afgeleide gestructureerde SMBG-gegevens.

Bij bezoek 1 worden gezondheidsmetingen van de vitale functies (lengte, gewicht, middelomtrek en bloeddruk in rust) uitgevoerd door getraind klinisch personeel en wordt HbA1c in de vingerprik gemeten met behulp van de Abbott Afinion 2 Point of Care (POC)-analysator of een door de FDA goedgekeurde equivalent. Er zullen verschillende vragenlijsten worden ingevuld. Proefpersonen meten hun bloedglucose thuis met behulp van de Accu Check Guide Me-bloedglucosemeter en hun gewicht thuis met behulp van een op een smartphone aangesloten weegschaal.

Als proefpersonen worden gerandomiseerd naar de actieve of interventiegroep, zullen ze de mySugr-app downloaden en worden getraind in het gebruik ervan. Actieve groepsdeelnemers zullen worden gevraagd om de mobiele applicatie te gebruiken gedurende de duur van het onderzoek. De app zal worden gebruikt om gegevens te verzamelen van glucometers in hun mobiele telefoons en om toegang te krijgen tot mySugr proactieve coaching. De coachbezoeken vinden plaats in het Spaans en duren elke maand 30 minuten en zijn gericht op het beoordelen van en reageren op van deelnemers afgeleide gestructureerde SMBG-gegevens. In de controlegroep hebben mensen met diabetes tijdens de interventieperiode van 12 weken geen toegang tot de mySugr Pro-app of coaching; ze zullen doorgaan met hun gebruikelijke, discretionaire therapie, gegevensdocumentatie en glucosemonitoring.

Na 12 weken zullen proefpersonen een tweede en laatste bezoek afleggen met vitale functies, HbA1c en herhaalde vragenlijsten. Aan elke proefpersoon wordt een storingsvergoeding gegeven voor hun tijd en deelname.