Aceitabilidade e impacto de um aplicativo para smartphone de gerenciamento de diabetes (mySugr) para adultos alfabetizados em espanhol com diabetes tipo 2 (mySugr)

O objetivo deste estudo piloto de observação é determinar a viabilidade, aceitabilidade e impacto da combinação de mySugr e SMBG estruturada para adultos hispânicos/latinos alfabetizados em espanhol com DM2 mal controlado. O estudo será de um único local (Sansum Diabetes Research Institute - SDRI), coleta de dados prospectiva, com comparação pré e pós-intervenção. Um total de 30 pessoas com DM2 será alocado aleatoriamente (randomização 2:1) para o grupo de intervenção (n = 20) que usará o aplicativo de autogerenciamento digital durante o período de estudo de 12 semanas ou o grupo controle (n = 10 ) sem o aplicativo. As avaliações pré e pós-intervenção medirão o desconforto do diabetes, bem como a autoeficácia para controlar o diabetes, HbA1c, peso e glicemia. A utilidade percebida do aplicativo MySugr, facilidade de uso, conteúdo, eficácia e usabilidade serão medidos após a intervenção. Para maximizar a retenção, ambos os grupos de participantes receberão um subsídio de perturbação à medida que progridem no estudo.

Serão inscritos adultos hispânicos/latinos alfabetizados em espanhol com DM2 e HbA1c 7,5% - 10% e que residem na costa central da Califórnia e atualmente usam um smartphone compatível.

A interação e os procedimentos do estudo serão conduzidos em espanhol por um educador bilíngue hispânico/latino certificado em diabetes (CDE) e cientistas da comunidade SDRI. Após o consentimento informado, os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção que usará o aplicativo de autogerenciamento digital durante o período de estudo de 12 semanas ou o grupo de controle que não usará o aplicativo. O grupo de intervenção será treinado no uso do aplicativo mySugr e receberá educação com foco em SMBG com base em testes de BG pareados (antes e 2 horas após uma refeição), que os participantes realizarão duas vezes ao dia durante 6 dias uma vez por mês durante 3 meses. Os participantes continuarão o SMBG estruturado com mySugr PRO por 12 semanas e terão acesso ao treinamento proativo mySugr, que consiste em 3 compromissos virtuais focados na revisão e reação aos dados SMBG estruturados derivados do participante.

Na visita 1, as medições de saúde dos sinais vitais (altura, peso, circunferência da cintura e pressão arterial em repouso) serão realizadas por equipe clínica treinada, e a HbA1c por punção digital será medida usando o analisador Abbott Afinion 2 Point of Care (POC) ou aprovado pela FDA equivalente. Vários questionários serão preenchidos. Os indivíduos medirão sua glicose no sangue em casa usando o medidor de glicose no sangue Accu Check Guide Me e seu peso em casa usando uma balança de peso conectada a um smartphone.

Se os participantes forem randomizados para o grupo Ativo ou de intervenção, eles farão o download e serão treinados no uso do aplicativo mySugr. Os participantes do grupo ativo serão solicitados a usar o aplicativo móvel durante todo o estudo. O aplicativo será usado para coletar dados de glicosímetros em seus celulares e ter acesso ao coaching proativo mySugr. As visitas do treinador serão conduzidas em espanhol com duração de 30 minutos a cada mês e com foco na revisão e reação aos dados SMBG estruturados derivados dos participantes. No grupo de controle, as pessoas com diabetes não terão acesso ao aplicativo mySugr Pro nem ao treinamento durante o período de intervenção de 12 semanas; eles continuarão com seu modo habitual e discricionário de terapia, documentação de dados e monitoramento de glicose.

Após 12 semanas, os indivíduos completarão uma segunda e última visita com sinais vitais, HbA1c e questionários repetidos. Um subsídio de perturbação será dado a cada sujeito pelo seu tempo e participação.