Akseptabilitet og innvirkning av en smarttelefonapp for diabetesbehandling (mySugr) for spanskkyndige voksne med type 2-diabetes (mySugr)

Målet med denne pilotobservasjonsforsøket er å bestemme gjennomførbarhet, akseptabilitet og virkning av kombinasjonen av mySugr og strukturert SMBG for spansk-literære latinamerikanske/latino voksne med dårlig kontrollert T2D. Studien vil være enkeltsted (Sansum Diabetes Research Institute - SDRI), prospektiv datainnsamling, med sammenligning før og etter intervensjon. Totalt 30 personer med T2D vil bli tilfeldig allokert (2:1 randomisering) til intervensjonsgruppen (n = 20) som skal bruke den digitale selvstyringsapplikasjonen i løpet av den 12 uker lange studieperioden eller kontrollgruppen (n = 10 ) uten appen. Evalueringer før og etter intervensjon vil måle diabetesbesvær så vel som selveffektivitet for å håndtere diabetes, HbA1c, vekt og blodsukker. MySugr-appens opplevde nytte, brukervennlighet, innhold, effektivitet og brukervennlighet vil bli målt etter intervensjon. For å maksimere oppbevaring vil begge deltakergruppene motta en forstyrrelsestillegg etter hvert som de går gjennom studien.

Spansk-litterære latinamerikanske/latino voksne med T2D og HbA1c 7,5 % - 10 % og som er bosatt i Central Coast of California og for tiden bruker en kompatibel smarttelefon vil bli registrert.

Studieinteraksjon og prosedyrer vil bli utført på spansk av en eksisterende, pålitelig tospråklig Hispanic/Latino Certified Diabetes Educator (CDE) og SDRI Community Scientists. Etter informert samtykke vil deltakerne bli tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen som skal bruke den digitale selvstyringsapplikasjonen i løpet av den 12 uker lange studieperioden eller kontrollgruppen som ikke skal bruke appen. Intervensjonsgruppen vil bli opplært i bruk av mySugr-appen og motta opplæring med fokus på SMBG basert på paret (før og 2 timer etter et måltid) BG-testing, som deltakerne vil gjennomføre to ganger daglig i 6 dager en gang månedlig i 3 måneder. Deltakerne vil fortsette strukturert SMBG med mySugr PRO i 12 uker og vil ha tilgang til mySugr proaktiv coaching bestående av 3 virtuelle engasjementer fokusert på gjennomgang og reaksjon på deltakeravledet strukturert SMBG-data.

Ved besøk 1 vil helsemålinger av vitale tegn (høyde, vekt, midjeomkrets og hvileblodtrykk) bli utført av utdannet klinisk personale, og fingerstikk HbA1c vil bli målt ved hjelp av Abbott Afinion 2 Point of Care (POC) Analyzer eller FDA-godkjent tilsvarende. Flere spørreskjemaer vil bli fylt ut. Forsøkspersonene vil måle blodsukkeret sitt hjemme ved hjelp av Accu Check Guide Me-blodsukkermåleren og vekten hjemme ved hjelp av en smarttelefontilkoblet vekt.

Hvis forsøkspersoner blir randomisert til Aktiv- eller intervensjonsgruppen, vil de laste ned og få opplæring i bruk av mySugr-appen. Aktive gruppedeltakere vil bli bedt om å bruke mobilapplikasjonen under hele studiens varighet. Appen skal brukes til å samle inn data fra glukometer i deres mobiltelefoner og for å ha tilgang til mySugr proaktiv coaching. Trenerbesøkene vil bli gjennomført på spansk med en varighet på 30 minutter hver måned og med fokus på gjennomgang og reaksjon på deltakeravledede strukturerte SMBG-data. I kontrollgruppen vil personer med diabetes verken ha tilgang til mySugr Pro-appen eller coaching i løpet av den 12-ukers intervensjonsperioden; de vil fortsette med sin vanlige, skjønnsmessige behandlingsmåte, datadokumentasjon og glukoseovervåking.

Etter 12 uker vil forsøkspersonene gjennomføre et andre og siste besøk med vitale tegn, HbA1c og gjentatte spørreskjemaer. Det vil bli gitt et forstyrrelsestillegg til hvert fag for deres tid og deltakelse.